Gabapentin Strides 100 mg

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Gabapentin Strides 100 mg kietosios kapsulės

Gabapentin Strides 300 mg kietosios kapsulės

Gabapentin Strides 400 mg kietosios kapsulės

gabapentinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Gabapentin Strides ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Gabapentine Strides

3. Kaip vartoti Gabapentin Strides

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Gabapentin Strides

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Gabapentin Strides ir kam jis vartojamas

Gabapentin Strides priklauso vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti ir periferiniam neuropatiniam skausmui (ilgai besitęsiančiam skausmui, kurį sukelia nervų pažeidimas) malšinti, grupei.

Gabapentin Strides veiklioji medžiaga yra gabapentinas.

Gabapentin Strides vartojamas:

- įvairių epilepsijos formų (priepuolių, kurie iš pradžių kyla kurioje nors smegenų dalyje, o vėliau išplinta arba neišplinta į kitas smegenų dalis) gydymui. Jus arba Jūsų 6 metų ir vyresnį vaiką gydantis gydytojas skiria gabapentiną epilepsijai gydyti, jeigu taikant esamą gydymą būklė nėra visiškai kontroliuojama. Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, Jūs arba Jūsų 6 metų ir vyresnis vaikas turite vartoti gabapentiną kartu su kitais šiuo metu vartojamais vaistais. Suaugusiuosius ir vyresnius nei 12 metų vaikus galima gydyti ir vien gabapentinu.

- periferinio neuropatinio skausmo (ilgai besitęsiančiam skausmui, kurį sukelia nervų pažeidimas) gydymui. Daugelis įvairių ligų (diabetas, juostinė pūslelinė) gali sukelti periferinį neuropatinį skausmą, kuris pirmiausia atsiranda kojose ir (arba) rankose. Skausmas gali būti apibūdinamas kaip karštas, deginantis, tvinkčiojantis, staigus, duriantis, aštrus, spazmiškas, geliantis, dilgčiojantis, tirpdantis, adatėlių tipo ir kt.

2. Kas žinotina prieš vartojant Gabapentin Strides

Gabapentino vartoti draudžiama:

- jeigu yra alergija gabapentinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Gabapentin Strides:

jeigu Jūs turite inkstų problemų, gydytojas gali skirti vaistą vartoti pagal kitokį dozavimo planą;

jeigu Jums atliekama hemodializė (nereikalingoms medžiagoms iš organizmo šalinti inkstų nepakankamumo atveju), ir jeigu Jums pasireiškia raumenų skausmas ir (ar) silpnumas, praneškite gydytojui;

jeigu atsiranda nuolatinis pilvo skausmas, pykinimas ar vėmimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tokie simptomai gali rodyti ūminį pankreatitą (kasos uždegimą);

jeigu Jums yra nervų sistemos, kvėpavimo sutrikimų arba esate vyresni nei 65 metų,

gydytojas gali paskirti Jums kitokį šio vaisto dozavimo režimą.

prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui, jeigu kada nors piktnaudžiavote alkoholiu, receptiniais vaistais ar narkotikais arba buvote nuo šių medžiagų priklausomi; tai gali reikšti, kad turite didesnę riziką tapti priklausomi nuo Gabapentin Strides.

Jeigu sergate generalizuota miastenija (liga, sukeliančia raumenų silpnumą), nes šis vaistas

gali pabloginti ligos simptomus

Priklausomybė

Kai kurie žmonės gali tapti priklausomi nuo Gabapentin Strides (jiems gali atsirasti poreikis toliau vartoti vaistą). Nustojus vartoti Gabapentin Strides arba sumažinus jo dozę, jiems gali atsirasti abstinencijos reiškinių (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Gabapentin Strides“ ir „Nustojus vartoti Gabapentin Strides“). Jei nerimaujate, kad galite tapti priklausomi nuo Gabapentin Strides, svarbu pasitarti su gydytoju.

Jeigu vartodami Gabapentin Strides pastebėjote bet kurį iš šių požymių, tai gali būti ženklas, kad tapote priklausomi:

Jums yra poreikis vartoti vaistą ilgiau nei nurodė jį išrašęs gydytojas;

jaučiate, kad Jums reikia vartoti didesnę nei rekomenduojamą vaisto dozę;

vartojate vaistą dėl kitų priežasčių, nei vaistas buvo skirtas;

pakartotinai nesėkmingai bandėte nutraukti arba kontroliuoti vaisto vartojimą;

nustoję vartoti vaistą jaučiatės blogai, o vėl pavartoję vaisto jaučiatės geriau.

