Igzelymas 90 mg/50 mg

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Igzelymas 90 mg/50 mg kietosios kapsulės

Tikagreloras, acetilsalicilo rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Igzelymas ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Igzelymas

Kaip vartoti Igzelymas

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Igzelymas

Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Igzelymas ir kam jis vartojamas

Kas yra Igzelymas

Igzelymas sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, vadinamų tikagreloru ir acetilsalicilo rūgštimi. Jos priklauso vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais, grupei.

Kam Igzelymas vartojamas

Igzelymas skirtas tik suaugusiems žmonėms. Jums paskirtas šis vaistas, nes Jums buvo:

širdies priepuolis arba

nestabili krūtinės angina (krūtinės skausmas, kuris nėra gerai kontroliuojamas).

Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį, insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių ligos.

Kaip veikia Igzelymas

Igzelymas veikia ląsteles, vadinamas kraujo plokštelėmis (jos dar vadinamos trombocitais). Tai labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti kraujavimą, nes sulimpa viena su kita ir užkemša mažas skylutes įpjautose ar kitaip pažeistose kraujagyslėse.

Deja, trombocitai taip pat gali sudaryti krešulius dėl ligos pažeistose širdies ir smegenų kraujagyslėse. Tai gali būti labai pavojinga, nes:

krešulys gali visiškai užblokuoti kraujotaką; tai gali sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą) arba insultą, arba

krešulys gali iš dalies užkimšti širdies kraujagyslę; tai pablogina jos kraujotaką ir gali sukelti krūtinės skausmą, kuris atsiranda ir išnyksta (tai vadinama nestabilia krūtinės angina).

Igzelymas padeda neleisti kraujo plokštelėms sulipti viena su kita. Tai trukdo susidaryti kraujo krešuliui, kuris galėtų pabloginti kraujotaką.

Kas žinotina prieš vartojant Igzelymas

Igzelymas vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija tikagrelorui, acetilsalicilo rūgštiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

yra alergija kitiems salicilatams arba nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU). NVNU dažnai vartojami nuo artrito ar reumato ir skausmo;

pavartojus salicilatų ar NVNU, Jus ištiko astmos priepuolis arba patino kai kurios kūno vietos, pvz., veidas, lūpos, gerklė ar liežuvis (angioneurozinė edema);

dabar sergate arba kada nors sirgote skrandžio ar plonosios žarnos opa;

Jūs dabar kraujuojate;

Jums kada nors buvo kraujo krešėjimo sutrikimas;

Jums buvo insultas, kurį sukėlė kraujavimas į smegenis;

sergate sunkia kepenų ar inkstų liga;

sergate podagra;

vartojate kurio nors iš šių vaistų:

ketokonazolo (nuo grybelių infekcijos);

klaritromicino (nuo bakterinių infekcijų);

nefazodono (antidepresanto);

ritonaviro ir atazanaviro (nuo ŽIV infekcijos ir AIDS);

metotreksato didesnėmis kaip 15 mg per savaitę dozėmis (nuo vėžio ar reumatoidinio artrito).

Jei Jums tinka kuri nors iš aukščiau išvardytų sąlygų, Igzelymas vartoti draudžiama. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Igzelymas, jeigu:

Jums yra padidėjusi kraujavimo rizika dėl:

neseniai patirtos sunkios traumos;

neseniai atliktos operacijos (įskaitant dantų procedūras, apie tai klauskite savo odontologo);

ligos, dėl kurios sutrinka kraujo krešėjimas;

neseniai buvusio kraujavimo iš skrandžio ar žarnyno (pvz., dėl skrandžio opos, žarnyno opų ar storosios žarnos polipų);

vartodami Igzelymas, ruošiatės operacijai (įskaitant dantų procedūras). Tai svarbu dėl padidėjusios kraujavimo rizikos. Gydytojas gali patarti nutraukti šio vaisto vartojimą, likus 5 dienoms iki operacijos;

Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra neįprastai mažas (mažesnis kaip 60 kartų per minutę) ir dar nėra įstatytas širdies ritmą reguliuojantis prietaisas (širdies stimuliatorius);

sergate astma ar kitomis plaučių ligomis, šienlige, nosies polipais ar kita lėtine kvėpavimo takų liga ar yra kvėpavimo sutrikimų; Igzelymas gali sukelti astmos priepuolį;

Jūsų kvėpavimas būna netaisyklingas, pvz., pagreitėja, sulėtėja ar atsiranda trumpų kvėpavimo pauzių. Gydytojas nuspręs, ar Jus reikia išsamiau ištirti;

Jums buvo kepenų, inkstų ar širdies sutrikimų arba anksčiau sirgote kokia nors liga, kuri galėjo pažeisti kepenis;

sergate arba sirgote skrandžio ar plonosios žarnos liga;

Jums padidėjęs kraujospūdis;

kada nors sirgote podagra;

Jums būna gausios mėnesinės;

Jums buvo atliktas kraujo tyrimas, kuriuo nustatytas didesnis nei įprasta šlapimo rūgšties kiekis.

