Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Eucabal-Balsam S kremas
eukaliptų eterinis aliejus/paprastųjų pušų eterinis aliejus
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu per 4 – 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Eucabal-Balsam S ir kam jis vartojamas
kas žinotina prieš vartojant Eucabal-Balsam S
kaip vartoti Eucabal-Balsam S
galimas šalutinis poveikis
kaip laikyti Eucabal-Balsam S
pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Eucabal-Balsam S ir kam jis vartojamas
Eucabal-Balsam S yra augalinis vaistas, vartojamas iš išorės sergant peršalimo sukeltomis kvėpavimo takų ligomis. Jis tinka negalavimų, atsiradusių sergant peršalimo sukeltomis kvėpavimo takų ligomis, kurių metu būna klampių gleivių, lengvinimui.
Jeigu negalavimai per 4 – 5 dienas nepalengvėja ar pasunkėja (pasunkėja kvėpavimas, padidėja temperatūra, skrepliai tampa pūlingi, juose pastebima kraujo), reikia kreiptis į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Eucabal-Balsam S
Eucabal-Balsam S vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra odos pažeidimas, pvz., nudegimas ar sužalojimas;
jeigu yras bronchų spazmas;
jeigu yra kokliušas (jis pasireiškia švokštimu);
jeigu yra krupas (gerklų uždegimas);
jeigu yra reikšmingas kvėpavimo takų jautrumo padidėjimas, pvz., balso klosčių disfunkcija;
jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 6 mėnesių vaikas (negalima tepti ant odos).
Jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 6 metų vaikas (negalima inhaliuoti).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Negalima tepti ant akių, nosies ir veido srities.
Eucabal-Balsam S kremo negalima vartoti ant gleivinės.
Kiti vaistai ir Eucabal-Balsam S
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Duomenų apie sąveiką negauta.
Eukaliptų aliejus gali suaktyvinti nereikalingas medžiagas šalinančių kepenų fermentų kepenų sistemą, todėl kitų vaistų poveikis gali susilpnėti ir (arba) sutrumpėti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi Eucabal-Balsam S kremo vartojimas nėštumo metu ištirtas nepakankamai, šiuo medikamentu gydyti nėščias moteris negalima.
Žindyvėms tepti krūtinę Eucabal-Balsam S kremu negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio neatsiranda.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Eucabal-Balsam S medžiagas
Eucabal-Balsam S sudėtyje yra cetostearilo alkoholio, kuris gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
3. Kaip vartoti Eucabal-Balsam S
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas ant odos
Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų paaugliai
2-3 kartus per parą ant krūtinės ar nugaros tepti 35 cm ilgio kremo juostelę (atitinka maždaug 0,7-1,2 g kremo) ir gerai įtrinti.
2-11 metų vaikai
2-3 kartus per parą ant krūtinės ar nugaros tepti 34 cm ilgio kremo juostelę (atitinka maždaug 0,7-0,9 g kremo) ir gerai įtrinti.
6-23 mėnesių vaikai
Tokiems pacientams vaistinio preparato galima tepti tik ant nugaros. 2-3 kartus per parą ant nugaros tepti 23 cm ilgio kremo juostelę (atitinka maždaug 0,5-0,7 g kremo) ir gerai įtrinti.
Jaunesniems kaip 6 mėnesių vaikams šio vaisto vartoti draudžiama.
Įtrintas vietas būtina nedelsiant uždengti (ypač kūdikiams ir mažiems vaikams), pvz., marškinėliais.
Būtina užtikrinti, kas po įtrynimo vaiko rankos nesiliestų prie vietų, kur buvo įtrinta kremo.
Po kremo įtrynimo būtina gerai nusiplauti rankas, kad vaistinio preparato nepatektų ant veido (ypač akių).
