Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Methadone PharmaDIA 1mg/ml geriamasis tirpalas
metadono hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Methadone PharmaDIA ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Methadone PharmaDIA
3. Kaip vartoti Methadone PharmaDIA
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Methadone PharmaDIA
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Methadone PharmaDIA ir kam jis vartojamas
Šio vaisto sudėtyje yra metadono hidrochlorido, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamų narkotiniais analgetikais. Jis vartojamas gydyti suaugusiųjų priklausomybę nuo opioidų. Methadone PharmaDIA yra viena iš medikamentinio, socialinio ir psichologinio gydymo programos dalių pacientams, kurie sutiko būti gydomi nuo priklausomybės opiodams.
Visi pacientai, vartojantys Methadone PharmaDIA, gydymo metu turi būti reguliariai stebimi, ar neatsiranda netinkamo vartojimo, piktnaudžiavimo ir priklausomybės požymių.
2. Kas žinotina prieš vartojant Methadone PharmaDIA
Methadone PharmaDIA vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija metadonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginė reakcija apima išbėrimą, niežėjimą arba dusulį;
- Jus ištiko astmos priepuolis. Astmos priepuolio metu šio vaisto vartoti negalima. Jei šio vaisto skiriate sau (savarankiškai), palaukite, kol praeis astmos priepuolis ir visiškai pasveiksite;
- Jūsų kvėpavimas labai lėtas arba paviršutiniškas (kvėpavimo slopinimas);
- esate priklausomas nuo alkoholio;
- neseniai patyrėte galvos traumą arba Jums padidėjęs spaudimas smegenyse;
- vartojate monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI), vartojamus depresijai gydyti ir 14 parų po jų vartojimo nutraukimo (žr. „Kiti vaistai ir Methadone PharmaDIA“);
- nesate priklausomas nuo opioidinių medžiagų;
- turite širdies sutrikimų (QT pailgėjimas);
- turite sunkių kepenų veiklos sutrikimų;
- sergate žarnyno liga, vadinama opiniu kolitu;
- Jums yra šlapimo takų spazmas (sukeliantis apatinės nugaros dalies skausmą ir šlapinimosi sutrikimus);
- Jums yra tulžies takų spazmas (sukeliantis skausmą po dešiniuoju šonkauliu, dažniausiai po valgio).
Jeigu nesate tikri, ar kuris nors iš aukščiau išvardytų dalykų tinka jums, prieš pradėdami vartoti Methadone PharmaDIA pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Methadone PharmaDIA, jeigu:
- turite sunkių kvėpavimo sutrikimų arba sergate astma;
- patyrėte arba neseniai patyrėte galvos traumą;
- turite kepenų ar inkstų sutrikimų;
- sergate epilepsija;
- sutrikusi hipofizės veikla (hipopituitarizmas);
- sutrikusi skydliaukės funkcija (hipotireozė);
- sutrikusi antinksčių veikla;
- yra antinksčių navikas (feochromocitoma);
- yra padidėjusi prostata;
- turite žemą kraujospūdį;
- yra šokas (kraujotakos nepakankamumas);
- sergate raumenų silpnumo liga, vadinama generalizuota miastenija (myasthenia gravis);
- turite žarnyno sutrikimų;
- turite pripažintų QT pailgėjimo rizikos veiksnių, įskaitant:
- anksčiau buvo nereguliarus širdies plakimas;
- sirgote širdies liga;
- Jūsų šeimoje yra buvę staiga be priežasties mirusių asmenų;
- mažas kalio, natrio ar magnio kiekis;
- esate nėščia arba maitinate krūtimi;
- sunkiai sergate arba esate senyvo amžiaus. Jūs galite būti jautresnis vaistui.
- jei jaučiate stiprų skausmą viršutinėje pilvo dalyje, kuris gali plisti į nugarą, pykinimą, vėmimą ar karščiavimą, kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti simptomai, susiję su kasos uždegimu (pankreatitu) arba tulžies takų sistemos uždegimu.
-skausmas arba padidėjęs jautrumas skausmui (hiperalgezija), kurio nepavyksta sumažinti padidinus vaisto dozę.
