Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Garlimo 300 mg kietosios kapsulės
Garlimo 400 mg kietosios kapsulės
gabapentinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Garlimo ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Garlimo
3. Kaip vartoti Garlimo
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Garlimo
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Garlimo ir kam jis vartojamas
Garlimo priklauso vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti ir periferiniam neuropatiniam skausmui (ilgalaikiam skausmui, kuris atsiranda dėl nervų pažaidos) malšinti.
Veiklioji Garlimo medžiaga yra gabapentinas.
Garlimo gydomos:
įvairios epilepsijos formos (traukuliai, kurie iš pradžių apima tik tam tikras smegenų dalis, o vėliau išplinta arba neišplinta į kitas smegenų dalis). Jus arba Jūsų 6 metų ir vyresnį vaiką gydantis gydytojas gali skirti Garlimo pagalbiniam epilepsijos gydymui, jeigu esamas gydymas neužtikrina visiškos būklės kontrolės. Jūs arba Jūsų 6 metų ir vyresnis vaikas turite vartoti Garlimo kartu su jau vartojamais vaistais, išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo kitaip. Suaugusiuosius ir vyresnius kaip 12 metų paauglius galima gydyti ir vien Garlimo;
periferinis neuropatinis skausmas (ilgalaikis skausmas, kurį sukelia nervų pažaida). Daugelis įvairių ligų, pavyzdžiui, cukrinis diabetas ar juostinė pūslelinė, gali sukelti periferinį neuropatinį skausmą (daugiausia pasireiškiantį kojose ir (arba) rankose). Skausmas gali būti jaučiamas kaip karštis, deginimas, tvinkčiojimas, nudiegimas, dūrimas, aštrus skausmas, spazmai, gėlimas, dilgčiojimas, tirpimas, badymas ir pan.
2. Kas žinotina prieš vartojant Garlimo
Garlimo vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gabapentinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Garlimo, jeigu:
yra inkstų sutrikimų. Gydytojas gali skirti kitokį dozavimo grafiką;
Jums atliekamos hemodializės (skirtos nereikalingoms medžiagoms šalinti sergant inkstų nepakankamumu). Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia raumenų skausmas ir (arba) silpnumas;
sergate generalizuota miastenija (liga, sukeliančia raumenų silpnumą), nes šis vaistas gali pabloginti ligos simptomus;
pasireiškia tokių požymių kaip nuolatinis pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti ūminio pankreatito (kasos uždegimo) simptomai;
yra nervų sistemos sutrikimų, kvėpavimo sutrikimų arba esate vyresni nei 65 metų. Gydytojas gali skirti kitokį dozavimo grafiką;
kada nors piktnaudžiavote alkoholiu, receptiniais vaistais ar nelegaliomis medžiagomis arba buvote nuo jų priklausomi; tai gali reikšti, kad yra didesnė rizika tapti priklausomu nuo Garlimo.
Priklausomybė
Kai kurie žmonės gali tapti priklausomi nuo Garlimo (jiems gali atsirasti poreikis toliau vartoti vaistą). Nustojus vartoti Garlimo arba sumažinus jo dozę, tokiems žmonėms gali atsirasti abstinencijos reiškinių (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Garlimo“ ir „Nustojus vartoti Garlimo“). Jeigu nerimaujate, kad galite tapti priklausomi nuo Garlimo, svarbu pasitarti su gydytoju.
Jeigu vartodami Garlimo pastebėsite bet kurį iš šių požymių, tai gali rodyti, kad tapote priklausomi:
yra poreikis vaistą vartoti ilgiau nei nurodė jį skyręs gydytojas;
jaučiate, kad Jums reikia vartoti didesnę nei rekomenduojamą vaisto dozę;
vartojate vaistą dėl kitų priežasčių, nei vaistas buvo skirtas;
pakartotinai nesėkmingai bandėte nutraukti arba kontroliuoti vaisto vartojimą;
nustoję vartoti vaistą jaučiatės blogai, o vėl pavartoję vaisto jaučiatės geriau.
Jeigu pastebėsite bet kurį iš šių požymių, pasitarkite su gydytoju, koks gydymas Jums yra geriausias, įskaitant tai, kada tikslinga nustoti vartoti vaistą ir kaip tai padaryti saugiai.
