Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ibuprofen STADA 400 mg minkštosios kapsulės
ibuprofenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Kreipkitės į gydytoją, jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo:
po 3 dienų, jeigu vartoja paauglys;
po 3 dienų, jeigu karščiuojama arba po 4 dienų, jei nuo skausmo vartoja suaugusysis.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ibuprofen STADA ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen STADA
3. Kaip vartoti Ibuprofen STADA
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ibuprofen STADA
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ibuprofen STADA ir kam jis vartojamas
Ibuprofenas priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Šie vaistai sukelia simptomų palengvėjimą pakeisdami organizmo reakciją į skausmą ir karščiavimą.
Ibuprofen STADA skirtas suaugusiųjų ir paauglių, sveriančių nuo 40 kg (12 metų ir vyresnių), trumpalaikiam silpno ir vidutinio stiprumo skausmo simptominiam gydymui, pavyzdžiui:
galvos skausmo,
menstruacijų skausmo,
dantų skausmo ir;
karščiavimo ir skausmo, susijusio su peršalimu.
Turite kreiptis į gydytoją, jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo:
po 3 parų paaugliams;
po 3 parų, jei karščiuojate ir po 4 parų skausmui gydyti suaugusiesiems.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen STADA
Ibuprofen STADA vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kitokio panašaus skausmą malšinančio vaisto (NVNU), Jums buvo pasireiškęs dusulys, astma, sloga, patinimas ar dilgėlinė;
jeigu yra (arba anksčiau buvo du ar daugiau atskirų epizodų) skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa (peptinė opa) arba kraujavimas iš skrandžio, arba dvylikapirštės žarnos;
jeigu buvo pasireiškęs kraujavimas iš virškinimo trakto arba jo prakiurimas, susiję su ankstesniu gydymu NVNU (nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo);
jeigu yra neaiškių priežasčių sukeltų kraujodaros sutrikimų;
jeigu sergate sunkiu kepenų, inkstų ar širdies nepakankamumu;
jeigu yra paskutiniai 3 nėštumo mėnesiai (žr. skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“);
jeigu yra sunki skysčių stoka (sukelta vėmimo, viduriavimo arba nepakankamo skysčių vartojimo);
jeigu pasireiškia kraujavimas į smegenis (cerebrovaskulinis kraujavimas) arba kitoks aktyvus kraujavimas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibuprofen STADA:
jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV) arba mišria jungiamojo audinio liga (imuninės sistemos būkle, sukeliančia sąnarių skausmą, odos bėrimą ir karščiavimą);
jeigu yra tam tikras paveldimas kraujodaros sutrikimas (pvz., ūminė kintanti [intermituojanti] porfirija) ar kraujo krešėjimo sutrikimų;
jeigu sergate arba anksčiau sirgote žarnyno liga (opiniu kolitu, Krono [Crohn] liga);
jeigu yra sutrikusi inkstų funkcija;
jeigu yra kepenų funkcijos sutrikimų;
jeigu neseniai buvo atlikta didelės apimties chirurginė operacija;
jeigu sergate arba anksčiau sirgote astma ar alergine liga, nes gali pasireikšti dusulys;
jeigu sergate šienlige, turite nosies polipų arba yra lėtinių obstrukcinių kvėpavimo sutrikimų, nes padidėja alerginių reakcijų rizika. Alerginės reakcijos gali pasireikšti astmos priepuoliais (vadinamąja analgetine astma), ūminiu pabrinkimu (Kvinkės (Quincke) edema) arba odos bėrimu;
jeigu vartojate kitų išopėjimo ar kraujavimo riziką didinti galinčių vaistų, tokių kaip geriamieji kortikosteroidai, kraują skystinantys vaistai (pavyzdžiui, varfarinas), selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (vaistai nuo depresijos) ar trombocitų funkciją slopinantys vaistai, pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis;
jeigu yra infekcija (žr. poskyrį „Infekcijos“ toliau).
