Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
LIRUME 40 mg/ml geriamoji suspensija
ibuprofenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra LIRUME ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LIRUME
3. Kaip vartoti LIRUME
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti LIRUME
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra LIRUME ir kam jis vartojamas
Ibuprofenas priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVPNU), grupei.
Šis vaistas skirtas karščiavimui mažinti ir silpnam ar vidutinio stiprumo skausmui malšinti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams.
2. Kas žinotina prieš vartojant LIRUME
LIRUME vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo yra buvęs kraujavimas iš skrandžio arba dvylikapirštės žarnos arba virškinimo trakto perforacija (prakiurimas);
jeigu yra arba anksčiau buvo (du ar daugiau epizodų) skrandžio ar dvylikapirštės žarnos išopėjimas arba kraujavimas;
jeigu vartojant aspiriną ar kitą nesteroidinį vaistą nuo uždegimo buvo pasireiškusi alerginė reakcija, pvz., astma, sloga ar dilgėlinė;
jeigu sergate lėtine inkstų arba kepenų liga;
jeigu sergate sunkiu širdies nepakankamumu;
jeigu sergate paūmėjusiu opiniu kolitu arba Krono liga;
jeigu esate trečiąjį nėštumo trimestrą (paskutinius 3 nėštumo mėnesius) nėščia.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LIRUME:
jeigu anksčiau yra buvusi arba atsirado skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, kraujavimas ar perforacija (prakiurimas), pasireiškiantys lėtiniu ar nuolatiniu pilvo skausmu ir (arba) juodomis išmatomis, arba net ir be išankstinių simptomų. Ši rizika yra didesnė vartojant dideles dozes ir gydantis ilgą laiką, taip pat pacientams, kuriems praeityje buvo nustatyta peptinė skrandžio opa, ir senyvo amžiaus pacientams. Tokiais atvejais gydytojas gali apsvarstyti galimybę skirti skrandį apsaugančių vaistų;
jeigu kartu vartojate vaistų, kurie veikia kraujo krešėjimą, pvz., geriamųjų antikoaguliantų, acetilsalicilo rūgšties tipo trombocitų funkciją slopinančių vaistų. Taip pat svarbu atkreipti dėmesį, kad kitų vaistų, pvz., kortikosteroidų ir selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), vartojimas gali padidinti minėto kraujavimo riziką;
jeigu sergate Krono liga arba opiniu kolitu, nes šio tipo vaistai gali sukelti šių ligų paūmėjimą;
jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige arba mišria jungiamojo audinio liga;
jeigu Jums yra padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija) arba sergate širdies nepakankamumu;
jeigu Jūsų inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi;
jeigu sergate astma ar bet kokia alergine liga;
jeigu pacientas yra senyvas, nes šalutinis poveikis gali pasireikšti dažniau;
jeigu Jums yra infekcija – žr. poskyrį „Infekcijos“ toliau.
Svarbu vartoti mažiausią dozę, kuri malšina, kuri palengvina skausmą, ir vartoti LIRUME ne ilgiau nei būtina simptomams suvaldyti.
Atsargumo priemonės, susijusios su poveikiu širdies ir kraujagyslių sistemai
Tokie vaistai kaip LIRUME gali būti susiję su vidutiniu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos padidėjimu. Ši rizika yra didesnė, kai vaistas vartojamas didelėmis dozėmis ir ilgą laiką. Neviršykite rekomenduojamos dozės ar gydymo trukmės.
Jeigu Jums yra širdies sutrikimų, esate patyręs insultą arba manote, kad Jums gali kilti šių sutrikimų rizika (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, turite padidėjusį cholesterolio kiekį kraujyje arba rūkote), prieš pradėdami vartoti šį vaistą pirmiausia pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Be to, šis vaistas gali sukelti skysčių susilaikymą organizme, ypač pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu ir (arba) esant padidėjusiam kraujospūdžiui (sergantiems hipertenzija).