Nedaugeliui žmonių, kurie buvo gydomi vaistais nuo epilepsijos, tokiais kaip gabapentinas, kilo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu kyla tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Svarbi informacija apie galimas sunkias reakcijas
Gauta pranešimų apie su gabapentino vartojimu susijusius sunkius odos išbėrimus, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę ir reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Pastebėję bet kurį iš šių simptomų, susijusių su tokiomis 4 skyriuje aprašytomis sunkiomis odos reakcijomis, nutraukite gabapentino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Perskaitykite sunkių simptomų aprašymą, esantį šio lapelio 4 skyriaus poskyryje „Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu vartojant šį vaistą Jums pasireiškė bent vienas iš toliau išvardytų simptomų, nes jie gali būti sunkūs“.
Raumenų silpnumas, jautrumas arba skausmas, ypač jeigu tuo pačiu metu jaučiatės prastai arba yra aukšta temperatūra, gali atsirasti dėl nenormalaus raumenų irimo ir gali sukelti inkstų sutrikimų. Be to, gali pakisti šlapimo spalva ir kraujo tyrimų rezultatai (ypač padidėti kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje). Jeigu atsiranda bet kuris iš tokių požymių ar simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kiti vaistai ir Garlimo
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu pasakyti gydytojui (arba vaistininkui), jeigu vartojate arba neseniai vartojote bet kokių vaistų nuo traukulių, miego sutrikimų, depresijos, nerimo arba kitų nervų sistemos ar psichikos sutrikimų.
Vaistai, kurių sudėtyje yra opioidų, pvz., morfino
Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra opioidų (pvz., morfino), apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes opioidai gali sustiprinti Garlimo poveikį. Be to, Garlimo vartojant kartu su opioidais, gali pasireikšti mieguistumas (somnolencija), bendrasis slopinimas, kvėpavimo susilpnėjimas arba ištikti mirtis.
Antacidiniai vaistai nuo virškinimo sutrikimų
Jeigu Garlimo vartojamas kartu su skrandžio rūgštingumą mažinančiais (antacidiniais) vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, gali sumažėti Garlimo pasisavinimas skrandyje. Todėl Garlimo rekomenduojama vartoti praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po antacidinių vaistų išgėrimo.
Garlimo:
sąveika su kitais vaistais nuo epilepsijos ar geriamaisiais kontraceptikais nėra tikėtina;
gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams. Jeigu reikia atlikti šlapimo tyrimus, pasakykite gydytojui ar ligoninės personalui, kad vartojate Garlimo.
Garlimo vartojimas su maistu
Garlimo galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia arba manote, kad galėjote pastoti, turite nedelsdama apie tai pasakyti gydytojui ir aptarti galimą riziką, kurią vaistas gali kelti vaisiui (naujagimiui).
Negalima nutraukti gydymo nepasitarus su gydytoju.
Jeigu planuojate pastoti, turite aptarti savo gydymą su gydytoju arba vaistininku kuo anksčiau prieš pastojant.
Jeigu maitinate krūtimi arba planuojate žindyti, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką, prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Nėštumas
Jeigu reikia, Garlimo galima vartoti pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais. Jeigu planuojate pastoti, esate nėščia arba manote, kad galite būti nėščia, nedelsdama pasitarkite su gydytoju. Jeigu pastojote ir sergate epilepsija, svarbu nenutraukti vaisto vartojimo nepasitarus su gydytoju, nes tai gali pabloginti Jūsų ligą. Epilepsijos pablogėjimas gali kelti pavojų Jums ir Jūsų dar negimusiam vaikui. Atlikus tyrimą, kuriame buvo analizuojami Šiaurės šalyse gyvenančių moterų, vartojusių gabapentino per pirmuosius 3 nėštumo mėnesius, duomenys, įgimtų formavimosi ydų ar smegenų funkcijos vystymosi sutrikimų (nervų sistemos raidos sutrikimų) rizikos padidėjimo nebuvo nustatyta. Vis dėlto moterims, kurios nėštumo metu vartojo gabapentino, buvo padidėjusi mažo naujagimių gimimo svorio ir priešlaikinio gimdymo rizika.
Gabapentino vartojant nėštumo laikotarpiu, naujagimiams gali pasireikšti abstinencijos simptomų. Ši rizika gali padidėti, jeigu gabapentinas vartojamas kartu su opioidiniais analgetikais (vaistais, skirtais stipriam skausmui malšinti).
Jeigu pastojote, manote, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti vartodama Garlimo, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją. Staiga nutraukti šio vaisto vartojimo negalima, nes tai gali sukelti nutraukimo traukulius, kurie gali sukelti rimtų pasekmių Jums ir Jūsų kūdikiui.
Žindymo laikotarpis
Veiklioji Garlimo medžiaga gabapentinas išsiskiria į gydytų moterų pieną. Poveikis žindomiems naujagimiams ar kūdikiams nežinomas, todėl Garlimo vartojimo laikotarpiu žindyti nerekomenduojama.