Jei pastebėjote bet kurį iš šių požymių, pasitarkite su gydytoju, kad aptartumėte geriausią gydymo būdą, įskaitant tai, kada tikslinga nustoti vartoti vaistą ir kaip tai padaryti saugiai.

Nedidelis skaičius žmonių, kurie buvo gydomi vaistais nuo epilepsijos, tokiais, kaip gabapentinas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Svarbi informacija apie galimas sunkias reakcijas

Gauta su gabapentino vartojimu susijusių pranešimų apie sunkius odos išbėrimus, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę ir reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Pastebėję bent vieną iš simptomų, susijusių su šiomis 4 skyriuje aprašytomis sunkiomis odos reakcijomis, nutraukite gabapentino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Perskaitykite sunkių simptomų aprašymą šio pakuotės lapelio 4 skyriuje

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus šio vaisto pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nes jie gali būti sunkūs.

Raumenų silpnumas, jautrumas arba skausmas, ypač, jeigu tuo pat metu jaučiatės prastai arba vargina aukšta temperatūra, gali atsirasti dėl nenormalaus raumenų irimo; tai gali sąlygoti gyvybei pavojingą būklę, sukeliančią inkstų sutrikimus. Taip pat galite pastebėti šlapimo spalvos pasikeitimą ir kraujo tyrimų rodmenų pokyčius (ypač kreatinfosfokinazės koncentracijos padidėjimą). Jei patyrėte bent vieną iš šių požymių ar simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kiti vaistai ir gabapentinas

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Visų pirma pasakykite gydytojui (arba vaistininkui), jeigu vartojate arba neseniai vartojote kokių nors vaistų nuo traukulių, miego sutrikimų, depresijos, nerimo arba kitų neurologinių ar psichikos sutrikimų.

Vaistai, kurių sudėtyje yra opioidų, pvz., morfino

Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra opioidų (pvz., morfino), apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, nes opioidai gali sustiprinti gabapentino poveikį. Be to, kai gabapentino vartojama kartu su opioidais, Sedacija gali pasireikšti mieguistumas ir (arba) kvėpavimo susilpnėjimas arba mirtis.

Antacidiniai vaistai nuo virškinimo sutrikimų

Jeigu gabapentino vartojama kartu su skrandžio rūgštingumą mažinančiais (antacidiniais) vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, gali sumažėti gabapentino absorbcija skrandyje. Dėl to gabapentiną rekomenduojama gerti praėjus mažiausiai dviem valandoms po skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų vartojimo.

Gabapentinas

sąveikos su kitais antiepilepsiniais vaistais ar sudėtinėmis kontraceptinėmis tabletėmis nesitikima;

gali turėti įtakos kai kuriems laboratorinių tyrimų rezultatams. Jeigu reikia atlikti šlapimo tyrimus, pasakykite gydytojui ar ligoninės personalui, ką vartojate.

Gabapentino vartojimas su maistu

Gabapentiną galima vartoti valgant ar nevalgius.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį arba manote, kad galbūt esate nėščia, turite nedelsdama pasakyti gydytojui ir aptarti galimą riziką, kurią Jūsų vartojamas vaistas gali kelti Jūsų negimusiam kūdikiui.

Nenutraukite gydymo nepasitarę su gydytoju.

Jeigu planuojate pastoti, prieš pastodama kuo anksčiau turite aptarti gydymą su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu žindote arba planuojate žindyti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

.

Nėštumas

Gabapentinas gali būti vartojamas pirmąjį nėštumo trimestrą, jeigu reikia.

Jeigu planuojate pastoti, esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pastojote ir sergate epilepsija, svarbu, kad nenutrauktumėte vaisto vartojimo prieš tai nepasitarusi su gydytoju, nes tai gali pabloginti jūsų ligą. Epilepsijos pasunkėjimas gali kelti pavojų Jums ir Jūsų negimusiam kūdikiui.

