Rivaroxaban TevaPharm 2,5 mg

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Rivaroxaban TevaPharm 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

rivaroksabanas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Rivaroxaban TevaPharm ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Rivaroxaban TevaPharm 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

Kaip vartoti Rivaroxaban TevaPharm 2,5 mg plėvele dengtos tabletes

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Rivaroxaban TevaPharm 2,5 mg plėvele dengtos tabletes

Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Rivaroxaban TevaPharm ir kam jis vartojamas

Jums yra paskirtas Rivaroxaban TevaPharm, nes

Jums diagnozuotas ūminis koronarinis sindromas (būklių grupė, kuriai priskiriamas miokardo infarktas ir nestabilioji krūtinės angina, stiprus krūtinės skausmas) ir nustatyta, kad Jums buvo padidėję tam tikri širdies sutrikimus rodantys kraujo tyrimų rodikliai.

Suaugusiems pacientams Rivaroxaban TevaPharm sumažina kito miokardo infarkto arba mirties nuo širdies ar kraujagyslių ligos riziką. Jums nebus skiriama vien tik Rivaroxaban TevaPharm. Gydytojas Jums taip pat paskirs:

• acetilsalicilo rūgšties arba

• acetilsalicilo rūgšties kartu su klopidogreliu arba tiklopidinu.

arba

Jums diagnozuota didelė kraujo krešulio susidarymo rizika dėl vainikinių arterijų ligos arba periferinių arterijų ligos, kuri sukelia simptomus.

Rivaroxaban TevaPharm mažina kraujo krešulių susidarymo (aterotrombozinių reiškinių) riziką suaugusiems. Jums nebus skiriama vien tik Rivaroxaban TevaPharm. Gydytojas Jums nurodys vartoti ir acetilsalicilo rūgšties.

Kai kuriais atvejais, jeigu Rivaroxaban TevaPharm Jums skiriamas po procedūros, kai reikia atverti susiaurėjusią arba užsikimšusią kojos arteriją kraujotakai atkurti, gydytojas gali Jums išrašyti ir klopidogrelį, kurį trumpai reikės vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi.

Rivaroxaban TevaPharm sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano, kuris priklauso antitrombozinių vaistų grupei. Jis veikia blokuodamas kraujo krešėjimo faktorių (Xa faktorių) ir taip sumažindamas polinkį formuotis kraujo krešuliams.

Kas žinotina prieš vartojant Rivaroxaban TevaPharm

Rivaroxaban TevaPharm vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija rivaroksabanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu gausiai kraujuojate;

jeigu Jums yra liga arba būklė, dėl kurios padidėja gausaus kraujavimo rizika (pvz.: skrandžio opa, galvos smegenų pažeidimas arba kraujavimas į smegenis, neseniai atlikta chirurginė smegenų arba akių operacija);

jeigu vartojate vaistų, apsaugančių nuo kraujo krešulių susidarymo (pvz.: varfarino, dabigatrano, apiksabano arba heparino), išskyrus atvejus, kai keičiamas nuo kraujo krešulių apsaugantis gydymas arba kai per venos ar arterijos kateterį Jums leidžiama heparino, kad šis kateteris išliktų pralaidus;

jeigu Jums nustatytas ūminis koronarinis sindromas ir anksčiau Jums buvo kraujavimas į smegenis arba kraujo krešulys smegenyse (insultas);

jeigu sergate vainikinių arterijų liga arba periferinių arterijų liga ir anksčiau esate patyrę kraujavimą į galvos smegenis (insultą) arba per praeitą mėnesį Jums buvo užsikimšusios smulkios arterijos, kurios aprūpina krauju giliuosius galvos smegenų audinius (lakūninis insultas), arba galvos smegenyse buvo krešulys (išeminis, nelakūninis insultas);

jeigu sergate kepenų liga ir todėl gali būti padidėjusi kraujavimo rizika;

jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.

Jeigu bet kuris iš šių punktų Jums tinka, nevartokite Rivaroxaban TevaPharm ir pasakykite savo gydytojui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rivaroxaban TevaPharm.

