Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg tabletės

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg tabletės

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg tabletės

ezetimibas, atorvastatinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz

Kaip vartoti Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz

Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz ir kam jis vartojamas

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz yra vaistas padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti. Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz sudėtyje yra ezetimibo ir atorvastatino.

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz vartojamas bendrojo cholesterolio, „blogojo“ cholesterolio (MTL cholesterolio) ir riebiųjų medžiagų, vadinamų trigliceridais, kiekiui kraujyje mažinti suaugusiesiems. Be to, Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz didina „gerojo“ cholesterolio (DTL cholesterolio) kiekį.

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz cholesterolio kiekį mažina dviem būdais: mažina cholesterolio pasisavinimą iš Jūsų virškinimo trakto bei cholesterolio gamybą Jūsų organizme.

Cholesterolis yra viena iš kelių kraujyje randamų riebiųjų medžiagų. Bendrojo cholesterolio kiekį daugiausiai lemia MTL ir DTL cholesterolis.

MTL cholesterolis dažnai yra vadinamas „bloguoju“ cholesteroliu, nes jis gali kauptis arterijų sienelėse ir formuoti plokšteles. Galiausiai tokios plokštelės gali susiaurinti arterijas. Toks susiaurėjimas gali lėtinti ar blokuoti kraujo tekėjimą į gyvybiškai svarbius organus, tokius kaip širdis ir galvos smegenys. Toks kraujotakos blokavimas gali sukelti širdies priepuolį ar insultą.

DTL cholesterolis dažnai yra vadinamas „geruoju“ cholesteroliu, nes jis padeda sulaikyti „blogojo“ cholesterolio kaupimąsi arterijose ir apsaugo nuo širdies ligos.

Trigliceridai yra kita kraujyje esančių riebalų forma, galinti didinti širdies ligos riziką.

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz skirtas vartoti pacientams, kurie negali valdyti cholesterolio kiekio vien dieta. Šio vaisto vartojimo metu būtina toliau laikytis cholesterolio kiekį mažinančios dietos.

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz vartojamas laikantis cholesterolio kiekį mažinančios dietos, jeigu:

yra padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje (pirminė hipercholesterolemija [heterozigotinė šeiminė ir nešeiminė]) arba padidėjęs riebalų kiekis kraujyje (mišri hiperlipidemija):

kuris nėra gerai valdomas vien tik statinu;

jau vartojote statino ir ezetimibo kaip atskiras tabletes.

sergate paveldima liga (homozigotine šeimine hipercholesterolemija), dėl kurios padidėja cholesterolio kiekis kraujyje. Jums taip pat gali būti taikomas kitas gydymas.

sergate širdies liga. Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz mažina širdies priepuolio, insulto, operacijos širdies kraujotakai didinti arba gydymo ligoninėje dėl krūtinės skausmo riziką.

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz nepadeda sumažinti kūno masės.

2. Kas žinotina prieš vartojant Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija ezetimibui, atorvastatinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu sergate arba kada nors sirgote liga, kuri pažeidžia kepenis;

jeigu dėl nežinomų priežasčių yra nenormaliai pakitę bet kokie kepenų funkcijos kraujo tyrimų rodmenys;

jeigu esate vaikų susilaukti galinti moteris ir nenaudojate patikimo kontracepcijos metodo;

jeigu esate nėščia, mėginate pastoti arba krūtimi maitinate kūdikį;

jeigu vartojate vaistų glekapreviro ir pibrentasviro derinio hepatitui C gydyti.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz, jeigu:

patyrėte insultą su kraujavimu į galvos smegenis arba po anksčiau patirto insulto smegenyse susiformavo mažos skysčio kišenės;

yra inkstų sutrikimų;

yra susilpnėjusi skydliaukės veikla (yra hipotirozė);

kartotinai ar dėl neaiškių priežasčių pasireiškia raumenų maudimas ar skausmas arba jei Jums ar Jūsų giminaičiams yra buvę raumenų sutrikimų;

