Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Jeligo 5 mg plėvele dengtos tabletės
linagliptinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Jeligo ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Jeligo
Kaip vartoti Jeligo
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Jeligo
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Jeligo ir kam jis vartojamas
Jeligo veiklioji medžiaga yra linagliptinas. Jis priklauso vaistų, vadinamų geriamaisiais antidiabetiniais vaistais, grupei. Geriamieji antidiabetiniai vaistai vartojami gydant nuo didelio cukraus kiekio kraujyje. Jie padeda organizmui sumažinti cukraus kiekį kraujyje.
Jeligo vartojamas suaugusiųjų 2 tipo cukriniam diabetui gydyti, jeigu gydymas vienu geriamuoju antidiabetiniu vaistu (metforminu arba sulfonilurėjos dariniu) arba vien tik dieta kartu su fiziniu krūviu tinkamai ligos nekontroliuoja. Jeligo galima vartoti kartu su kitais antidiabetiniais vaistais, pvz., metforminu, sulfonilurėjos dariniu (pvz., glimepiridu, glipizidu), empagliflozinu ar insulinu.
Svarbu, kad laikytumėtės Jūsų gydytojo ar slaugytojo duotų patarimų dėl dietos ir fizinio krūvio.
2. Kas žinotina prieš vartojant Jeligo
Jeligo vartoti draudžiama
jeigu yra alergija linagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Jeligo, jeigu:
sergate 1 tipo cukriniu diabetu (Jūsų organizmas negamina insulino) ar diabetine ketoacidoze (diabeto komplikacija, susijusi su dideliu cukraus kiekiu kraujyje, greitu kūno svorio mažėjimu, pykinimu arba vėmimu), kadangi šių ligų Jeligo gydyti negalima;
vartojate antidiabetinio vaisto, kuris yra sulfonilurėjos darinys (pvz., glimepirido, glipizido), kadangi Jūsų gydytojas gali nurodyti sumažinti jo dozę pradėjus kartu vartoti Jeligo, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje pernelyg nesumažėtų;
buvo alerginių reakcijų į bet kokius kitus vaistus, kuriuos vartojote cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti;
sirgote ar sergate kasos liga.
Jeigu Jums pasireiškia ūmaus kasos uždegimo (pankreatito) simptomų, pvz., nuolatinis, stiprus pilvo skausmas, pasitarkite su savo gydytoju.
Jeigu Jums atsirado pūslių ant odos, tai gali būti ligos, vadinamos pūsliniu pemfigoidu, požymis. Jūsų gydytojas gali paprašyti Jūsų nustoti vartoti Jeligo.
Dažna cukrinio diabeto komplikacija yra odos pažaida. Turite laikytis Jūsų gydytojo arba slaugytojo duotų patarimų dėl odos ir pėdų priežiūros.
Vaikams ir paaugliams
Jeligo nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams. Vaistas neveiksmingas 10–17 metų vaikams ir paaugliams. Nežinoma, ar šis vaistas saugus ir veiksmingas jaunesniems kaip 10 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Jeligo
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai svarbu, kad savo gydytojui pasakytumėte, jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra toliau išvardytų veikliųjų medžiagų:
karbamazepino, fenobarbitalio arba fenitoino. Jie gali būti vartojami traukulių priepuoliams arba lėtiniam skausmui kontroliuoti;
rifampicino. Tai antibiotikas, vartojamas infekcinėms ligoms, pavyzdžiui, tuberkuliozei, gydyti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nežinoma, ar Jeligo sukelia kenksmingą poveikį vaisiui. Todėl, jeigu esate nėščia, Jeligo geriau nevartoti.
Nežinoma, ar Jeligo išsiskiria į motinos pieną. Jūsų gydytojas turi nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Jeligo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeligo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Jeligo vartojimas derinant su vaistais, kurie vadinami sulfonilurėjos dariniais ir (arba) insulinu, gali sumažinti cukraus kiekį kraujyje (sukelti hipoglikemiją), tai gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus bei dirbti be saugios atramos kojoms. Todėl gali būti rekomenduojama dažniau tirtis gliukozės kiekį kraujyje, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika, ypač Jeligo vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu ir (arba) insulinu.
3. Kaip vartoti Jeligo
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama Jeligo dozė yra viena 5 mg tabletė kartą per parą. Jeligo galite gerti su maistu arba nevalgę.
