Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Galieve 500 mg/213 mg/325 mg/10 ml geriamoji suspensija
natrio alginatas, natrio-vandenilio karbonatas, kalcio karbonatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Galieve ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Galieve
3. Kaip vartoti Galieve
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Galieve
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Galieve ir kam jis vartojamas
Galieve yra alginato ir dviejų antacidinių vaistų (kalcio karbonato ir natrio-vandenilio karbonato) derinys, kuris turi dvejopą poveikį.
Suformuodamas apsauginį barjerą virš skrandžio turinio, nuramina deginimo skausmą Jūsų krūtinėje, kuris gali trukti iki 4 valandų.
Neutralizuodamas skrandžio rūgšties perteklių, malšina skausmą bei nemalonius pojūčius.
Šis vaistas yra vartojamas su rūgštingumu susijusiems gastroezofaginio refliukso simptomams, pvz., rėmeniui, rūgšties atpylimui ir virškinimo sutrikimams (pvz., po valgio arba nėštumo metu), suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems vaikams, gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Galieve
Galieve vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Galieve, jeigu:
sirgote arba sergate sunkia inkstų ar širdies liga, nes tam tikros druskos gali turėti įtakos šių ligų eigai (pasitarkite su gydytoju dėl druskos kiekio);
Jums yra sunkių inkstų sutrikimų;
Jums yra elektrolitų balanso sutrikimas, pasireiškiantis mažu kiekiu fosfatų kraujyje (hipofosfatemija);
žinote, kad Jūsų skrandyje yra sumažėjęs skrandžio rūgšties kiekis, nes šis vaistas gali būti mažiau veiksmingas.
Reikia vengti ilgalaikio vartojimo. Kaip ir kitų antacidinių vaistų atvejais, šio vaisto vartojimas gali slėpti kitų sunkesnių, esminių sveikatos sutrikimų simptomus.
Jei po 7 dienų simptomai išlieka, pasitarkite su gydytoju.
Vaikams
Šio vaisto nerekomenduojama skirti vaikams iki 12 metų amžiaus.
Yra padidėjusio natrio kiekio kraujyje (hipernatremijos) rizika vaikams, kuriems yra inkstų sutrikimų arba kuriems yra pilvo ar žarnyno uždegimas (gastroenteritas).
Kiti vaistai ir Galieve
Nevartokite šio vaisto dviejų valandų bėgyje po kitų vaistų, skirtų vartoti per burną, vartojimo, nes tai gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų poveikiui. Tai ypač svarbu, jeigu Jūs vartojate antihistamininių vaistų (alergijos simptomams gydyti), antibiotikų (tetraciklinų ir chinolonų, pvz., norfloksaciną, bakterinės infekcijos gydymui), geležies vaistų (sutrikimams, susijusiems su geležies trūkumu), skydliaukės hormonų (skydliaukės hormonų trūkumui gydyti), priešgrybelinių vaistų, pvz., ketokonazolą (grybelinių infekcijų gydymui), digoksino ir beta adrenoreceptorių blokatorių (nuo širdies ligų), neuroleptikų (nuo psichikos ligų), tiroksiną (skydliaukės hormonų trūkumo gydymui), chlorokviną (maliarijai gydyti), bisfosfonatų (osteoporozei gydyti) ir estramustiną (nuo prostatos vėžio).
Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jūs galite vartoti šį vaistą, jei esate nėščia, -žindote kūdikį arba planuojate pastoti. Kaip ir visų kitų vaistų, gydymo trukmė turėtų būti kaip galima ribota.
Galieve sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216), propilenglikolio, natrio ir kalcio.
Kiekvienoje šio vaisto 10 ml dozėje yra 40 mg metilo parahidroksibenzoato (E218) ir 6 mg propilo parahidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alerginių reakcijų (jos gali būti uždelstos).
Šio vaisto kiekvienoje 10 ml dozėje yra 5,21 mg propilenglikolio (E1520).
Kiekvienoje šio vaisto 10 ml dozėje yra 128 mg (5,6 mmol) natrio. Didžiausioje rekomenduojamoje šio vaisto paros dozėje yra 1023 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 51 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei šio vaisto Jums tektų vartoti ilgą laikotarpį kasdien, ypač jei Jums patariama kontroliuoti druskos kiekį maiste.
Kiekvienoje 10 ml geriamosios suspensijos dozėje taip pat yra 130 mg (3,25 mmol) kalcio. Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, jei Jums yra inkstų akmenų arba padidėjęs kalcio kiekis kraujyje.
