Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Levodopa/Carbidopa Orion 250 mg/25 mg tabletės
levodopa/karbidopa
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Levodopa/Carbidopa Orion ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Levodopa/Carbidopa Orion
3. Kaip vartoti Levodopa/Carbidopa Orion
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Levodopa/Carbidopa Orion
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Levodopa/Carbidopa Orion ir kam jis vartojamas
Levodopa/Carbidopa Orion palengvina Parkinsono ligos požymius suaugusiesiems. Parkinsono liga yra ilgalaikė liga, kuria sergant:
tampate lėti ir nestabilūs;
raumenys jaučiasi sustingę;
gali atsirasti drebulys ar virpėjimas (vadinamasis tremoras).
Jeigu Parkinsono liga negydoma, Jums gali būti sunku tęsti įprastą kasdienę veiklą.
Levodopa/Carbidopa Orion sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami levodopa ir karbidopa.
Levodopa smegenyse virsta medžiaga, vadinama dopaminu. Dopaminas padeda palengvinti Parkinsono ligos požymius.
Karbidopa priklauso vaistų, vadinamų aromatinių aminorūgščių dekarboksilazės inhibitoriais, grupei. Jis padeda levodopai veikti veiksmingiau, nes sulėtina levodopos skilimo greitį organizme.
2. Kas žinotina prieš vartojant Levodopa/Carbidopa Orion
Levodopa/Carbidopa Orion vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija levodopai, karbidopai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra įtartinų odos pakitimų (apgamų), kurie nebuvo ištirti, arba jeigu sirgote odos vėžiu;
jeigu vartojate vadinamųjų MAO inhibitorių depresijai gydyti;
jeigu sergate uždaro kampo glaukoma;
jeigu būna hipertenzijos priepuolių, kuriuos sukelia antinksčių žievės navikas (feochromocitoma);
jeigu yra hormoninių sutrikimų (organizmas išskiria per daug kortizolio ar skydliaukės hormonų);
jeigu sergate sunkia širdies liga.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Levodopa/Carbidopa Orion. Svarbu, kad prieš pradėdami vartoti šio vaisto, pasakytumėte gydytojui apie visas sveikatos problemas, kurių turite ar turėjote, ypač jeigu yra ar anksčiau buvo:
širdies priepuolis arba širdies ritmo sutrikimų;
sunkių plaučių problemų arba astminis bronchitas;
inkstų, kepenų ar hormonų sutrikimų;
depresija ar psichikos sutrikimų;
opa;
priepuolių (traukulių);
įtartinų odos pažeidimų arba sirgote odos vėžiu (melanoma).
Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebėjote, kad Jums pasireiškia į priklausomybę panašių simptomų, dėl kurių atsiranda potraukis didelėmis dozėmis vartoti Levodopa/Carbidopa Orion ir kitų Parkinsono ligai gydyti skiriamų vaistų.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebėsite, kad atsiranda potraukis ar noras elgtis neįprastai, arba negalite atsispirti impulsui, potraukiui ar pagundai atlikti tam tikrus veiksmus, kurie gali pakenkti Jums ar kitiems. Toks elgesys vadinamas impulsų valdymo sutrikimais ir gali apimti priklausomybę nuo azartinių lošimų, besaikį valgymą ar išlaidavimą, neįprastai didelį lytinį potraukį arba seksualinių minčių ar jausmų sustiprėjimą. Gydytojui gali tekti peržiūrėti Jūsų gydymą.
Šis vaistas gali turėti įtakos kai kuriems laboratoriniams tyrimams, kuriuos gydytojas gali atlikti su Jūsų kraujo ar šlapimo mėginiais. Jeigu Jums vartojant Levodopa/Carbidopa Orion atliekami kokie nors tyrimai, priminkite apie tai gydytojui.
Pasakykite gydytojui, jeigu anksčiau vartojote levodopos.
Vaikams ir paaugliams
Levodopa/Carbidopa Orion nerekomenduojama jaunesniems negu 18 metų pacientams.