Infekcijos
Ibuprofenas gali slopinti infekcijos požymius, tokius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl dėl šio vaisto vartojimo gali būti uždelstas atitinkamas infekcijos gydymas ir gali padidėti komplikacijų rizika. Tai buvo pastebėta bakterijų sukelto plaučių uždegimo ir su vėjaraupiais susijusių bakterinių odos infekcijų atvejais. Jeigu vartojate šio vaisto sirgdami infekcine liga ir infekcijos simptomai išlieka arba pasunkėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kiti įspėjimai
Ilgai vartojant skausmą malšinančių vaistų nuo galvos skausmo, jis gali pasunkėti. Esant tokiai situacijai arba ją įtarus, turite nutraukti Ibuprofen STADA vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Sergant vėjaraupiais, būtina vengti vartoti šio vaisto.
Ilgai vartojant ibuprofeno, būtina reguliariai tirti kepenų ir inkstų funkciją bei kraujo rodiklius.
Reikia vengti Ibuprofen STADA vartoti kartu su kitais NVNU, įskaitant selektyviuosius ciklooksigenazės-2 inhibitorius, nes tai gali padidinti šalutinio poveikio riziką (žr. toliau esantį skyrių „Kiti vaistai ir Ibuprofen STADA“).
Apskritai, dažnas (kelių rūšių) skausmą malšinančių vaistų vartojimas gali sukelti ilgalaikį sunkų inkstų pažeidimą ir todėl tokio vartojimo būtina vengti. Tokia rizika gali padidėti organizme trūkstant druskų ar skysčių.
Paaugliams, kuriems yra skysčių stoka, kyla inkstų funkcijos sutrikimo rizika.
Buvo pranešta apie alerginės reakcijos į šį vaistą požymių, įskaitant kvėpavimo sutrikimus, veido ir kaklo srities patinimą (angioneurozinę edemą) ir krūtinės skausmą, pasireiškimą vartojant ibuprofeno. Pastebėję bet kurį iš šių požymių, nedelsdami nutraukite Ibuprofen STADA vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba skubios medicinos pagalbos skyrių.
Sunkios odos reakcijos
Gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę eritemą, StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, reakcijos į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) sindromą ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), susijusias su ibuprofeno vartojimu. Nustokite vartoti Ibuprofen STADA ir nedelsdami kreipkitės į medikus, jeigu Jums pasireiškė bet koks su tokiomis sunkiomis odos reakcijomis susijęs simptomas (jie yra išvardyti 4 skyriuje).
Uždegimą ar skausmą malšinantys vaistai, tokie kaip ibuprofenas, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ar insulto rizikos padidėjimu, ypač vartojant dideles dozes. Neviršykite rekomenduojamos dozės ar gydymo trukmės.
Turite aptarti savo gydymą su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibuprofen STADA, jeigu:
Jums pasireiškia širdies sutrikimų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu Jums buvo širdies priepuolis, atlikta šuntavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka kojose ar pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP));
Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga arba insultu sirgusių giminaičių, arba jeigu rūkote.
Šalutinio poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką. Senyviems asmenims šalutinio poveikio rizika yra didesnė.
Jeigu Jums neramu dėl bet kurios pirmiau paminėtos būklės, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Ibuprofen STADA.
Kiti vaistai ir Ibuprofen STADA
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Šis vaistas gali keisti kitų vaistų poveikį, o jie − Ibuprofen STADA poveikį. Tokie vaistai yra, pavyzdžiui:
antikoaguliantų grupės vaistai (t. y. kraują skystinantys ir krešėjimą slopinantys vaistai, pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas);
vaistai, mažinantys aukštą kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta adrenoblokatoriai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių antagonistai, pvz., losartanas).
Kai kurie kiti vaistai taip pat gali veikti ibuprofeną, o jis – kitus vaistus. Todėl prieš vartodami Ibuprofen STADA kartu su kitais vaistais, visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų.
