Dokumento skyriai
B. Pakuotės LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Lacipil 4 mg plėvele dengtos tabletės
lacidipinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Lacipil ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Lacipil
Kaip vartoti Lacipil
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Lacipil
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Lacipil ir kam jis vartojamas
Lacipil vartojamas didelio kraujospūdžio ligai gydyti. Jis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama kalcio kanalų blokatoriais. Lacipil išplečia kraujagysles, todėl kraujas prateka lengviau ir tokiu būdu sumažėja kraujospūdis.
2. Kas žinotina prieš vartojant Lacipil
Lacipil vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija lacidipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra sunki hipotenzija (per mažas kraujospūdis);
jeigu ištiko kardiogeninis šokas;
jeigu sergate nestabiliąja krūtinės angina;
jeigu yra pirmųjų 28 parų laikotarpis po ištikto miokardo infarkto;
jeigu yra kliūtis kraujui ištekėti iš kairiojo širdies skilvelio (pvz., sunki aortos stenozė).
→ Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių yra, tai prieš vartojant Lacipil pasakykite gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lacipil:
jeigu sutrikusi širdies sinusinio ar atrioventrikulinio mazgo veikla;
jeigu pailgėjęs elektrokardiogramos QT intervalas;
jeigu vartojate vaistų, ilginančių QT intervalą (pvz., antibiotiko eritromicino, antihistamininio vaisto terfenadino, kai kurių vaistų nuo širdies aritmijos, psichozės ar depresijos);
jeigu silpna širdies veikla;
jeigu neseniai persirgote miokardo infarktu;
jeigu sergate piktybine hipertenzija;
jeigu sutrikusi kepenų veikla.
→ Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių yra, tai prieš vartojant Lacipil pasakykite gydytojui.
Vaikams ir paaugliams
Duomenų apie vaikų gydymą Lacipil nėra.
Kiti vaistai ir Lacipil
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Jam labai svarbu pasakyti, jeigu vartojate:
kitokių vaistų nuo didelio kraujospūdžio (pvz., diuretikų, beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių);
cimetidino (vaisto nuo skrandžio sutrikimo, pvz., per didelio rūgštingumo arba opos);
vaistų nuo širdies ritmo sutrikimo;
antibiotikų (pvz., eritromicino, rifampicino), antihistamininių vaistų (pvz., terfenadino), triciklių antidepresantų (vaistų nuo depresijos) ar kitų vaistų nuo psichikos ligų;
ciklosporino, skirto imuninės sistemos slopinimui;
itrakonazolo (grybelinėms ligoms gydyti);
kortikoidų arba tetrakozaktido, skirtų tam tikroms uždegiminėms ligoms gydyti.
→Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Lacipil vartojimas su maistu ir gėrimais
Lacipil negalima gerti kartu su greipfrutų sultimis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Lacipil vartoti nerekomenduojama, nebent tik gydytojui nustačius, kad gydymo nauda moteriai neabejotinai viršija galimą šalutinio poveikio riziką jos vaisiui ir kūdikiui.
Reikia nepamiršti, kad gimdymo metu lacidipinas gali atpalaiduoti gimdyvės gimdos raumenis.
Ar lacidipino patenka į moters pieną, galutinai neištirta, todėl žindymo laikotarpiu Lacipil vartoti nerekomenduojama. Jeigu žindyvę šiuo vaistu gydyti būtina, kūdikio maitinimą krūtimi reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Lacipil, gali pasireikšti galvos skausmas, svaigimas, nuovargis ir pykinimas, todėl gali sutrikti reakcija. Tokiam poveikiui pasireiškus, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Lacipil sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Lacipil
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Iš pradžių reikia gerti 2 mg (pusę 4 mg tabletės) lacidipino vieną kartą per parą. Prireikus dozę po 34 savaičių gydytojas gali padidinti iki 4 mg (vienos 4 mg tabletės) arba 6 mg (vienos 4 mg tabletės ir pusės 4 mg tabletės arba vienos 6 mg tabletės).