anksčiau vartojant kitokių lipidų kiekį mažinančių vaistų (pvz., kitokių statinų ar fibratų), buvo pasireiškę raumenų sutrikimų;

reguliariai vartojate daug alkoholio;

esate sirgę kepenų liga;

esate vyresnis (-ė) kaip 70 metų;

gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių. Kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti šio vaisto;

sergate arba sirgote miastenija (liga, sukeliančia bendrą raumenų silpnumą, įskaitant kai kuriais atvejais, kvėpuojant naudojamus raumenis) arba akių miastenija (liga, sukeliančia akių raumenų silpnumą), nes statinai kartais gali pasunkinti būklę arba sukelti miasteniją (žr. 4 skyrių);

vartojate arba paskutinių 7 dienų laikotarpiu vartojote geriamosios ar leidžiamosios fuzido rūgšties (vaisto nuo bakterijų sukeltos infekcinės ligos). Fuzido rūgšties ir Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz derinys gali sukelti sunkių raumenų sutrikimų (rabdomiolizę).

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei vartojant Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz pasireiškia neaiškių priežasčių sukeltas raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas, kadangi retais atvejais gali atsirasti sunkių raumenų sutrikimų, įskaitant inkstų pažaidą sukeliantį raumenų irimą. Yra žinoma, kad atorvastatinas sukelia raumenų sutrikimų, be to, buvo pranešta apie raumenų sutrikimų atvejus vartojant ezetimibo.

Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu jaučiate nuolatinį raumenų silpnumą. Ligos nustatymui ir gydymui gali prireikti papildomų tyrimų ir vaistų.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz:

jeigu Jums yra sunkus kvėpavimo nepakankamumas.

Jeigu bet kokia minėta sąlyga Jums tinka (arba jei Jūs dėl to nesate tikri), pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz, nes prieš gydymą Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz ir galbūt jo metu gydytojas skirs atlikti kraujo tyrimus, kad numatytų su raumenų pažaida susijusio šalutinio poveikio riziką. Yra žinoma, kad šalutinio poveikio raumenims, pvz., rabdomiolizės (pažeistų skeleto raumenų irimo) rizika didėja, jei tuo pat metu yra vartojama kai kurių vaistų (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kiti vaistai ir Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz“).

Kai vartosite šio vaisto, gydytojas atidžiai Jus stebės, jei sergate cukriniu diabetu arba yra jo pasireiškimo rizika. Jums gali būti didesnė cukrinio diabeto pasireiškimo rizika, jei kraujyje yra padidėjęs cukraus ir riebalų kiekis, turite viršsvorio ir yra padidėjęs kraujospūdis.

Gydytojui pasakykite apie visas savo ligas, įskaitant alergiją.

Reikia vengti vartoti Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz kartu su fibratais (cholesterolio kiekį mažinančiais vaistais), nes Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz vartojimas kartu su fibratais netirtas.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai gali daryti įtaką Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz poveikiui, o Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz gali daryti įtaką kitų vaistų poveikiui (žr. 3 skyrių). Tokio pobūdžio sąveika gali mažinti vieno ar abiejų vaistų veiksmingumą. Be to, gali didėti šalutinio poveikio, įskaitant raumenų nykimą, vadinamą rabdomiolize (ji aprašyta 4 skyriuje), rizika ar sunkumas.

Ciklosporinas (vaistas, dažnai vartojamas pacientų po organų persodinimo).

Eritromicinas, klaritromicinas, telitromicinas, fuzido rūgštis**, rifampicinas (vaistai nuo bakterijų sukeltų infekcinių ligų).

Ketokonazolas, itrakonazolas, vorikonazolas, flukonazolas, pozakonazolas (vaistai nuo grybelių sukeltų infekcinių ligų).