Kiti NVNU (uždegimą slopinantys ir skausmą malšinantys vaistai), įskaitant selektyviuosius ciklooksigenazės-2 inhibitorius | Gali padidėti virškinimo trakto išopėjimo ar kraujavimo rizika. |
Digoksinas (vaistas nuo širdies nepakankamumo) | Gali sustiprėti digoksino poveikis. |
Gliukokortikoidai (vaistai, kurių sudėtyje yra kortizono arba į kortizoną panašių medžiagų) | Gali padidėti virškinimo trakto išopėjimo ar kraujavimo rizika. |
Trombocitų funkciją slopinantys vaistai | Gali padidėti virškinimo trakto išopėjimo ar kraujavimo rizika. |
Fenitoinas (vaistas nuo epilepsijos) | Gali sustiprėti fenitoino poveikis. |
Selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (vaistai nuo depresijos) | Gali padidėti kraujavimo rizika. |
Litis (vaistas nuo maniakinės depresijos ir depresijos) | Gali sustiprėti ličio poveikis. |
Probenecidas ir sulfinpirazonai (vaistai nuo podagros) | Ibuprofeno skaidymas organizme gali užtrukti ilgiau. |
Kalį organizme sulaikantys diuretikai | Kalio kiekis kraujyje gali tapti per didelis (pasireikšti hiperkalemija). |
Metotreksatas (vaistas nuo vėžio arba reumato) | Gali sustiprėti metotreksato poveikis. |
Takrolimuzas ir ciklosporinas (imuninę sistemą slopinantys vaistai) | Gali pasireikšti inkstų pažeidimas. |
Zidovudinas (vaistas AIDS gydyti) | Vartojant ibuprofeno, ŽIV infekuotiems ir hemofilija sergantiems asmenims gali padidėti kraujavimo į sąnarį arba patinimą sukeliančio kraujavimo rizika. |
Sulfonilkarbamidai (vaistai nuo cukrinio diabeto) | Gali pasireikšti sąveika. |
Chinolonų grupės antibiotikai | Gali padidėti traukulių (priepuolių) pasireiškimo rizika. |
Mifepristonas (vartojamas nėštumui nutraukti) | Gali susilpnėti mifepristono poveikis. |
Acetilsalicilo rūgštis (maža dozė) | Gali susiplnėti kraują skystinantis poveikis. |
Kraują skystinantys vaistai (pavyzdžiui, varfarinas) | Ibuprofenas gali sustiprinti šių vaistų poveikį. |
Vorikonazolas ir flukonazolas (CYP2C9 inhibitoriai), vartojami grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti | Gali sustiprėti ibuprofeno poveikis. Reikia apsvarstyti galimybę sumažinti ibuprofeno dozę, ypač kai didelės ibuprofeno dozės vartojamos kartu su vorikonazolu ir flukonazolu. |
Ibuprofen STADA vartojimas su alkoholiu
Vartojant šio vaisto, alkoholio vartoti negalima. Tam tikras šalutinis poveikis, pavyzdžiui, susijęs su virškinimo traktu ar centrine nervų sistema, gali būti labiau tikėtinas, kai kartu su ibuprofenu vartojamas alkoholis.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jeigu vartodama Ibuprofen STADA pastojote, apie tai pasakykite gydytojui.
Nevartokite šio vaisto paskutinius 3 nėštumo mėnesius, nes jis gali pakenkti Jūsų dar negimusiam vaikui arba sukelti problemų gimdymo metu. Jis gali sukelti inkstų ir širdies sutrikimų Jūsų dar negimusiam vaikui. Jis gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti ir pavėlinti ar nulemti ilgesnį nei tikėtasi gimdymą. Šio vaisto neturėtumėte vartoti pirmuosius 6 nėštumo mėnesius, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina ir kai tai pataria gydytojas. Jei šiuo laikotarpiu arba bandant pastoti Jums reikalingas gydymas, reikia vartoti mažiausią dozę kuo trumpesnį laiką. Jei nuo 20 nėštumo savaitės ir vėliau vaisto vartojama ilgiau nei kelias dienas, ibuprofenas gali sukelti Jūsų dar negimusio vaiko inkstų sutrikimų, dėl kurių gali sumažėti kūdikį supančio amniono skysčio kiekis (pasireikšti oligohidramnionas) arba susiaurėti kraujagyslė (arterinis latakas) kūdikio širdyje. Jeigu Jums reikalingas ilgesnis nei kelių dienų gydymas, gydytojas gali rekomenduoti papildomą stebėjimą.
