Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
NO-SPA 40 mg tabletės
drotaverino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra NO-SPA ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant NO-SPA
Kaip vartoti NO-SPA
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti NO-SPA
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra NO-SPA ir kam jis vartojamas
NO-SPA tabletės yra spazmus atpalaiduojantis vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra drotaverinas.
Vaisto vartojama:
lygiųjų raumenų spazmų, susijusių su tulžies latakų ligomis (tulžies pūslės ir (arba) latakų akmenlige, tulžies pūslės ir (arba) šalia jos esančių audinių, tulžies latakų, didžiojo dvylikapirštės žarnos spenelio uždegimu), malšinimui;
inkstų ir (arba) šlapimtakių akmenligės, inkstų geldelių, šlapimo pūslės uždegimo sukelto šlapimo takų lygiųjų raumenų spazmo, mėšlungiško noro šlapintis slopinimui;
- kaip pagalbinis gydymas malšinant skrandžio ir žarnyno lygiųjų raumenų spazmus, jei yra skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, skrandžio, plonosios ar storosios žarnos uždegimas, įskrandžio ir prievarčio spazmas, ar esant skausmingoms mėnesinėms.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant NO-SPA
NO-SPA vartoti draudžiama :
jeigu yra alergija drotaverinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra sunkus kepenų, inkstų ar širdies nepakankamumas;
jaunesniems kaip 1 metų vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti NO-SPA.
Jei Jūsų kraujospūdis mažas, vaistą reikia vartoti labai atsargiai.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų vartoti NO-SPA nerekomenduojama, nes vaisto saugumas ir veiksmingumas šios grupės pacientams nebuvo tirtas.
Kiti vaistai ir NO-SPA
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Drotaverino vartojant su levodopa (vaistas Parkinsono ligai gydyti), mažėja pastarojo vaisto poveikis parkinsonizmui, todėl stiprėja drebulys ir raumenų stingulys.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Turima nedaug duomenų apie vaisto panaudojimą nėščioms pacientėms. Jį galima vartoti nėštumo metu tik paskyrus gydytojui.
Kadangi išsamių tyrimų duomenų nėra, žindyvėms vaisto vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gydomosiomis dozėmis geriamas drotaverinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Jeigu Jums pasireiškė galvos svaigimas, turėtumėte vengti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
NO-SPA sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti NO-SPA
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, paprastai reikia vartoti po 1-2 tabletes 1 - 3 kartus per parą.
Įprastinė suaugusio žmogaus paros dozė yra 3-6 tabletės.
Ką daryti pavartojus per didelę NO-SPA dozę?
Pavartojus per didelę NO-SPA dozę gali pasireikšti širdies sutrikimų, įskaitant širdies sustojimą, kuris gali baigtis mirtimi.
Pavartojus per didelę NO-SPA dozę būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Pamiršus pavartoti NO-SPA
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 vaisto vartojusiųjų): pykinimas, vidurių užkietėjimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, širdies plakimas, kraujospūdžio kritimas, alerginė reakcija (alerginis patinimas, dilgėlinė, išbėrimas, niežulys).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): svaigulys.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti NO-SPA
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
NO-SPA sudėtis
Veiklioji medžiaga yra drotaverino hidrochloridas. Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg drotaverino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, talkas, povidonas, kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas.
NO-SPA išvaizda ir kiekis pakuotėje
NO-SPA 40 mg tabletės yra geltonos, žalsvo ar oranžinio atspalvio, apvalios, išgaubtos tabletės, vienoje pusėje yra užrašas „spa“.
Kartono dėžutėje 24 arba 48 tabletės, supakuotos į polivinilchlorido/aliuminio lizdinę plokštelę.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
Opella Healthcare France SAS
157 Avenue Charles De Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Prancūzija
Gamintojas
Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
(Opella Healthcare Hungary Ltd.)
Lévai utca 5, H- 2112, Veresegyház
Vengrija
Lygiagretus importuotojas
UAB „TOJARIS PROJEKTAI“
Kalvarijų g. 161-2
LT-08311 Vilnius
Lietuva
Perpakuotojas
UAB „ENTAFARMA“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
arba
UAB ,,ARMILA“
Molėtų pl. 75
LT-14259 Vilnius
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-01-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pakuotės dydžiu: lygiagrečiai importuojamo vaisto papildoma N48 pakuotė.