Gemfibrozilis, kiti fibratai, nikotino rūgšties dariniai, kolestipolis, kolestiraminas (riebalų kiekį reguliuojantys vaistai).

Kai kurie kalcio kanalų blokatoriai, kuriais gydoma krūtinės angina arba padidėjęs kraujospūdis, pvz., amlodipinas, diltiazemas.

Digoksinas, verapamilis, amjodaronas (širdies ritmą reguliuojantys vaistai).

Vaistai, kuriais gydoma ŽIV infekcija, pvz., ritonaviras, lopinaviras, atazanaviras, indinaviras, darunaviras, tipranaviro ir ritonaviro derinys bei kt. (vaistai nuo AIDS).

Kai kurie vaistai, kuriais gydoma nuo hepatito C, pvz., telapreviras, bocepreviras, elbasviro ir grazopreviro derinys.

Daptomicinas (vaistas, vartojamas komplikuotoms odos ir odos struktūrų infekcijoms ir bakteremijai gydyti).

**Jeigu Jums bakterijų sukeltai infekcinei ligai gydyti reikia vartoti geriamosios fuzido rūgšties, jos vartojimo metu gydymą Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz turėsite laikinai nutraukti. Gydytojas Jums pasakys, kada yra saugu atnaujinti Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz vartojimą. Fuzido rūgšties ir Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz derinys retai gali sukelti raumenų silpnumą, jautrumą ar skausmą (rabdomiolizę). Daugiau informacijos apie rabdomiolizę pateikiama 4 skyriuje

Kiti vaistai, kurie sukelia sąveiką su Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz:

geriamieji kontraceptikai (nuo nėštumo apsaugantys vaistai);

stiripentolis (traukulius slopinantis vaistas nuo epilepsijos);

cimetidinas (vaistas nuo rėmens ir pepsinių opų);

fenazonas (vaistas nuo skausmo);

antacidiniai vaistai (vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio ar magnio, nuo nevirškinimo);

varfarinas, fenprokumonas, acenokumarolis ar fluindionas (vaistai, slopinantys kraujo krešulių formavimąsi);

kolchicinas (jo vartojama podagrai gydyti);

jonažolių žolės vaistai (vaistai depresijai gydyti).

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz vartojimas su maistu ir alkoholiu

Žr. 3 skyrių, kur pateikiama instrukcijų, kaip vartoti Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz. Atkreipkite dėmesį į toliau pateikiamą informaciją.

Greipfrutų sultys

Gydymo šiuo vaistu metu per dieną galima išgerti ne daugiau kaip vieną ar dvi mažas stiklines greipfrutų sulčių, nes didesnis greipfrutų sulčių kiekis gali pakeisti Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz poveikį.

Alkoholis

Vartojant šio vaisto venkite vartoti per daug alkoholio. Daugiau informacijos žr. 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, mėginate pastoti arba manote, kad galbūt esate nėščia, Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz vartoti draudžiama. Jeigu Jūs galite pastoti, Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz vartoti draudžiama, nebent naudojate patikimą kontracepcijos priemonę. Jei vartodama Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz pastosite, nedelsdama nutraukite jo vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Jeigu maitinate krūtimi, Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz vartoti draudžiama.

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu kol kas neįrodytas.

Prieš vartojant šio vaisto būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra tikėtina, kad Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz veiktų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vis dėlto reikia atsižvelgti į tai, kad pavartojus Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz kai kuriems žmonėms gali pasireikšti svaigulys.

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Gydytojas, atsižvelgdamas į Jums taikomą gydymą ir individualią riziką, nuspręs, kokio stiprumo tabletė Jums tinka. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz, turite laikytis cholesterolio kiekį mažinančios dietos.

Vartodami Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz turite toliau laikytis cholesterolio kiekį mažinančios dietos.

Kiek vartoti

Rekomenduojama Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz dozė yra viena tabletė, ji vartojama kartą per parą,

Kada vartoti

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz galima vartoti bet kuriuo paros metu. Tabletę galima nuryti valgant arba nevalgius.

