Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Pelafen sirupas
pelargonijų šaknų sausasis ekstraktas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Pelafen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Pelafen
3. Kaip vartoti Pelafen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Pelafen
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Pelafen ir kam jis vartojamas
Pelafen sudėtyje yra pelargonijų šaknų sausojo ekstrakto. Pelafen yra tradicinis augalinis vaistas simptominiam peršalimo gydymui.
Tradicinis augalinis vaistas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.
Pelafen skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 3 metų vaikams.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Pelafen
Pelafen vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija pelargonijų šaknų sausajam ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pelafen.
Pasitarkite su gydytoju, jei pasireiškia dusulys, karščiavimas arba atsiranda kraujingų ar pūlingų gleivių.
Jei atsiranda toksinio poveikio kepenims požymių (tokių kaip pykinimas, apetito praradimas, epigastriumo (viršutinės pilvo dalies) skausmas, nuovargis, geltona odos spalva), reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Negalima viršyti rekomenduojamos paros dozės.
Vaikams
Vartojimas jaunesniems nei 3 metų vaikams nerekomenduojamas, nes reikalinga gydytojo priežiūra.
Kiti vaistai ir Pelafen
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sąveikos tyrimų neatlikta.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi duomenų nepakanka, nėščioms ir žindančioms moterims šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Pelafen sudėtyje yra skystojo maltitolio
Kiekvienoje šio vaisto 2,5 ml dozėje yra 893 mg maltitolio (E965). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Pelafen sudėtyje yra sorbitolio
Kiekvienoje šio vaisto 2,5 ml dozėje yra 625,1 mg sorbitolio (E420).
Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.
3. Kaip vartoti Pelafen
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė:
12 metų ir vyresniems paaugliams, suaugusiesiems ir senyviems pacientams
Po 2,5 ml sirupo tris kartus per parą.
Vaikų populiacija
611 metų vaikai ir paaugliai:
po 2,5 ml sirupo du kartus per parą.
35 metų vaikai
Po 0,83 ml sirupo tris kartus per parą.
Jaunesniems nei 3 metų vaikams šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi
Duomenų, kad būtų galima pateikti dozavimo instrukcijas esant inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimui, nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą buteliuką reikia gerai pakratyti. Pelafen vartojamas per burną, naudojant pridedamą geriamąjį švirkštą. Tinkamas geriamasis švirkštas yra tiekiamas kartu.
Geriamojo švirkšto naudojimo instrukcijos:
1. Įkiškite švirkštą į buteliuką, į sirupą panardindami tik švirkšto galiuką.
2. Patraukite švirkšto stūmoklį iki gradacijos žymės, atitinkančios vaisto kiekį mililitrais pagal dozę.
3. Išimkite švirkštą iš buteliuko.
4. Įkiškite švirkšto galą į paciento burną ir lėtai stumkite švirkšto stūmoklį, kad išleistumėte vaistą.
5. Suleidę vaistą, nuplaukite švirkštą šiltu vandeniu ir leiskite jam išdžiūti.
Vartojimo trukmė
Jei vartojant vaistą simptomai pasunkėja arba išlieka ilgiau nei 7 dienas, kreipkitės į gydytoją.
Ką daryti pavartojus per didelę Pelafen dozę
Apie perdozavimo atvejus nepranešta.
Pamiršus pavartoti Pelafen
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau yra pateikiamas šalutinis poveikis pagal dažnį.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): padidėjęs jautrumas, anafilaksinė reakcija, bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema (poodinių audinių patinimas), kraujavimas iš nosies, viduriavimas, skausmas epigastriume (skausmas viršutinėje pilvo dalyje), pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš dantenų, buvo pranešta apie toksinį poveikį kepenims ir hepatitą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Pelafen
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Po pirmojo atidarymo sirupą galima vartoti 3 mėnesius. Po pirmojo atidarymo laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje uždarytame buteliuke.
Ant dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Pelafen sudėtis
Veiklioji medžiaga yra pelargonijų šaknų sausasis ekstraktas. Kiekviename ml sirupo yra 8 mg Pelargonium sidoides DC ir (arba) Pelargonium reniforme Curt., radix (pelargonijų šaknų) sausojo ekstrakto (4-25:1).
Ekstrakcijos tirpiklis: 11 % (m/m) etanolis.
Pagalbinės medžiagos yra maltodekstrinas, skystasis maltitolis (E965), skystasis sorbitolis(nesikristalizuojantis) (E420), kalio sorbatas (E202), citrinų rūgštis (E330) ir išgrynintas vanduo.
Pelafen išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sirupas.
Tamsiai raudonas būdingo kvapo skystis. Vaisto sudėtyje yra natūralios kilmės medžiagų, kurios gali sudaryti nuosėdas.
Buteliukas yra pagamintas iš rudo stiklo ir uždarytas baltu polietileniniu užsukamu dangteliu. Buteliuke yra 100 ml sirupo. 1 buteliukas produkto su etikete įdėtas į sulankstomą dėžutę kartu su pakuotės lapeliu pacientui ir švirkštu, pagamintu iš polietileno ir polistireno, kurio talpa iki 5 ml, su 0,5 ml padalomis ir papildoma 0,83 ml gradacija.
Registruotojas ir gamintojas
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Lenkija
Tel.: +48 61 28 68 000
Fax: +48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Lietuva - Pelafen sirupas
Latvija - Pelafen sīrups
Estija - Pelafen
Vengrija - Pelafen
Čekija - Pelafen
Slovakija - Pelafen sirup
Austrija - Pelargonium Phytopharm Sirup
Lenkija – Pelafen MED
Rumunija - Pelafen MED 20 mg/2,5 ml sirop
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-10-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.