Tyrime, kuriame buvo apžvelgti Šiaurės šalių moterų, vartojusių gabapentiną per pirmuosius 3 nėštumo mėnesius, duomenys, neparodė padidėjusios įgimtų formavimosi ydų ar smegenų funkcijos vystymosi sutrikimų (neurovystymosi sutrikimų) rizikos. Tačiau moterų, vartojusių gabapentiną nėštumo metu, kūdikiams buvo padidėjusi mažo gimimo svorio ir priešlaikinio gimdymo rizika.

Gabapentiną vartojant nėštumo laikotarpiu, naujagimiams gali pasireikšti abstinencijos simptomų. Ši rizika gali padidėti, jei gabapentinas vartojamas kartu su opioidiniais analgetikais (vaistais, skirtais stipriam skausmui malšinti).

Jeigu pastojote, manote, kad galite būti nėščia, ar planuojate pastoti vartodama gabapentiną, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją. Staigiai nutraukti šio vaisto vartojimo negalima, nes tai gali sukelti proveržio priepuolį, kuris gali turėti rimtų pasekmių Jums ir vaisiui.

Žindymas

Gabapentin, kurio veiklioji medžiaga yra gabapentinas, išsiskiria į motinos pieną. Kadangi poveikis kūdikiui nėra žinomas, žindymo metu gabapentino vartoti nerekomenduojama.

Vaisingumas

Poveikio vaisingumui tyrimuose su gyvūnais nenustatyta.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gabapentinas gali sukelti svaigulį, mieguistumą ir nuovargį. Vairuoti ir valdyti mechanizmų ar dalyvauti kitoje potencialiai pavojingoje veikloje negalima tol, kol nesužinosite, ar gydymas šiuo vaistu neveikia Jūsų gebėjimų.

3. Kaip vartoti Gabapentin Strides

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nevartokite didesnės vaisto dozės nei paskirta.

Jūsų gydytojas parinks Jums tinkamiausią vaisto dozę.

Epilepsija. Rekomenduojamos dozės

Suaugusieji ir paaugliai

Vartokite tiek kapsulių, kiek nurodė Jūsų gydytojas. Įprastai gydytojas Jums tinkamą dozę nustatys palaipsniui. Pradinė dozė yra tarp 300 mg ir 900 mg per parą. Toliau dozė gali būti palaipsniui didinama iki maksimalios 3600 mg dozės per parą, kurią Jums gydytojas nurodys išgerti per tris kartus vienodomis dozėmis, t.y. vieną iš ryto, kitą per pietus ir trečią vakare.

6 metų amžiaus ir vyresni vaikai

Kokią vaisto dozę skirti Jūsų vaikui, nuspręs gydytojas, nes ji yra skaičiuojama pagal Jūsų vaiko svorį. Gydymas pradedamas nuo mažos pradinės dozės, kuri yra palaipsniui didinama trijų dienų laikotarpyje. Įprastai pradinė dozė epilepsijos kontrolei yra 25–35 mg kilogramui kūno svorio per parą. Ši dozė yra padalijama į tris dalis ir kapsulės turi būti geriamos kiekvieną dieną ryte, per pietus ir vakare.

Gabapentino nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Periferinis neuropatinis skausmas. Rekomenduojamos dozės

Suaugusieji

Vartokite tiek kapsulių, kiek nurodė Jūsų gydytojas. Paprastai gydytojas Jums tinkamą dozę nustatys palaipsniui. Pradinė dozė yra tarp 300 mg ir 900 mg per parą. Paskui dozė gali būti palaipsniui didinama iki maksimalios 3600 mg dozės per parą, kurią Jums gydytojas nurodys išgerti per tris kartus vienodomis dozėmis, t. y. vieną iš ryto, kitą per pietus ir trečią vakare.

Jeigu Jūs turite problemų su inkstais arba Jums atliekama hemodializė

Jeigu Jūs turite problemų su inkstais arba Jums atliekama hemodializė, gydytojas gali skirti kitokį vartojimo grafiką ir (arba) dozę.

Jeigu esate vyresnio amžiaus pacientas (vyresnis nei 65 metų)

Turite vartoti įprastinę gabapentino dozę, nebent Jūs sergate inkstų liga. Jeigu sergate inkstų liga, gydytojas gali skirti kitokią gydymo schemą ir (arba) dozę.