Jei gydymo metu pastebėjote, kad jūsų kvėpavimas tampa lėtas ir paviršutiniškas, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Tai gali būti kvėpavimo slopinimo požymiai (žr. 4 skyrių) ir gali būti visiškai nepastebimas savaitę ar dvi.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu vartojant Methadone PharmaDIA pasireiškė bet kuris iš šių simptomų: silpnumas, nuovargis, apetito stoka, pykinimas, vėmimas arba žemas kraujospūdis. Tai gali būti simptomas, kad antinksčiai gamina per mažai hormono kortizolio, todėl gali tekti papildomai vartoti hormonų (žr. 4 skyrių).
Ilgai vartojant, gali sumažėti lytinių hormonų lygis ir padidėti hormono prolaktino kiekis. Kreipkitės į savo gydytoją, jei pasireiškia simptomai, tokie kaip sumažėjęs lytinis potraukis, impotencija, menstruacijų nebuvimas (amenorėja) arba nevaisingumas.
Atsparumas, priklausomybė ir polinkis
Šio vaisto sudėtyje yra metadono, kuris priskiriamas opioidinių vaistų grupei. Kartotinai vartojant opioidų gali sumažėti vaisto veiksmingumas (galite prie jo priprasti, tai vadinama atsparumu). Kartotinai vartojant Methadone PharmaDIA taip pat gali išsivystyti priklausomybė, piktnaudžiavimas ir polinkis, dėl kurių galima mirtinai perdozuoti.
Išsivysčius priklausomybei arba polinkiui galite jausti, kad nebekontroliuojate, kiek vaisto ir kaip dažnai turėtumėte vartoti.
Skirtingiems asmenims kyla kitokia priklausomybės ir polinkio išsivystymo rizika. Jums gali kilti didesnė priklausomybės nuo Methadone PharmaDIA arba polinkio į jį išsivystymo rizika, jeigu:
- Jūs ar kas nors iš Jūsų šeimos piktnaudžiavo alkoholiu, receptiniais vaistais arba nelegaliais narkotikais arba buvo priklausomi nuo jų (tai vadinama polinkiu);
- rūkote;
- esate turėję nuotaikos sutrikimų (depresiją, nerimą ar asmenybės sutrikimą) arba gydėtės pas psichiatrą dėl kitų psichikos ligų.
Jei vartodami Methadone PharmaDIA pastebėsite kurį nors iš toliau nurodytų požymių, tai gali reikšti, jog Jums išsivystė priklausomybė arba polinkis.
– Jaučiate poreikį vartoti vaistą ilgiau, nei skyrė gydytojas.
– Jaučiate poreikį vartoti didesnę nei rekomenduojama dozę.
– Vartojate vaistą kitam tikslui, nei jis Jums skirtas, pavyzdžiui, „kad išliktumėte ramūs“ arba „kad būtų lengviau užmigti“.
– Kelis kartus nesėkmingai mėginote nutraukti vaisto vartojimą arba suvaldyti poreikį jį vartoti.
– Nustoję vartoti vaistą blogai jaučiatės ir Jums iškart pagerėja, kai vėl jo pavartojate (tai vadinama vartojimo nutraukimo arba abstinencijos poveikiu).
Pastebėję bet kurį iš šių požymių, pasitarkite su gydytoju dėl Jums tinkamiausio gydymo metodo, įskaitant tinkamą vartojimo nutraukimo laiką ir saugų jo būdą (žr. 3 skyriaus poskyrį „Nustojus vartoti Methadone PharmaDIA“).
Jeigu nesate tikri, ar kuri nors iš anksčiau išvardytų dalykų tinka jums, prieš pradėdami vartoti Methadone PharmaDIA pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Su miegu susiję kvėpavimo sutrikimai
Methadone PharmaDIA gali sukelti su miegu susijusių kvėpavimo sutrikimų, pavyzdžiui, miego apnėją (kvėpavimo sustojimus miegant) ir su miegu susijusią hipoksemiją (sumažėjusią deguonies koncentraciją kraujyje). Simptomai gali apimti kvėpavimo pertraukas miegant, prabudimus naktį pritrūkus oro, išmiegojimo sunkumus arba perteklinį apsnūdimą dienos metu. Jeigu Jūs ar kitas asmuo pastebite šiuos simptomus, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas gali nuspręsti sumažinti dozę.
Sportininkams! Dopingo testo metu šis vaistas randamas šlapime ir duoda teigiamą rezultatą, galima diskvalifikacija.