Kiti vaistai ir Levodopa/Carbidopa Orion
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu kartu su Levodopa/Carbidopa Orion vartojama kai kurių kitų vaistų, gali pakisti gydymo veiksmingumas. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų:
vaistų, skirtų didelio kraujospūdžio ligai gydyti. Gali tekti koreguoti šių vaistų dozę;
vaistų, dėl kurių gali sumažėti kraujospūdis pakilus nuo kėdės ar lovos (pasireikšti ortostatinė hipotenzija);
geležies ar jos vaistų. Tarp Levodopa/Carbidopa Orion ir geležies vaistų vartojimo turi būti kuo ilgesnis laiko tarpas;
anticholinerginių vaistų ir simpatomimetikų (vaistų, kuriais gydomos sunkios alerginės reakcijos, astma, lėtinis bronchitas, širdies ligos ir žemas kraujospūdis);
tam tikrų vaistų, skirtų psichikos sutrikimams gydyti, arba antidepresantų (pvz., fenotiazinų, butirofenonų ir risperidono);
vaistų tuberkuliozei gydyti (izoniazido);
vaistų, skirtų raumenų mėšlungiui, traukuliams ar kitoms nevalingus judesius sukeliančioms ligoms gydyti (pvz., fenitoino);
selegilino, skirto Parkinsono ligai gydyti (vartojant kartu gali per daug sumažėti kraujospūdis);
kitų vaistų nuo Parkinsono ligos, pvz., tolkapono, entakapono ar amantadino.
Levodopa/Carbidopa Orion vartojimas su maistu
Stenkitės nevartoti Levodopa/Carbidopa Orion kartu su maistu, kuriame yra daug baltymų (pvz., mėsa, kiaušiniais, pienu, sūriu), nes gali susilpnėti Levodopa/Carbidopa Orion poveikis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Levodopa/Carbidopa Orion nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu bei vaisingoms moterims, nenaudojančioms kontracepcijos priemonių, nebent nauda motinai yra didesnė už galimą riziką dar negimusiam vaikui.
Nevartokite Levodopa/Carbidopa Orion, jeigu maitinate krūtimi.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vaisto poveikis kiekvienam žmogui gali būti skirtingas. Vartojant levodopos/karbidopos buvo pastebėtas šalutinis poveikis, kuris kai kuriems pacientams gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus (žr. „Galimas šalutinis poveikis“).
Levodopa/Carbidopa Orion gali sukelti labai stiprų mieguistumą ir staigius trumpalaikius miego epizodus. Todėl turite vengti vairuoti motorinę transporto priemonę ir situacijų (pvz., mechanizmų valdymo), kai dėl sutrikusios reakcijos gali kilti gyvybei pavojingų sužalojimų rizika, kol neišnyks pasikartojantys miego epizodai ir stiprus mieguistumas.
Levodopa/Carbidopa Orion sudėtyje yra natrio
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Levodopa/Carbidopa Orion
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė paros dozė gali būti įvairi ir ją individualiai nustato gydytojas, atsižvelgdamas į ligos sunkumą bei organizmo atsaką į gydymą. Dozės koregavimo laikotarpiu pacientas turi atkreipti ypatingą dėmesį į tokius simptomus, kaip nevalingi judesiai, ir nedelsiant informuoti gydytoją, jeigu tai pasireiškia. Gydytojas prireikus pakoreguos dozę.
Gydytojas gali skirti daugiau nei vieno stiprumo levodopos/karbidopos tablečių. Jeigu Jums buvo paskirta skirtingo stiprumo levodopos/karbidopos tablečių, įsitikinkite, kad tinkamu laiku vartojate tinkamą tabletę.
Dozėms, kurių neįmanoma / nepatogu vartoti skiriant šio vaisto, galima įsigyti kitų vaistų.
Kaip vartoti šio vaisto
Vartokite šio vaisto per burną, tabletę nurydami.
Nors Jūsų vaistas gali pradėti veikti po vienos dienos, poveikiui pasireikšti gali prireikti iki septynių dienų.
Tabletę vartokite reguliariais laiko intervalais pagal gydytojo nurodymus.
Nepasitarę su gydytoju, nekeiskite tablečių vartojimo laiko ir nevartokite kitų vaistų nuo Parkinsono ligos.
Stenkitės nevartoti tablečių su daug baltymų turinčiu maistu (žr. 2 skyrių „Levodopa/Carbidopa Orion vartojimas su maistu“).
