Silseq 1 mg/25 mg/g

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Silseq 1 mg/25 mg/g gelis

adapalenas, benzoilo peroksidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Silseq ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Silseq

3. Kaip vartoti Silseq

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Silseq

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Silseq ir kam jis vartojamas

Silseq yra vartojamas spuogų gydymui.

Gelio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, adapalenas ir benzoilo peroksidas, kurios veikia kartu, bet skirtingais būdais.

Adapalenas priklauso vaistų, vadinamų retinoidais, grupei ir specifiškai veikia odos procesus, kurie sukelia spuogus.

Kita veiklioji medžiaga, benzoilo peroksidas, veikia kaip priešmikrobinė medžiaga, suminkština ir nusluoksniuoja viršutinį odos sluoksnį.

2. Kas žinotina prieš vartojant Silseq

Silseq vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija adapalenui ar benzoilo peroksidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu esate nėščia;

jei planuojate pastoti;

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Silseq.

Nevartokite šio gelio ant kūno vietų, kur yra įpjovimų, įbrėžimų, saulėje nudegusių arba egzemos pažeistų odos vietų.

Stenkitės, kad gelio nepatektų į akis, burną ar šnerves, ant kitų labai jautrių Jūsų kūno vietų. Jeigu taip nutinka, nedelsiant gausiai nuplaukite šias vietas šiltu vandeniu.

Venkite per didelio saulės ir UV lempų poveikio.

Stenkitės, kad gelio nepatektų ant plaukų arba spalvotų audinių, nes jis gali juos išbalinti.

Po vaisto pavartojimo kruopščiai nusiplaukite rankas.

Kiti vaistai ir Silseq

Nevartokite kitų vaistų nuo spuogų (kurių sudėtyje yra benzoilo peroksido ir (arba) retinoidų) tuo pačiu metu, kai vartojate gelio.

Venkite vartoti Silseq tuo pačiu metu, kai vartojate kosmetiką, kuri dirgina, sausina arba nusluoksniuoja odą.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui jei vartojate, neseniai vartojote ar galbūt vartojote bet kokių kitų vaistų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

NEVARTOKITE Silseq, jeigu esate nėščia arba ketinate pastoti. Daugiau informacijos gali suteikti Jūsų gydytojas.

Jeigu vartojant šio vaisto pastojote, gydymą reikia nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją tolimesniam stebėjimui.

Žindymas

Žindymo laikotarpiu gelio vartoti galima. Norint išvengti poveikio kūdikiui, reikia vengti šio vaisto tepti ant krūtinės.

Prieš vartodama bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenys neaktualūs.

Silseq sudėtyje yra propilenglikolio

Kiekviename šio vaisto grame yra 40 mg propilenglikolio (E1520), tai atitinka 4 mg/masėje.

Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą.

Šio vaisto sudėtyje yra polisorbatų, kurie gali sukelti alerginių reakcijų.

Kiekviename šio vaisto grame yra 3 g polisorbato 80, tai atitinka 3 mg/masėje.

Šio vaisto sudėtyje yra benzenkarboksirūgšties, kuri yra benzoilo peroksido skilimo produktas. Benzenkarboksirūgštis gali sukelti vietinį sudirginimą.

3. Kaip vartoti Silseq

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas vartoti suaugusiesiems, paaugliams ir 9 metų bei vyresniems vaikams.

Šis vaistas skirtas tik išoriniam vartojimui.

Ploną gelio sluoksnį tepti ant spuogų pažeistos odos kartą per parą prieš miegą, vengiant akių, lūpų ar šnervių srities. Prieš tepant oda turi būti švari ir sausa. Po gelio pavartojimo kruopščiai nusiplaukite rankas.

Gydytojas pasakys, kiek laiko reikia vartoti šio vaisto.

Jeigu manote, kad Silseq veikia per stipriai arba per silpnai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei vartojant šio vaisto jaučiate nuolatinį dirginimą, pasakykite gydytojui.