Šis vaistas gali sukelti priklausomybę ir pripratimą (tokiam pačiam poveikiui sukelti reikia didesnės dozės). Gydymą Methadone PharmaDIA būtina nutraukti palaipsniui (žr. 3 skyriaus poskyrį „Nustojus vartoti Methadone PharmaDIA“).
Kiti vaistai ir Methadone PharmaDIA
Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Metadono hidrochloridas gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų veikimui. Taip pat kai kurie vaistai gali turėti įtakos jo veikimui.
Negalite vartoti Methadone PharmaDIA:
- tuo pačiu metu arba per 2 savaites po monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI) vartojimo.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
- kiti opioidiniai analgetikai;
- vaistai, kurie veikia jūsų psichinę būklę (pvz., tioridazinas, fenotiazinas, haloperidolis ir sertindolas);
- vaistai nuo širdies sutrikimų, pvz., verapamilis ir chinidinas;
- vaistai depresijai gydyti (desipraminas, nefazodonas, fluvoksaminas, fluoksetinas, paroksetinas ir sertralinas);
- priešuždegiminiai vaistai ir imunosupresantai (pvz., deksametazonas ir ciklosporinas);
- antivirusiniai vaistai, įskaitant kai kuriuos vaistus nuo ŽIV (nevirapinas, zidovudinas, efavirenzas, nelfinaviras, ritonaviras, amprenaviras, delavirdinas, lopinaviras/ritonaviras, ritonaviras/sakvinaviras, abakaviras, didanozinas ir stavudinas);
- antibiotikai (vaistai, vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti), tokie kaip ciprofloksacinas ir makrolidų grupės antibiotikai, pavyzdžiui, klaritromicinas, telitromicinas ir eritromicinas;
- vaistai, vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti, pvz., flukonazolas, itrakonazolas ir ketokonazolas;
- cimetidino, vartojamo skrandžio opoms gydyti;
- naloksono, vartojamo opioidų poveikiui pakeisti;
- vaistai, vartojami opioidų veikimui sustabdyti, pvz., naltreksonas ir buprenorfinas;
- rifampiciną, vartojamą tuberkuliozei (TB) gydyti;
- vaistai, vartojami epilepsijai gydyti, tokie kaip fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis ir primidonas;
- kanabidiolio (vaisto, skirto traukulių priepuoliams gydyti);
- gabapentinas ir pregabalinas (vaistai, skirti epilepsijai, nerviniam skausmui ar nerimui gydyti), gali padidinti opioidų perdozavimo riziką, kvėpavimo slopinimą (kvėpavimo sutrikimus) ir gali kelti pavojų gyvybei;
- vaistai, kurie rūgština šlapimą, pvz., askorbo rūgštis (vitaminas C) ir amonio chloridas;
- vaistai nuo viduriavimo (pvz., loperamidas, difenoksilatas);
- diuretikų (pvz., spironolaktono);
- mieguistumą sukeliančių vaistų;
- metamizolo, vaisto nuo skausmo ir karščiavimo;
- Jonažolės – augalinio vaisto nuo depresijos.
Šalutinio poveikio rizika padidėja, jei metadoną vartojate kartu su antidepresantais (pvz., citalopramu, duloksetinu, escitalopramu, fluoksetinu, fluvoksaminu, paroksetinu, sertralinu, venlafaksinu, amitriptilinu, klomipraminu, imipraminu, nortriptilinu). Kreipkitės į savo gydytoją, jei pasireiškia simptomai, tokie kaip:
• psichinės būklės pokyčiai (pvz., susijaudinimas, haliucinacijos, koma)
• greitas širdies plakimas, nestabilus kraujospūdis, karščiavimas
• sustiprėję refleksai, sutrikusi koordinacija, raumenų sustingimas
• virškinimo trakto simptomai (pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas) (žr. 4 skyrių).
Kartu vartojant Methadone PharmaDIA ir raminamuosius vaistus, tokius kaip benzodiazepinai ar panašūs vaistai, padidėja mieguistumo, kvėpavimo pasunkėjimo (kvėpavimo slopinimo), komos rizika ir gali kilti pavojus gyvybei. Dėl šios priežasties kartu vartoti reikia tik tada, kai kiti gydymo būdai neįmanomi.
Tačiau jei gydytojas paskyrė Methadone PharmaDIA kartu su raminamaisiais vaistais, gydytojas turi apriboti dozę ir kartu vartojamo gydymo trukmę.