Jeigu gydytojas Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz skyrė vartoti kartu su kolestiraminu ar kitokiu tulžies rūgštis surišančiu vaistu (vaistu cholesterolio kiekiui mažinti), Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz reikia gerti arba likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki tulžies rūgštis surišančio vaisto vartojimo, arba po jo vartojimo praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms.

Ką daryti pavartojus per didelę Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz dozę

Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz

Negalima vartoti dvigubos dozės. Tiesiog kitą dieną įprastu laiku išgerkite įprastą Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz kiekį.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškia bet kuris toliau paminėtas sunkus šalutinis poveikis ar simptomas, nutraukite tablečių vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.

Sunki alerginė reakcija, dėl kurios pasireiškia veido, liežuvio ir gerklės pabrinkimas ir gali labai pasunkėti kvėpavimas.

Sunkus sutrikimas, pasireiškiantis sunkiu odos lupimusi ir pabrinkimu, odos, burnos, akių ir lytinių organų pūslėmis bei karščiavimu, odos išbėrimas su rausvai raudonomis dėmėmis (ypač delnų ar padų srityje), kur gali atsirasti pūslių.

Raumenų silpnumas, jautrumas, skausmas ar plyšimas arba šlapimo nusidažymas raudonai ruda spalva, ypač jeigu tuo pačiu metu blogai jaučiatės arba karščiuojate, nes tokį poveikį gali sukelti nenormalus raumenų irimas, kuris gali būti pavojingas gyvybei ir sukelti inkstų sutrikimų.

Į vilkligę panašus sindromas (įskaitant išbėrimą, sąnarių sutrikimus ir poveikį kraujo ląstelėms).

Jeigu Jums prasidėjo netikėtas arba neįprastas kraujavimas ar atsirado kraujosruvų, kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti kepenų sutrikimo požymis.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

Viduriavimas;

raumenų skausmas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

gripas;

depresija; nemiga; miego sutrikimas;

svaigulys; galvos skausmas; dilgčiojimo pojūtis;

retas širdies plakimas;

karščio pylimas;

dusulys;

pilvo skausmas; pilvo pūtimas; vidurių užkietėjimas; sutrikęs virškinimas; dujų kaupimasis virškinimo trakte; dažnas tuštinimasis; skrandžio uždegimas; pykinimas; nemalonus pojūtis skrandyje; skrandžio sutrikimai;

spuogai; dilgėlinė;

sąnarių skausmas; nugaros skausmas; kojų raumenų mėšlungis; raumenų nuovargis, spazmai ar silpnumas; rankų ir kojų skausmas;

neįprastas silpnumas; nuovargis ar bloga savijauta; pabrinkimas, ypač kulkšnių (edema);

kai kurių laboratorinių kepenų ar raumenų (KK) funkcijos kraujo tyrimų rodmenų padidėjimas;

svorio padidėjimas.

Be to, žmonėms, vartojantiems Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz ar tik ezetimibo arba tik atorvastatino tablečių, pasireiškė toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių:

alerginių reakcijų, įskaitant veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės pabrinkimą, galintį pasunkinti kvėpavimą ar rijimą (reikia nedelsiant pradėti gydymą);

iškilas raudonas išbėrimas, kartais su taikinio formos pažeidimais;

kepenų sutrikimų;

kosulys;

rėmuo;

sumažėjęs apetitas; apetito praradimas;

didelis kraujospūdis;

odos išbėrimas ir niežulys; alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimą ir dilgėlinę;

sausgyslės pažeidimas;

tulžies pūslės akmenys ar tulžies pūslės uždegimas (galintis sukelti pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą);

kasos uždegimas, dažnai pasireiškiantis kartu su sunkiu pilvo skausmu;

kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio gali atsirasti kraujosruvų ar pasireikšti kraujavimas (trombocitopenija);

nosies landų uždegimas; kraujavimas iš nosies;

