Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Plavatils sirupas
siauralapių gysločių lapų sausasis ekstraktas
(Plantaginis lanceolatae folii extractum siccum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Plavatils ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Plavatils
3. Kaip vartoti Plavatils
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Plavatils
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Plavatils ir kam jis vartojamas
Plavatils yra tradicinis augalinis vaistas, vartojamas burnos ar ryklės dirginimo ir su tuo susijusio sauso kosulio simptomų lengvinimui.
Šis vaistas yra tradicinis augalinis vaistas, kurio vartojimo indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.
Plavatils skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 3 metų.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Plavatils
Plavatils vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija siauralapių gysločių lapams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Plavatils.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei vartojant vaisto simptomai pasunkėja, atsiranda dusulys, karščiavimas arba pūlingų gleivių (gelsvų skreplių).
Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi
Jeigu sergate inkstų nepakankamumu arba kepenų funkcijos sutrikimu, prieš pradėdami vartoti Plavatils sirupo, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Duomenų apie dozavimo rekomendacijas šiems pacientams nėra.
Vaikams
Plavatils nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 3 metų vaikams dėl atvejų, kada reikia gydytojo konsultacijos, ir atitinkamų duomenų trūkumo.
Kiti vaistai ir Plavatils
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sąveikos tyrimų neatlikta. Tačiau apie vaistų sąveiką nepranešta.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Duomenų apie saugumą nėščioms moterims nėra. Kadangi nėra pakankamai duomenų, nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
Žindymo laikotarpis
Nežinoma, ar veikliosios medžiagos ar veikliosios medžiagos metabolitų išsiskiria į gydytų moterų pieną. Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti. Todėl, Plavatils negalima vartoti žindymo metu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Plavatils sudėtyje yra skystojo maltitolio (sudėtyje yra maltitolio ir sorbitolio)
Šio vaisto 5 ml yra 225 mg sorbitolio, tai atitinka 45 mg/ml. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Gali truputį laisvinti vidurius. 1 g skystojo maltitolio energinė vertė – 2,3 kcal.
Plavatils sudėtyje yra etanolio (alkoholio)
Kiekvienoje šio vaisto dozėje yra 78,5 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 7,85 mg/ml (0,785 % m/V). Toks vaisto 10 ml dozėje esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 2 ml alaus arba 1 ml vyno.
Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukels jokio pastebimo poveikio.
3. Kaip vartoti Plavatils
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra:
Paaugliai nuo 12 metų, suaugusieji ir senyvi žmonės
10 ml sirupo 3 – 4 kartus per dieną.
Vaikai nuo 5 iki 11 metų
10 ml sirupo 3 kartus per dieną.
Vaikai nuo 3 iki 4 metų
5 ml sirupo 3 kartus per dieną.
Vartojimas vaikams
Plavatils nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 3 metų vaikams dėl atvejų, kada reikia gydytojo konsultacijos, ir atitinkamų duomenų trūkumo.
Vartojimas pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi
Žr. 2 skyrių.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Teisingam dozavimui reikia naudoti pridedamą matavimo šaukštą, pažymėtą atitinkamomis 2,5 ir 5 ml gradacijos žymėmis.
Prieš vartojimą buteliuką reikia sukratyti.
Vartojimo trukmė
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo arba simptomai nepraėjo, būtinai kreipkitės į gydytoją.
Ką daryti pavartojus per didelę Plavatils dozę
Pranešimų apie perdozavimo atvejus nėra gauta.
Pamiršus pavartoti Plavatils
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio nežinoma.
Jei pasireiškia nepageidaujamų reakcijų, reikia pasitarti su gydytoju.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Plavatils
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikymo metu gali susidaryti nuosėdos. Tai neturi įtakos vaisto kokybei.
Pirmą kartą atidarius, laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, šio vaisto vartoti negalima ilgiau kaip 3 mėnesius.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Plavatils sudėtis
Veiklioji medžiaga yra siauralapių gysločių lapų sausasis ekstraktas.
Kiekviename ml (atitinka 1,2 g) sirupo yra 30 mg siauralapių gysločių lapų sausojo ekstrakto (Plantaginis lanceolatae folii extractum siccum) 3-5:1. Ekstrakcijos tirpiklis: 20 % (m/m) etanolis.
Pagalbinės medžiagos yra maltodekstrinas, skystasis maltitolis (E965), ksantano lipai (E415), kalio sorbatas (E202), citrinų rūgštis (E330), medaus-citrinos-verbenos natūrali aromatinė medžiaga (sudėtyje yra etanolio), išgrynintas vanduo.
Plavatils išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sirupas yra rudos spalvos, būdingo kvapo skystis, išpilstytas į 100 ml arba 200 ml tūrio buteliukus.
Buteliukas kartu su pakuotės lapeliu ir matavimo šaukštu įdėti į kartono dėžutę.
Pakuotės dydis: 100 ml ar 200 ml.
Ant kiekvieno matavimo šaukšto yra dvi gradacijos žymės - 2,5 ml ir 5 ml.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Lenkija
Gamintojas
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Baltijos Bitė“
Vytauto pr. 27-203
LT-44352 Kaunas
Tel. +370 37 204896
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-05-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.