Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
PYRANTELUM OWIX 250 mg/5 ml geriamoji suspensija
pirantelis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra PYRANTELUM OWIX ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant PYRANTELUM OWIX
3. Kaip vartoti PYRANTELUM OWIX
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti PYRANTELUM OWIX
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra PYRANTELUM OWIX ir kam jis vartojamas
Vaisto PYRANTELUM OWIX veiklioji medžiaga yra pirantelis. Pirantelis paralyžiuoja spalinių raumenis. Nejudrūs parazitai iš žarnyno pašalinami peristaltikos judesiais tuštinantis. Pirantelis veikia subrendusias ir ankstyvosios vystymosi stadijos kirmėles.
PYRANTELUM OWIX skirtas 2 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiesiems spalinių sukeltai kirmėlinei ligai gydyti.
Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant PYRANTELUM OWIX
PYRANTELUM OWIX vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija piranteliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jūs esate nėščia;
- jeigu sergate miastenija (liga pasireiškianti raumenų silpnumu);
- jeigu kartu vartojate piperaziną (vaisto nuo kirmėlių);
- žindymo laikotarpiu.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti PYRANTELUM OWIX:
jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi.
Spalinių sukeltos ligos gydymas. Kad liga nepasikartotų, privaloma laikytis griežtų higienos priemonių: kasdien plauti išangės sritį, kelis kartus per dieną valyti nagus. Vaikams nagus būtina nukirpti trumpai. Būtina reguliariai keisti apatinius drabužius ir pižamą. Pacientas turi nesikasyti. Reikia gydyti visus šeimos narius, kadangi ši liga dažnai būna besimptomė.
Vaikams
PYRANTELUM OWIX nėra skirtas jaunesniems nei 2 metų s arba sveriantiems mažiau nei 11 kg vaikams, nes negalima pateikti dozavimo rekomendacijų.
Kiti vaistai ir PYRANTELUM OWIX
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vaistas gali didinti teofilino (vartojamo bronchų astmai gydyti) koncentraciją plazmoje.
Vaisto negalima vartoti kartu su piperazinu, kadangi abiejų vaistų poveikis gali būti slopinamas.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Su gyvūnais atlikti tyrimai teratogeninio poveikio neparodė, tačiau pirantelis nebuvo tirtas nėščioms moterims. Nėštumo metu vaisto vartoti negalima.
Žindymas
Nežinoma, ar pirantelio išsiskiria su motinos pienu. Žindymo metu vartoti negalima. Jei vaisto vartoti būtina, žindymą reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
PYRANTELUM OWIX gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Pirantelis nedažnai gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą, tai gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
PYRANTELUM OWIX sudėtyje yra sorbitolio (E420), natrio benzoato (E211) ir natrio
Sorbitolis
1 ml geriamosios suspensijos yra 519,5 mg skystojo sorbitolio (nesikristalizuojančio) (E420).
Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.
Natrio benzoatas
15 ml geriamosios suspensijos yra 45 mg natrio benzoato.
Natris
Šio vaisto buteliuke yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti PYRANTELUM OWIX
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir vaikams nuo 2 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 11 kg: viena dozė yra 10 mg/kg kūno svorio.
Neviršyti rekomenduojamos paros dozės.
Gydant spalinių sukeltą helmintozę ir parazitą norint visiškai išnaikinti, būtina visai šeimai laikytis griežtų higienos reikalavimų.
Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. Po gydymo praėjus 14 dienų, gydytojas paskirs atlikti parazitologinį tyrimą. Jei randama spalinių, tuomet vaisto dozę reikia kartoti.
Toliau lentelėje nurodytas PYRANTELUM OWIX geriamosios suspensijos dozavimas priklausomai nuo kūno svorio.
5 ml geriamosios suspensijos (vienoje matavimo taurelėje) yra 250 mg pirantelio.
Paciento amžius ir kūno svoris | Dozė ml (mg) | Matavimo taurelė |
Vaikams nuo 2 iki 5 metų (11–22 kg) | 2,5–5 ml (125–250 mg) | ½–1 matavimo taurelė |
Vaikams nuo 6 iki 12 metų (23–41 kg) | 5–10 ml (250–500 mg) | 1–2 matavimo taurelės |
Vyresniems kaip 12 metų vaikams ir suaugusiesiems, kurių kūno svoris 4275 kg | 10–15 ml (500–750 mg) | 2–3 matavimo taurelės |
Vyresniems kaip 12 metų vaikams ir suaugusiesiems, kurių kūno svoris didesnis nei 75 kg* | 20 ml (1000 mg) | 4 matavimo taurelės |
* Suaugusiems, kurių kūno svoris didesnis nei 75 kg, vieno buteliuko neužtenka.
PYRANTELUM OWIX nėra skirtas jaunesniems nei 2 metų vaikams arba sveriantiems mažiau nei 11 kg, nes negalima pateikti dozavimo rekomendacijų.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozę reikia mažinti.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Vaisto galima vartoti valgant arba po valgio.
Kad suspensija būtų vienalytė, prieš vartojimą ją reikia suplakti.
Prieš vartojant PYRANTELUM OWIX suspensiją, nereikia vartoti vidurius laisvinamųjų vaistų.
Ką daryti pavartojus per didelę PYRANTELUM OWIX dozę?
Jei pavartojote didesnę vaisto dozę negu rekomenduojama, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavus išnyksta apetitas, atsiranda pykinimas, vėmimas, pilvo diegliai, viduriavimas, galvos skausmas, mieguistumas arba nemiga ir sujaudinimas, odos išbėrimas, kepenų pažeidimas.
Pamiršus pavartoti PYRANTELUM OWIX
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti PYRANTELUM OWIX
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pirantelio sukeliami šalutiniai poveikiai paprastai yra lengvi ir praeinantys.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas
Galvos skausmas
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Alerginis odos išbėrimas
Galvos svaigimas, mieguistumas ar nemiga
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):
Apetito stoka, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas ir vėmimas
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 asmenų):
Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (gali būti kepenų pažeidimo požymis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti PYRANTELUM OWIX
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Buteliuką laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, geriamosios suspensijos tinkamumo laikas yra 21 diena.
Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
PYRANTELUM OWIX sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra pirantelis. 5 ml geriamosios suspensijos (vienoje matavimo taurelėje) yra 250 mg pirantelio (0,72 g pirantelio embonato). 1 ml geriamosios suspensijos yra 50 mg pirantelio.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio benzoatas (E211), karmeliozės natrio druska, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis) (E420), glicerolis, aliuminio-magnio silikatas, polisorbatas 80, povidonas, abrikosų skonio medžiaga, simetikonas, citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas ir išgrynintas vanduo.
PYRANTELUM OWIX išvaizda ir kiekis pakuotėje
PYRANTELUM OWIX yra šviesiai geltona, abrikosų skonio geriamoji suspensija.
Pakuotėje yra buteliukas, kuriame yra 15 ml geriamosios suspensijos ir 5 ml matavimo taurelė.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Lenkija
Gamintojas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Lenkija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-05-16
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/