Vaisingumas
Tyrimų su gyvūnais metu poveikio vaisingumui nepastebėta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Garlimo gali sukelti svaigulį, apsnūdimą ir nuovargį. Negalima vairuoti, valdyti sudėtingų mechanizmų ar dalyvauti kitoje potencialiai pavojingoje veikloje, kol nesužinosite, ar šis vaistas turi įtakos Jūsų gebėjimui atlikti tokią veiklą.
Garlimo sudėtyje yra natrio
Šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Garlimo
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nevartokite daugiau vaisto nei skirta.
Gydytojas nustatys, kokia dozė Jums yra tinkama.
Rekomenduojamos dozės epilepsijai gydyti
Suaugusiesiems ir paaugliams
Vartokite tiek kapsulių, kiek nurodė gydytojas. Paprastai gydytojas palaipsniui didindamas nustato tinkamą dozę. Pradinė paros dozė paprastai būna nuo 300 mg iki 900 mg. Vėliau dozė gali būti palaipsniui didinama taip, kaip nurodė gydytojas, iki didžiausios 3600 mg paros dozės, kuri vartojama kasdien ir kurią gydytojas nurodys išgerti lygiomis dalimis per tris kartus, t. y. vieną dozę gerti ryte, kitą – po pietų ir trečią – vakare.
6 metų ir vyresniems vaikams
Kokia dozė bus skiriama Jūsų vaikui, nustatys gydytojas, nes ji yra apskaičiuojama pagal vaiko svorį. Gydymas pradedamas maža pradine doze, kuri per maždaug 3 dienas palaipsniui didinama. Rekomenduojama paros dozė epilepsijai kontroliuoti yra 25–35 mg/kg. Ši dozė paprastai padalijama į tris dalis ir kapsules reikia gerti kiekvieną dieną, paprastai vieną dozę ryte, kitą – po pietų ir trečią – vakare.
Garlimo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Rekomenduojamos dozės periferiniam neuropatiniam skausmui gydyti
Suaugusiesiems
Vartokite tiek kapsulių, kiek nurodė gydytojas. Paprastai gydytojas palaipsniui didindamas nustato tinkamą dozę. Pradinė paros dozė paprastai būna nuo 300 mg iki 900 mg. Vėliau dozė gali būti palaipsniui didinama taip, kaip nurodė gydytojas, iki didžiausios 3 600 mg paros dozės, kuri vartojama kasdien ir kurią gydytojas nurodys išgerti lygiomis dalimis per 3 kartus, t. y. vieną dozę gerti ryte, kitą – per pietus ir trečią – vakare.
Jeigu sergate inkstų ligomis arba Jums atliekamos hemodializės
Jeigu sergate inkstų ligomis arba Jums atliekamos hemodializės, gydytojas gali skirti kitokią dozavimo schemą ir (arba) kitokią vaisto dozę.
Jeigu esate senyvas pacientas (vyresnis kaip 65 metų), galite vartoti įprastinę Garlimo dozę, nebent yra inkstų sutrikimų. Jeigu sergate inkstų liga, gydytojas gali skirti kitokią dozavimo schemą ir (arba) kitokią vaisto dozę.
Jeigu manote, kad Garlimo veikia per stipriai arba per silpnai, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo metodas
Garlimo yra skirtas vartoti per burną. Visada nurykite kapsules užgerdami dideliu kiekiu vandens.
Vartokite Garlimo tol, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą.
Ką daryti pavartojus per didelę Garlimo dozę
Vartojant didesnes už rekomenduojamas dozes, gali sustiprėti šalutinis poveikis, įskaitant sąmonės netekimą, svaigulį, matomo vaizdo dvigubinimąsi, kalbos nerišlumą, apsnūdimą ir viduriavimą. Jeigu išgėrėte daugiau Garlimo, nei skyrė vartoti gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite su savimi likusias kapsules kartu su talpykle ir etikete, kad ligoninėje galėtumėte tiksliai pasakyti, kokio vaisto išgėrėte.
Pamiršus pavartoti Garlimo
Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite, nebent atėjo laikas vartoti kitą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.