Jeigu manote, kad gabapentinas veikia per stipriai arba per silpnai, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo metodas

Gabapentiną reikia vartoti per burną. Visada reikia nuryti kapsulę užsigeriant dideliu vandens kiekiu.

Vartokite gabapentiną tol, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą.

Ką daryti pavartojus per didelę gabapentino dozę

Didesnių negu rekomenduojamos dozių vartojimas gali sukelti dažnesnį šalutinį poveikį, įskaitant sąmonės netekimą, svaigulį, dvejinimąsi akyse, neaiškią kalbą, mieguistumą ir viduriavimą. Nedelsiant skambinkite savo gydytojui arba vykite į ligoninės skubios pagalbos skyrių, jei pavartojote didesnę gabapentino dozę, nei paskyrė gydytojas. Pasiimkite su savimi likusias kapsules, dėžutę ir etiketę, kad ligoninėje būtų aiškiai žinoma, kokio vaisto išgėrėte.

Pamiršus pavartoti gabapentino

Jeigu pamiršote pavartoti vaisto, jo dozę išgerkite iš karto kai tik prisiminsite, nebent jau atėjęs kitos dozės vartojimo laikas. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Gabapentin Strides

Nenustokite vartoti Gabapentin Strides arba nesumažinkite dozės staiga. Jei norite nustoti vartoti Gabapentin Strides arba sumažinti dozę, pirmiausia pasitarkite su gydytoju. Jis nurodys, kaip tai padaryti. Jei gydymą reikia nutraukti arba sumažinti vaisto dozę, tai turi būti daroma palaipsniui, mažiausiai 1 savaitės laikotarpiu. Turite žinoti, kad baigus trumpalaikį ar ilgalaikį gydymą Gabapentin Strides arba sumažinus jo dozę, galite patirti tam tikrą šalutinį poveikį, taip vadinamus abstinencijos reiškinius. Galimi tokie reiškiniai: priepuoliai, nerimas, miego sutrikimai, šleikštulys (pykinimas), skausmas, prakaitavimas, drebulys, galvos skausmas, depresija, nenormali savijauta, galvos svaigimas ir prasta bendra savijauta. Šie reiškiniai paprastai pasireiškia per 48 valandas nustojus vartoti Gabapentin Strides arba sumažinus jo dozę. Jei patiriate abstinencijos reiškinių, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms

Pastebėję bent vieną iš toliau nurodytų simptomų, nutraukite Gabapentin Strides vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

rausvos neiškilusios į taikinį panašios ar apskritos dėmės (centre dažnai atsiranda pūslė) liemens srityje, odos lupimasis, burnos, gerklės (ryklės), nosies, lytinių organų ir akių išopėjimas. Prieš atsirandant tokiam sunkiam odos išbėrimui, pacientui gali pasireikšti karščiavimas ir gripą primenantys simptomai (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);

išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas ar padidėjusio jautrumo vaistui sindromas).

Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus vaisto Jums pasireiškia kurie nors iš toliau nurodytų simptomų, nes jie gali būti labai sunkūs:

Nuolatinis pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas, nes tai gali būti ūmaus pankreatito (kasos uždegimo) simptomai.

Kvėpavimo sutrikimai, kuriems pasireiškus sunkia forma, Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos ir intensyvios priežiūros, kad Jūs galėtumėte toliau normaliai kvėpuoti.

Gabapentinas gali sukelti sunkią gyvybei pavojingą alerginę reakciją, kuri gali paveikti odą ir kitas organizmo vietas, pavyzdžiui, kepenis ar kraujo ląsteles. Jeigu kyla šios rūšies alerginė reakcija, bėrimas gali pasireikšti arba nepasireikšti. Dėl jos gali prireikti gydymo ligoninėje arba nutraukti gabapentino vartojimą. Iš karto kreipkitės į savo gydytoją, jeigu atsiranda kuris nors iš toliau išvardytų simptomų:

odos išbėrimas ir paraudimas ir (arba) plaukų slinkimas

dilgėlinė

karščiavimas

nepraeinantis limfmazgių padidėjimas

lūpų, veido ar liežuvio patinimas

odos ar akių baltymo pageltimas

neįprastos mėlynės ar kraujavimas

sunkus nuovargis ar silpnumas

netikėtas raumenų skausmas

dažnos infekcinės ligos

Šie simptomai gali būti pirmieji sunkios reakcijos požymiai. Gydytojas turės Jus ištirti ir nuspręsti, ar galite toliau vartoti gabapentino.