Žindymo laikotarpis
Į gydytų moterų pieną išsiskiria tik mažas ibuprofeno ir jo skilimo produktų kiekis. Šis vaistas gali būti vartojamas žindymo metu, jeigu vartojama rekomenduojama jo dozė trumpiausią galimą laikotarpį.
Moterų vaisingumas
Ibuprofenas priklauso grupei vaistų (NVNU), galinčių slopinti moterų vaisingumą. Toks poveikis nutraukus vaisto vartojimą išnyksta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ibuprofenas paprastai gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Vis dėlto, kadangi didesnės dozės gali sukelti centrinės nervų sistemos šalutinį poveikį, pvz., nuovargį ir svaigulį, atskirais atvejais gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali būti sutrikęs. Šiems pacientams reikia vengti vairuoti ar valdyti mechanizmus. Šis poveikis būna stipresnis kartu vartojant alkoholio.
Ibuprofen STADA sudėtyje yra sorbitolio
Kiekvienoje šio vaisto kapsulėje yra 72 mg sorbitolio. Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas- įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.
3. Kaip vartoti Ibuprofen STADA
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Toliau yra nurodytos įprastinės dozės (gydytojas gali skirti ir kitokią dozę).
Dozavimas
Suaugusieji ir paaugliai, sveriantys ne mažiau kaip 40 kg (12 metų ir vyresni)
Pradinė dozė yra 1 kapsulė (400 mg ibuprofeno). Po to, jei reikia, galima vartoti po 1 kapsulę (400 mg ibuprofeno) kas šešias valandas. 24 valandų laikotarpiu negalima vartoti daugiau kaip 3 kapsulių (1200 mg ibuprofeno).
Jaunesni kaip 12 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys mažiau kaip 40 kg
Ibuprofen STADA nėra skirtas vartoti paaugliams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg ar jaunesniems nei 12 metų vaikams.
Vartojimo metodas
Šis vaistas vartojamas per burną. Šį vaistą užgerkite stikline vandens. Nekramtykite.
Pacientams, kurių skrandis jautrus, rekomenduojama ibuprofeną vartoti su maistu. Jei vartojama netrukus po valgio, ibuprofeno veikimo pradžia gali būti vėlesnė. Tokiu atveju nevartokite daugiau Ibuprofen STADA, nei rekomenduojama šiame skyriuje arba kol praeis tinkamas laiko intervalas iki kitos dozės vartojimo.
Gydymo trukmė
Šis vaistas yra skirtas tik trumpalaikiam vartojimui. Būtina vartoti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laikotarpį, būtiną simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir jos simptomai (pavyzdžiui, karščiavimas ir skausmas) išlieka arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).
Paaugliams
Jeigu paaugliams šio vaisto reikia vartoti ilgiau kaip 3 paras arba jei simptomai pasunkėja, būtina kreiptis į gydytoją.
Suaugusiesiems
Jeigu šio vaisto reikia vartoti ilgiau kaip 3 paras karščiavimui mažinti arba ilgiau kaip 4 paras skausmui malšinti, arba jei simptomai pasunkėja, būtina kreiptis į gydytoją.
Jeigu manote, kad šis vaistas veikia stipriau arba silpniau, negu tikėjotės, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Ibuprofen STADA dozę
Jei pavartojote didesnę Ibuprofen STADA dozę nei reikia arba vaisto netyčia išgėrė vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę, kad būtų nustatyta, ar yra rizika ir patarta, kokių priemonių reikia imtis. Galimi perdozavimo simptomai yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas (turinyje gali būti kraujo ruožų), kraujas išmatose (kraujavimas iš virškinimo trakto), spengimas ausyse, galvos skausmas, pilvo skausmas, viduriavimas ir drebantys akių judesiai. Išgėrus didelę dozę, pranešta apie tokį poveikį kaip silpnumas ir svaigulys, mieguistumas, sumišimas, orientacijos sutrikimas, sąmonės netekimas, kūno šalčio pojūtis, krūtinės skausmas, stipraus širdies plakimo pojūtis, traukuliai (daugiausia vaikams), kraujas šlapime, mažas kalio kiekis kraujyje ir kvėpavimo pasunkėjimas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinį poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią dozę trumpiausią laiką, reikalingą simptomams palengvinti. Jums gali pasireikšti kuris nors žinomas NVNU šalutinis poveikis (žr. toliau). Jei taip atsitiko arba jei kyla abejonių, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kuo greičiau pasitarkite su gydytoju. Šio vaisto vartojantiems senyviems žmonėms yra padidėjusi su šalutiniu poveikiu susijusių sutrikimų atsiradimo rizika.
