Tiapride PMCS 100 mg

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Tiapride PMCS 100 mg tabletės

tiaprido hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Tiapride PMCS 100 mg ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Tiapride PMCS 100 mg

Kaip vartoti Tiapride PMCS 100 mg

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Tiapride PMCS 100 mg

Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Tiapride PMCS 100 mg ir kam jis vartojamas

Tiapride PMCS 100 mg sudėtyje yra veikliosios medžiagos tiaprido hidrochlorido, kuri priskiriama taip vadinamų antipsichozinių vaistų grupei, netipiniams neuroleptiniams vaistams.

Tiapride PMCS 100 mg vartojamas suaugusiųjų nevalingų judesių ar tam tikrų elgesio sutrikimų (pvz., sukeltų tam tikrų ligų, amžiaus ar alkoholio vartojimo) gydymui.

Tiapride PMCS 100 mg vartojamas senyvų žmonių tam tikrų elgesio sutrikimų gydymui.

2. Kas žinotina prieš vartojant Tiapride PMCS 100 mg

Tiapride PMCS 100 mg vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija tiapridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu Jums yra reta antinksčių liga, taip vadinama feochromacitoma, kuri yra lydima galvos skausmo, karščio bangų ir periodinio kraujospūdžio kilimo;

jeigu kartu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra levodopos arba kitokių dopaminerginių vaistų (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Tiapride PMCS 100 mg“);

jeigu Jums yra smegenų vėžys, kuris gamina hormoną prolaktiną ir (arba) krūties vėžys.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Tiapride PMCS 100 mg.

Kaip ir vartojant kitų neuroleptinių vaistų, gali išsivystyti piktybinis neuroleptinis sindromas (komplikacija, kuri gali pasibaigti mirtimi), kuris pasireiškia hipertermija (padidėjusia kūno temperatūra), raumenų rigidiškumu ir autonomine disfunkcija (nervų sistemos funkcijos, atsakingos už nevalingų vidinių organizmo funkcijų kontrolę, sutrikimas). Yra buvę ir atipinių, pvz., be raumenų rigidiškumo, su padidėjusiu raumenų tonusu arba su mažesniu karščiavimu, atvejų. Nustokite vartoti Tiapride PMCS 100 mg ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei gydymo Tiapride PMCS 100 mg metu atsiranda karščiavimas ir (arba) raumenų sustingimas, ypač jei jau vartojate kitų psichiką veikiančių vaistų.

Tik išskirtiniais atvejais tiapridas gali būti vartojamas sergant Parkinsono liga.

Neuroleptiniai vaistai gali sumažinti epileptinių traukulių slenkstį. Jeigu jūs sergate epilepsija ir vartojate tiaprido, viso gydymo metu būsite prižiūrimas gydytojo.

Jeigu Jūs turite problemų su inkstais, dėl galimos komos esant perdozavimo atvejui rizikos, gydytojas Jums pakoreguos tiaprido dozę (žr. 3 skyrių)

Jeigu esate senyvo amžiaus pacientas, gydytojas individualiai parinks Jums gydymą tiapridu dėl galimų potencialių rizikų (sąmonės sutrikimas ir koma, padidėjusi mirties rizika kartu vartojant antipsichozinių vaistų).

QT intervalo pailgėjimas (kardiologijoje, širdies elektrinio ciklo laiko intervalas tarp Q bangos pradžios ir T bangos pabaigos):

Tiapridas gali sukelti QT intervalo prailgėjimą, dėl ko padidėja širdies aritmijų rizika. Dėl šios priežasties, prieš skiriant Jums tiaprido, gydytojas patikrins visus galimus faktorius, kas gali įtakoti aritmijos atsiradimą:

sulėtėjęs širdies plakimo dažnis (bradikardija), mažiau kaip 55 kartai per minutę

elektrolitų disbalansas, ypač hipokalemija (sumažėjęs kalio kiekis kraujyje)

įgimtas QT pailgėjimas

kitų vaistų vartojimas, kurie sukelia širdies plakimo dažnio sumažėjimą (mažiau 55 kartai/per minutę), elektrolitų disbalansą, sumažėjusį širdies laidumą ar QT pailgėjimą.