Gauta pranešimų apie ibuprofeno sukeltos alerginės reakcijos požymius, įskaitant kvėpavimo sutrikimus, veido ir kaklo srities patinimą (angioneurozinę edemą), bei krūtinės skausmą. Jeigu pastebėsite bet kurį iš šių požymių, nedelsdami nutraukite LIRUME vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba skubios medicinos pagalbos tarnybą.
Infekcijos
LIRUME gali paslėpti infekcijos požymius, tokius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant LIRUME, gali būti suvėlintas tinkamas infekcijos gydymas, o tai gali padidinti komplikacijų riziką. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą plaučių uždegimą ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai išlieka arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Odos reakcijos
Gydant ibuprofenu buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromą), ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP). Jeigu pastebėjote bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų sunkių odos reakcijų simptomų, nutraukite LIRUME vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į medikus.
Vaikams
LIRUME negalima skirti jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams.
Kiti vaistai ir LIRUME
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galima toliau išvardytų vaistų sąveika su ibuprofenu, todėl jų negalima vartoti nepasitarus su gydytoju.
Kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, įskaitant COX-2 inhibitorius (koksibus).
Krešėjimą slopinantys vaistai (pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis, varfarinas).
Trombocitų veiklą slopinantys vaistai, pavyzdžiui, tiklopidinas.
Kraujospūdį mažinantys vaistai (AKF inhibitoriai, pavyzdžiui, kaptoprilis, beta adrenoblokatoriai, angiotenzino II receptorių antagonistai).
Ličio preparatai (vaistai, vartojami depresijai gydyti): gydytojas gali atitinkamai pakoreguoti šio vaisto dozę.
Metotreksatas. Gydytojas gali atitinkamai pakoreguoti šio vaisto dozę (jis lėtina tam tikrų organizmo gaminamų ląstelių augimą).
Mifepristonas (nėštumo nutraukimo tabletė).
Digoksinas ir kiti širdį veikiantys glikozidai (vartojami širdies sutrikimams gydyti).
Hidantoinai, pvz., fenitoinas (vartojami epilepsijai gydyti).
Sulfamidai, pvz., sulfametoksazolas ir kotrimoksazolas (vartojami kai kurioms bakterinėms infekcijoms gydyti).
Kortikosteroidai, pvz., kortizonas ir prednizolonas.
Diuretikai (vaistai, vartojami šlapimo išsiskyrimui skatinti).
Flukonazolas ir vorikonazolas (CYP2C9 inhibitoriai) (skiriami grybelinėms infekcijoms gydyti).
Pentoksifilinas (skiriamas protarpiniam šlubavimui gydyti).
Probenecidas (vartojamas sergant podagra arba kartu su penicilinu infekcijų atvejais).
Chinolonų grupės antibiotikai, pvz., norfloksacinas.
Sulfinpirazonas (vartojamas podagrai gydyti).
Sulfonilkarbamidai, pvz., tolbutamidas (vartojamas cukriniam diabetui gydyti).
Takrolimuzas arba ciklosporinas (vartojami po organų transplantacijos, siekiant išvengti atmetimo reakcijos).
Zidovudinas (antiretrovirusiniai vaistai, vartojami esant ŽIV infekcijai gydyti).
Baklofenas (vaistas nuo spazmų).
Jonų mainų dervos (cholestiraminas).
Aminoglikozidai.
LIRUME vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Šį vaistą galima vartoti valgant arba nevalgius. Paprastai jį rekomenduojama vartoti prieš valgį arba su pienu, kad sumažėtų skrandžio sutrikimų tikimybė. Alkoholio vartojimas gydymo metu gali padidinti šalutinio poveikio riziką.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nevartokite LIRUME paskutinių 3 nėštumo mėnesių laikotarpiu, nes tai gali pakenkti negimusiam vaikui ar sukelti problemų gimdymo metu. Vaistas negimusiam kūdikui gali sukelti inkstų ir širdies sutrikimų. Tai gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti, o gimdymas gali prasidėti vėliau arba trukti ilgiau nei tikėtasi. LIRUME pirmuosius 6 nėštumo mėnesius vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina ir taip nurodė Jūsų gydytojas. Jei gydymas reikalingas šiuo laikotarpiu arba bandant pastoti, reikia vartoti mažiausią dozę kuo trumpesnį laiką. Jei nuo 20-osios nėštumo savaitės ibuprofeno vartojamas ilgiau nei kelias dienas, LIRUME gali sukelti negimusio kūdikio inkstų sutrikimų, kurių gali sumažėti kūdikį supančių vaisiaus vandenų kiekis (pasireikšti oligohidramnionas) arba susiaurėti kūdikio širdies kraujagyslė (arterinis latakas). Jei Jums gydymas reikalingas ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti papildomą stebėjimą.