Garų inhaliavimas
Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų paaugliai
3–4 kartus per parą 4–6 cm kremo juostelė (atitinka maždaug 1,0–1,4 g kremo) įmaišoma į 1 – 2 l karšto vandens ir, galvą uždengus tinkamu audinio gabalu, inhaliuojama garų. Vaisto vartojama tol, kol išnyksta simptomai.
6-11 metų vaikai
3–4 kartus per parą 4 cm kremo juostelė (atitinka maždaug 1,0 g kremo) įmaišoma į 1 – 2 l karšto vandens ir, galvą uždengus tinkamu audinio gabalu, inhaliuojama garų. Vaisto vartojama tol, kol išnyksta simptomai.
Dėl nudegimo rizikos vaikų inhaliavimo metu negalima palikti be priežiūros.
Jaunesni kaip 6 metų vaikai
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams Eucabal-Balsam S kremo inhaliuoti draudžiama.
Ką daryti pavartojus per didelę Eucabal-Balsam S dozę?
Jeigu medikamento vartojama netinkamai, pvz., vaisto netyčia nuryjama, gali atsirasti pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Sunkesniu atveju šlapime atsiranda kraujo, pasireiškia galvos skausmas, svaigimas, sumišimas, dusinimas. Galima kraujotakos reakcija ir sąmonės sutrikimas. Įtarus, jog apsinuodyta, reikia nedelsiant informuoti gydytoją, kuris prireikus pradės taikyti būtinas pagalbos priemones.
Pamiršus pavartoti Eucabal-Balsam S
Praleidus dozę, toliau vaisto reikia vartoti taip, kaip įprasta.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Eucabal-Balsam S
Vaisto vartojimą nutraukus per anksti, gali vėl atsinaujinti ligos simptomai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Odos ir poodinio audinio sutrikimai: kontaktinis dermatitas.
Imuninės sistemos sutrikimai: alerginė reakcija (tokiu atveju nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją).
Kvėpavimo sistemos sutrikimai: kosulys.
Gali padidėti odos ir gleivinės dirginimas. Gali pasunkėti bronchų spazmas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Kvėpavimo sistemos sutrikimai: ūminis dusulys.
Netyčia nurijus, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Sunkiais atvejais gali atsirasti kraujo šlapime, galvos skausmas, svaigulys, apsnūdimas, traukuliai, kvėpavimo sutrikimas, širdies ir kraujagyslių sistemos reakcija bei sąmonės sutrikimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Eucabal-Balsam S
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Pradėto vartoti preparato tinkamumo laikas yra 5 mėnesiai.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Eucabal-Balsam S sudėtis
Veikliosios medžiagos yra eukaliptų eterinis aliejus ir paprastųjų pušų eterinis aliejus.
1 g kremo yra 100 mg Eucalyptus globulus Labill., Eucalyptus polybractea R.T.Baker ir Eucalyptus smithii R.T.Baker, aetheroleum (eukaliptų eterinio aliejaus) ir 30 mg Pinus silvestris L., aetheroleum (paprastųjų pušų eterinio aliejaus).
Pagalbinės medžiagos yra cetostearilo alkoholis, gvajazulenas, natrio cetostearilo sulfatas, glicerolio monostearatas 40-55, išgrynintas vanduo, citrinų rūgštis monohidratas, makrogolio stearatas, trometamolis.
Eucabal-Balsam S išvaizda ir kiekis pakuotėje
Melsvas aromatizuotas kremas.
Aliuminio tūbelė, kurioje yra 25 ml, 50 ml arba 100 ml kremo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-11-04.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi tinkamumo laiku: referencinio vaisto – 2 metai, lygiagrečiai importuojamo – 3 metai, tinkamumo laiku po atidarymo: referencinis vaistas tinkamas vartoti 4 savaites po atidarymo, lygiagrečiai importuojamas – 5 mėnesius; pakuotės dydžiu: lygiagrečiai importuojamas vaistas papildomai gali būti tiekiamas 25 ml N1 ir 50 ml N1 pakuotėmis.