Rivaroxaban TevaPharm negalima vartoti kartu su kitais kraujo krešėjimą mažinančiais vaistais, tokiais kaip prazugrelis arba tikagreloras (šiems vaistams nepriskiriami acetilsalicilo rūgštis ir klopidogrelis ar tiklopidinas).

Vartojant Rivaroxaban TevaPharm specialių atsargumo priemonių reikia:

jeigu Jums yra padidėjusi kraujavimo rizika, kuri galima šiais atvejais:

sunki suaugusiųjų inkstų liga, nes inkstų funkcija gali turėti įtakos Jūsų organizmą veikiančio vaisto kiekiui;

jeigu vartojate kitų vaistų, apsaugančių nuo kraujo krešulių susidarymo (pvz.: varfarino, dabigatrano, apiksabano arba heparino), kai keičiamas nuo kraujo krešulių apsaugantis gydymas arba kai per venos ar arterijos kateterį Jums leidžiama heparino, kad šis kateteris išliktų pralaidus (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Rivaroxaban TevaPharm “);

kraujavimo sutrikimai;

labai aukštas kraujospūdis, nekontroliuojamas medikamentiniu gydymu;

skrandžio arba žarnyno ligos, galinčios sukelti kraujavimą, pvz.: žarnyno arba skrandžio uždegimas, arba stemplės uždegimas, pvz., dėl gastroezofaginio refliukso ligos (ligos, kai skrandžio rūgštis atpilama į stemplę) arba yra piktybinis navikas skrandyje ar žarnose, lytiniuose ar šlapimo takuose;

akių dugno kraujagyslių sutrikimai (retinopatija);

plaučių liga, kuria sergant bronchai yra išsiplėtę ir prisipildę pūlių (bronchektazės), arba anksčiau buvęs kraujavimas iš plaučių;

jei esate vyresnis negu 75 metų;

jeigu Jūs sveriate mažiau negu 60 kg;

sergate vainikinių arterijų liga su sunkiu simptominiu širdies nepakankamumu;

jeigu Jums protezuotas širdies vožtuvas;

jeigu žinote, kad sergate liga, vadinama antifosfolipidiniu sindromu (imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio padidėja kraujo krešulių susidarymo rizika), pasakykite apie tai savo gydytojui, kuris nuspręs, ar reikės keisti jums taikomą gydymą.

Jeigu bet kuris iš prieš tai išvardintų teiginių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Rivaroxaban TevaPharm, pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas nuspręs, ar skirti Jums šį vaistą ir ar Jus atidžiau stebėti.

Jeigu Jums reikia atlikti operaciją

labai svarbu Rivaroxaban TevaPharm vartoti prieš ir po operacijos, tiksliai tuo laiku, kaip pasakė gydytojas.

jeigu Jūsų operacijos metu bus įterpiamas kateteris arba leidžiami vaistai į stuburo kanalą (pvz.: epidurinė ar spinalinė anestezija arba skausmo slopinimas):

labai svarbu Rivaroxaban TevaPharm vartoti tiksliai tuo laiku prieš injekciją ar kateterio pašalinimą, kaip pasakė Jūsų gydytojas;

nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei po anestezijos pajusite kojų tirpimą ar silpnumą arba žarnyno ar šlapimo pūslės veiklos sutrikimą, nes gali prireikti skubios pagalbos.

Vaikams ir paaugliams

Rivaroxaban TevaPharm 2,5 mg tabletės nerekomenduojama vartoti jaunesniems negu 18 metų asmenims. Informacijos apie vaisto vartojimą vaikams ir paaugliams nepakanka.