Pasakykite gydytojui apie visus raminamuosius vaistus, kuriuos vartojate, ir atidžiai laikykitės gydytojo rekomenduojamų dozių. Gali būti naudinga informuoti draugus ar giminaičius, kad jie žinotų apie pirmiau nurodytus požymius ir simptomus. Pajutę tokius simptomus, kreipkitės į gydytoją.
Kiti vaistai, kuriuos galite vartoti, taip pat gali paveikti širdį (pvz., sotalolis, amjodaronas ir flekainidas).
Turite pasakyti gydytojui apie visus kitus vartojamus vaistus, nes jie gali būti pavojingi, jei vartojami kartu su metadonu. Tokiais atvejais gydytojas gali nuspręsti, kad gydymo pradžioje būtina stebėti Jūsų širdį atliekant elektrokardiogramą (EKG), kad įsitikintumėte, jog toks poveikis nepasireiškia.
Metadonas taip pat gali paveikti kai kuriuos kraujo ir šlapimo tyrimus (įskaitant dopingo tyrimus). Jei vartojate metadoną, prieš atlikdami bet kokį tyrimą pasakykite gydytojui.
Methadone PharmaDIA su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Methadone PharmaDIA gali būti vartojamas valgio metu arba nevalgius.
Vartodami Methadone PharmaDIA, nevartokite alkoholio. Taip yra todėl, kad metadonas gali priversti jus jaustis mieguistas, o geriant alkoholį – poveikis sustiprėti.
Negerkite greipfrutų sulčių, kol vartojate Methadone PharmaDIA, nes greipfrutų sultys gali pakeisti metadono poveikį.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Būkite atsargūs, jei darote nėštumo testą, nes Methadone PharmaDIA gali turėti įtakos rezultatams. Pasitarkite su gydytoju, jei žindote arba galvojate apie žindymą, kol vartojate metadoną, nes tai gali turėti įtakos jūsų kūdikiui. Stebėkite, ar jūsų kūdikiui neatsiranda nenormalių požymių ir simptomų, tokių kaip padidėjęs mieguistumas (daugiau nei įprastai), kvėpavimo pasunkėjimas ar vangumas. Pastebėję bet kurį iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kai kuriuose tyrimuose pranešama apie gimdymo defektus arba neuropsichologinio vystymosi sutrikimus (ankstyvojo vaikystės vystymosi sutrikimus) vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo metadoną opioidų priklausomybei gydyti. Tačiau neįmanoma nustatyti, ar tai lemia metadono vartojimas, ar kiti veiksniai, pavyzdžiui, motinos sveikatos būklė bei su opioidų priklausomybe susijusios socialinės ir aplinkos sąlygos.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Metadonas gali stipriai paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus jo vartojimo metu ir po jo. Šią veiklą vėl turėtumėte atnaujinti tik gavę gydytojo leidimą.
Methadone PharmaDIA yra sorbitolio, natrio benzoato, sulėlydžio geltonojo ir natrio
Viename šio vaisto mililitre yra 21,0 mg sorbitolio, tai atitinka 2,1 g/100 ml. Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų produktų, kurių sudėtyje yra sorbitolio (arba fruktozės), ir su maistu gaunamo sorbitolio (arba fruktozės) poveikį. Geriamojo vaisto sudėtyje esantis sorbitolis gali paveikti kitų kartu vartojamų geriamųjų vaistų biologinį prieinamumą.
Viename šio vaisto mililitre yra 3 mg natrio benzoato, tai atitinka 0,3 g/100 ml.
Šio vaisto sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF. Gali sukelti alerginių reakcijų.
Viename šio vaisto mililitre yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Viename šio vaisto ml yra 0,478 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Vartojant didžiausią metadono paros dozę (150 mg), tai atitinka 3,59 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
3. Kaip vartoti Methadone PharmaDIA
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Methadone PharmaDIA galite vartoti tik per burną. Jokiomis aplinkybėmis neleiskite šio vaisto injekcijos būdu, nes tai gali sukelti rimtų ir negrįžtamų jūsų kūno pažeidimų, o tai gali sukelti mirtinų pasekmių. Gydytojas pasakys, kiek Methadone PharmaDIA reikia vartoti ir kaip dažnai jį reikia vartoti. Svarbu, kad nevartotumėte didesnės dozės, nei sutarėte su gydytoju.