Vaisingumas
Vaisingo amžiaus moterims reikia atkreipti dėmesį, kad tokio tipo vaistai yra siejami su gebėjimo pastoti sumažėjimu.
Žindymas
Nors į motinos pieną patenka nereikšmingas šio vaisto kiekis, žindymo laikotarpiu ibuprofeno ilgą laiką vartoti nerekomenduojama.
Todėl, jei esate nėščia arba žindote kūdikį, prieš vartodama bet kokių vaistų, pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nors šis poveikis pasireiškia retai, šį vaistą atsargiai turi vartoti pacientai, kurių veikla reikalauja sutelkto dėmesio ir kuriems gydymo metu pasireiškė mieguistumas, galvos sukimasis (vertigo) ar depresija.
LIRUME sudėtyje yra skystojo maltitolio ir natrio
Šio vaisto sudėtyje yra skystojo maltitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Didžiausioje vienkartinėje šio vaisto dozėje (10 ml) yra 57,9 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 2,9 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems. Kiekvienuose 5 ml šio vaisto yra 5 mg natrio benzoato.
3. Kaip vartoti LIRUME
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nepamirškite suvartoti savo vaisto.
Jūsų gydytojas nurodys LIRUME vartojimo trukmę. Nenutraukite gydymo pirma laiko, nes nepasieksite pageidaujamo poveikio.
LIRUME yra suspensija, skirta vartoti per burną.
Pakuotėje yra 5 ml matavimo švirkštas (su 0,25 ml žymėmis iki 5 ml), skirtas tiksliam dozavimui užtikrinti. Visada naudokite kartu su pakuote pateiktą švirkštą.
Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, reikalingą simptomams kontroliuoti. Jeigu sergate infekcine liga ir simptomai (pavyzdžiui, karščiavimas ir skausmas) išlieka arba pasunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).
Tinkamo vartojimo instrukcijos
Prieš vartojimą buteliuką gerai sukratykite (1 paveikslas).
Nuimkite buteliuko dangtelį jį paspausdami ir sukdami prieš laikrodžio rodyklę.
Tvirtai įstumkite švirkštą į buteliuko kaklelyje esantį kaištį (angą) (2 paveikslas).
Norėdami užpildyti švirkštą, apverskite buteliuką dugnu į viršų. Laikydami švirkštą vietoje, atsargiai traukite stūmoklį žemyn, kol pritrauksite suspensijos iki reikiamos švirkšto žymos (3 paveikslas).
Atverskite buteliuką į pradinę padėtį ir atsargiai sukdami ištraukite švirkštą iš buteliuko kamščio (4 paveikslas).
Įdėkite švirkšto galą į burną. Lėtai spauskite stūmoklį žemyn, kad suspensija atsargiai ištekėtų. Po vartojimo ant buteliuko uždėkite dangtelį. Švirkštą išplaukite šiltu vandeniu ir leiskite jam išdžiūti.
1 paveikslas
2 paveikslas
3 paveikslas
4 paveikslas
1 paveikslas
2 paveikslas
3 paveikslas
4 paveikslas
Vartojimas vaikams
Skiriama ibuprofeno dozė priklauso nuo vaiko amžiaus ir kūno svorio. 3 mėnesių – 12 metų vaikams rekomenduojama paros dozė yra 20–30 mg/kg kūno svorio, ją suvartojant per tris arba keturias atskiras dozes (žr. lentelę toliau).