Jei Jums tinka kuri nors iš aukščiau išvardytų sąlygų (arba abejojate), prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jei pasunkėjo simptomai arba pasireiškė sunkus ar netikėtas šalutinis poveikis, pvz., neįprasti kraujavimo simptomai, sunkios odos reakcijos ar bet kokie kiti sunkios alergijos požymiai, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Pasakykite gydytojui, jei ruošiatės operacijai (net ir nedidelei, pvz., danties traukimui), nes Igzelymas skystina kraują ir gali padidėti kraujavimo rizika.

Pasirūpinkite, kad Jūsų organizme netrūktų skysčių (trūkstant skysčių galite jausti troškulį ir sausą burną), nes tokiu metu vartojant Igzelymas gali pablogėti inkstų funkcija.

Jei vartojate Igzelymas ir heparino:

gydytojas, įtaręs retą heparino sukeltą trombocitų sutrikimą, gali paprašyti atlikti kraujo mėginį diagnostiniam tyrimui. Svarbu informuoti gydytoją, kad vartojate Igzelymas ir hepariną, nes Igzelymas gali turėti įtakos diagnostiniam tyrimui.

Vaikams ir paaugliams

Igzelymas nerekomenduojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Kiti vaistai ir Igzelymas

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu todėl, kad Igzelymas gali turėti įtakos kai kurių vaistų veikimui, o kai kurie vaistai gali turėti įtakos Igzelymas.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:

antikoaguliantų, tokių kaip varfarinas ir heparinas, arba antitrombocitinių vaistų, tokių kaip klopidogrelis (vaistų kraujui skystinti ir (arba) krešulių profilaktikai);

ciklosporino, takrolimuzo (vartojami sumažinti organizmo apsauginę reakciją);

diuretikų, AKF inhibitorių, beta adrenoblokatorių ir verapamilio (nuo padidėjusio kraujospūdžio);

digoksino (nuo širdies nepakankamumo);

rozuvastatino (padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti);

daugiau kaip 40 mg per parą simvastatino arba lovastatino (padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti);

rifampicino (antibiotiko);

fenitoino, karbamazepino, fenobarbitalio, valproinės rūgšties (nuo traukulių);

chinidino ir diltiazemo (jų skiriama širdies ritmo sutrikimams gydyti);

morfino ir kitų opioidų (stipriam skausmui malšinti);

ličio (manijos ir depresijos gydymui);

NVNU, pvz., ibuprofeno arba steroidų (nuo skausmo ir uždegimo);

metamizolo (nuo skausmo);

urikozurinių vaistų, tokių kaip probenecido (nuo podagros);

acetazolamido (nuo glaukomos);

metotreksato mažesnėmis kaip 15 mg per savaitę dozėmis (nuo vėžio ar reumatoidinio artrito);

sulfonilkarbamidų, pvz., glibenklamido (nuo cukrinio diabeto);

selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), tokių kaip sertralinas ar paroksetinas (nuo depresijos);

kortikosteroidų (vartojamų kaip pakaitinė hormonų terapija, kai sunyko arba buvo pašalinti antinksčiai ar hipofizė, arba nuo uždegimo, įskaitant reumatines ligas ir žarnyno uždegimą);

antacidinių vaistų (nuo virškinimo sutrikimų).

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų, didinančių kraujavimo riziką:

geriamųjų antikoaguliantų, dažnai vadinamų kraują skystinančiais vaistais (varfarino);

nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (santrumpa – NVNU), dažnai vartojamų skausmui malšinti (pvz., ibuprofeno ar naprokseno);

selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (santrumpa – SSRI), vartojamų nuo depresijos pvz., paroksetino, sertralino arba citalopramo;

kitų vaistų, ypač ketokonazolo (grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti), klaritromicino (bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti), nefazodono (nuo depresijos), ritonaviro arba atazanaviro (nuo ŽIV infekcijos ir AIDS), cisaprido (nuo rėmens), skalsių alkaloidų (nuo migrenos ir galvos skausmo).