Jums gali patarti vartoti drėkinamąjį kremą, gelio tepti rečiau arba laikinai jo netepti arba visai nutraukti gelio vartojimą.

Ką daryti pavartojus per didelę Silseq dozę

Jei ant odos užsitepėte daugiau gelio nei reikia, spuogų greičiau neatsikratysite, tačiau oda gali labiau sudirgti ir parausti.

Keipkitės į gydytoją arba į ligoninę:

jei Silseq pavartojote daugiau nei reikia

jei šio vaisto netyčia pavartojo vaikas

jei netyčia nurijote šio vaisto

Gydytojas Jums patars, ką reikia daryti.

Pamiršus pavartoti Silseq

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei atsiranda gerklės veržimo jausmas, akių, veido, lūpų ar liežuvio patinimas, silpnumas arba sunku kvėpuoti, vaisto vartojimą nutraukite ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos. Jei atsiranda dilgėlinė arba veido ar kūno niežulys, vaisto vartojimą nutraukite. Šių šalutinių reiškinių dažnis yra nežinomas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

odos sausmė

lokalus odos bėrimas (iritacinis kontaktinis dermatitas)

deginimo pojūtis

odos dirginimas

paraudimas

pleiskanojimas

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

odos niežulys

nudegimas saulėje

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

veido patinimas, alerginės kontaktinės reakcijos

akių vokų patinimas

veržimo jausmas gerklėje

odos skausmas (geliantis skausmas)

pūslės (vezikulės)

sunkumas kvėpuoti

odos spalvos pokyčiai

vartojimo vietos nudegimas.

Jei užtepus šio vaisto pasireiškia odos dirginimas, dažniausiai jis būna lengvas arba vidutinio sunkumo, su lokaliais odos paraudimo, sausumo, pleiskanojimo, deginimo ir skausmo (geliančio skausmo) požymiais, kurie ryškiausi būna pirmą savaitę ir išnyksta be papildomo gydymo.

Vartojimo vietos nudegimo atvejai daugiausia buvo paviršiniai, bet registruoti ir sunkesni atvejai, įskaitant pūslių susidarymą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Silseq

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Po pirmojo tūbelės atidarymo, vaistą suvartokite per 6 mėnesius.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Silseq sudėtis

Veikliosios medžiagos yra adapalenas ir benzoilo peroksidas. 1 g gelio yra 1 mg (0,1 % m/m) adapaleno ir benzoilo peroksido su vandeniu, atitinkančio 25 mg (2,5 % m/m) bevandenio benzoilo peroksido.

Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolis (E1520), glicerolis, Sepineo P600 (akrilamido ir natrio akriloildimetiltaurato kopolimeras (1:1), izoheksadekanas, polisorbatas 80, sorbitano oleatas), poloksameras 124, dinatrio edetatas, dokuzato natrio druska, išgrynintas vanduo.

Silseq išvaizda ir kiekis pakuotėje

Homogeniškas nepermatomas baltos ar šviesiai geltonos spalvos gelis.

Gelis tiekiamas balto DTPE/MTPE plastiko tūbelėse, kurių korpusas pagamintas iš didelio tankio polietileno (DTPE), su aliuminio nuplėšiama tarpine ir užsukamu baltos spalvos polipropileno dangteliu.

Pakuočių dydžiai

Tūbelė 30 g

Tūbelė 45 g

Tūbelė 60 g

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

Registruotojas

Egis Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30–38

1106 Budapest

Vengrija

Gamintojas

BELTAPHARM S.R.L

Via Stelvio 66, – 20095 Cusano Milanino

Milan

Italija

arba

Adalvo Limited

Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4,

Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann, SGN 3000

Malta

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

Nyderlandai: Silseq

Bulgarija: Silseq

Čekija: Silseq

Vengrija: Silseq

Latvija: Silseq

Lietuva: Silseq

Lenkija: Silseq

Rumunija: Silseq

Slovakija: Silseq

Prancūzija: ADAPALENE / PEROXYDE DE BENZOYLE BIOGARAN

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-08-13.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.