Amžius | Kūno svoris | Dozavimas |
3–6 mėnesių vaikai | Maždaug 5–7,6 kg | 1,25 ml 3 kartus per parą (atitinka 150 mg ibuprofeno per parą) |
6–12 mėnesių vaikai | Maždaug 7,7–9 kg | 1,25 ml 3–4 kartus per parą (atitinka 150–200 mg ibuprofeno per parą) |
1–3 metų vaikai | Maždaug 10–15 kg | 2,5 ml 3 kartus per parą (atitinka 300 mg ibuprofeno per parą) |
4–6 metų vaikai | Maždaug 16–20 kg | 3,75 ml 3 kartus per parą (atitinka 450 mg ibuprofeno per parą) |
7–9 metų vaikai | Maždaug 21–29 kg | 5 ml 3 kartus per parą (atitinka 600 mg ibuprofeno per parą) |
10–12 metų vaikai | Maždaug 30–40 kg | 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml) 3 kartus per parą (atitinka 900 mg ibuprofeno per parą) |
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių ar mažiau kaip 5 kg sveriantiems vaikams.
Pacientams, kurių skrandis yra jautrus, LIRUME rekomenduojama vartoti valgio metu.
Suaugusiesiems
Rekomenduojama dozė yra 10 ml 3 kartus per parą (tai atitinka 1200 mg ibuprofeno) kol išlieka simptomai.
Senyviems pacientams
Specialaus dozės keitimo nereikia.
Jei manote, kad LIRUME poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ką daryti pavartojus per didelę LIRUME dozę
Jei suvartojote didesnę LIRUME dozę nei turėtumėte, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką, nurodydami vaisto pavadinimą ir suvartotą kiekį. Rekomenduojama sveikatos priežiūros specialistui parodyti vaisto pakuotę ir pakuotės informacinį lapelį. Lengvi perdozavimo simptomai yra: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, atsiribojimas, mieguistumas, galvos skausmas, nevalingi akių judesiai, spengimas ausyse ir raumenų judesių koordinacijos sutrikimas.
Retais atvejais gali pasireikšti sunkesni simptomai, tokie kaip kraujavimas iš virškinimo trakto, kraujospūdžio sumažėjimas, kūno temperatūros sumažėjimas, metabolinė acidozė (parūgštėjimas), traukuliai, inkstų funkcijos sutrikimas, koma, dusulys (dispnėja) / suaugusiųjų ūminis kvėpavimo sutrikimo sindromas ir laikini kvėpavimo sustojimai vaikams (pavartojus didelį kiekį vaisto).
Sunkaus apsinuodijimo atveju gydytojas imsis reikiamų priemonių.
Pavartojus reikšmingą vaisto kiekį, turi būti skiriama aktyvintoji anglis. Skrandžio plovimas turi būti svarstomas tik tuo atveju, jeigu buvo suvartotas didelis vaisto kiekis ir nuo vartojimo praėjo ne daugiau kaip 60 minučių.
Jeigu Jūs suvartojote didesnę LIRUME dozę nei turėtumėte arba jei vaikai šį vaistą pavartojo atsitiktinai, visada kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, kad gautumėte informaciją apie riziką ir patarimų dėl tolimesnių veiksmų.
Perdozavimo simptomai gali būti pykinimas, skrandžio skausmas, vėmimas (gali būti su kraujo priemaišomis), galvos skausmas, spengimas ausyse, sumišimas ir nevalingi akių judesiai. Gauta pranešimų, kad pavartojus dideles dozes gali pasireikšti mieguistumas, krūtinės skausmas, palpitacija (juntamas širdies plakimas), sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir galvos svaigimas, kraujas šlapime (hematurija), mažas kalio kiekis kraujyje (hipokalemija), šalčio pojūtis kūne ir kvėpavimo sutrikimai.
Pamiršus pavartoti LIRUME
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu pamiršote išgerti atitinkamą dozę, ją suvartokite, kai tik prisiminsite. Vis dėlto, jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite ir kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio pasireiškimo dažnis yra mažesnis vartojant vaistą trumpą laiką ir jei paros dozė yra mažesnė už didžiausią rekomenduojamą paros dozę.