Be to, pasakykite gydytojui, kad vartojant Igzelymas gali padidėti kraujavimo rizika, jei gydytojas Jums skirs fibrinolizę skatinančių vaistų, dažnai vadinamų „tirpdančiais krešulius“, pvz., streptokinazės ar alteplazės.

Igzelymas vartojimas su alkoholiu

Alkoholio vartojimas gydantis Igzelymas gali padidinti kraujavimo iš virškinimo trakto riziką ir pailginti kraujavimo laiką.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia arba galite pastoti, Igzelymas vartoti nerekomenduojama. Vartodamos šio vaisto, moterys turi naudoti tinkamą kontracepcijos metodą, kad išvengtų nėštumo.

Jeigu žindote kūdikį, prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas aptars su Jumis Igzelymas vartojimo šiuo laikotarpiu naudą ir riziką ir padės nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar Igzelymas vartojimą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra tikėtina, kad Igzelymas veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Buvo pranešta apie šalutinį poveikį, pvz., svaigulį ar sumišimą; jei jaučiate bet kurį iš šio šalutinių poveikio reiškinių, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Igzelymas sudėtyje yra natrio

Kiekvienoje šio vaisto dozėje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Kaip vartoti Igzelymas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokią dozę vartoti

Pradinė dozė yra dvi kapsulės, kurios išgeriamos vienu metu. Ši dozė paprastai vartojama ligoninėje.

Suvartojus šią pradinę dozę, įprasta dozė yra po vieną kapsulę du kartus per parą iki 12 mėnesių, nebent gydytojas nurodė kitaip.

Vartokite šio vaisto kasdien maždaug tuo pačiu metu (pvz., vieną kapsulę ryte ir vieną vakare).

Senyviems pacientams rekomenduojama tokia pati dozė. Vis dėlto, senyviems pacientams Igzelymas reikia vartoti atsargiai, nes jiems dažniau būna nepageidaujamų reiškinių. Gydymą reikia periodiškai peržiūrėti.

Kaip vartoti Igzelymas

Kapsulę galite gerti valgio metu arba nevalgę.

Išgerkite kapsules užgerdami stikline vandens.

Jei sunku nuryti kapsulę

Jei sunku nuryti visą kapsulę, pasitarkite su gydytoju dėl kitų Igzelymas vartojimo būdų. Prieš pat vartojant kapsulę galima atidaryti, o kapsulės turinį susmulkinti ir sumaišyti su puse stiklinės vandens. Stiklinę reikia praskalauti dar puse stiklinės vandens ir išgerti turinį.

Lizdinių plokštelių atidarymo nurodymai

Lizdinės plokštelės nugarėlėje, ties duobutės kraštu, praplėškite aliuminio foliją ir atsargiai išimkite kapsulę iš lizdinės plokštelės duobutės, kaip parodyta toliau esančiuose paveikslėliuose.

Ką daryti pavartojus per didelę Igzelymas dozę

Jei išgėrėte per daug Igzelymas kapsulių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę. Pavartojus per daug Igzelymas, padidėja kraujavimo rizika.

Perdozavimo simptomai gali būti ūžesys ausyse, klausos sutrikimai, galvos skausmas, svaigulys, sumišimas, pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas. Stiprus perdozavimas gali lemti greitesnį nei įprasta kvėpavimą (hiperventiliaciją), karščiavimą, gausų prakaitavimą, neramumą, traukulius, haliucinacijas, sumažėjusį cukraus kiekį kraujyje, komą ir šoką.

Pamiršus pavartoti Igzelymas

Jei pamiršote išgerti dozę, kitą dozę vartokite įprastu laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių vienu metu), norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Igzelymas

Nenustokite vartoti Igzelymas nepasitarę su gydytoju. Šio vaisto vartokite reguliariai ir tiek laiko, kiek skiria gydytojas. Nustojus vartoti Igzelymas, gali padidėti dar vieno širdies priepuolio ar insulto rizika arba galite mirti nuo širdies ar kraujagyslių ligos.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant šio vaisto, gali pasireikšti toliau išvardyti šalutinio poveikio reiškiniai.