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Ką daryti pavartojus per didelę Levodopa/Carbidopa Orion dozę
Jeigu išgėrėte daugiau vaisto, nei reikėjo, arba jeigu vaisto atsitiktinai išgėrė vaikas, visada kreipkitės į gydytoją arba ligoninę, kad būtų įvertinta rizika ir duoti nurodymai, kokių veiksmų reikia imtis.
Pamiršus pavartoti Levodopa/Carbidopa Orion
Stenkitės vartoti Levodopa/Carbidopa Orion taip, kaip nurodyta. Vis dėlto, jeigu pamiršote išgerti tabletę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jeigu beveik atėjo kitos vaisto dozės vartojimo laikas, pamirštos tabletės nevartokite ir vaisto toliau gerkite pagal įprastą schemą. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Levodopa/Carbidopa Orion
Nenutraukite Levodopa/Carbidopa Orion vartojimo arba nemažinkite dozės prieš tai nepasitarę su gydytoju. Nutraukus vaisto vartojimą, gali atsirasti tam tikrų simptomų, tokių kaip raumenų sustingimas, karščiavimas ar nuotaikos pokyčiai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė bet kuris iš šių simptomų:
padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip dilgėlinė, niežėjimas, išbėrimas bei veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, dėl kurių gali atsirasti kvėpavimo ar rijimo sutrikimų;
krūtinės skausmas;
neritmiškas širdies plakimas;
svaigulys greitai atsistojus (ortostatinė hipotenzija);
depresija arba psichozės simptomai, įskaitant kliedesius ar haliucinacijas;
raumenų sustingimas, aukšta kūno temperatūra, psichikos pokyčiai (tai gali būti neurolepsinio sindromo požymiai);
kraujavimas iš virškinimo trakto;
traukuliai;
kraujo sutrikimai, kurių požymiai gali būti blyški oda, karščiavimas, gerklės skausmas arba lengvai atsirandančios mėlynės ir ilgalaikis kraujavimas po sužeidimo.
Kitas galintis pasireikšti šalutinis poveikis
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
nevalingi judesiai, pvz., trūkčiojimas ir traukuliai;
šlapimo takų infekcijos.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
apetito netekimas;
depresija, kuri gali pasireikšti polinkiu į savižudybę, minčių susipainiojimas, neįprasti sapnai;
judesių lėtumas („įsijungimo-išsijungimo“ reiškinys), svaigulys, odos gėlimas ir (arba) dilgčiojimas arba nutirpimas, labai stiprus mieguistumas, staigūs miego epizodai;
stiprus širdies plakimas;
dusulys;
pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
baimingas susijaudinimas (ažitacija);
alpimas;
dilgėlinė;
raumenų trūkčiojimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
mažakraujystė;
demencija, traukuliai (retais atvejais), tačiau priežastinis ryšys su gydymu levodopa/karbidopa nenustatytas;
aukštas kraujospūdis, venų uždegimas;
dvylikapirštės žarnos opa, tamsus šlapimas, prakaitas ir (arba) seilės;
niežėjimas, kraujagyslių uždegimas, sukeliantis rausvą išbėrimą ir galimai pilvo bei sąnarių skausmą (HenokoŠionlaino [HenochSchönlein] purpura), plaukų slinkimas, išbėrimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
potraukis vartoti dideles levodopos/karbidopos dozes, viršijančias tas, kurių reikia motoriniams simptomams valdyti (vadinamasis dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas). Kai kuriems pacientams pavartojus dideles levodopos/karbidopos dozes, pasireiškia sunkių nenormalių nevalingų judesių (diskinezijų), nuotaikų kaita ar kitoks šalutinis poveikis.
Taip pat gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis, susijęs su impulsų valdymo sutrikimais.
Nesugebėjimas atsispirti impulsui, potraukiui ar pagundai atlikti veiksmą, kuris gali būti žalingas Jums ar kitiems. Gali pasireikšti:
stiprus impulsas pernelyg daug lošti, nepaisant rimtų pasekmių sau ar šeimai;
pakitęs arba padidėjęs seksualinis dėmesys ir elgesys, keliantis didelį susirūpinimą Jums arba kitiems, pvz., sustiprėjęs lytinis potraukis;
nevaldomas, pernelyg didelis apsipirkinėjimas ar išlaidavimas;
persivalgymas (per trumpą laiką suvalgomas didelis maisto kiekis) arba kompulsyvus valgymas (suvalgoma daugiau maisto nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti).
Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia bet kuris paminėtas elgesys; jis su Jumis aptars būdus, kaip suvaldyti ar sumažinti simptomus.
Kitas galimas šalutinis poveikis:
melanoma;
nemiga, nerimas, euforija, dezorientacija, dantų griežimas;
pablogėjęs budrumas, baimingas susijaudinimas (ažitacija), kartus skonis burnoje, silpnumas, galvos skausmas, akių vokų nusileidimas ir maži vyzdžiai (Hornerio sindromo suaktyvėjimas), raumenų tonuso sutrikimai, padidėjęs rankų drebulys, tirpimas;
matomo vaizdo dvigubinimasis, neryškus matomas vaizdas, išsiplėtę vyzdžiai, momentinis ir netyčinis žvilgsnis į viršų, akių vokų mėšlungis;
karščio pylimas, paraudimas;
užkimimas, kvėpavimo ritmo pokyčiai, žagsulys;
burnos džiūvimas, padidėjęs seilėtekis, pasunkėjęs rijimas, pilvo skausmas ir su pilvu susiję nusiskundimai, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis žarnyne, rėmuo arba pilvo pūtimas, liežuvio deginimo pojūtis;
padidėjęs prakaitavimas;
raumenų trūkčiojimas, žandikaulio sąstingis (pasunkėjęs išsižiojimas);
šlapinimosi pasunkėjimas, šlapimo nelaikymas;
užsitęsusi ir skausminga erekcija;
silpnumas, bendrasis negalavimas, patinimas, nuovargis, pasunkėjęs vaikščiojimas;
kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas, griuvimas.
Levodopa/Carbidopa Orion gali turėti įtakos kai kurių kraujo tyrimų rezultatams, pvz., padidinti kepenų funkcijos tyrimų ir cukraus kiekio kraujyje rodmenis. Šlapime taip pat buvo nustatyta bakterijų ir kraujo. Levodopa/Carbidopa Orion gali sukelti klaidingai teigiamą reakciją šlapime nustatant ketoninius kūnus.
Jeigu Jums atsirado neįprastų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba pagalbos į gydymo įstaigą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Levodopa/Carbidopa Orion
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Levodopa/Carbidopa Orion sudėtis
Veikliosios medžiagos yra levodopa ir karbidopa:
Kiekvienoje Levodopa/Carbidopa Orion 250 mg/25 mg tabletėje yra 250 mg levodopos ir 25 mg karbidopos.
Pagalbinės medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, manitolis (E421), povidonas.
Levodopa/Carbidopa Orion išvaizda ir kiekis pakuotėje
Levodopa/Carbidopa Orion 250 mg/25 mg yra balta arba balkšva, ovali tabletė,16 mm ilgio ir 8 mm pločio, kurios vienoje pusėje yra vagelė ir ženklas „LC 250“.
Levodopa/Carbidopa Orion tiekiamas buteliuke, kuriame yra 100 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Gamintojas
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „ORION PHARMA“
Tel. +370 5 276 9499
El. paštas: info@orionpharma.lt
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Suomija Carbidopa/Levodopa Orion
Estija Levodopa/Carbidopa Orion
Lietuva Levodopa/Carbidopa Orion 250 mg/25 mg tabletės
Latvija Levodopa/Carbidopa Orion 250 mg/25 mg tabletes
Airija Carbidopa/Levodopa Orion 25 mg/250 mg tablets
Ispanija Oridopa 25 mg/250 mg Comprimidos EFG
Italija Oridopa
Belgija Parlekarv 25 mg/250 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Lenkija, Bulgarija Parkador
Čekija PIPODA
Vengrija Parlekarv 25 mg/250 mg tabletta
Slovakija Carlevo
Slovėnija, Kroatija Doporio
Prancūzija Parlekarv 250 mg/25 mg, comprimé sécable
Rumunija Parkador 250 mg/25 mg comprimate
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-02-07.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.