Jūsų gydytojas Jeligo gali skirti vartoti kartu su kitais geriamaisiais antidiabetiniais vaistais. Nepamirškite visus vaistus vartoti kaip nurodė gydytojas, kad gydymo rezultatai Jūsų sveikatai būtų geriausi.
Ką daryti pavartojus per didelę Jeligo dozę
Pavartoję per didelę Jeligo dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Jeligo
Jeigu Jeligo dozę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Tačiau jeigu jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Dviejų dozių tą pačią dieną niekada nevartokite.
Nustojus vartoti Jeligo
Nepasitarę su savo gydytoju, Jeligo vartojimo nenutraukite. Jeligo vartojimą nutraukus, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dėl kai kurių simptomų būtina skubi gydytojo pagalba.
Turite nutraukti Jeligo vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškė šių sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomų: drebulys, prakaitavimas, nerimas, matymas lyg per miglą, lūpų dilgčiojimas, išblyškimas, nuotaikos pokytis ar sumišimas (hipoglikemija). Hipoglikemija (dažnis: labai dažnas, gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų) yra nustatytas šalutinis poveikis, kai Jeligo vartojamas kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu.
Kai kuriems pacientams pasireiškė alerginių reakcijų (padidėjęs jautrumas; dažnis: nedažnas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų), vartojant Jeligo vieną arba kartu su kitais vaistais, skirtais diabetui gydyti, kurios gali būti sunkios, įskaitant švokštimą ir dusulį (padidėjęs bronchų reaktyvumas; dažnis nežinomas, negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kai kuriems pacientams pasireiškė išbėrimas (dažnis: nedažnas), dilgėlinė (urtikarija; dažnis: retas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų), veido, lūpų, liežuvio ir ryklės patinimas, galintis pasunkinti kvėpavimą ar rijimą (angioneurozinė edema; dažnis: retas). Jeigu atsiranda pirmiau minėtų negalavimo požymių, Jeligo vartojimą nutraukite ir tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją. Jūsų gydytojas gali Jums skirti vaistą alerginei reakcijai gydyti ir kitą vaistą diabetui gydyti.
Kai kuriems pacientams pasireiškė kasos uždegimas (pankreatitas; retas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų) vartojant Jeligo vieną arba kartu su kitais vaistais, skirtais diabetui gydyti. NUSTOKITE vartoję Jeligo ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis:
stiprus nuolatinis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į Jūsų nugarą, taip pat pykinimas ir vėmimas, nes tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.
Kai kuriems pacientams, vartojantiems Jeligo vieną arba kartu su kitais vaistais, skirtais diabetui gydyti, pasireiškė toks šalutinis poveikis:
Dažnas: padidėjęs lipazės aktyvumas kraujyje.
Nedažnas: nosies arba ryklės uždegimas (nazofaringitas), kosulys, vidurių užkietėjimas (vartojant kartu su insulinu), padidėjęs amilazės aktyvumas kraujyje.
Retas: odos pūslėtumas (pūslinis pemfigoidas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą
5. Kaip laikyti Jeligo
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Jeigu pakuotė pažeista arba yra bandymo ją atidaryti požymių, Jeligo vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Jeligo sudėtis
Veiklioji medžiaga yra linagliptinas.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg linagliptino.
Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės šerdis: manitolis, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, povidonas K30, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas
Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis (400), raudonasis geležies oksidas (E172).
Jeligo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Jeligo 5 mg plėvele dengtos tabletės yra raudonos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių skersmuo 8,1 mm, vienoje pusėje yra įspaudas „5“, kita pusė lygi.
oPA/Al/PVC/Aliuminio lizdinės plokštelės. Kartono dėžutėje yra 30 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos 30 × 1 dalomosios lizdinės plokštelės dėžutėse.
Registruotojas
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38
Vengrija
Gamintojas
Genepharm S.A.
18th Km Marathonos Avenue
153 51 Pallini
Graikija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Egis Pharmaceuticals PLC atstovybė
Tel. (8 5) 231 4658
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Lietuva Jeligo 5 mg plėvele dengtos tabletės
Čekija Jeligo
Vengrija Jeligo 5 mg filmtabletta
Lenkija Jeligo
Rumunija Jeligo 5 mg comprimate filmate
Slovakija Jeligo
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-02-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt.