Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Esomeprazole Siromed 20 mg skrandyje neirios tabletės
ezomeprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Esomeprazole Siromed ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Esomeprazole Siromed
3. Kaip vartoti Esomeprazole Siromed
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Esomeprazole Siromed
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Esomeprazole Siromed ir kam jis vartojamas
Esomeprazole Siromed sudėtyje yra medžiagos ezomeprazolo. Jis priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina Jūsų skrandyje gaminamos rūgšties kiekį.
Šis vaistas vartojamas suaugusių žmonių refliukso simptomų (pvz., rėmens ir skrandžio rūgšties atpylimo) trumpalaikiam gydymui.
Refliuksas yra grįžtamasis rūgšties tekėjimas iš skrandžio į stemplę (maisto vamzdelį), galintis lemti uždegimą ir skausmingumą. Tai gali sukelti simptomus, pvz., skausmingą pojūtį krūtinėje, kylantį į ryklę (rėmuo) ir rūgštų skonį burnoje (rūgšties atpylimas).
Esomeprazole Siromed nėra skirtas labai greitam simptomų palengvėjimui. Tablečių Jums gali prireikti vartoti 2–3 dienas iš eilės, kol savijauta pagerės. Jeigu po 14 vaisto vartojimo parų savijauta nepagerės arba pablogės, turite kreiptis į gydytoją patarimo.
2. Kas žinotina prieš vartojant Esomeprazole Siromed
Esomeprazole Siromed vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija ezomeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra alergija bet kuriam kitam protonų siurblio inhibitoriui (pvz., pantoprazolui, lansoprazolui, rabeprazolui, omeprazolui);
- jeigu vartojate vaistų, kuriuose yra nelfinaviro (vaistas ŽIV infekcijai gydyti).
Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, Esomeprazole Siromed nevartokite. Jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Esomeprazole Siromed:
- jeigu anksčiau sirgote skrandžio opa arba patyrėte skrandžio operaciją;
- jeigu 4 savaites arba ilgiau nepertraukiamai gydėtės dėl refliukso arba rėmens;
- jeigu yra gelta (odos arba akių pageltimas) arba sunkių kepenų sutrikimų;
- jeigu turite sunkių inkstų veiklos sutrikimų;
- jeigu esate vyresnis negu 55 metų ir pasireiškė nauji arba neseniai pakito refliukso simptomai arba jeigu kasdien Jums reikia vartoti nereceptinių vaistų nuo nevirškinimo arba rėmens;
- jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į Esomeprazole Siromed, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas;
- jeigu Jums bus atliekama endoskopija arba šlapalo kvėpavimo testas;
- jeigu Jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (chromogranino A kiekio nustatymas).
Prieš šio vaisto vartojimą arba po jo pavartojimo nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu pastebite bet kokį iš šių simptomų, kurie galėtų būti kitos sunkesnės ligos požymis:
netekote daug kūno svorio dėl nežinomų priežasčių;
rydami juntate sunkumą arba skausmą;
patiriate skrandžio skausmą arba nevirškinimo požymius, pvz., pykinimą, pilnumą, vidurių pūtimą, ypač pavalgius;
pradėjote vemti maistu arba krauju, kuris vėmaluose gali atrodyti kaip tamsūs kavos tirščiai;
pasituštinote juodomis išmatomis (krauju nudažytos išmatos);
patiriate stiprų arba nuolatinį viduriavimą; ezomeprazolo vartojimas siejamas su nedidele infekcinio viduriavimo padidėjimo rizika;
jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Esomeprazole Siromed. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas šalutinis poveikis, toks kaip sąnarių skausmas.
Bėrimas ir odos simptomai
Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Esomeprazole Siromed. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas šalutinis poveikis, toks, kaip sąnarių skausmas.
Ezomeprazolo vartojusiems pacientams pasireiškė sunkūs odos išbėrimai (taip pat žr. 4 skyrių). Išbėrimas gali apimti burnos, gerklės, nosies, lytinių organų opas ir konjunktyvitą (paraudusias ir patinusias akis). Šie sunkūs odos išbėrimai dažnai atsiranda po į gripą panašių simptomų, tokių kaip karščiavimas, galvos skausmas, kūno skausmai. Išbėrimas gali apimti dideles kūno dalis su pūslėmis ir odos lupimusi.