Jeigu Jūs turite širdies infarkto riziką, gydytojas peržiūrės Jūsų gydymą su Tiapride PMCS 100 mg, kadangi šiuo atveju reikalingas ypatingas paciento stebėjimas.

Venų tromboembolija (būklė, kuriai būdinga kraujo krešulių susiformavimas kraujagyslėse ir jų nutekėjimas į plaučius): buvo pranešta apie veninio tromboembolizmo atvejus, susijusius su antipsichotikų vartojimu, kartais pasibaigusių mirtimi. Jeigu Jūsų kraujo krešėjimas buvo ar yra sutrikęs, gydytojas atidžiai Jus stebės visą gydymo Tiapride PMCS 100 mg laikotarpį.

Tiapridas gali padidinti prolaktino hormono kiekį. Jeigu Jūs ar kas nors iš Jūsų šeimos sergate krūties vėžiu, vartojant tiaprido, būsite atidžiai stebimas gydytojų.

Pranešta apie sumažėjusį baltųjų kraujo kūnelių kiekį (leukopeniją, neutropeniją, agranulocitozę), vartojant antipsichozinių vaistų, įskaitant tiapridą. Pasireiškus neaiškiai infekcijai arba karščiavimui, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes tai gali būti kraujo sudėties sutrikimų požymis.

Vartojant Tiapride PMCS 100 mg negalima gerti alkoholinių gėrimų ir vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio (žr. „Kiti vaistai ir Tiapride PMCS 100 mg“ ir „Tiapride PMCS 100 mg su maistu, gėrimais ir alkoholiu“).

Vaikai ir paaugliai

Tiapride PMCS 100 mg negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams (žr. 3 skyrių).

Kiti vaistai ir Tiapride PMCS 100 mg

Tiapride PMCS 100 mg poveikis gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų poveikį ir atvirkščiai.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dopaminerginiai agonistai (vaistiniai preparatai, kurie veikia panašiai kaip dopaminas, natūrali medžiaga, kuri turi svarbią funkciją nervų sistemoje) ir Tiapride PMCS 100 mg veikia priešingai ir panaikina viena kitos veikimą, todėl šių preparatų kartu vartoti negalima. Pacientai, sergantys Parkinsono liga, turi vartoti mažiausias efektyvias levodopos ir tiaprido dozes.

Vaistiniai preparatai, veikiantys centrinę nervų sistemą, pvz., vaistai nuo skausmo, kosulį slopinantys vaistai, migdantieji ir raminantys vaistai, vaistai, kurie gydo depresiją ar psichozę, užkerta kelią vėmimui, antihistamininiai preparatai, centrinio poveikio vaistai nuo aukšto kraujo spaudimo ir kiti vaistai (baklofenas, talidomidas, pizofitenas, klonidinas) gali padidinti tiaprido poveikį ir slopinti dėmesingumą, bei didinti mieguistumą.

Alkoholis taip pat padidina tiaprido poveikį, didinant bendrą slopinimą ir sukeliant mieguistumą. Dėl šios priežasties reikia vengti vartoti alkoholį kartu su tiapridu.

Nerekomenduojami deriniai

Vartojimas kartu su žemiau išvardintais vaistais, gali sukelti rimtų širdies sutrikimų (torsades de pointes) ar QT intervalo prailgėjimą (intervalas elektrokardiogramoje):

Vaistai mažinantys širdies susitraukimų dažnį (bradikardija), tokie kaip beta blokatoriai, kalcio kanalų blokatoriai, kurie sukelia bradikardiją, tokie kaip diltiazemas ir verapamilis, klonidinas, guanfacinas; širdies glikozidai (digoksinas), pilokarpinas, cholinesterazės inhibitoriai, kai kurie II klasės antiaritminiai vaistai.

