Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Hepa-Merz 3000 mg granulės geriamajam tirpalui
L-ornitino L-aspartatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Hepa-Merz ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Hepa-Merz
Kaip vartoti Hepa-Merz
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Hepa-Merz
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Hepa-Merz ir kam jis vartojamas
Vaistu gydomos ligos bei būklės, kurios prasidėjo sutrikus kepenų nuodingų medžiagų pašalinimo funkcijai (pavyzdžiui, sergant kepenų ciroze) ir kurių metu yra latentinės arba pastebimos encefalopatijos (galvos smegenų pažeidimo) simptomų.
Tai vaistas, kuris vartojamas amoniako nukenksminimui skatinti, kadangi jis karbamido ciklo metu didina karbamido sintezę. Amoniakas tampa nekenksmingas ne kepenų audiniuose.
2. Kas žinotina prieš vartojant Hepa-Merz
Hepa-Merz vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (inkstų nepakankamumas), kai kreatinino kraujo serume yra daugiau kaip 3 mg/100 ml;
jei yra retas įgimtas fruktozės netoleravimas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Vaisto sudėtyje yra dažomosios medžiagos saulėlydžio geltonojo (E110), kuris gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas.
Vartojimo vaikams patirties nėra.
Hepa-Merz granulės vartojant ilgą laiką gali pakenkti dantims.
Kiti vaistai ir Hepa-Merz
Tarpusavio sąveika nežinoma.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ar saugu šio vaisto vartoti nėštumo laikotarpiu, nenustatyta, todėl nėščioms moterims juo galima gydytis tik gydytojo nurodymu.
Ar veiklioji vaisto medžiaga patenka į motinos pieną, nežinoma, todėl žindyvėms jo galima vartoti tik gydytojo nurodymu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dėl ligos sutrikęs gebėjimas vairuoti ir prižiūrėti įrenginius gali likti ir vaisto vartojimo metu.
Hepa-Merz sudėtyje yra fruktozės
Vartojant taip, kaip nurodyta ir, išgėrus 1 paketėlį, į organizmą patenka 1,13 g fruktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Hepa-Merz sudėtyje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110)
Jis gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas.
3. Kaip vartoti Hepa-Merz
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, paprastai dozuojama taip, kaip nurodyta toliau.
1 - 2 paketėlius granulių geriamajam tirpalui reikia ištirpinti didesniame skysčio kiekyje (pavyzdžiui, stiklinėje vandens, arbatos arba sulčių) ir paruoštą geriamąjį tirpalą gerti ne daugiau kaip 3 kartus per dieną su arba po maisto.
Būtina laikytis vartojimo nurodymų, kitaip vaistas gali veikti netinkamai.
Jeigu manote, kad Hepa-Merz veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Hepa-Merz dozę?
L-ornitino L-aspartato perdozavus, apsinuodijimo simptomų neatsiranda.
Pamiršus pavartoti Hepa-Merz
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Virškinimo trakto sutrikimai
pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmai, vidurių pūtimas ir viduriavimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
galūnių skausmai.
Šie nepageidaujami poveikiai paprastai praeina savaime ir nutraukti gydymo neprireikia.
Hepa-Merz granulių sudėtyje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo (E110), kuris gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Hepa-Merz
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Hepa-Merz sudėtis
Veiklioji medžiaga yra L-ornitino L-aspartatas. Viename 5 g paketėlyje jo yra 3 g.
Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, sacharino natrio druska, natrio ciklamatas (E952), fruktozė, povidonas K25, citrinų skonio medžiaga, apelsinų skonio medžiaga, saulėlydžio geltonasis FCF (E110).
Hepa-Merz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hepa-Merz yra oranžinės spalvos granulės geriamajam tirpalui.
Polietileno tereftalato, aliuminio ir polietileno folijos paketėlis, kuriame yra 5 g granulių geriamajam tirpalui.
Kartono dėžutėje yra 30 paketėlių.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt,
Vokietija
Gamintojas
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Ludwigstraße 22
D-64354 Reinheim,
Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-11-11.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.