Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Finasterid Aristo 5 mg plėvele dengtos tabletės
finasteridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Finasterid Aristo ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Finasterid Aristo
Kaip vartoti Finasterid Aristo
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Finasterid Aristo
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Finasterid Aristo ir kam jis vartojamas
Finasterid Aristo veiklioji medžiaga finasteridas priklauso vaistų, vadinamų 5-alfa reduktazės inhibitoriais, grupei. Jie mažina priešinės vyrų liaukos (prostatos) dydį.
Finasterid Aristo gydoma ir kontroliuojama gerybinė prostatos hiperplazija (GPH), t. y. gerybinis priešinės liaukos padidėjimas. Šis vaistas sukelia padidėjusios priešinės liaukos sumažėjimą, pagerina šlapimo tekėjimą ir su GPH susijusius simptomus, sumažina ūminio šlapimo susilaikymo riziką ir chirurginės operacijos būtinybę.
2. Kas žinotina prieš vartojant Finasterid Aristo
Finasterid Aristo vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija finasteridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu esate nėščia ar galite tokia tapti. Finasterid Aristo moterų gydymui netinka;
Jeigu galimas sąlytis su Finasterid Aristo, nėščioms ir galinčioms pastoti moterims reikia ypatingos priežiūros (žr. šio skyriaus poskyrį „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“).
Finasterid Aristo vartoti vaikams nerekomenduojama.
Jeigu abejojate, visada pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Finasterid Aristo:
jeigu yra didelis liekamojo šlapimo kiekis arba jeigu labai sumažėja šlapimo srovė. Tokiu atveju Jus reikia atidžiai ištirti dėl galimo šlapimo takų susiaurėjimo;
jeigu susilpnėjusi Jūsų kepenų veikla. Tokiu atveju gali būti padidėjęs finasterido kiekis kraujo plazmoje;
jeigu Jūsų seksualinė partnerė yra arba gali būti nėščia, Jūs turite vengti sėklos, kurioje gali būti labai mažas kiekis vaisto, patekimo į savo partnerės organizmą.
Krūties vėžys
Jeigu pastebėjote bet kokių pakitimų krūties audiniuose, tokių kaip mazgeliai, skausmas, krūties audinio padidėjimas arba išskyrų iš spenelio atsiradimas, nedelsdami pasakykite gydytojui, kadangi tai gali būti sunkios ligos, tokios kaip krūties vėžys, požymiai.
Poveikis specifiniam priešinės liaukos antigenui (PAS)
Prieš pradedant vartoti Finasterid Aristo ir gydymo šiuo vaistu metu pacientą reikia kliniškai ištirti, (įskaitant priešinės liaukos apčiuopą pirštu per tiesiąją žarną) ir nustatyti specifinį priešinės liaukos antigeną (PSA) kraujo serume. Šis vaistas mažina PSA koncentraciją serume, į kurią reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę.
Pakitusi nuotaika ir depresija
Pacientams, kurie buvo gydyti Finasterid Aristo, nustatyta pakitusios nuotaikos, pavyzdžiui prislėgtos nuotaikos, depresijos ir, rečiau, minčių apie savižudybę atvejų. Jeigu Jums pasireikštų bet kurių iš šių simptomų, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją tolesnės medicininės pagalbos.
Kiti vaistai ir Finasterid Aristo
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Reikšmingos vaistų sąveikos nenustatyta.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Finasterid Aristo skirtas tik vyrams.
Nėščioms arba galimai nėščioms moterims negalima liesti susmulkintų ar lūžusių Finasterid Aristo tablečių. Jeigu moteris, nešiojanti vyriškos lyties vaisių, geria finasterido, arba jeigu jo prasiskverbia per odą, naujagimiui galimi lyties organų sklaidos trūkumai. Finasterid Aristo tabletės yra dengtos plėvele. Jeigu jos nesulūžę ar nesutraiškytos, plėvelė saugo nuo kontakto su finasteridu.
Jei paciento seksualinė partnerė yra arba gali būti nėščia, jis turi stengtis, kad jo sėklos nepatektų į partnerės organizmą (pvz., naudoti prezervatyvą) arba nutraukti gydymą finasteridu.
Nežinoma, ar šio vaisto patenka į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų, rodančių, kad Finasterid Aristo daro poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.
Finasterid Aristo sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Finasterid Aristo
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama paros dozė yra viena tabletė (atitinkanti 5 mg finasterido).
Plėvele dengtą tabletę galima nuryti valgant ar bet kuriuo kitu laiku. Reikia nuryti visą plėvele dengtą tabletę. Dalyti ar smulkinti tablečių negalima.
Nors pagerėjimas gali pasireikšti anksti, tačiau palankios organizmo reakcijos pasireiškimo nustatymui gali prireikti ne trumpesnio kaip 6 mėn. gydymo.