Kiti vaistai ir Rivaroxaban TevaPharm

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu vartojate:

kai kurių kitų vaistų nuo grybelinės infekcijos (pvz.: flukonazolo, itrakonazolo, vorikonazolo, pozakonazolo), išskyrus tepamus ant odos;

ketokonazolo tablečių (vartojamų Kušingo sindromui, kai organizme gaminama per daug kortizolio, gydyti);

kai kurių vaistų, skirtų bakterinėms infekcijoms gydyti (pvz.: klaritromicino, eritromicino);

kai kurių priešvirusinių vaistų nuo ŽIV / AIDS (pvz., ritonaviro);

kitų vaistų, skirtų krešėjimui mažinti (pvz.: enoksaparino, klopidogrelio ar vitamino K antagonistų, tokių kaip varfarinas ar acenokumarolis, prazugrelis ir tikagreloras (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės));

vaistų nuo uždegimo ir skausmą malšinančių vaistų (pvz.: naprokseno arba acetilsalicilo rūgšties);

dronedarono, vaisto nuo širdies ritmo sutrikimo;

kai kurių vaistų nuo depresijos (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) arba serotonino-norepinefrino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI)).

Jeigu bet kuris iš prieš tai išvardintų teiginių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Rivaroxaban TevaPharm, pasakykite savo gydytojui, nes Rivaroxaban TevaPharm poveikis gali padidėti. Jūsų gydytojas nuspręs, ar skirti Jums šį vaistą ir ar Jus atidžiau stebėti.

Jeigu Jūsų gydytojas mano, kad Jums yra padidėjusi skrandžio ar žarnyno opų rizika, jis gali skirti ir profilaktinį opų gydymą.

Jeigu vartojate:

kai kurių vaistų nuo epilepsijos (fenitoino, karbamazepino, fenobarbitalio);

paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum), augalinio vaisto depresijai gydyti;

antibiotiko rifampicino.

Jeigu bet kuris aukščiau išvardytas teiginys Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Rivaroxaban TevaPharm, pasakykite savo gydytojui, nes Rivaroxaban TevaPharm poveikis gali sumažėti. Jūsų gydytojas nuspręs, ar skirti Jums Rivaroxaban TevaPharm ir ar Jus atidžiau stebėti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, Rivaroxaban TevaPharm vartoti negalima. Jei yra galimybė, kad galite pastoti, kol vartojate Rivaroxaban TevaPharm, naudokitės patikimu kontracepcijos metodu. Jeigu vartodama šį vaistą pastojote, nedelsdama pasakykite savo gydytojui, kuris nuspręs, kaip būsite gydoma.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Rivaroxaban TevaPharm, gali pasireikšti svaigulys (dažnas šalutinis poveikis) arba apalpimas (sinkopė) (nedažnas šalutinis poveikis) (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu Jums pasireiškia šie simptomai, vairuoti, važiuoti dviračiu, naudoti bet kokių įrankių arba valdyti mechanizmų negalima.

Rivaroxaban TevaPharm sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Kaip vartoti Rivaroxaban TevaPharm

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek vartoti

Rekomenduojama dozė yra viena 2,5 mg tabletė du kartus per parą. Rivaroxaban TevaPharm vartokite kasdien maždaug tuo pačiu metu (pvz., vieną tabletę ryte ir vieną tabletę vakare). Šį vaistą galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Jeigu sunku nuryti visą tabletę, pasikalbėkite su gydytoju apie kitus Rivaroxaban TevaPharm vartojimo būdus. Prieš pat vartojimą tabletę galima sutraiškyti ir sumaišyti su vandeniu arba obuolių tyre.

Jei reikia, gydytojas gali Jums paskirti vartoti sutraiškytą Rivaroxaban TevaPharm tabletę ir per skrandžio vamzdelį.

Jums nebus paskirta vien tik Rivaroxaban TevaPharm.

Gydytojas Jums pasakys, kad vartotumėte ir acetilsalicilo rūgšties. Jeigu Rivaroxaban TevaPharm Jums skiriamas po ūminio koronarinio sindromo, gydytojas gali nurodyti vartoti ir klopidogrelio arba tiklopidino.

