Linagliptin/Metformin STADA 2,5 mg/850 mg

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Linagliptin/Metformin STADA 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės

Linagliptin/Metformin STADA 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės

linagliptinas/ metformino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Linagliptin/Metformin STADA ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Linagliptin/Metformin STADA

Kaip vartoti Linagliptin/Metformin STADA

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Linagliptin/Metformin STADA

Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Linagliptin/Metformin STADA ir kam jis vartojamas

Jūsų vaisto pavadinimas yra Linagliptin/Metformin STADA. Jo sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: linagliptinas ir metforminas.

Linagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), grupei.

Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, grupei.

Kaip Linagliptin/Metformin STADA veikia

Veikdamos kartu, dvi veikliosios medžiagos reguliuoja cukraus kiekį kraujyje 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams. Kartu su dieta ir fiziniu krūviu šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį ir jo poveikį po valgio bei mažina Jūsų organizme gaminamo cukraus kiekį.

Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su tam tikrais kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, pvz., sulfonilkarbmidais, empagliflozinu arba insulinu.

Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?

2 tipo cukrinis diabetas yra sutrikimas, kurio metu Jūsų organizmas nepagamina pakankamai insulino ir insulinas, kurį Jūsų organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų. Be to, Jūsų organizmas gali gaminti per daug cukraus.

Jeigu taip atsitinka, cukrus (gliukozė) kaupiasi kraujyje. Tai gali lemti sunkius sveikatos sutrikimus, pvz., širdies ligą, inkstų ligą, apakimą ir galūnių amputaciją.

Kas žinotina prieš vartojant Linagliptin/Metformin STADA

Linagliptin/Metformin STADA vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija linagliptinui, metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra labai susilpnėjusi inkstų funkcija;

jeigu sergate nekontroliuojamu cukriniu diabetu ir yra, pvz., sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas kūno svorio mažėjimas, pieno rūgšties acidozė (žr. „Pieno rūgšties acidozės rizika“ toliau) arba ketoacidozė. Ketoacidozė yra būklė, kai kraujyje kaupiasi medžiagos, vadinamos „ketoniniais kūnais“, ji gali sukelti diabetinę prekomą. Galimi simptomai yra pilvo skausmas, dažnas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba neįprastas vaisių kvapas iš burnos;

jeigu Jums kada nors buvo pasireiškusi diabetinė prekoma;

jeigu sergate sunkia infekcine liga, kuri pažeidžia plaučius, bronchų sistemą ar inkstus. Sunkios infekcinės ligos gali pažeisti inkstus ir dėl to Jums gali kilti pieno rūgšties acidozės rizika (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);

jeigu netekote daug organizmo vandens (pasireiškė dehidratacija), pvz., dėl ilgalaikio ar smarkaus viduriavimo, ar jei kelis kartus iš eilės vėmėte. Dehidratacija gali sukelti inkstų pakenkimą ir dėl to gali kilti pieno rūgšties acidozės pasireiškimo rizika (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);

jeigu esate gydomi nuo ūmaus širdies nepakankamumo arba neseniai patyrėte širdies priepuolį, arba jeigu Jums yra sunkus kraujotakos sutrikimas, pvz., šokas, ar kvėpavimo pasunkėjimas. Tai gali sukelti nepakankamą audinių aprūpinimą deguonimi ir dėl to gali kilti pieno rūgšties acidozės pasireiškimo rizika (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);

jeigu Jums yra kepenų sutrikimų;

jeigu piktnaudžiaujate alkoholiu (nepriklausomai nuo to, ar kiekvieną dieną, ar tik kartais (žr. poskyrį „Linagliptin/Metformin STADA vartojimas su alkoholiu“).

Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, Linagliptin/Metformin STADA nevartokite. Jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti šio vaisto.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Linagliptin/Metformin STADA.