Jūsų gydytojas pasakys, kiek laiko turėsite vartoti Finasterid Aristo. Nenutraukite gydymo per anksti, nes simptomai gali vėl pasunkėti.
Dozavimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Finasterid Aristo vartojimo patirties nėra (žr. taip pat 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Dozavimo keisti nereikia. Finasterid Aristo vartojimas hemodializuojamiems pacientams iki šiol neištirtas.
Dozavimas senyviems pacientams
Dozavimo keitimas nereikalingas.
Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku, jeigu manote, jog Finasterid Aristo sukeliamas poveikis yra per stiprus ar per silpnas.
Ką daryti pavartojus per didelę Finasterid Aristo dozę
Jei suvartojote Finasterid Aristo daugiau negu paskirta arba jeigu netyčia šio vaisto suvartojo vaikas, nedelsiant praneškite savo gydytojui.
Pamiršus pavartoti Finasterid Aristo
Jei pamiršote suvartoti Finasterid Aristo dozę, prisiminę ją tuojau pat išgerkite, nebent būtų beveik laikas gerti kitą dozę. Tokiu atveju vaisto vartokite toliau taip, kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginės reakcijos
Jeigu Jums atsirado alerginė reakcija, nutraukite vaisto vartojimą ir iš karto kreipkitės į savo gydytoją.
Alergijos požymiai:
lūpų, veido, liežuvio ir gerklės patinimas;
pasunkėjęs rijimas;
odos bėrimas, niežėjimas, gumbai po oda (dilgėlinė);
kvėpavimo sutrikimas.
Kiti šalutiniai poveikiai:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
sunkumai pasiekti erekciją (impotencija);
lytinio potraukio sumažėjimas;
sumažėjęs ejakuliato tūris. Sumažėjęs spermos tūris nedaro įtakos normaliai lytinei funkcijai.
Šie nepageidaujami poveikiai gali išnykti po kurio laiko toliau vartojant Finasterid Aristo. Jei ne, tai paprastai jie išnyksta nustojus vartoti Finasterid Aristo.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
išbėrimas;
krūtų jautrumas arba padidėjimas;
pasunkėjusi ejakuliacija, kuri gali tęstis nustojus vartoti vaistą.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
nerimas;
mintys apie savižudybę;
palpitacijos (juntamas širdies plakimas);
kepenų veiklos pokytis, kuris gali būti nustatomas kraujo tyrimais;
sėklidžių skausmas;
vyrų nevaisingumas ir/ar bloga spermos kokybė. Spermos kokybės pagerėjimas buvo užregistruotas po vaisto vartojimo nutraukimo;
depresija;
lytinio potraukio sumažėjimas, kuris gali tęstis po vaisto vartojimo nutraukimo;
problemos su erekcija ir ejakuliacija, kurios gali tęstis po vaisto vartojimo nutraukimo;
kraujas spermoje.
Jūs turite nedelsiant pranešti savo gydytojui, apie bet kokius Jūsų krūties audinio pakitimus, tokius kaip krūtų mazgeliai, skausmas, krūties padidėjimas arba išskyros iš spenelių. Šie reiškiniai gali būti rimtos ligos, kaip krūties vėžio, požymis.
Vartojant finasteridą, gali pakisti PSA laboratorinio tyrimo rezultatai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Finasterid Aristo
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Finasterid Aristo sudėtis
Veiklioji medžiaga yra finasteridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg finasterido.
Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, pregelifikuotas krakmolas, natrio dokuzatas, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), talkas, geltonasis geležies oksidas (E172) ir indigokarmino aliuminio kraplakas (E132).
Finasterid Aristo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Finasterid Aristo yra mėlynos, apvalios, 6,5 mm skersmens, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „H“, o kitoje – „37“.
Finasterid Aristo tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 30, 50, 60 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-10
13435 Berlín
Vokietija
Gamintojas
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-10
13435 Berlín
Vokietija
arba
Pharmadox Healthcare Limited
KW20 A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000
Malta
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-05-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi išvaizda: referencinio vaisto tabletės kapsulės formos, kurių viena pusė pažymėta įspaudu „FNT5“, lygiagrečiai importuojamo vaisto tabletės apvalios, 6,5 mm skersmens, kurių vienoje pusėje įspausta „H“, o kitoje – „37“; pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto tabletės branduolyje - povidonas, natrio laurilsulfatas, tabletės plėvelėje - makrogolis 6000, makrogolis 400, lygiagrečiai importuojamo tabletės branduolyje yra natrio dokuzatas, tabletės dangale - talkas, geltonasis geležies oksidas (E172); laikymo sąlygomis: referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje, lygiagrečiai importuojamam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.