Jeigu Jums atliekama hemodializė ir atsiranda raumenų skausmas ir (arba) silpnumas, pasakykite savo gydytojui.

Kiti šalutiniai poveikiai išvardyti toliau.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

Virusinė infekcija

Mieguistumas, svaigulys, koordinacijos sutrikimas

Nuovargis, karščiavimas

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

– Plaučių uždegimas, kvėpavimo takų infekcijos, šlapimo takų infekcija, ausų uždegimas ar kitokios infekcijos

Leukocitų kiekio sumažėjimas

Anoreksija, apetito padidėjimas

Pyktis ant kitų, sumišimas, nuotaikos pokyčiai, depresija, nerimas, nervingumas, mąstymo sutrikimai

Traukuliai, mėšlungiški judesiai, kalbos sutrikimas, atminties praradimas, drebulys, miego sutrikimai, galvos skausmas, odos jautrumas, sumažėjęs jautrumas (nutirpimas), koordinacijos sutrikimai, neįprasti akių judesiai, refleksų sustiprėjimas, susilpnėjimas arba išnykimas

Neryškus matymas, dvejinimasis akyse

Svaigimas (vertigo)

Padidėjęs kraujo spaudimas, kraujagyslių išsiplėtimas ar susiaurėjimas

Pasunkėjęs kvėpavimas, bronchitas, gerklės skausmas, kosulys, nosies išsausėjimas

Vėmimas, pykinimas (šleikštulys), dantų anomalijos, dantenų uždegimas, viduriavimas, pilvo skausmai, virškinimo sutrikimas, vidurių užkietėjimas, burnos ar gerklės sausumas, pilvo pūtimas

Veido pabrinkimas, mėlynės, bėrimas, odos niežulys, spuogai

Sąnarių, raumenų, nugaros skausmas, trūkčiojimas

Erekcijos sutrikimas (impotencija)

Kojų ir rankų patinimas, judėjimo sunkumai, silpnumas, skausmas, prasta savijauta, į gripą panašūs simptomai

Leukocitų skaičiaus sumažėjimas, svorio padidėjimas

Netyčiniai susižeidimai, lūžiai, nubrozdinimai

Papildomai dažnai klinikiniuose tyrimuose vaikams pastebėtas agresyvus elgesys ir mėšlungiški judesiai.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

Susijaudinimas (lėtinė būklė, susijusi su neramumu ir nesąmoningais betiksliais judesiais)

Alerginės reakcijos, tokios kaip dilgėlinė

Sumažėjęs judrumas

Smarkus širdies plakimas

Rijimo sutrikimas

Galimas veido, liemens ir galūnių patinimas

Nenormalūs kraujo tyrimų rodmenys, rodantys kepenų sutrikimą

Psichikos sutrikimai

Nugriuvimas

Gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (dažniausiai stebima cukriniu diabetu sergantiems pacientams)

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

Gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas (dažniausiai stebima cukriniu diabetu sergantiems pacientams)

Sąmonės netekimas

Pasunkėjęs kvėpavimas, paviršutiniškas kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas)

Po Gabapentin Strides patekimo į rinką buvo pastebėtas toliau nurodytas nepageidaujamas poveikis:

Sumažėjęs trombocitų (kraujo krešėjimo ląstelių) kiekis

Mintys apie savižudybę, Haliucinacijos

Nenormalaus judėjimo (raitymosi, mėšlungiškų judesių, sąstingio) problemos

Skambėjimas ausyse

Odos ir akių pageltimas (gelta), kepenų uždegimas

Ūminis inkstų nepakankamumas, šlapimo nelaikymas

Krūtų audinio išvešėjimas, krūtų padidėjimas

Šalutiniai reiškiniai, atsirandantys staigiai nutraukus gabapentino vartojimą (nerimas, miego

sutrikimai, pykinimas, skausmas, prakaitavimas), krūtinės skausmas

Raumenų skaidulų irimas (rabdomiolizė)

Kraujo tyrimų rodmenų pokyčiai (kreatinfosfokinazės koncentracijos padidėjimas)

