Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Milgamma 100/100 mg dengtos tabletės
benfotiaminas ir piridoksino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Milgamma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Milgamma
3. Kaip vartoti Milgamma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Milgamma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Milgamma ir kam jis vartojamas
Milgamma tablečių sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: benfotiaminas (riebaluose tirpus vitamino B1 darinys) ir piridoksino hidrochloridas (B6 vitaminas).
Benfotiaminas yra riebaluose tirpstanti tobulesnė B1 vitamino forma. Jis geriau absorbuojamas organizme nei toks pat įprastinio vandenyje tirpaus B1 vitamino kiekis. Žarnose absorbuotas benfotiaminas organizme verčiamas veikliąja medžiaga B1 vitaminu.
Piridoksino hidrochloridas dar vadinamas B6 vitaminu.
Šie du vitaminai yra gyvybiškai svarbūs mikroelementai. Jeigu organizmas jais aprūpinamas nepakankamai, gali pasireikšti šių vitaminų stygiaus sindromas, pavyzdžiui, sisteminės nervų ligos. Šios ligos paprastai pasireiškia funkciniais nervų metabolizmo sutrikimais. Dėl to gali pasireikšti skausmas ir jutimų sutrikimų kojose.
Milgamma gydomos nervų sistemos ligos (sisteminės nervų ligos), atsiradusios dėl įrodyto B1 ir B6 vitaminų stygiaus.
2. Kas žinotina prieš vartojant Milgamma
Milgamma vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms, tiaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Milgamma.
Vaikams ir paaugliams
Duomenų apie Milgamma vartojimą vaikams ir paaugliams nėra.
Kiti vaistai ir Milgamma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasireiškia sąveika su izoniazidu, D-penicilaminu, cikloserinu. Gydomoji B6 vitamino dozė gali silpninti L-dopos poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jeigu esate nėščia, šiuo vaistu galima gydyti tik B1 ir B6 vitaminų stoką, nes vaisto sudėtyje yra didelis šių vitaminų kiekis. Taigi Milgamma vartoti galima tik tada, kai gydytojas nusprendžia, kad tai būtina. Nėštumo metu rekomenduojama per parą suvartoti 1,41,6 mg B1 vitamino ir 2,42,6 mg B6 vitamino. Vartoti didesnes nei rekomenduojamos dozes nesaugu.
Žindymo laikotarpis
Jeigu žindote kūdikį, šiuo vaistu galima gydyti tik B1 ir B6 vitaminų stoką, nes vaisto sudėtyje yra didelis šių vitaminų kiekis. Taigi Milgamma vartoti galima tik tada, kai gydytojas nusprendžia, kad tai būtina. Žindymo laikotarpiu rekomenduojama per parą suvartoti 1,41,6 mg B1 vitamino ir 2,42,6 mg B6 vitamino. Vartoti didesnes nei rekomenduojamos dozes nesaugu. B1 ir B6 vitaminų prasiskverbia į motinos pieną. Didelės B6 vitamino dozės gali slopinti pieno gamybą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Specialių atsargumo priemonių nereikia.
Milgamma sudėtyje yra sacharozės (cukraus) ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Milgamma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, kad poveikis būtų kuo geresnis. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Reikia gerti po vieną tabletę iki trijų kartų per parą.
Tabletes reikia išgerti užgeriant dideliu kiekiu skysčio. Tabletes galima išgerti bet kuriuo paros metu.
Po keturių gydymo savaičių gydytojas nuspręs, ar reikės kitų gydomo priemonių.
Senyviems žmonėms
Duomenų apie vartojimą senyviems žmonėms nėra.
Ką daryti pavartojus per didelę Milgamma dozę
Jeigu atsiranda perdozavimo simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Milgamma
Toliau gerkite Milgamma tabletes kaip įprastai. Ateityje stenkitės gerti vaistą reguliariai.
Nustojus vartoti Milgamma
Jeigu per anksti nutrauksite gydymą, jis gali būti nesėkmingas. Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujamas poveikis vertinamas pagal pasireiškimo dažnį.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, odos išbėrimas, šokas).
Pasireiškus sisteminėms padidėjusio jautrumo reakcijoms, gali prireikti skubios pagalbos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Milgamma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Milgamma vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Milgamma sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra benfotiaminas (riebaluose tirpus vitamino B1 darinys) ir piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6). Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 100 mg benfotiamino ir 100 mg piridoksino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos tabletės turinyje yra: koloidinis bevandenis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K30, talkas, ilgos grandinės daliniai gliceridai; tabletės dangale yra: šelakas, trietilcitratas, sacharozė (cukrus), kalcio karbonatas, talkas, gumiarabikas, kukurūzų krakmolas, titano dioksidas (E171), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, povidonas K30, makrogolis 6000, glicerolis (85 %), polisorbatas 80, montanglikolio vaškas.
Milgamma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos, blizgančiu lygiu paviršiumi dengtos tabletės.
Tiekiamas PVC/PVDC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Lizdinėje plokštelėje yra 15 arba 25 dengtos tabletės.
Kartono dėžutėje yra 30 (2x15), 60 (4x15) arba 100 (4x25) dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Vokietija
Tel. +49 (0)7031/6204-0
Faksas +49 (0)7031/6204-31
El. paštas info@woerwagpharma.com
Gamintojas
Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Gewerbeallee 1
82343 Pöcking
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-03-31.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.