Igzelymas veikia kraujo krešėjimą, todėl dauguma šalutinio poveikio reiškinių yra susiję su kraujavimu. Kraujavimas gali pasireikšti bet kurioje organizmo vietoje. Kai kurie kraujavimo reiškiniai yra dažni (pvz., mėlynės, kraujavimas iš nosies). Stiprus kraujavimas pasitaiko nedažnai, bet gali kelti pavojų gyvybei.

Pastebėję bent vieną iš toliau išvardytų sutrikimų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali prireikti skubios medicinos pagalbos.

Kraujavimas į smegenis arba kaukolės vidų yra nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali sukelti insulto požymius, tokius kaip:

staiga atsiradęs rankos, kojos arba veido tirpimas ar silpnumas, ypač jei taip nutinka tik vienoje kūno pusėje;

staiga atsiradęs sumišimas, pasunkėjusi kalba ar pablogėjęs gebėjimas suprasti kitus žmones;

staiga pasunkėjęs ėjimas arba sutrikusi pusiausvyra ar koordinacija;

staiga be aiškios priežasties prasidėjęs svaigulys arba stiprus galvos skausmas.

Kraujavimo požymiai, tokie kaip:

stiprus arba nesustabdomas kraujavimas;

netikėtas ar ilgai trunkantis kraujavimas;

rausvas, raudonas arba rudas šlapimas;

vėmimas raudonu krauju arba panašiu į kavos tirščius turiniu;

raudonos ar juodos kaip degutas išmatos;

kraujo krešulių atkosėjimas ar vėmimas.

Alerginės reakcijos yra nedažnas šalutinis poveikis ir gali sukelti tokius požymius kaip:

staigus švokštimas;

lūpų ir (arba) liežuvio, veido ar kūno patinimas;

bėrimas;

niežėjimas;

alpimas ar rijimo sunkumai.

Odos reakcijos yra retas šalutinis poveikis ir gali sukelti tokius požymius kaip:

odos paraudimas, pūslės ar odos lupimasis, kuris gali būti susijęs su stipriu karščiavimu ir sąnarių skausmais. Tai gali būti daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas arba Lyello sindromas.

Alpimas (sinkopė) yra dažnas šalutinis poveikis ir gali sukelti tokius požymius kaip:

laikinas sąmonės netekimas, staigiai sumažėjus kraujo pritekėjimui į smegenis.

Kraujo krešėjimo sutrikimas, vadinamas trombozine trombocitopenine purpura (TTP), yra nežinomo dažnio šalutinis poveikis, galintis sukelti tokius požymius kaip:

karščiavimas ir purpurinės (violetinės) dėmės (vadinamos purpura) ant odos ar burnos ertmėje, su odos ar akių pageltimu (gelta) arba be jo, nepaaiškinamas didelis nuovargis ar sumišimas.

Pasitarkite su gydytoju, jei pastebėjote bet kurį iš šių požymių:

dusulys (oro trūkumas). Jis pasireiškia labai dažnai. Dusulio priežastis gali būti širdies liga, Igzelymas šalutinis poveikis ir kt. Su Igzelymas susijęs dusulys paprastai būna lengvas, jam būdingas staigus ir netikėtas oro trūkumas, jis dažniausiai atsiranda ramybėje, gali prasidėti pirmosiomis gydymo savaitėmis ir paskui dažniausiai išnyksta. Jeigu dusulys pasunkėja arba ilgai nepraeina, pasakykite gydytojui. Jis nuspręs, ar nereikia keisti gydymo arba atlikti papildomų tyrimų.

Kitas galimas šalutinis poveikis

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (nustatoma tyrimu);

kraujavimas dėl kraujo sutrikimų.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

kraujosruvos (mėlynės);

galvos skausmas;

svaigulys arba galvos sukimasis (vertigo);

viduriavimas ar nevirškinimas;

pykinimas;

vidurių užkietėjimas;

bėrimas;

niežėjimas;

stiprus sąnarių skausmas ir patinimas (podagros požymiai);

svaigulys ar apsvaigimas arba neryškus regėjimas (rodo sumažėjusį kraujospūdį);

kraujavimas iš nosies;

gausesnis nei įprasta kraujavimas po operacijos arba įsipjovus (pvz., skutantis) ir žaizdų;

kraujavimas iš skrandžio gleivinės (opos);

kraujavimas iš dantenų.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

pasunkėjęs kvėpavimas;