Nustojus vartoti Garlimo
Nenustokite vartoti Garlimo arba nesumažinkite dozės staiga. Jeigu norite nutraukti Garlimo vartojimą arba sumažinti dozę, pirmiausia pasitarkite su gydytoju. Jis nurodys, kaip tai padaryti. Jeigu gydymą reikia nutraukti arba sumažinti vaisto dozę, tai turi būti daroma palaipsniui ne greičiau kaip per 1 savaitę. Turite žinoti, kad baigus trumpalaikį ar ilgalaikį gydymą Garlimo arba sumažinus jo dozę, galite patirti tam tikrą šalutinį poveikį, taip vadinamus abstinencijos reiškinius. Galintis pasireikšti poveikis yra traukuliai, nerimas, miego sutrikimai, šleikštulys (pykinimas), skausmas, prakaitavimas, drebulys, galvos skausmas, depresija, nenormali savijauta, svaigulys ir bloga bendroji savijauta. Toks poveikis paprastai pasireiškia per 48 valandas po Garlimo vartojimo nutraukimo arba jo dozės sumažinimo. Jeigu pasireiškia nutraukimo poveikis, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Garlimo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į medikus, jeigu pastebėsite bet kurį iš toliau išvardytų simptomų.
rausvos neiškilusios į taikinį panašios ar apskritos dėmės (centre dažnai atsiranda pūslė) liemens srityje, odos lupimasis, burnos, gerklės, nosies, lytinių organų ir akių išopėjimas. Prieš atsirandant tokiam sunkiam odos išbėrimui, pacientui gali pasireikšti karščiavimas ir gripą primenantys simptomai (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);
išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas arba padidėjusio jautrumo vaistui sindromas).
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu vartojant šį vaistą Jums pasireiškė bent vienas iš toliau išvardytų simptomų, nes jie gali būti sunkūs.
nuolatinis pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas, nes tai gali būti ūminio pankreatito (kasos uždegimo) simptomai;
kvėpavimo sutrikimai, kuriems pasireiškus sunkia forma, gali prireikti skubios medicininės pagalbos ir intensyvios priežiūros, kad galėtumėte toliau normaliai kvėpuoti;
Garlimo gali sukelti sunkią ar gyvybei pavojingą alerginę reakciją, kuri gali paveikti odą arba kitas kūno dalis, pavyzdžiui, kepenis arba kraujo ląsteles. Tokio tipo reakcija gali pasireikšti su išbėrimu arba be jo. Dėl prireikti gydymo ligoninėje arba nutraukti Garlimo vartojimą.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia bent kuris iš toliau išvardytų simptomų:
odos išbėrimas ir paraudimas ir (arba) plaukų slinkimas;
dilgėlinė;
karščiavimas;
liaukų patinimas, kuris neišnyksta;
lūpų, veido ir liežuvio patinimas;
odos arba akių baltymų pageltimas;
neįprastos kraujosruvos ar kraujavimas;
stiprus nuovargis ar silpnumas;
netikėtas raumenų skausmas;
dažnos infekcijos.
Tokie simptomai gali būti pirmieji sunkios reakcijos požymiai. Gydytojas turės Jus ištirti ir nuspręsti, ar galima tęsti Garlimo vartojimą.
Jeigu Jums atliekamos hemodializės, pasakykite savo gydytojui, jeigu pasireiškia raumenų skausmas ir (arba) silpnumas.
Kitoks galimas šalutinis poveikis
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
virusinė infekcija;
mieguistumas (somnolencija), svaigulys, koordinacijos sutrikimas;
nuovargio pojūtis, karščiavimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
plaučių uždegimas, kvėpavimo takų infekcijos, šlapimo takų infekcija, ausų uždegimas ar kitos infekcijos;
mažas baltųjų kraujo ląstelių skaičius;
anoreksija, padidėjęs apetitas;
pyktis kitų atžvilgiu, minčių susipainiojimas, nuotaikos pokyčiai, depresija, nerimas, nervingumas, mąstymo sutrikimas;
traukuliai, trūkčiojantys judesiai, kalbos pasunkėjimas, atminties praradimas, drebulys, miego sutrikimai, galvos skausmas, jautri oda, pojūčių susilpnėjimas (tirpimas), koordinacijos sutrikimas, neįprasti akių judesiai sustiprėję, susilpnėję arba išnykę refleksai;
neryškus matomas vaizdas, matomo vaizdo dvigubinimasis;
svaigimas (vertigo);
aukštas kraujospūdis, paraudimas arba kraujagyslių išsiplėtimas;
pasunkėjęs kvėpavimas, bronchitas, gerklės (ryklės) skausmas, kosulys, nosies džiūvimas;
vėmimas, pykinimas (šleikštulys), dantų problemos, dantenų uždegimas, viduriavimas, pilvo skausmas, nevirškinimas, vidurių užkietėjimas, burnos ar gerklės (ryklės) džiūvimas, dujų susikaupimas žarnyne;
veido patinimas, kraujosruvos, išbėrimas, niežėjimas, spuogai;
sąnarių skausmas, raumenų skausmas, nugaros skausmas, raumenų trūkčiojimas;
erekcijos sutrikimas (impotencija);
kojų ir rankų patinimas, vaikščiojimo sunkumai, silpnumas, skausmas, bloga bendroji savijauta, gripą primenantys simptomai;
baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas;
atsitiktinis sužalojimas, lūžiai, nubrozdinimas.
