Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Glypressin 1 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
terlipresino acetatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Glypressin ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Glypressin
Kaip vartoti Glypressin
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Glypressin
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Glypressin ir kam jis vartojamas
Glypressin susideda iš miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui. Balti, liofilizuoti milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos terlipresino.
Glypressin vartojamas kraujavimui iš stemplės veninių mazgų stabdyti.
Stemplės veniniai (varikoziniai) mazgai yra išsiplėtusios kraujagyslės, kurios atsiranda stemplėje (ryklėje) kaip kepenų ligų komplikacija. Jie gali pratrūkti ir kraujuoti, sukeliant sunkią ir kritišką būklę.
Sušvirkštus į kraujotaką, veiklioji medžiaga, terlipresinas, suardomas, susidaro medžiaga, vadinama lizino vazopresinu. Ši medžiaga veikia kraujagyslių sieneles, sukelia jų susiaurėjimą ir apriboja kraujo tekėjimą į pakenktas venas, todėl kraujavimas sumažėja.
2. Kas žinotina prieš vartojant Glypressin
Glypressin vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija terlipresino acetatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu esate nėščia.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Glypressin:
jeigu Jūsų kraujospūdis yra aukštas;
jeigu Jūs sergate širdies arba plaučių ligomis;
jeigu sergate cukriniu diabetu;
vaikams ir senyviems pacientams dėl ribotos vartojimo patirties;
esant septiniam šokui. Septinis šokas yra sunki būklė, kuri pasireiškia, kai pagrindinė infekcija sukelia kraujospūdžio sumažėjimą ir kraujo tėkmės sulėtėjimą.
Gydant Glypressin, pastoviai turi būti tikrinamas Jūsų kraujospūdis, pulso dažnis ir skysčių balansas.
Kiti vaistai ir Glypressin
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Jeigu vartojate bet kokios rūšies širdį veikiančių vaistų (pvz., beta-blokatorių), labai svarbu apie tai pranešti savo gydytojui, kadangi kartu vartojant Glypressin, jų poveikis gali sustiprėti.
Nedelsiant praneškite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš išvardytų vaistų:
Vaistų, kurie gali sukelti nereguliarų širdies plakimą (aritmijas), pavyzdžiui šiuos vaistus:
antiaritminius vaistus, kurie vadinami IA klasės (chinidinas, prokainamidas, dizopiramidas) ir III klasės (amjodaronas, sotalolis, ibutilidas, dofetilidas);
eritromiciną (antibiotiką);
antihistaminus (dažniausiai vartojamus alergijų gydymui, tačiau jų yra ir tam tikruose vaistuose nuo kosulio ir peršalimo);
triciklius antidepresantus, vartojamus depresijos gydymui;
vaistus, kurie keičia druskų ir elektrolitų kiekį kraujyje, ypatingai diuretikus (vandens išsiskyrimą skatinančios tabletės, vartojamos aukšto kraujospūdžio ir širdies nepakankamumo gydymui).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Glypressin vartoti nėščiosioms negalima.
Glypressin negalima vartoti žindymo laikotarpiu, kadangi nežinoma, ar Glypressin patenka į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų nėra. Glypressin skiriamas tik ligoninės sąlygomis.
Glypressin sudėtyje yra pagalbinės medžiagos natrio
Šio vaisto flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Glypressin
Glypressin vartojamas tik ligoninės sąlygomis ir turi būti skiriamas tik kvalifikuoto personalo.
Tirpiklis su milteliais sumaišomas švirkštu pradūrus guminį stiklo flakono kamštį. Paruoštas skaidrus tirpalas nedelsiant švirkščiamas į veną (tiesiai į kraujotaką).
Esant ūmiam kraujavimui iš stemplės veninių mazgų, paprastai pradinė dozė yra 2 mg. Toliau dozė paprastai yra 1-2 mg kas 4 valandas iki kraujavimo sustabdymo 24 valandas. Gydymas gali būti tęsiamas ne ilgiau kaip 48 val. Po pradinės dozės Jūsų dozė gali būti pakoreguota, atsižvelgiant i Jūsų kūno svorį arba jaučiamus bet kokius šalutinius poveikius.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Skrandžio skausmas
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Mažas natrio kiekis kraujyje
Galvos skausmas
Krūtinės skausmas
Bradikardija (labai lėtas širdies plakimas)
Padažnėjęs pulsas
Padidėjęs kraujospūdis
Kraujagyslių susitraukimas
Cianozė (deguonies stoka, dėl ko išblykšta oda)
Skystis plaučiuose
Dusulys
Sumažėjęs kraujo pritekėjimas į galūnes
Išblyškimas
Viduriavimas
Pykinimas
Vėmimas
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Neritmingas širdies plakimas
Miokardo infarktas (širdies smūgis)
Torsades de pointes (ūminis širdies veiklos sutrikimas)
Širdies nepakankamumas (jo simptomai yra dusulys, nuovargis ir patinusios kulkšnys)
Sumažėjęs kraujo pritekėjimas į žarnyną
Karščio pylimas
Kvėpavimo sutrikimas ir kvėpavimo nepakankamumas (apsunkintas kvėpavimas)
Odos nekrozė (negyva oda)
Injekcijos vietos nekrozė (negyva oda)
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Gimdos susitraukimai
Pablogėjusi gimdos kraujotaka
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Glypressin
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Paruoštas skaidrus tirpalas turi būti sušvirkštas nedelsiant po miltelių ir tirpiklio sumaišymo.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Glypressin sudėtis
Veiklioji medžiaga yra terlipresino acetatas. Viename flakone yra 1 mg terlipresino acetato, atitinkančio 0,86 mg terlipresino. 1 ml paruošto tirpalo yra 0,2 mg terlipresino acetato.
Pagalbinės medžiagos yra:
Milteliai: manitolis (E 421) ir vandenilio chlorido rūgštis.
Tirpiklis: natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Glypressin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Vaistas susideda iš miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui paruošti. Milteliai yra baltos spalvos. Ištirpinus tirpiklyje turi gautis skaidrus bespalvis tirpalas.
Glypressin pakuotėje yra 5 flakonai ir 5 ampulės.
Registruotojas ir gamintojas
Ferring GmbH
Witland 11, D-24109 Kiel
Vokietija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-03-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.