sumišimas;

regėjimo sutrikimai, kuriuos sukelia į akį išsiliejęs kraujas;

kraujavimas iš lytinių organų, įskaitant kraujavimą iš makšties, kraują spermoje arba kraujavimą po menopauzės;

kraujavimas į sąnarius ir raumenis, sukeliantis skausmingą patinimą;

kraujas ausyje;

vidinis kraujavimas, tai gali sukelti galvos svaigimą ar apsvaigimą;

dilgėlinė;

sloga.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

stiprus kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno, kraujavimas į smegenis; pakitęs kraujo ląstelių skaičius;

vėmimas;

apatinių kvėpavimo takų spazmai, astmos priepuolis;

kraujagyslių uždegimas;

kraujosruvos (mėlynės) su purpurinėmis dėmėmis (kraujavimas iš odos);

nenormaliai gausios ar užsitęsusios menstruacijos.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

neįprastai mažas širdies susitraukimų dažnis (dažniausiai mažesnis nei 60 kartų per minutę);

ūžesys (tinitas) arba susilpnėjusi klausa;

skrandžio ar plonosios žarnos opos ir prakiurimas;

pailgėjęs kraujavimo laikas;

sutrikusi inkstų funkcija;

druskų ar vandens susilaikymas organizme, dėl ko gali patinti plaštakos, pėdos, kojos, pilvas, krūtys ar veidas;

sutrikusi kepenų funkcija.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Igzelymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės, buteliuko ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Aliuminio-OPA/aliuminio/PVC lizdinės plokštelės:

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.

DTPE buteliukai:

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, suvartoti per 6 mėnesius.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Igzelymas sudėtis

Veikliosios medžiagos yra tikagreloras ir acetilsalicilo rūgštis. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 90 mg tikagreloro ir 50 mg acetilsalicilo rūgšties.

Pagalbinės medžiagos yra:

kapsulės turinys: manitolis (E421), kalcio vandenilio fosfatas dihidratas, kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų), talkas (E553b), natrio stearilfumaratas;

kapsulės apvalkalas: titano dioksidas (E171), išgrynintas vanduo, želatina;

juodas spausdinimo rašalas: šelakas (E904), juodasis geležies oksidas (E172), kalio hidroksidas (E525).

Igzelymas išvaizda ir kiekis pakuotėje

Igzelymas 90 mg/50 mg kietosios kapsulės yra kietos, baltos, matinės, „00“ (23,1–23,9 mm) dydžio želatinos kapsulės, ant kapsulės korpuso juodu rašalu atspausdinta „90-50 mg“.

Igzelymas tiekiamas:

lizdinėmis plokštelėmis, kurios supakuotos į dėžutes po 30, 56 arba 60 kietųjų kapsulių, sudėtines pakuotes po 168 (3 pakuotės po 56) arba sudėtines pakuotes po 200 (4 pakuotės po 50) kietųjų kapsulių arba

perforuotomis dalomosiomis lizdinėmis plokštelėmis, kurios supakuotos į dėžutes po 28 × 1 kietąsias kapsules arba 56 x 1 kietąsias kapsules, arba sudėtines pakuotes po 168 × 1 (3 pakuotės po 56 × 1) kietąsias kapsules, arba

buteliukus po 180 kietųjų kapsulių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

DUBLIN

Airija

Gamintojas

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate

Birzebbugia BBG 3000

Malta

PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltd.

Lesvou str (end), Thesi Loggos Industrial Zone

Metamorfossi, Attiki, 144 52

Graikija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Viatris UAB

Tel. + 370 5 205 12 88

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas šiais pavadinimais:

Belgija: Igzelymduo 90 mg/50 mg harde capsules

Bulgaria: Клотинби 90 mg/50 mg твърди капсули, Clotynbi 90 mg/50 mg hard capsules

Kroatija: Igzelym Duo 90 mg/50 mg tvrde kapsule

Čekija, Slovakija: Igzelym Duo

Estija: Igzelymas

Italija: Clotynbi

Latvija: Igzelymas 90 mg/50 mg cietās kapsulas

Lietuva: Igzelymas 90 mg/50 mg kietosios kapsulės

Liuksemburgas: Igzelymduo 90 mg/50 mg gélules

Portugalija: Clotynbi 90 mg/50 mg cápsulas

Švedija: Ticagrelor/Acetylsalicylic acid Viatris

Šis lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-01-29.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.