Kaip vartoti Galieve
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartoti per burną. Prieš vartojimą gerai suplakti.
Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems vaikams: pasireiškus simptomams, vartokite po 10-20 ml po valgio ir prieš miegą, iki keturių kartų per parą.
Vaikams iki 12 metų: jaunesnių kaip 12 metų vaikų gydyti nerekomenduojama.
Ką daryti pavartojus per didelę Galieve dozę
Jei pavartojote per daug šio vaisto, mažai tikėtina, kad jis Jums pakenks. Tačiau Jūs galite jaustis išsipūtęs bei jausti nemalonius pojūčius pilve. Pasitarkite su savo gydytoju, jei tai nepraeina.
Pamiršus pavartoti Galieve
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tiesiog vartokite vaistą kaip ankščiau.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškė šie šalutiniai reiškiniai, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų): gali pasireikšti alerginė reakcija į sudedamąsias medžiagas. Gali pasireikšti tokie simptomai, kaip, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas ir pasunkėjęs kvėpavimas (anafilaksinė ir anafilaktoidinė reakcijos) arba niežtintis odos išbėrimas (dilgėlinė).
Kiti simptomai gali būti pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, odos niežėjimas arba išbėrimas ir švokštimas (bronchų spazmas).
Didelio kalcio karbonato kiekio (šio vaisto sudėtyje esančios medžiagos) kiekio pavartojimas per burną gali pasireikšti kraujo pH padidėjimu (alkaloze), per dideliu kalcio kiekiu kraujyje (hiperkalcemija), padidėjusia skrandžio rūgšties sekrecija ir vidurių užkietėjimu. Šie reiškiniai dažniausiai atsiranda po didesnės negu rekomenduojama dozės pavartojimo.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Galieve
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Negalima šaldyti ar užšaldyti. Pirmą kartą atidarius suvartoti per 6 mėn. Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, patikrinkite, ar nesugadintas dangtelio sandariklis.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Galieve sudėtis
Veikliosios medžiagos kiekvienoje 10 ml dozėje yra 500 mg natrio alginato, 213 mg natrio-
vandenilio karbonato ir 325 mg kalcio karbonato.
Pagalbinės medžiagos yra karbomeras, metilo parahidroksibenzoatas (E218) ir propilo parahidroksibenzoatas (E216), sacharino natrio druska, pipirmėčių kvapioji medžiaga, natrio hidroksidas ir išgrynintas vanduo. Kvapiųjų medžiagų sudėtyje yra propilenglikolio (E1520).
Galieve išvaizda ir kiekis pakuotėje
Galieve suspensija yra nepermatoma, nuo balkšvos iki kreminės spalvos, įvairių uogų skonio ir kvapo.
Galieve suspensija yra tiekiama buteliukais po 150 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml arba 600 ml geriamosios suspensijos. Gali būti tiekiama kartono išorinėje dėžutėje. Gali būti tiekiama kartu su matavimo prietaisu (natūralaus polipropileno), kuriame yra 5 ml, 10 ml, 15 ml ir 20 ml gradavimo žymės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Dėžutė ir matavimo prietaisas gali būti tiekiami ne visose rinkose ir pakuotės dydžiuose.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Lenkija
Gamintojas
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Nyderlandai
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB “Baltijos Bitė”
Vytauto pr. 27-203
LT-44352 Kaunas
Tel +370 37 204896
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Nyderlandai Gaviscon Duo bosvruchtensmaak 500 mg/ 213 mg/ 325 mg, suspensie voor oraal gebruik
Austrija GAVISCON DUAL Waldfrucht
Bulgarija Gaviscon Double Action Liquid raspberry 500 mg/213 mg/325 mg oral suspension
Гавискон Двойно Действие Ликвид малина 500 mg/213 mg/325 mg перорална суспензия
Danija Claulieve Mixed Berries
Estija Gaviscon
Suomija Galieve Dual metsämarjat
Prancūzija Gaviscon Antiacide – Antireflux, suspension buvable
Vengrija Gaviscon Forte belsőleges szuszpenzió
Islandija Garbalieve
Latvija Gaviscon 500 mg/213 mg/325 mg suspensija iekšķīgai lietošanai
Lietuva Galieve 500 mg/213 mg/325 mg/10 ml geriamoji suspensija
Norvegija Garbalieve
Lenkija Gaviscon duo
Rumunija Gaviscon Forte cu aromă de zmeură suspensie orală
Švedija Galieve Dual Skogsbär
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-11-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.