Jeigu sergate 1 tipo cukriniu diabetu (Jūsų organizmas insulino negamina). Šios ligos Linagliptin/Metformin STADA gydyti negalima;

jeigu vartojate insulino arba cukriniam diabetui gydyti skirtų vaistų, kurie vadinami sulfonilkarbamidais, Jūsų gydytojas gali sumažinti insulino arba sulfonilkarbamido dozę, jeigu kurį nors iš jų vartosite kartu su Linagliptin/Metformin STADA, kad cukraus kiekis kraujyje netaptų per mažas (nepasireikštų hipoglikemija);

jeigu Jūs sirgote ar sergate kasos liga.

Jeigu Jums pasireiškia ūmaus kasos uždegimo (pankreatito) simptomų, pvz., nuolatinis, stiprus pilvo skausmas, pasitarkite su savo gydytoju.

Jeigu Jums atsirado pūslių ant odos, tai gali būti ligos, vadinamos pūsliniu pemfigoidu, požymis. Jūsų gydytojas gali paprašyti Jūsų nustoti vartoti Linagliptin/Metformin STADA.

Jeigu abejojate, ar kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Linagliptin/Metformin STADA.

Dažna cukrinio diabeto komplikacija yra diabetinis odos pažeidimas. Turite laikytis Jūsų gydytojo arba slaugytojo duotų patarimų dėl odos ir pėdų priežiūros.

Pieno rūgšties acidozės rizika

Linagliptin/Metformin STADA gali sukelti labai retą, bet labai sunkią komplikaciją, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai. Pieno rūgšties acidozės pasireiškimo rizika padidėja ir esant nekontroliuojamam cukriniam diabetui, sunkioms infekcijoms, ilgalaikiam badavimui arba piktnaudžiavimui alkoholiu, dehidratacijai (žr. tolesnę informaciją toliau), kepenų funkcijos sutrikimams ir bet kurioms sveikatos būklėms, kai sumažėja organizmo dalies aprūpinimas deguonimi (pvz., ūminei sunkiai širdies ligai).

Jeigu Jums tinka bet kuri iš nurodytų būklių, kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.

Trumpam nustokite vartoti Linagliptin/Metformin STADA, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas. Kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.

Nustokite vartoti Linagliptin/Metformin STADA ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.

Pieno rūgšties acidozės simptomai gali būti:

vėmimas;

pilvo skausmas;

raumenų mėšlungis;

bendras prastos savijautos pojūtis su dideliu nuovargiu;

pasunkėjęs kvėpavimas;

sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas.

Pieno rūgšties acidozė yra sutrikimas, kuris turi būti skubiai gydomas ligoninėje.

Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Linagliptin/Metformin STADA procedūros metu ir tam tikrą laiką po procedūros. Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Linagliptin/Metformin STADA.

Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo Linagliptin/Metformin STADA metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams šio vaisto vartoti nerekomenduojama. Vaistas neveiksmingas 10–17 metų vaikams ir paaugliams. Nežinoma, ar šis vaistas saugus ir veiksmingas jaunesniems kaip 10 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Linagliptin/Metformin STADA

Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba injekcijos metu turite nustoti vartoti Linagliptin/Metformin STADA. Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Linagliptin/Metformin STADA.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Linagliptin/Metformin STADA dozavimą. Ypač svarbu paminėti:

vaistus, kurie skatina šlapimo išsiskyrimą (diuretikai);

vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (NVNU ir COX-2 inhibitorius, pvz., ibuprofeną ir celekoksibą);

tam tikrus vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (AKF inhibitorius ir angiotenzino II receptorių blokatorius);

vaistus, kurie gali pakeisti metformino kiekį Jūsų kraujyje, ypač jei Jūsų inkstų funkcija susilpnėjusi (pvz., verapamilį, rifampiciną, cimetidiną, dolutegravirą, ranolaziną, trimetoprimą, vandetanibą, izavukonazolą, krizotinibą, olaparibą);

karbamazepiną, fenobarbitalį, fenitoiną. Šiais vaistais kontroliuojami traukuliai arba malšinamas lėtinis skausmas;

rifampiciną (antibiotiką, vartojamą infekcinėms ligoms, pvz., tuberkuliozei, gydyti);

vaistus, vartojamus su uždegimu susijusioms ligoms, pvz., astmai, artritui, gydyti (kortikosteroidus);

bronchus plečiančius vaistus (β-simpatikomimetikus), vartojamus bronchinei astmai gydyti;

vaistus, kurių sudėtyje yra alkoholio.