Be to, klinikinių tyrimų su vaikais metu gauta dažnų pranešimų apie agresyvų elgesį ir trūkčiojančius judesius.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
ažitacija (būklė, pasireiškianti lėtiniu neramumu bei netyčiniais ir betiksliais judesiais);
alerginė reakcija, pavyzdžiui, dilgėlinė;
gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas (dažniausiai pastebimas cukriniu diabetu sergantiems pacientams);
judesių sumažėjimas;
padažnėjęs širdies plakimas;
patinimas, kuris gali apimti veidą, liemenį ir galūnes;
psichikos sutrikimai;
griuvimas;
nenormalūs kraujo tyrimų rezultatai, rodantys kepenų sutrikimus;
rijimo pasunkėjimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):
gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas (dažniausiai pastebimas cukriniu diabetu sergantiems pacientams);
sąmonės netekimas;
pasunkėjęs kvėpavimas, paviršinis kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas).
Po vaisto pateikimo į rinką pranešta apie toliau išvardytą šalutinį poveikį
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
sumažėjęs trombocitų (kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių) skaičius;
mažas natrio kiekis kraujyje;
mintys apie savižudybę, haliucinacijos;
neįprasti judesiai, pavyzdžiui, rangymasis, trūkčiojantys judesiai ir sustingimas;
spengimas ausyse;
odos ir akių pageltimas (gelta), kepenų uždegimas;
raumenų skaidulų irimas (rabdomiolizė);
generalizuotos miastenijos (ligos, sukeliančios raumenų silpnumą) pablogėjimas;
ūminis inkstų nepakankamumas, šlapimo nelaikymas;
krūtų audinio kiekio padidėjimas, krūtų padidėjimas;
lytinės funkcijos sutrikimai, įskaitant nesugebėjimą pasiekti orgazmo ir uždelstą ejakuliaciją;
nepageidaujami reiškiniai staiga nutraukus gabapentino vartojimą (nerimas, miego sutrikimai, pykinimas, skausmas, prakaitavimas), krūtinės skausmas;
kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai (padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas);
anafilaksija (sunki, galimai gyvybei pavojinga alerginė reakcija, apimanti pasunkėjusį kvėpavimą, lūpų, gerklės (ryklės) ir liežuvio patinimą bei hipotenziją, kai reikalingas skubus gydymas);
priklausomybės nuo Garlimo atsiradimas (priklausomybė nuo vaisto).
Turite žinoti, kad baigus trumpalaikį ar ilgalaikį gydymą Garlimo arba sumažinus jo dozę, galite patirti tam tikrą šalutinį poveikį, vadinamą abstinencijos reiškiniais (žr. „Nustojus vartoti Garlimo“).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Garlimo
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Garlimo sudėtis
Veiklioji medžiaga yra gabapentinas. Kiekvienoje kapsulėje yra 300 mg arba 400 mg gabapentino.
Pagalbinės medžiagos:
Kapsulės turinys: kukurūzų krakmolas, talkas
Kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E171), natrio laurilsulfatas, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172) (tik 400 mg kapsulėse)
Spausdinimo dažai: šelakas, juodasis geležies oksidas (E172)
Garlimo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kietoji kapsulė (kapsulė)
300 mg kapsulės: geltonas dangtelis/geltonas korpusas, įspausta „D“ ir „03“, ilgis 20 mm.
400 mg kapsulės: oranžinis dangtelis/oranžinis korpusas, įspausta „D“ ir „04“, ilgis 22 mm.
Pakuotės dydžiai
10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 arba 300 (tik 400 mg) kapsulių lizdinėje plokštelėje.
100, 200, 300 (tik 400 mg), 500 (tik 400 mg) arba 1 000 (tik 300 mg) kapsulių plastiko talpyklėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Gamintojas
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „ORION PHARMA“
Tel. +370 5 2769 499
El. paštas: info@orionpharma.lt
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Švedija: Gabapentin Orion
Suomija: Gabapentin Orion
Estija: Garlimo
Lietuva: Garlimo 300 mg kietosios kapsulės; Garlimo 400 mg kietosios kapsulės
Latvija: Garlimo 300 mg cietās kapsulas; Garlimo 400 mg cietās kapsulas
Vengrija: Garlimo 300 mg kemény kapszula; Garlimo 400 mg kemény kapszula
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-06-04.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.