Suaugusieji
Įprasta pradinė dozė yra 10-30 mg per parą. Dozė bus lėtai didinama, kol neatsiras nutraukimo ar apsinuodijimo požymių. Įprasta dozė yra 60-120 mg per parą. Gydytojas nuspręs, kokios dozės Jums reikia ir kada ją sumažinti.
Senyvi pacientai
Gydytojas gali sumažinti dozę ir atidžiau Jus stebėti.
Pacientai, sergantys inkstų ar kepenų ligomis
Gydytojas gali sumažinti dozę ir atidžiai Jus stebėti. Jeigu sergate sunkia kepenų liga, šio vaisto vartoti draudžiama.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Methadone PharmaDIA netinka vaikams ir paaugliams.
Ką daryti pavartojus per didelę Methadone PharmaDIA dozę
Jei suvartosite per daug metadono, gali pasireikšti šis poveikis:
- pasunkėjęs kvėpavimas, lėtas arba paviršutiniškas kvėpavimas;
- stiprus mieguistumas, alpimas arba koma;
- raumenų silpnumas;
- šalta ir drėgna oda;
- mažas cukraus kiekis kraujyje;
- lėtas širdies plakimas, žemas kraujospūdis, šokas (kraujotakos nepakankamumas), širdies sustojimas;
- smegenų sutrikimas (vadinamas toksine leukoencefalopatija);
- sunkiais atvejais gali ištikti mirtis. Perdozavus, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, net jei jaučiatės gerai, nes galbūt esate apsinuodijęs metadonu.
Pamiršus pavartoti Methadone PharmaDIA
Jei pamiršote išgerti dozę, jos nevartokite. Palaukite, kol ateis kita dozė. Nevartokite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Methadone PharmaDIA
Nenutraukite šio vaisto vartojimo, nebent taip nurodė gydytojas, nes gali pasireikšti abstinencijos reiškiniai (žr. 4 skyrių). Gydytojas pasakys, kaip palaipsniui mažinti dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti šį vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite bet kurį iš šių simptomų: - alerginė reakcija, kuri gali būti: veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas arba pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas arba stiprus odos niežėjimas su iškilusiais gumbeliais;
- rimtų širdies problemų; to požymiai gali būti širdies plakimo pobūdžio pokyčiai, pvz., padažnėjęs ar nereguliarus širdies plakimas, pasunkėjęs kvėpavimas ir svaigulys, širdies sustojimas;
- jeigu Jūsų kvėpavimas tampa lėtas ir paviršutiniškas;
- spaudimo galvos smegenyse padidėjimas, ypač jei jau esate patyręs galvos traumą ar esate sirgęs galvos smegenų ligomis.
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- pykinimas ar vėmimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- vandens/skysčių sulaikymas;
- pakili nuotaika (euforija), netikrų dalykų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos), sumišimas;
- mieguistumo pojūtis (sedacija);
- neryškus matymas, susiaurėję vyzdžiai, akių sausumas;
- svaigimo ar sukimosi pojūtis;
- vidurių užkietėjimas;
- trumpalaikis bėrimas, prakaitavimas;
- nuovargis; mieguistumas;
- svorio padidėjimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- pablogėjusi nuotaika (disforija), susijaudinimas, miego sutrikimai, dezorientacija, lytinio potraukio sumažėjimas;
- galvos skausmas, alpimas;
- žemas kraujospūdis, veido paraudimas;
- kvėpavimo pasunkėjimas (įskaitant kosulį) dėl skysčių kaupimosi plaučiuose, astmos paūmėjimo, nosies džiūvimo;
- burnos džiūvimas, liežuvio uždegimas;
- tulžies latakų spazmas (sukeliantis pilvo skausmą);
- niežulys, dilgėlinė, bėrimas, kraujavimas iš dilgėlinės zonos;
- šlapimo susilaikymas (pasunkėjęs šlapinimasis), sumažėjusi šlapimo gamyba;
- sumažėjusi potencija, menstruacijų sutrikimai, pieno gamyba;
- kojų patinimas; patinimas (edema);
- silpnumas;
- žema kūno temperatūra.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- lėtesnis širdies plakimas, širdies plakimo jutimas (palpitacija);
- susmukimas, šokas;
- kvėpavimo sustojimas;
- sumažėjęs žarnų judrumas (žarnų nepraeinamumas).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- mažas trombocitų kiekis kraujyje (nuo opioidų priklausomiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu), todėl padidėja kraujavimo ar mėlynių atsiradimo rizika;
- padidėjęs prolaktino kiekis;
- nepakankama antinksčių veikla (su tokiais simptomais kaip: pykinimas ar vėmimas, apetito praradimas, nuovargis, silpnumas, galvos svaigimas, žemas kraujospūdis);
- apetito praradimas;
- kalio ar magnio trūkumas kraujyje;
- mažas gliukozės (cukraus) kiekis kraujyje;
- serotonino sindromas;
- nistagmas (nevalingas akių judesys);
- klausos praradimas;
- šlapimo takų spazmas (sukeliantis apatinės nugaros dalies skausmą ir šlapinimosi sutrikimus);
- ilgalaikis metadono vartojimas siejamas su vyrų krūtų padidėjimu, vaisingumo sutrikimu, lytinės funkcijos sutrikimu, lytinių hormonų sumažėjimu;
- traukuliai;
- svaigulys;
- mieguistumas;
- depresija;
- nervingumas;
- gali išsivystyti priklausomybė nuo Methadone PharmaDIA (daugiau informacijos žiūrėkite „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ 2 skyriuje);
- miego apnėja (kvėpavimo pertraukos miegant).