Linagliptin/Metformin STADA vartojimas su alkoholiu

Vartodami Linagliptin/Metformin STADA, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia, Linagliptin/Metformin STADA vartoti negalima. Nežinoma, ar šis vaistas pažeidžia vaisių.

Mažas metformino kiekis patenka į motinos pieną. Nežinoma, ar į jį patenka linagliptino. Jeigu šio vaisto vartojimo metu norite žindyti kūdikį, pasikalbėkite su savo gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Linagliptin/Metformin STADA gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Vis dėlto Linagliptin/Metformin STADA vartojant kartu su vaistu, vadinamu sulfonilkarbamidu, arba insulinu, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per mažas (pasireikšti hipoglikemija) ir tai gali daryti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus arba dirbti be saugios atramos kojoms.

Linagliptin/Metformin STADA sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Kaip vartoti Linagliptin/Metformin STADA

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek vartoti

Linagliptin/Metformin STADA kiekis, kurį vartosite, priklausys nuo Jūsų būklės bei metformino ir (arba) atskirų linagliptino ir metformino tablečių dozės, kurią Jūs šiuo metu vartojate. Gydytojas Jums tiksliai pasakys, kokią šio vaisto dozę turite vartoti.

Kaip šio vaisto vartoti:

reikia vartoti vieną tokios dozės, kokia gydytojo skirta, tabletę du kartus per parą,

valgio metu, kad sumažėtų skrandžio veikos sutrikimų rizika.

Turite neviršyti didžiausios rekomenduojamos 5 mg linagliptino ir 2 000 mg metformino hidrochlorido paros dozės.

Linagliptin/Metformin STADA vartokite tiek laiko, kiek gydytojo skirta, kadangi tai padės toliau kontroliuoti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Gydytojas Jums gali skirti kartu su šiuo vaistu vartoti kitokio geriamojo vaisto nuo cukrinio diabeto arba insulino. Neužmirškite visus vaistus vartoti taip, kaip Jūsų gydytojo nurodyta, kad būtų pasiekti Jūsų sveikatai geriausi gydymo rezultatai.

Gydymo Linagliptin/Metformin STADA metu turite toliau laikytis savo dietos ir pasirūpinti, kad angliavandenių vartojimas būtų tolygiai paskirstytas per visą dieną. Jeigu turite antsvorio, laikykitės kalorijų suvartojimą ribojančios dietos taip, kaip nurodyta. Vartojant vien šio vaisto, nenormaliai mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) atsiradimas nėra tikėtinas. Linagliptin/Metformin STADA vartojant kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, gali atsirasti mažas cukraus kiekis kraujyje ir tokiu atveju Jūsų gydytojas gali mažinti sulfonilkarbamido arba insulino dozę.

Laužimo vagelė skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti.

Ką daryti pavartojus per didelę Linagliptin/Metformin STADA dozę

Jei pavartojote daugiau Linagliptin/Metformin STADA tablečių negu reikėjo, Jums gali pasireikšti pieno rūgšties acidozė. Pieno rūgšties acidozės simptomai yra nespecifiniai, pvz., labai stiprus pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas su raumenų spazmais, bloga bendroji savijauta ir didelis nuovargis bei kvėpavimo pasunkėjimas. Kiti simptomai yra sumažėjusi kūno temperatūra ir suretėjęs širdies plakimas. Jeigu toks poveikis pasireiškia Jums, gali prireikti neatidėliotino gydymo ligoninėje, nes pieno rūgšties acidozė gali sukelti komą. Nedelsdami nustokite vartoti šį vaistą ir tuoj pat susisiekite su savo gydytoju ar vykite į artimiausią ligoninę (žr. 2 skyrių). Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę.

Pamiršus pavartoti Linagliptin/Metformin STADA

Jeigu dozę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Vis dėlto jeigu jau bus beveik atėjęs laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Dviejų dozių tuo pačiu metu (ryte arba vakare) niekada negerkite.

Nustojus vartoti Linagliptin/Metformin STADA

Linagliptin/Metformin STADA vartokite tol, kol Jūsų gydytojas nurodys jo vartojimą nutraukti. Tai padės palaikyti cukraus kiekio kontrolę Jūsų kraujyje.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pasireiškus kai kuriems simptomams, būtina neatidėliotina gydytojo pagalba

Turite nutraukti Linagliptin/Metformin STADA vartojimą ir nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsirado šių mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) simptomų: drebulys, prakaitavimas, nerimas, neryškus matomas vaizdas, lūpų dilgčiojimas, blyškumas, nuotaikos pokytis ar minčių susipainiojimas. Hipoglikemija (labai dažna, gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų) yra nustatytas šalutinis poveikis gydant Linagliptin/Metformin STADA deriniu su sulfonilkarbamidu ir Linagliptin/Metformin STADA deriniu su insulinu.

Linagliptin/Metformin STADA gali sukelti labai retą (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Tokiu atveju turite nustoti vartoti Linagliptin/Metformin STADA ir nedelsiant kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.

Kai kuriems pacientams pasireiškė kasos uždegimas (pankreatitas; retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų).

NUSTOKITE vartoję Linagliptin/Metformin STADA ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis:

- Stiprus ir išliekantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į nugarą, taip pat pykinimas ir vėmimas, nes tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.

Kitoks šalutinis Linagliptin/Metformin STADA poveikis

Kai kuriems pacientams pasireiškė alerginės reakcijos (dažnis: retas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų), kurios gali būti sunkios, įskaitant švokštimą ir dusulį (bronchų hiperaktyvumas; dažnis: nedažnas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų). Kai kuriems pacientams pasireiškė išbėrimas (dažnis: nedažnas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų), dilgėlinė (ruplės; dažnis: retas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų) ir veido, lūpų, liežuvio bei ryklės patinimas, galintis pasunkinti kvėpavimą ir rijimą (angioneurozinė edema; dažnis: retas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų). Jeigu atsiranda kokių nors minėtų negalavimų požymių, nutraukite Linagliptin/Metformin STADA vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Jūsų gydytojas Jums gali išrašyti vaistų nuo alergijos ir kitokių vaistų nuo cukrinio diabeto.

Vartojant Linagliptin/Metformin STADA, kai kuriems pacientams pasireiškė šie šalutinio poveikio reiškiniai:

dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): viduriavimas, fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje (lipazės aktyvumo padidėjimas), šleikštulys (pykinimas);

nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): nosies ir ryklės uždegimas (nazofaringitas), kosulys, apetito praradimas (apetito sumažėjimas), vėmimas, fermentų (amilazės) aktyvumo padidėjimas kraujyje, niežėjimas;

reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): odos pūslių atsiradimas (pūslinis pemfigoidas).

Kai kuriems pacientams, Linagliptin/Metformin STADA vartojantiems kartu su insulinu, pasireiškė šie šalutinio poveikio reiškiniai:

nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): kepenų funkcijos sutrikimas, vidurių užkietėjimas.