Jeigu Rivaroxaban TevaPharm Jums skiriamas po procedūros, kai reikia atverti susiaurėjusią arba užsikimšusią kojos arteriją kraujotakai atkurti, gydytojas gali Jums išrašyti ir klopidogrelį, kurį trumpai reikės vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi.

Gydytojas pasakys, kiek šių vaistų vartoti (paprastai per parą reikia vartoti 75–100 mg acetilsalicilo rūgšties arba 75–100 mg acetilsalicilo rūgšties kartu su 75 mg klopidogrelio arba standartine tiklopidino paros doze).

Kada pradėti vartoti Rivaroxaban TevaPharm

Po ūminio koronarinio sindromo gydymą Rivaroxaban TevaPharm reikia pradėti kuo anksčiau, stabilizavus ūminį koronarinį sindromą: per 24 valandas Jus paguldžius į ligoninę ir kai įprastai nutraukiamas parenteralinis (skiriamas sušvirkščiant) nuo krešulių apsaugantis gydymas.

Jeigu Jums diagnozuota vainikinių arterijų liga arba periferinių arterijų liga, gydytojas Jums nurodys, kada pradėti gydymą Rivaroxaban TevaPharm.

Jūsų gydytojas nuspręs, kiek laiko reikės tęsti gydymą.

Ką daryti pavartojus per didelę Rivaroxaban TevaPharm dozę?

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojote per daug Rivaroxaban TevaPharm tablečių. Pavartojus per daug Rivaroxaban TevaPharm, padidėja kraujavimo rizika.

Pamiršus pavartoti Rivaroxaban TevaPharm

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei praleidote dozę, kitą dozę vartokite įprastu laiku.

Nustojus vartoti Rivaroxaban TevaPharm

Rivaroxaban TevaPharm vartokite nuolat, tiek laiko, kiek Jums paskyrė gydytojas.

Rivaroxaban TevaPharm vartojimo, nepasitarus su gydytoju, nutraukti negalima. Jeigu nustosite vartoti šį vaistą, gali padidėti kito miokardo infarkto, insulto arba mirties nuo širdies ar kraujagyslių ligos rizika.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kaip ir kiti panašūs vaistai, slopinantys kraujo krešulių susidarymą, Rivaroxaban TevaPharm gali sukelti kraujavimą, galintį kelti pavojų gyvybei. Gausiai kraujuojant, gali staigiai nukristi kraujospūdis (išsivystyti šokas). Kai kuriais atvejais kraujavimas gali būti nepastebimas.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei jūsų vaikui pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių poveikių.

Kraujavimo požymiai:

kraujavimas į smegenis arba į kaukolės vidų (galimi simptomai yra galvos skausmas, vienos kūno pusės silpnumas, vėmimas, traukuliai, sąmonės pritemimas, sprando sąstingis. Tai sunki skubios medicinos pagalbos reikalaujanti būklė. Reikia nedelsiant kreiptis skubios medicinos pagalbos!);

ilgai trunkantis ar sunkus kraujavimas;

neįprastas silpnumas, nuovargis, blyškumas, svaigulys, galvos skausmas, nepaaiškinamas tinimas, dusulys, krūtinės skausmas arba krūtinės angina.

Jūsų gydytojas gali nuspręsti Jus atidžiau stebėti arba pakeisti gydymą.

Sunkios odos reakcijos požymiai:

plintantis intensyvus odos išbėrimas, pūslės arba gleivinių pažeidimai, pvz., burnos arba akių (Stivenso-Džonsono (angl. Stevens-Johnson) sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė);

vaisto sukeltas išbėrimas, karščiavimas, vidaus organų uždegimas, kraujo rodiklių pokyčiai ir sisteminiai simptomai (DRESS sindromas).

Šių šalutinio poveikio reakcijų dažnis yra labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).

Sunkių alerginių reakcijų požymiai:

veido, lūpų, burnos, liežuvio ir ryklės tinimas, apsunkintas rijimas, dilgėlinė ir apsunkintas kvėpavimas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas.

Šių sunkių alerginių reakcijų dažnis yra labai retas (anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką; gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų) ir nedažnas (angioneurozinė ir alerginė edema; gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų).