NUSTOKITE VARTOTI ibuprofeno ir nedelsdami kreipkitės į medikus, jei Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų simptomų.
Kraujavimo iš žarnyno požymiai, tokie kaip stiprus pilvo skausmas, juodos deguto spalvos išmatos, vėmimas krauju arba tamsiomis dalelėmis, panašiomis į kavos tirščius.
Labai retos, bet sunkios alerginės reakcijos požymiai, tokie kaip astmos pasunkėjimas, neaiškių priežasčių sukeltas švokštimas ar dusulys, veido, liežuvio ar gerklės patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas, dažnas širdies plakimas ir kraujospūdžio sumažėjimas, sukeliantis šoką. Tai gali pasireikšti net pirmą kartą pavartojus šio vaisto.
Rausvos spalvos neiškilusios, į taikinį panašios ar apskritos dėmės ant liemens, dažnai su viduryje esančiomis pūslėmis, odos lupimasis, burnos, gerklės, nosies, lytinių organų ir akių opos. Prieš tokį sunkų odos bėrimą gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai [eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė] [labai reti – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų].
Išplitęs bėrimas, aukšta kūno temperatūra, padidėję limfmazgiai ir eozinofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių) skaičiaus padidėjimas (DRESS sindromas) [dažnis nežinomas –negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis].
Raudonos spalvos plačiai išplitęs bėrimas su žvyneliais, iškilimais po oda ir pūslėmis, daugiausia lokalizuotas odos raukšlėse, liemens ir viršutinių galūnių srityse, kartu pasireiškiant karščiavimui. Šie simptomai paprastai pasireiškia gydymo pradžioje (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė) [dažnis nežinomas – negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis].
Krūtinės skausmas, kuris gali būti galimai sunkios alerginės reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis [dažnis nežinomas – negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis].
Pasakykite gydytojui, jei pasireiškė bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, jis pasunkėjo arba pastebėjote bet kokį nepaminėtą poveikį.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
su virškinimo traktu susiję nusiskundimai, tokie kaip rėmuo, pilvo skausmas, pykinimas ir nevirškinimas, vėmimas, dujų kaupimasis žarnyne (pilvo pūtimas), viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir nedidelis kraujavimas į skrandį ir (arba) žarnyną, išimtiniais atvejais galintis sukelti mažakraujystę.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
skrandžio ir žarnyno opos, kartais pasireiškiant prakiurimui ar kraujavimui, burnos gleivinės uždegimas su išopėjimu (opinis stomatitas), skrandžio uždegimas (gastritas), kolito ar Krono [Crohn] ligos pasunkėjimas;
centrinės nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip galvos skausmas, svaigulys, nemiga, susijaudinimas, dirglumas ar nuovargis;
regėjimo sutrikimai;
alerginės reakcijos, tokios kaip odos bėrimas, niežėjimas ir astmos priepuoliai. Tokiu atveju turite nutraukti Ibuprofen STADA vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją;
įvairus odos bėrimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
ūžesys (spengimas ausyse);
inkstų pažeidimas (inkstų papiliarinė nekrozė) ir padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje;
pablogėjusi klausa;
padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje;
sumažėjęs hemoglobino kiekis.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
patinimas (edema), aukštas kraujospūdis (hipertenzija) ir širdies nepakankamumas (gauta pranešimų apie tokį poveikį, susijusį su gydymu NVNU);
kasos ar stemplės uždegimas, į membraną panašių susiaurėjimų susidarymas plonojoje ir storojoje žarnoje (į diafragmą panaši žarnos striktūra);
sunkios odos infekcijos ir minkštųjų audinių komplikacijos (apie jas pranešta esant vėjaraupių infekcijai);