Jeigu bet kuriuo gydymo metu (net po kelių savaičių) pasireiškė išbėrimas ar kuris nors iš šių odos simptomų, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė krūtinės skausmas, kartu su svaiguliu, prakaitavimu, galvos sukimusi ar peties skausmu bei oro trūkumu, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos. Tai gali būti sunkios širdies būklės požymis.
Jeigu kuri nors aukščiau išvardyta būklė Jums tinka, nedelsiant pasitarkite su savo gydytoju.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Esomeprazole Siromed
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai reikia padaryti todėl, kad Esomeprazole Siromed gali keisti kai kurių vaistų poveikį ir kai kurie vaistai gali keisti Esomeprazole Siromed poveikį.
Jeigu gydotės vaistais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (vaistas ŽIV infekcijai gydyti), Esomeprazole Siromed nevartokite.
Ypač savo gydytojui turite pasakyti, jeigu vartojate klopidogrelio (vaisto, vartojamo siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo).
Kartu su kitais vaistais, mažinančiais rūgšties gamybą skrandyje, tokiais kaip protonų siurblio inhibitoriai (pvz., pantoprazolas, lansoprazolas, rabeprazolas ar omeprazolas) arba H2 receptorių blokatoriai (pvz., ranitidinas, famotidinas) šio vaisto nevartokite.
Jeigu reikia, šio vaisto galite vartoti kartu su antacidiniais vaistais (pvz., magaldratu, algino rūgštimi, natrio bikarbonatu, aliuminio hidroksidu, magnio karbonatu arba jų deriniais).
Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
- ketokonazolo, itrakonazolo (vaistai grybelių sukeltoms ligoms gydyti);
- vorikonazolo (vaistas grybelių sukeltoms ligoms gydyti), klaritromicino (vaistas infekcinėms ligoms gydyti). Jūsų gydytojas gali koreguoti Esomeprazole Siromed dozę, jeigu turite ir sunkių kepenų sutrikimų bei esate gydomi ilgai;
- erlotinibo (vaistas vėžiui gydyti);
- metotreksato (vaistas, vartojamas vėžiui ir reumatiniams sutrikimams gydyti);
- digoksino (vaistas širdies sutrikimams gydyti);
- atazanaviro, sakvinaviro (vaistai ŽIV infekcijai gydyti);
- citalopramo, imipramino ar klomipramino (vaistai depresijai gydyti);
- diazepamo (vaistas, vartojamas nerimui gydyti, raumenims atpalaiduoti ar epilepsijai gydyti);
- fenitoino (vaistas epilepsijai gydyti);
- kraują skystinančių vaistų, pvz., varfarino. Jūsų gydytojui gali reikėti Jus stebėti, kai pradėsite ar baigsite vartoti Esomeprazole Siromed;
- cilostazolo (vaistas protarpiniam šlubumui, t. y. nepakankamos kraujotakos sukeltam kojų skausmui vaikštant, gydyti);
- cisaprido (vaistas nuo nevirškinimo ir rėmens);
- rifampicino (vaistas tuberkuliozei gydyti);
- takrolimuzo (vaistas, vartojamas po organų persodinimo)
- paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) vaistų (depresijai gydyti).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Atsargumo dėlei Esomeprazole Siromed vartoti nėštumo metu geriau turėtumėte vengti. Žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Esomeprazole Siromed vartojimas su maistu ir gėrimais
Tabletes galite vartoti su maistu arba nevalgius.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tikimybė, kad Esomeprazole Siromed paveiks Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus yra maža. Vis dėlto nedažnais arba retais atvejais gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., svaigulys ir regos sutrikimas (žr. 4 skyrių). Jeigu toks poveikis pasireiškia, turite nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.
Esomeprazole Siromed sudėtyje yra sacharozės ir laktozės
Šio vaisto sudėtyje yra sacharozės ir laktozės (tam tikros rūšies cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Esomeprazole Siromed sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Esomeprazole Siromed
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek vaisto vartoti
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą.
Daugiau negu ši rekomenduojama dozė, t. y. viena tabletė (20 mg) per parą, nevartokite, net jeigu tuoj pat palengvėjimo nejuntate.