-Simptomai, susiję su kasos uždegimu (pankreatitu) ir tulžies takų sistemos sutrikimais (žarnyno vožtuvo, vadinamo Oddi sfinkterio disfunkcija, sutrikimas), pvz., stiprus skausmas viršutinėje pilvo dalyje, kuris gali plisti į nugarą, pykinimas, vėmimas arba karščiavimas.
Nutraukus gydymą, gali pasireikšti nutraukimo simptomai: kūno skausmai, viduriavimas, nevalingas kūno plaukų pasikėlimas dėl mažų raumenų susitraukimo plaukų folikulų pagrinde (plaukų stovėjimas), apetito praradimas, nervingumas ar neramumas, čiaudulys, sloga, drebulys, pilvo spazmai, pykinimas, miego sutrikimas, padidėjęs prakaitavimas ir žiovulys, silpnumas, greitas širdies plakimas (tachikardija) ir nepaaiškinamas karščiavimas. Kai kurie žmonės gali pastebėti, kad jų širdis plaka šiek tiek greičiau ar stipriau. Tinkamai koreguojant dozę ir laipsniškai nutraukus gydymą, šie simptomai paprastai būna lengvi.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą..
5. Kaip laikyti Methadone PharmaDIA
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šį vaistą laikykite saugioje ir apsaugotoje vietoje, kur jis nebūtų lengvai prieinamas pašaliniams žmonėms. Šis vaistas gali sukelti rimtų sveikatos problemų ir būti mirtinas, jeigu bus vartojamas asmenų, kuriems jis nėra skirtas.
Ant kartoninės dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Pradėto vartoti vaisto tinkamumo laikas yra 90 dienų. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Methadone PharmaDIA sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra metadono hidrochloridas. Kiekviename ml geriamojo tirpalo yra 1 mg metadono hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra: Skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis) (E420); glicerolis (E422); natrio benzoatas (E211); citrinos rūgštis monohidratas (E330), briliantinis mėlynasis FCF (E133), saulėlydžio geltonasis FCF (E110) ir išgrynintas vanduo.
Methadone PharmaDIA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Methadone PharmaDIA yra skaidrus žalias tirpalas.
100 ml pakuotės dydis:
Rudos spalvos stiklinis buteliukas, kuriame yra 100 ml geriamojo tirpalo, su vaikų sunkiai atidaromu užsukamu polipropileniniu dangteliu PP 28, turinčiu įspaudą ir PE įdėklą. Kartoninėje dėžutėje yra vienas buteliukas.
1000 ml pakuotės dydis:
Rudos spalvos stiklinis buteliukas, kuriame yra 1000 ml geriamojo tirpalo, su vaikų sunkiai atidaromu užsukamu polipropileniniu dangteliu PP 28, turinčiu įspaudą ir PE įdėklą. Kartoninėje dėžutėje yra vienas buteliukas.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB PharmaDIA
Vijoklių g.23
50143 Kaunas
Lietuva
Gamintojas
Alkaloid - INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana-Črnuče
Slovėnija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-09-02.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.