Baigdami gerti tabletes, kreipkitės į gydytoją, kad galėtumėte įsigyti jų papildomai, nes šios tabletės paprastai vartojamos nepertraukiamai.
Šias tabletes reikia gerti ryte, valgio metu arba po jo. Tabletes reikia nuryti užsigeriant nedideliu kiekiu vandens.
Jeigu sergate kepenų liga, pradinė dozė yra 2 mg kartą per parą.
Senyviems pacientams pradinė dozė yra 2 mg kartą per parą. Prireikus dozę po 34 savaičių gydytojas gali padidinti iki 4 mg kartą per parą.
Vaikų Lacipil gydyti nerekomenduojama.
Jeigu manote, kad Lacipil tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Lacipil dozę
Jei Jūs ar kas nors kitas per apsirikimą išgersite per daug vaisto, gali sumažėti kraujospūdis, širdies susitraukimų dažnis gali sulėtėti ar pagreitėti.
→Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo.
Pamiršus pavartoti Lacipil
Pamiršę Lacipil tabletę išgerti ryte, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jeigu tą pačią dieną pamirštos tabletės neišgersite, kitą dieną gerkite įprastinę dozę. Dvigubos dozės vartoti negalima, norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Lacipil
Jei gydytojas liepė nutraukti Lacipil tablečių vartojimą, nesuvartotas tabletes grąžinkite vaistininkui. Jas pasilikite tik tuo atveju, jei gydytojas taip nurodytų.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
galvos skausmas, svaigimas;
pernelyg greitas, juntamas širdies plakimas (palpitacija), tachikardija;
veido paraudimas;
skrandžio dirginimas, pykinimas;
odos išbėrimas;
gausus šlapinimasis;
astenija (bendrojo pobūdžio silpnumas);
kulkšnių patinimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
krūtinės skausmas;
apalpimas, kraujospūdžio sumažėjimas;
dantenų hiperplazija (dantenų padidėjimas).
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
angioneurozinė edema;
dilgėlinė.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
tremoras;
depresija.
Kai kuriems pacientams, vartojantiems Lacipil tabletes, padidėja šarminės fosfatazės (natūralios organizmo medžiagos) kiekis kraujyje.
Šalutinis poveikis paprastai pasireiškia pradėjus vartoti vaistą ir išnyksta toliau vartojant tokią pačią jo dozę. Jei jis neišnyksta arba pradeda varginti, reikia kreiptis į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Lacipil
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Jeigu reikia vartoti pusę Lacipil 4 mg plėvele dengtos tabletės, tai neišgertą jos pusę iki kito vartojimo galima laikyti lizdinėje plokštelėje ne ilgiau 48 val. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Lacipil sudėtis
Veiklioji medžiaga yra lacidipinas. Vienoje tabletėje yra 4 mg lacidipino.
Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, povidonas, magnio stearatas, Opadry White YS-1-18043 (hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), makrogolis 400, polisorbatas 80) arba Opadry White OY-S-7335 (hipromeliozė, titano dioksidas (E 171).
Lacipil išvaizda ir kiekis pakuotėje
Lacipil yra ovalios, abipus išgaubtos, baltos, plėvele dengtos tabletės su perlaužimo vagele abiejose pusėse.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Dėžutėje yra 28 arba 56 plėvele dengtos tabletės, supakuotos į vaikų sunkiai atidaromas lizdines plokšteles.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24, Irsko, D24 YK11
Airija
Gamintojas
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
Ispanija
arba
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189,
60-322 Poznań
Lenkija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-04-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi išvaizda: referencinio tabletė gali būti pažymėta „GS“ vienoje pusėje ir „3MS“ kitoje pusėje; pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo tabletės plėvelė gali būti Opadry White OY-S-7335 (hipromeliozė, titano dioksidas (E 171).