mažesnis nei įprastai išsiskiriančio šlapimo kiekis ir patinimas (ypač pacientams, kurių aukštas kraujospūdis arba pablogėjusi inkstų funkcija); patinimas (edema) ir drumstas šlapimas (nefrozinis sindromas); uždegiminė inkstų liga (intersticinis nefritas), galinti sukelti ūminį inkstų nepakankamumą. Jei atsiranda bet kuris iš pirmiau minėtų simptomų arba apskritai jaučiatės blogai, nutraukite Ibuprofen STADA vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti pirmieji inkstų pažeidimo ar inkstų nepakankamumo požymiai;
kraujo ląstelių gamybos sutrikimai – pirmieji požymiai yra karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos opos, į gripą panašūs simptomai, stiprus išsekimas, kraujavimas iš nosies ir odoje. Šių simptomų negalima slopinti skausmą malšinančiais vaistais arba karščiavimą mažinančiais vaistais (vadinamaisiais antipiretikais);
psichozinės reakcijos ir depresija;
su infekcija susijusio uždegimo (pavyzdžiui, nekrozuojančio fascito) paūmėjimas (pranešta apie tokį poveikį, susijusį su tam tikrų vaistų nuo skausmo (NVNU) vartojimu). Jei vartojant Ibuprofen STADA atsiranda infekcijos požymių arba jie paūmėja, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, kad būtų ištirta, ar reikia skirti antiinfekcinį gydymą/ gydymą antibiotikais;
aukštas kraujospūdis, širdies plakimo, perplakimo pojūtis, širdies nepakankamumas, širdies priepuolis;
kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų pažeidimas (ypač ilgalaikio gydymo atveju), kepenų nepakankamumas ir ūminis kepenų uždegimas (hepatitas);
aseptinio meningito simptomai, t. y. kaklo sustingimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ar sąmonės pritemimas (toks poveikis buvo pastebėtas vartojant ibuprofeno). Manoma, kad pacientams, sergantiems autoimuniniais sutrikimais (sistemine raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga), gali būti didesnė tokio poveikio rizika. Jeigu pasireiškia toks poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
plaukų slinkimas (alopecija);
sunkios bendrosios padidėjusio jautrumo reakcijos;
astmos ir bronchų spazmo pasunkėjimas;
kraujagyslių uždegimas (vaskulitas).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
oda tampa jautri šviesai (jautrumo šviesai reakcija).
Tokie vaistai kaip ibuprofenas gali būti susiję su nedideliu širdies ar smegenų priepuolio (miokardo infarkto ar insulto) rizikos padidėjimu.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ibuprofen STADA
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ibuprofen STADA sudėtis
Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas.
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 400 mg ibuprofeno.
Pagalbinės medžiagos yra makrogolis 600 (E1521), kalio hidroksidas (E525), išgrynintas vanduo, želatina (E441), iš dalies dehidratuotas skystasis sorbitolis (E420).
Ibuprofen STADA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Permatoma, ovalo formos, minkštoji želatininė kapsulė (maždaug 15,8 mm x 9,8 mm), kurioje yra skaidraus bespalvio skysčio.
Ibuprofen STADA tiekiamas pakuotėmis po 10, 20 arba 30 minkštųjų kapsulių lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
Gamintojas
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
arba
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road Clonmel,
Co. Tipperary E91 D768
Airija
arba
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31
E 4814NE Breda
Nyderlandai
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „STADA Baltics“
A. Goštauto g. 40A
LT-03163 Vilnius
Lietuva
Tel.: +370 5 260 3926
El. paštas: stada.baltics@stada.com
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Nyderlandai – Ibuprofen Healthypharm
Airija – Easofen Rapid Relief Max Strength
Belgija - Ibuprofen EG Rapidcaps
Bulgarija – Parabol Max
Čekija – IBOVAL RAPID
Estija, Latvija, Lietuva – Ibuprofen STADA
Ispanija - Ibuprofeno Rapid Stadacare
Lenkija - Ibuprofen MODAFEN Forte Caps
Liuksemburgas - Ibuprofen EG RapidCaps
Prancūzija – IBUPROFENE EG CONSEIL
Rumunija – Modafen Forte
Vokietija – Ibudolor
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-02-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.