Jums gali reikėti tablečių vartoti 2–3 paras iš eilės, kol Jūsų refliukso simptomai (pvz., rėmuo ir rūgšties atpylimas) palengvės.
Gydymo trukmė iki 14 parų.
Kai Jūsų refliukso simptomai visiškai išnyks, šio vaisto vartojimą turite nutraukti.
Jeigu šio vaisto vartojus 14 parų iš eilės Jūsų refliukso simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, turite kreiptis į gydytoją patarimo.
Jeigu Jums yra nuolatinių arba ilgalaikių dažnai pasikartojančių simptomų net po gydymo šiuo vaistu, turite kreiptis į Jus gydantį gydytoją.
Vartojimo būdas
- Tabletes galite gerti bet kuriuo paros laiku, valgant arba nevalgius.
- Nurykite visą tabletę, užgerdami puse stiklinės vandens. Tablečių nekramtykite ir netraiškykite. Taip yra todėl, kad tablečių sudėtyje yra dengtų granulių, kurios saugo, kad skrandyje vaistą nesuardytų rūgštis. Svarbu granulių nepažeisti.
Kitoks šio vaisto vartojimo būdas
- Tabletę įmeskite į pusę stiklinės negazuoto vandens. Kitokie skysčiai netinka.
- Maišykite, kol tabletė suirs (mišinys nebus skaidrus). Gautą mišinį tuoj pat arba per 30 min. išgerkite. Mišinį visuomet sumaišykite prieš pat vartojimą.
- Kad būtumėte tikri, jog išgėrėte visą vaisto dozę, stiklinę labai gerai praskalaukite puse stiklinės vandens ir jį išgerkite. Kietosiose dalelėse yra vaisto. Jų nekramtykite ir netraiškykite.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.
Ką daryti pavartojus per didelę Esomeprazole Siromed dozę
Jeigu Esomeprazole Siromed išgėrėte daugiau negu rekomenduojama, nedelsiant pasikalbėkite su Jus gydančiu gydytoju arba vaistininku. Jums gali atsirasti simptomų, tokių, kaip viduriavimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, pykinimas arba vėmimas ir silpnumas.
Pamiršus pavartoti Esomeprazole Siromed
Jeigu įprastiniu laiku pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų sunkių šalutinių poveikių, Esomeprazole Siromed vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- Odos pageltimas, šlapimo patamsėjimas ir nuovargis, kurie gali būti kepenų sutrikimo simptomai. Šie poveikiai yra reti ir gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų.
Staigus švokštimas, lūpų, liežuvio, ryklės ar kūno patinimas, išbėrimas, alpulys ar rijimo pasunkėjimas (sunki alerginė reakcija). Šie poveikiai yra reti ir gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų.
- Net po kelių gydymo savaičių gali atsirasti staigus sunkus išbėrimas arba odos paraudimas su pūslėmis ar lupimasis. Taip pat gali pasireikšti lūpų, akių, burnos, nosies bei lyties organų sunkus pūslėjimas ir kraujavimas. Odos išbėrimai gali išsivystyti į sunkius plintančius odos pažeidimus (epidermio ir paviršinių gleivinių lupimąsi), kurių pasekmės gali būti pavojingos gyvybei. Tai galėtų būti daugiaformė eritema (Erythema multiforme), Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė arba reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Šie poveikiai yra labai reti ir gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 asmenų.
Jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau aprašytų infekcijos požymių, nedelsiant pasakykite savo gydytojui.
Labai retais atvejais šis vaistas veikia baltąsias kraujo ląsteles, dėl to susidaro imuniteto deficitas. Jeigu sergate infekcine liga, pasireiškiančia simptomais, tokiais kaip karščiavimas, susijęs su sunkiu bendrosios būklės pablogėjimu, arba karščiavimas, susijęs su lokalios infekcijos simptomais, pvz., kaklo, ryklės ar burnos skausmu arba šlapinimosi pasunkėjimu, turite nedelsiant kreiptis į Jus gydantį gydytoją, kadangi baltųjų kraujo ląstelių stoką (agranulocitozę) galima nustatyti kraujo tyrimu. Svarbu laiku informuoti apie vartojamą vaistą.