Šalutinio poveikio dažnis yra suskirstytas taip:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Nustokite vartoti LIRUME ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebite bet kurį iš šių simptomų:
rausvos, neiškilusios, į taikinį panašios arba apskritos dėmės liemens srityje, dažnai su pūslele centre, odos lupimasis, burnos, gerklės, nosies, lytinių organų ir akių opos. Prieš šiuos sunkius odos bėrimus gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai [eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė];
išplitęs bėrimas, karščiavimas ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas);
raudonas, pleiskanojantis išplitęs bėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslytėmis, kartu su karščiavimu. Simptomai paprastai pasireiškia gydymo pradžioje (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė, ŪGEP).
Buvo pastebėtas toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažniausiai šalutinis poveikis, pasireiškiantis vartojant tokių vaistų kaip LIRUME, yra peptinės opos, kraujavimas iš virškinimo trakto, perforacija (prakiurimas) (kai kuriais atvejais mirtinas), ypač senyviems pacientams. Taip pat pastebėtas pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dujų kaupimasis žarnyne, vidurių užkietėjimas, rėmuo, pilvo skausmas, kraujingos išmatos, burnos gleivinės išopėjimas, opinio kolito bei kolito ir Krono ligos pasunkėjimas. Rečiau pasireiškė gastritas.
Nedažni: virškinimo trakto sutrikimai, pilvo skausmas ir pykinimas.
Reti: viduriavimas, vėmimas, dujų kaupimasis žarnyne ir vidurių užkietėjimas.
Labai reti: virškinimo trakto išopėjimas, kartais su kraujavimu ar prakiurimu, pankreatitas. Jei jaučiate stiprų skausmą viršutinėje pilvo dalyje, vemiate krauju, išmatose pastebėjote kraujo arba jos yra juodos spalvos, turite nustoti vartoti Ibuprofen Nutra Essential ir nedelsdami informuoti savo gydytoją.
Odos ir alerginės reakcijos
Dažni: odos bėrimas.
Nedažni: odos paraudimas, niežulys ar patinimas, lūpų, veido ar liežuvio patinimas, sustiprėjusi nosies sekrecija ir kvėpavimo pasunkėjimas.
Reti: sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas).
Labai reti: staigus intensyvus niežulys arba pūslės ant odos, sąnarių skausmas ir karščiavimas (sisteminė raudonoji vilkligė), plaukų slinkimas, odos reakcijos į šviesą. Labai retais atvejais tokie vaistai kaip LIRUME gali būti susiję su sunkiomis odos reakcijomis, pvz., Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromu, toksine epidermio nekrolize ir alerginiu vaskulitu. Išimtiniais atvejais, sergant vėjaraupiais, gali pasireikšti sunkios odos infekcijos ir komplikacijos.
Aseptinis meningitas (galvos smegenis ir nugaros smegenis dengiančių dangalų uždegimas), dažniausiai pasireiškiantis pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis, pvz., sistemine raudonąja vilklige. Gali pasireikšti sunki alerginė reakcija su pykinimu, vėmimu, veido, liežuvio ir gerklės patinimu, pasunkėjusiu kvėpavimu, astma, palpitacija (stiprus širdies plakimas), hipotenzija ar šoku.
Dažnis nežinomas: gali pasireikšti sunki odos reakcija, žinoma kaip DRESS sindromas. DRESS simptomai yra: odos bėrimas, karščiavimas, limfmazgių patinimas ir eozinofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių) kiekio padidėjimas. Oda tampa jautri šviesai. Gydymo pradžioje gali atsirasti raudonas, pleiskanojantis, išplitęs bėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslytėmis , dažniausiai esantis odos raukšlėse, ant liemens ir viršutinių galūnių, lydimas karščiavimo (ūminė generalizuota egzanteminė pustulozė, ŪGEP). Jei pasireiškia šie simptomai, nustokite vartoti LIRUME ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Taip pat žr. 2 skyrių.
Centrinės nervų sistemos sutrikimai
Dažni: galvos skausmas, netvirtumo pojūtis ir nuovargis.
Labai reti: aseptinis meningitas (žr. odos ir alerginės reakcijos).
Psichikos sutrikimai
Nedažni: nemiga, nerimas, nerimastingumas.
