Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
OFTAGEL 2,5 mg/g akių gelis
karbomeras
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra OFTAGEL ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant OFTAGEL
3. Kaip vartoti OFTAGEL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti OFTAGEL
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra OFTAGEL ir kam jis vartojamas
OFTAGEL sudėtyje yra karbomero, kuris yra akių lubrikantas.
OFTAGEL sudėtyje esantis karbomeras didina preparato klampumą ir ilgina jo kontakto su akimis laiką. Jis vartojamas siekiant sumažinti akių sausmės, kai akyse nesigamina pakankamai ašarų akims drėkinti, simptomus (pvz., skausmingumą, deginimą, dirginimą ar sausumą).
OFTAGEL vartojamas sausojo keratokonjunktyvito (akies paviršiaus ir akiduobės dangalo sausumas dėl sumažėjusios ašarų gamybos) ir akių sausmės sukeltiems simptomams mažinti.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant OFTAGEL
OFTAGEL vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija karbomerui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti OFTAGEL.
Vaikams ir paaugliams
Nors vaikams ir paaugliams OFTAGEL akių gelio saugumas ir veiksmingumas, gydant suaugusiems rekomenduojamomis dozėmis, patvirtintas klinikine patirtimi, klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Kiti vaistai ir OFTAGEL
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei kartu vartojama ir kitokių vietiško poveikio akių vaistų, tarp jų vartojimo reikia daryti ne trumpesnę kaip 15 min. pertrauką. Tokiu atveju OFTAGEL būtina vartoti paskutinį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ar OFTAGEL nėščioms ir žindančioms moterims vartoti saugu, nežinoma, nes tyrimų neatlikta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
OFTAGEL gali laikinai silpninti regėjimą. Prieš pradedant vairuoti ar valdyti mechanizmus, reikia palaukti, kol preparato sukeltas poveikis, t. y. tuoj po pavartojimo atsiradęs regos sutrikimas (matomas vaizdas būna miglotas) praeis.
OFTAGEL sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Kiekviename šio vaisto laše yra maždaug 0,002 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,06 mg/g.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 minučių.
Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartoję šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti OFTAGEL
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir vyresnio amžiaus pacientams yra vienas lašas akių gelio 1–4 kartus per parą priklausomai nuo simptomų sunkumo.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Nors vaikams ir paaugliams OFTAGEL akių gelio saugumas ir veiksmingumas, gydant suaugusiems rekomenduojamomis dozėmis, patvirtintas klinikine patirtimi, klinikinių tyrimų duomenų nėra..
Vartojimo nurodymai
Jei nešiojate akių lęšius, prieš vaisto vartojimą juos išimkite. Įlašinę akių gelio, palaukite mažiausiai 15 minučių, po to lęšius vėl įsidėkite.
Prieš lašinant, reikia:
- nusiplauti rankas;
- pasirinkti patogiausią padėtį: atsisėsti, atsigulti ant nugaros arba atsistoti prieš veidrodį.
Vartojimo metodas
1. Atsukite buteliuko dangtelį. Kad į gelį nepatektų mikroorganizmų, buteliuko galiuku nieko nelieskite.
2. Atloškite galvą, buteliuką laikykite virš akių.
3. Apatinio voko kraštą patraukite žemyn ir žiūrėkite į lubas. Lengvai suspauskite buteliuką, kol lašas lašės į akį.
4. Kelis kartus pamirksėkite, kad akių gelis padengtų visą akies paviršių.
5. Uždėkite dangtelį ir rūpestingai užsukite buteliuką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- laikinas regos sutrikimas (matomas vaizdas būna miglotas),
- akis gali šiek tiek peršėti arba dirginti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti OFTAGEL
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje i vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Kai vaisto nelašinama, buteliuką reikia laikyti apverstą (kartoninėje dėžutėje), kad vėliau būtų lengviau lašinti.
Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Atsukus buteliuką, akių gelio tinkamumo laikas – 28 dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
OFTAGEL sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra karbomeras 974P. 1 g akių gelio yra 2,5 mg karbomero.
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, sorbitolis, lizino monohidratas, natrio acetato trihidratas, polivinilo alkoholis ir injekcinis vanduo.
OFTAGEL išvaizda ir kiekis pakuotėje
OFTAGEL yra skaidrus arba šiek tiek opalinis klampus skystis. Vaistas tiekiamas 10 g plastikiniame buteliuke.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
SANTEN OY
Niittyhaankatu 20
FI-33720 Tampere
Suomija
Gamintojas
SANTEN OY
Kelloportinkatu 1
FI-33100 Tampere
Suomija
Norėdami gauti daugiau informacijos apie šį vaistą, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
„SANTEN OY“ atstovybė
9-ojo forto g. 70 – 329
Kaunas LT-48179
Tel./Faksas: +370 37 366628
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-03-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.