kaklo skausmas; krūtinės skausmas; gerklės skausmas;

cukraus kiekio kraujyje padidėjimas ir sumažėjimas (jei sergate cukriniu diabetu, turite ir toliau atidžiai stebėti cukraus kiekį kraujyje);

košmariški sapnai;

rankų ir kojų pirštų tirpimas ar dilgčiojimas;

skausmo ar prisilietimo pojūčių sumažėjimas;

skonio pojūčio pokytis; burnos džiūvimas;

atminties praradimas;

spengimas ausyse ir (arba) galvoje; klausos praradimas;

vėmimas;

raugulys;

plaukų slinkimas;

kūno temperatūros padidėjimas;

šlapimo tyrime randami baltieji kraujo kūneliai;

matomo vaizdo neryškumas; regos sutrikimas;

ginekomastija (krūtų padidėjimas vyrams).

Galimi šalutinio poveikio reiškiniai, apie kuriuos pranešta vartojant kai kurių statinų:

lytinės funkcijos sutrikimai;

depresija;

kvėpavimo sutrikimai, įskaitant nepaliaujamą kosulį ir (arba) dusulį ar karščiavimą;

cukrinis diabetas. Tai labiau tikėtina, jei Jūsų kraujyje yra didelis cukraus ir riebalų kiekis, turite antsvorio ir aukštą kraujospūdį. Gydytojas stebės Jus, kol vartosite šio vaisto;

nuolatinis raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas, ypač jei tuo pačiu metu jaučiatės blogai arba Jums yra aukšta temperatūra, kuri gali nesumažėti nutraukus Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz vartojimą (dažnis nežinomas);

generalizuota miastenija (liga, sukelianti bendrą raumenų, įskaitant kai kuriais atvejais kvėpuojant dalyvaujančius raumenis, silpnumą);

akių miastenija (akių raumenų silpnumą sukelianti liga).

Pasitarkite su gydytoju, jei jaučiate rankų ar kojų silpnumą, kuris pasunkėja aktyviau pajudėjus, jei dvejinasi akyse arba užkrenta akių vokai, sunku ryti arba pasireiškia dusulys.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz sudėtis

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo ir 10 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu).

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo ir 20 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu).

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo ir 40 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės branduolys

Mikrokristalinė celiuliozė 101 (E460), manitolis (E421), kalcio karbonatas (E170), kroskarmeliozės natrio druska (E468), hidroksipropilceliuliozė (E463), polisorbatas 80 (E433), geltonasis geležies oksidas (E172), magnio stearatas (E470b), povidonas K29/32 (E1201), natrio laurilsulfatas (E487)

Tabletės plėvelė

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg - Opadry White OY-L-28900, susidedanti iš:

Laktozė monohidratas

Hipromeliozė 2910 (E464)

Titano dioksidas (E171)

Makrogolis 4000 (E1521)

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės: baltos, apvalios, abipus išgaubtos, apytiksliai 8,1 mm skersmens plėvele dengtos tabletės.

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg plėvele dengtos tabletės. baltos, ovaloidinės formos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių matmenys apytiksliai 11,6 x 7,1 mm.

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg plėvele dengtos tabletės. baltos, kapsulės formos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių matmenys apytiksliai 16,1 x 6,1 mm.

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg plėvele dengtos tabletės

OPA/aliuminio/PVC//aliuminio lizdinėse plokštelėse yra 30, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

OPA/aliuminio/PVC//aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse yra 30x1, 90x1 arba 100x1 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovėnija

Gamintojas

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc

Marathonos Avenue 95

Pikermi, Attiki, 190 09

Graikija

arba

Lek Pharmaceuticals d.d

Verovškova ulica 57

1526 Ljubljana

Slovėnija

arba

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Zapani, Block 1048, Keratea, 190 01,

Graikija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Tel. +370 5 2636 037

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-10-04.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.