Kitas šalutinis poveikis:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- galvos skausmas;
- poveikis skrandžiui arba žarnynui: viduriavimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas žarnyne (vidurių pūtimas);
- pykinimas (šleikštulys) arba vėmimas;
gerybiniai skrandžio polipai.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- pėdų ir kulkšnių patinimas;
- miego sutrikimas (nemiga), mieguistumas;
- svaigulys, dilgčiojimo pojūtis, pvz., badymas ir tirpulys;
- sukimosi pojūtis (vertigo);
- burnos džiūvimas;
- kraujo tyrimų, rodančių kepenų veiklą, nustatytas padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
- odos išbėrimas, kauburiuotas odos (dilgėlinė) ir odos niežulys.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- kraujo sutrikimai, pvz., baltųjų kraujo kūnelių arba kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas. Dėl to gali atsirasti silpnumas, kraujosruvų (mėlynių) arba sumažėti atsparumas infekcijai;
- mažas natrio kiekis kraujyje. Tai gali sukelti silpnumą, vėmimą ir mėšlungį;
- sujaudinimas, minčių susipainiojimas arba depresija;
- skonio pojūčio pokytis;
- regos sutrikimas, pvz., daiktų matymas lyg per miglą;
- staigus švokštimas arba dusulys (bronchų spazmas);
- burnos gleivinės uždegimas;
- infekcinė grybelių sukeliama liga, vadinama pienlige, kuri gali apimti žarnyną;
kepenų funkcijos sutrikimai, įskaitant geltą, dėl ko gali pagelsti oda, patamsėti šlapimas ir pasireikšti nuovargis;
- plikimas (alopecija);
- odos išbėrimas dėl saulės poveikio;
- sąnarių skausmas (artralgija) arba raumenų skausmas (mialgija);
- bloga savijauta ir energijos stoka;
- prakaitavimo padidėjimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- kraujo kūnelių kiekio pokyčiai, įskaitant agranulocitozę (baltųjų kraujo kūnelių stoka) ir pancitopeniją (kraujo plokštelių stoka);
- agresija;
- to, ko iš tikrųjų aplink nėra, matymas, jutimas arba girdėjimas (haliucinacijos);
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, lemiantis kepenų nepakankamumą ir smegenų uždegimą;
staiga pasireiškęs sunkus išbėrimas arba odos pūslėtumas ar lupimasis. Tai gali būti susiję su dideliu karščiavimu ir sąnarių skausmais (daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS);
- raumenų silpnumas;
- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
- krūtų padidėjimas vyrams.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
mažas magnio kiekis kraujyje. Tai gali sukelti silpnumą, vėmimą, mėšlungį, drebulį ir širdies ritmo pokyčius (aritmiją). Jeigu magnio kiekis yra labai mažas, gali būti mažas ir kalcio bei (arba) kalio kiekis Jūsų kraujyje;
žarnyno uždegimas (sukeliantis viduriavimą);
išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Esomeprazole Siromed
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Esomeprazole Siromed sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ezomeprazolas. Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg ezomeprazolo (ezomeprazolo magnio druskos dihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės šerdis: cukriniai branduoliai (sacharozė, kukurūzų krakmolas ir povidonas K-30), hipromeliozė 2910, polisorbatas 80, natrio hidroksidas, hidroksipropilceliuliozė, talkas, magnio stearatas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija, trietilo citratas, glicerolio monostearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, silifikuota mikrokristalinė celiuliozė (HD 90), laktozės monohidratas, krospovidonas, povidonas K-30, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, natrio stearilfumaratas.
Dažas: Opadry pink (hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis / PEG, raudonasis geležies oksidas ir geltonasis geležies oksidas)
Esomeprazole Siromed išvaizda ir kiekis pakuotėje
Rožinės spalvos, pailga, abipusiai išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įrėžta „20“, kita pusė lygi, tabletė yra maždaug 12,00–12,30 mm ilgio, 6,00–6,30 mm pločio ir 4,2 mm ± 0,3 mm storio.
Esomeprazole Siromed tiekiamas po 14 skrandyje neirių tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
PharmSol Europe Limited
The Victoria Centre Unit 2
Lower Ground Floor
Valletta Road, Mosta MST 9012
Malta
Gamintojas
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000,
Malta,
and
Pharmsol Europe Limited
Kw20a Korradino Industrial Park,
Paola, PLA 3000,
Malta.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-10-06.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.