Lytinės funkcijos sutrikimai, įskaitant negalėjimą pasiekti orgazmo, uždelstą ejakuliaciją

Natrio kiekio kraujyje sumažėjimas

Anafilaksija (sunki, galimai pavojinga gyvybei alerginė reakcija, pasireiškianti pasunkėjusiu kvėpavimu, lūpų, gerklės ir liežuvio tinimu bei hipotenzija, dėl kurių reikia skubios medicininės pagalbos)

Tapimas priklausomu nuo gabapentino („priklausomybė nuo narkotikų“)

Generalizuotos miastenijos (ligos, sukeliančios raumenų silpnumą) pablogėjimas

Nutraukus trumpalaikį ar ilgalaikį gydymą gabapentinu, turite žinoti, kad jums gali pasireikšti tam tikras šalutinis poveikis, vadinamasis nutraukimo poveikis (žr. skyrių „Nustojus vartoti Gabapentin Strides”).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Gabapentin Strides

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Gabapentin Strides sudėtis

Veiklioji medžiaga yra gabapentinas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg, 300 mg arba 400 mg gabapentino.

Pagalbinės medžiagos kietojoje kapsulėje yra manitolis (E421), kukurūzų krakmolas, talkas (E553b), magnio stearatas (E470b); kapsulės korpuse - želatina (E441), titano dioksidas (E171 ), geltonasis geležies oksidas (E172, 300 mg kapsulėje), briliantinis mėlynasis FCF (E133, 400 mg kapsulėje; spausdinimo rašale (dangtelyje) - šelakas (E904) (mėlynajame rašale), indigokarminas (E132) (mėlynajame rašale), titano dioksidas (E171) (baltajame rašale), propilenglikolis, amoniakas; spausdinimo rašale (korpuse) - šelakas (E904), geltonasis geležies oksidas (E172) (žaliajame rašale), briliantinis mėlynasis FCF (E133) (žaliajame rašale), titano dioksidas (E171) ( baltajame rašale), amoniakas, propilenglikolis.

Gabapentin Strides išvaizda ir kiekis pakuotėje

Gabapentin Strides 100 mg kietoji kapsulė: neskaidrus baltas dangtelis ir neskaidrus baltas korpusas su išspausdintu mėlynu maistiniu rašalo įspaudu „S617/100 mg“ ant dangtelio ir žaliu maistinio rašalo įspaudu „“ ant korpuso. Užpildyta baltais arba beveik baltais milteliais. Kapsulės dydis – 15,80 mm ± 0,4 mm.

Gabapentin Strides 300 mg kietoji kapsulė: neskaidrus geltonas dangtelis ir neskaidrus geltonas korpusas su išspausdintu mėlynu maistinio rašalo įspaudu „S618/300 mg“ ant dangtelio ir žaliu maistinio rašalo įspaudu„“ ant korpuso. Užpildyta baltais arba beveik baltais milteliais. Kapsulės dydis – 19,30 mm ± 0,4 mm.

Gabapentin Strides 400 mg kietoji kapsulė: neskaidrus mėlynas dangtelis ir neskaidrus mėlynas korpusas su išspausdintu baltu maistinio rašalo įspaudu „S619/400 mg“ ant dangtelio ir baltu maistinio rašalo įspaudu„“ ant korpuso. Užpildyta baltais arba beveik baltais milteliais. Kapsulės dydis – 21,40 mm ± 0,4 mm.

DTPE buteliukas su baltu nepermatomu, vaikams sunkiai atidaromu uždoriu arba baltu nepermatomu DTPE dangteliu.

Pakuotėje yra 90 arba 100 kietųjų kapsulių.

Kapsulės supakuotos į PVC/PVDC-Alu lizdines plokšteles, o lizdinės plokštelės supakuotos į kartonines dėžutes.

Pakuotėje yra 50, 100 arba 200 kapsulių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Themistokli Dervi, 3, Julia House

1066 – Nikosija

Kipras

Gamintojai

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Strasse 3

23562 Liubekas

Vokietija

SANTA SA

Str. Panselelor, nr.25, nr. 27, nr. 29

Municipiul Brasov, Judet Brasov,

cod postal 500419, Rumunija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas šiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-05-08.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.