Retai: dezorientacija ar sumišimas, depresija, nervingumas ir dirglumas.
Klausos sutrikimai
Dažni: galvos svaigimas (vertigo).
Nedažni: spengimas ar švilpimas ausyse.
Reti: klausos sutrikimai.
Akių sutrikimai
Nedažni: regėjimo pokyčiai.
Reti: ambliopija (akies „tingumas“).
Kraujo sutrikimai
Labai reti: pailgėjęs kraujavimo laikas, kraujo ląstelių pokyčiai (pirmieji simptomai gali būti: karščiavimas, gerklės skausmas, burnos išopėjimas, į gripą panašūs simptomai, didelis nuovargis, kraujavimas iš nosies ir kraujavimas į odą).
Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai
Tokie vaistai kaip LIRUME, gali būti susiję su nedidelia padidėjusia širdies sustojimo („miokardo infarkto“) ar insulto rizika.
Vartojant LIRUME tipo vaistų taip pat buvo pastebėta edema (skysčių susilaikymas), kraujospūdžio padidėjimas ir širdies nepakankamumas.
Krūtinės skausmas, kuris gali būti potencialiai sunkios alerginės reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis.
Inkstų sutrikimai
Pacientams, sergantiems inkstų ligomis, LIRUME reikia vartoti atsargiai, ypač jei jis vartojamas kartu sušlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais. Gali pasireikšti skysčių susilaikymas ir inkstų funkcijos sutrikimas. Šiems pacientams ibuprofeno dozė turi būti kuo mažesnė.
Ibuprofeno negalima skirti pacientams, kurių organizme trūksta skysčių, nes tai gali sukelti inkstų nepakankamumą.
Kepenų sutrikimai
Reti: hepatitas (kepenų uždegimas) ir gelta (odos pageltimas). Tokie vaistai kaip LIRUME retais atvejais gali būti susiję su kepenų pažaidomis.
Dažnis nežinomas: kepenų nepakankamumas.
Raumenų ir skeleto sistema
Reti: sprando sustingimas.
Kiti
Dažni: nuovargis.
Pacientams, sergantiems astma, vaistą reikia vartoti atsargiai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti LIRUME
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ar buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Jeigu pakuotė neatidaryta, šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Po atidarymo talpyklę laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Pradėjus vartoti: tinkamumo laikas buteliuką pirmą kartą atidarius – 6 mėnesiai, jei laikoma žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
LIRUME sudėtis
Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Kiekviename ml geriamosios suspensijos yra 40 mg ibuprofeno.
Pagalbinės medžiagos yra natrio benzoatas (E211), bevandenė citrinų rūgštis (E330), natrio citratas (E331), sacharino natrio druska (E954), natrio chloridas, hipromeliozė (E464), ksantano lipai (E415), skystasis maltitolis (E965), glicerolis (E422), žemuogių kvapioji medžiaga, taumatinas (E957), išgrynintas vanduo.
LIRUME išvaizda ir kiekis pakuotėje
LIRUME yra balta arba balkšva, klampi, žemuogių skonio geriamoji suspensija. Pakuotėje yra matavimo švirkštas, kurį sudaro polipropileno cilindras bei kuris yra graduotas iki 5 ml kas 0,25 ml. Yra didelio tankio polietileno dangtelis ir mažo tankio polietileno kamštis.
Gintaro spalvos buteliuke yra 150 ml arba 200 ml geriamosios suspensijos. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB „NVT“
Sodų g. 1, Linksmakalnio k.
Kauno raj., 53290
Lietuva
Gamintojas
Farmalider S.A.
Calle De Los Aragoneses 2
28108 - Alcobendas-Madrid
Ispanija
arba
Delpharm Bladel B.V.
Industrieweg 1
5531 AD Bladel
Nyderlandai
arba
Laboratorios Edefarm S.L.
Polígono Enchilagar Del Rullo 117
Poligono Industrial Enchilagar Del Rullo
Vilamarxant 46191
Ispanija
arba
TERAPIA SA
Str. Fabricii, nr. 124
Cluj-Napoca, 400 640
Rumunija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-05-07.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.