Vien metformino vartojimo metu pasireiškiantys šalutinio poveikio reiškiniai, kurie vartojant Linagliptin/Metformin STADA neaprašyti:

labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): pilvo skausmas;

dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): metalo skonis (skonio pojūčio sutrikimas), sumažėjęs arba mažas vitamino B₁₂ kiekis kraujyje (galimi simptomai: didelis nuovargis, liežuvio skausmingumas ir paraudimas (liežuvio uždegimas), dilgčiojimas ir badymas (parestezija) arba odos blyškumas ar pageltimas). Jūsų gydytojas gali Jums skirti tam tikrus tyrimus šių simptomų priežasčiai nustatyti, nes kai kuriuos iš jų gali sukelti ir cukrinis diabetas ar kiti nesusiję sveikatos sutrikimai;

labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų): hepatitas (kepenų uždegimas), odos reakcija, t. y. odos paraudimas (eritema).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Linagliptin/Metformin STADA

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės, buteliuko ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Jeigu pakuotė pažeista arba yra bandymo ją atidaryti požymių, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Linagliptin/Metformin STADA sudėtis

Veikliosios medžiagos yra linagliptinas ir metformino hidrochloridas.

Kiekvienoje Linagliptin/Metformin STADA 2,5 mg/850 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg linagliptino ir 850 mg metformino hidrochlorido.

Kiekvienoje Linagliptin/Metformin STADA 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg linagliptino ir 1 000 mg metformino hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės šerdis: kopovidonas, kukurūzų krakmolas, bevandenis natrio karbonatas (E500), krospovidonas (A tipo) (E1202), magnio stearatas (E470b), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551).

Tabletės plėvelė: hipromeliozė 2910, 5 mPas (E464), titano dioksidas (E171), talkas (E553b), propilengligolis (E1520).

Linagliptin/Metformin STADA 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės sudėtyje taip pat yra geltonojo geležies oksido (E172) ir raudonojo geležies oksido (E172).

Linagliptin/Metformin STADA 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės sudėtyje taip pat yra raudonojo geležies oksido (E172).

Linagliptin/Metformin STADA išvaizda ir kiekis pakuotėje

Linagliptin/Metformin STADA 2,5 mg/850 mg yra rusvai gelsvos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje ir įspaudu „2.5/850“ kitoje. Laužimo vagelė skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti.

Linagliptin/Metformin STADA 2,5 mg/1 000 mg yra rožinės, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje ir įspaudu „2.5/1000“ kitoje. Laužimo vagelė skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti.

Lizdinių plokštelių pakuotės

Kiekvienoje Linagliptin/Metformin STADA pakuotėje yra 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 arba 120 tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.

Linagliptin/Metformin STADA taip pat tiekiamas sudėtinėmis pakuotėmis, kuriose yra 120 tablečių (kurias sudaro 2 pakuotės, kurių kiekvienoje yra 60 tablečių), 180 tablečių (kurias sudaro 2 pakuotės, kurių kiekvienoje yra 90 tablečių arba 3 pakuotės, kurių kiekvienoje yra 60 tablečių) arba 200 tablečių (kurias sudaro 2 pakuotės, kurių kiekvienoje yra 100 tablečių) aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.

Kiekvienoje Linagliptin/Metformin STADA pakuotėje yra 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 arba 120 x 1 tablečių perforuotose dalomosiose aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.

Linagliptin/Metformin STADA taip pat tiekiamas sudėtinėmis pakuotėmis, kuriose yra 120 tablečių (kurias sudaro 2 pakuotės, kurių kiekvienoje yra 60 x1 tablečių), 180 tablečių (kurias sudaro 2 pakuotės, kurių kiekvienoje yra 90 x1 tablečių arba 3 pakuotės, kurių kiekvienoje yra 60 x1 tablečių) arba 200 tablečių (kurias sudaro 2 pakuotės, kurių kiekvienoje yra 100 x1 tablečių) perforuotose dalomosiose aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.

Buteliukai

Linagliptin/Metformin STADA 2,5 mg/850 mg ir 2,5 mg/1 000 mg taip pat tiekiamas plastikiniuose buteliukuose, kuriuose yra po 60 arba 180 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Vokietija

Gamintojas

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate

Birzebbugia BBG3000

Malta

arba

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Vokietija

arba

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien

Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB „STADA Baltics“

A. Goštauto g. 40A

LT-03163 Vilnius

Lietuva

Tel.: +370 5 260 3926

El. paštas: stada.baltics@stada.com

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-10-05.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.