Visas galimų šalutinių poveikių sąrašas

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio oda gali būti blyški, o Jūs galite jausti silpnumą ar dusulį;

kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno, kraujavimas iš šlapimo ir lytinių organų (įskaitant kraują šlapime ir gausų mėnesinių kraujavimą), kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš dantenų;

kraujavimas į akį (įskaitant kraujavimą iš akies baltymo);

kraujavimas į audinius arba kūno ertmes (kraujosruvos, mėlynės);

kraujo atkosėjimas;

kraujavimas į odą arba po oda;

kraujavimas po operacijos;

kraujo ar skysčio sunkimasis iš chirurginės žaizdos;

galūnių tinimas;

galūnių skausmas;

sutrikusi inkstų funkcija (gydytojas tai gali nustatyti atlikęs tyrimus);

karščiavimas;

skrandžio skausmas, nevirškinimo pojūtis, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas;

sumažėjęs kraujospūdis (simptomai gali būti svaigulio jausmas ar alpimas stojantis);

jėgos ir energijos sumažėjimas (silpnumas, nuovargis), galvos skausmas, svaigulys;

išbėrimas, odos niežėjimas;

kraujo tyrimai gali rodyti kai kurių kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau 1 iš 100 asmenų)

kraujavimas į smegenis ar į kaukolės vidų (žr. aukščiau išvardytus kraujavimo požymius);

kraujavimas į sąnarius, sukeliantis skausmą ir tinimą;

trombocitopenija (trombocitų – kraujo plokštelių, kurios padeda kraujyje susidaryti krešuliui, sumažėjimas);

alerginės reakcijos, įskaitant alergines odos reakcijas;

sutrikusi kepenų funkcija (gydytojas tai gali nustatyti atlikęs tyrimus);

kraujo tyrimai gali rodyti bilirubino, kai kurių kasos ar kepenų fermentų aktyvumo arba trombocitų plokštelių skaičiaus padidėjimą;

alpimas;

bloga savijauta;

pagreitėjęs širdies plakimas;

burnos džiūvimas;

dilgėlinė.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

kraujavimas į raumenis;

cholestazė (sumažėjęs tulžies nutekėjimas), hepatitas, įskaitant kepenų ląstelių pažeidimą (kepenų uždegimas, įskaitant kepenų pažeidimą);

odos ir akių pageltimas (gelta);

lokalus tinimas;

kraujo susikaupimas (hematoma) kirkšnyje – širdies procedūros, kai į kojos arteriją įterpiamas kateteris, komplikacija (pseudoaneurizma).

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

eozinofilų (baltųjų granulocitinių kraujo ląstelių rūšis) kaupimasis, kas sukelia uždegimą plaučiuose (eozinofilinė pneumonija).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

inkstų nepakankamumas po stipraus kraujavimo;

kraujavimas iš inkstų, kartais su krauju šlapime, dėl kurio sutrinka normali inkstų veikla, (su antikoaguliantais susijusi nefropatija);

padidėjęs spaudimas kojų ar rankų raumenyse po kraujavimo, sukeliantis skausmą, tinimą, jutimo pokytį, gali pasireikšti tirpimas ar paralyžius (suspaudimo sindromas po kraujavimo).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Rivaroxaban TevaPharm

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės, lizdinės plokštelės arba buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Susmulkintos tabletės

Susmulkintos tabletės yra stabilios vandenyje arba obuolių tyrėje iki 4 valandų.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Rivaroxaban TevaPharm sudėtis

Veiklioji medžiaga yra rivaroksabanas. Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg rivaroksabano.

Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės šerdis: manitolis, natrio laurilsulfatas, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas.

Plėvelė: polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172).

Rivaroxaban TevaPharm išvaizda ir kiekis pakuotėje

Rivaroxaban TevaPharm 2,5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios, plėvele dengtos (apytiksliai 5,8 mm skersmens) tabletės, vienoje pusėje yra įspaudas „T“, kitoje pusėje „4X“.

Rivaroxaban TevaPharm tiekiamas PVC/PVDC ir aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse dėžutėje, kurioje yra 14x1, 20x1, 28x1, 56x1, 60x1, 100x1,168 arba 196x1 plėvele dengtų tablečių, arba

pakuotėmis, kuriose yra vienas arba du buteliukai, kurių kiekviename yra po 100 plėvele dengtų tablečių arba buteliukas, kuriame yra 200 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

TevaPharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Vokietija

Gamintojas

Teva Pharma S.L.U.

C/C, n° 4, Poligono Industrial Malpica, Zaragoza, 50016

Ispanija

arba

Actavis Group PTC ehf.

Dalshraun 1 IS-220 Hafnarfjordur

Islandija

arba

Teva Operations Poland Sp. z.o.o,

ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow

Lenkija

arba

Balkanpharma Dupnitsa AD

Samokovsko Shosse 3, 2600 Dupnitsa

Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB Teva Baltics

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel.+370 5 266 02 03

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Austrija: Rivaroxaban ratiopharm 2,5 mg (10mg, 15mg, 20mg) Filmtabletten; Belgija: Rivaroxaban Teva 2,5 mg (10mg, 15mg, 20mg) filmomhulde tabletten, comprimés pelliculés, Filmtabletten; Čekija, Danija, Islandija, Norvegija: Rivaroxaban Teva GmbH; Estija: Rivaroxaban TevaPharm; Italija: RIVAROXABAN TEVA ITALIA; Graikija: Rivaroxban TevaPharm; Vokietija: Rivaroxaban-ratiopharm (2.5 mg / 10 mg / 15 mg/ 20 mg Filmtabletten / Rivaroxaban-ratiopharm Starterpackung 15 mg und 20 mg Filmtabletten; Ispanija: Rivaroxaban Tevagen 2,5 mg (10 mg / 15 mg/ 20 mg) comprimidos recubiertos con película EFG; Suomija: Rivaroxaban ratiopharm GmbH 2,5 mg (10 mg / 15 mg/ 20 mg) tabletti, kalvopäällysteinen; Prancūzija: RIVAROXABAN TEVA SANTE 2.5 mg (10 mg / 15 mg/ 20 mg), comprimé pelliculé; Kroatija: Rivaroksaban Teva GmbH 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obložene tablete; Vengrija: Rivaroxaban Teva GmbH 2,5 mg (10 mg / 15 mg/ 20 mg) filmtabletta; Airija: Rivaroxaban Teva GmbH 10mg, 15mg, 20mg Film-coated Tablets; Latvija: Rivaroxaban TevaPharm 10 mg (15 mg, 20mg) apvalkotās tablets; Liuksemburgas: Rivaroxaban Teva 2.5 mg (10mg, 15mg, 20mg) comprimés pelliculés; Nyderlandai: Rivaroxaban Teva GmbH 2,5 mg, (10mg, 15mg, 20mg), filmomhulde tabletten; Portugalija: Rivaroxabano ratiopharm; Rumunija: Rivaroxaban Teva Pharmaceuticals 2,5 mg (10mg, 15mg, 20mg) comprimate filmate; Slovėnija: Rivaroksaban Teva GmbH 10 mg (15 mg, 20mg) filmsko obložene tablete; Slovakija: Rivaroxaban Teva GmbH 2,5 mg (10mg, 15mg, 20mg) filmom obalené tablet.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-08-21.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

Kiti informacijos šaltiniai>

Paskutinė patvirtinta informacija apie šį vaistą yra prieinama skanuojant <QR kodas> <kitas 2D bar kodas> <NFC> kuris yra nurodomas šiame pakuotės lapelyje <PL> <ant dėžutės> išmaniuoju telefonu/įrenginiu. Taip pat ta pati informacija yra prieinama tokiu URL: {URL} < ir Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/>> <{QR kodas}> <{kitas 2D bar kodas}> <{NFC}>

Tik URL