Vaistai, kurie sukelia elektrolitų disbalansą, ypatingai hipokalemiją (mažas kalio kiekis kraujyje): hipokaleminiai diuretikai (vaistai, kurie didina šlapimo susidarymą ir ekskreciją, mažina kalio kiekį, gaunamą su kitais vaistais ar maistu, kraujyje) stimuliuojantys vidurius laisvinantys vaistai, į veną leidžiamas amfotericinas B, gliukokortikoidai, tertrakosaktidai, kosintropinas. Gydytojas stebės galimą hipokalemijos (mažo kalio kiekio kraujyje) riziką.

IA klasės antiaritminiai vaistai (vaistai, skirti gydyti širdies ritmo sutrikimus), tokie kaip chinidinas, hidrochinidinas, disopiramidas.

III klasės antiaritminiai vaistai, tokie kaip amiodaronas, sotalolas, dofetilidas, ibutilidas.

Kai kurie antiparazitiniai vaistai, tokie kaip halofantrinas, lumefantrinas, pentamidinas.

Kai kurie neuroleptikai (vaistai psichozei gydyti), tokie kaip pimozidas, sultopridas, haloperidolis, tioridazinas, pipotiazinas, sertindolis, veralipridas, chlorpromazinas, levomepromazinas, trifluorperazinas, ciamemazinas, sulpiridas, droperidolis, flufenazibas, pipameronas, flupentixolis, zuklopentiksolis.

Kitų vaistų, tokių kaip metadonas, imipraminas, litis, bepridilis, cisparidas, į veną vartojamas eritromicinas ar vinkaminas, sparfloksacinas, difemanilis, mizolastinas, į veną vartojamas spiramicinas, moksifloksacinas.

Vartojant Tiapride PMCS 100 mg kartu su aukštą kraujo spaudimą mažinančiais vaistais ar vaistais, skirtais gydyti koronarines širdies ligas, pastarųjų efektyvumas gali išaugti. Dėl to gali labiau mažėti kraujo spaudimas, kuris gali sukelti svaigulį ir sąmonės netekimą, greitai atsistojus.

Tiapride PMCS 100 mg vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Tiapride PMCS 100 mg gali būti vartojamas su maistu ar be jo.

Kadangi alkoholis gali sustiprinti slopinamąjį Tiapride PMCS 100 mg poveikį, gydymo Tiapride PMCS 100 mg metu nerekomenduojama gerti alkoholinių gėrimų ar kitų alkoholio turinčių vaistų.

Alkoholio vartojimas gydymo Tiapride PMCS 100 mg metu gali sukelti elektrolitų pusiausvyros sutrikimus (mineralų disbalansą kraujyje) ir pailginti QT intervalą (širdies ritmo sutrikimą) (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vartoti šį vaistą nėštumo metu reikia atsargiai.

Nėštumas

Nėščioms bei vaisingoms ir veiksmingo kontracepcijos metodo nenaudojančioms moterims Tiapride PMCS 100 mg vartoti nerekomenduojama.

Jeigu paskutinius 3 nėštumo mėnesius vartojote Tiapride PMCS 100 mg, Jūsų naujagimiui gali pasireikšti šie simptomai: neramumas, hipertonija, tremoras, mieguistumas, kvėpavimo nepakankamumo sindromas ar maitinimosi sutrikimai. Jeigu Jūsų naujagimiui atsirado bet kuris iš šių išvardytų simptomų, kreipkitės į savo gydytoją.

Žindymas

Gydymo Tiapride PMCS 100 mg metu maitinti krūtimi negalima. Pasitarkite su gydytoju, kaip geriausia maitinti kūdikį, jei vartojate Tiapride PMCS 100 mg.

Vaisingumas

Tiapride PMCS 100 mg gali sukelti amenorėją (menstruacijų nebuvimą) arba ovuliacijos nebuvimą ir sumažinti vaisingumą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Net vartojamas kaip rekomenduojama Tiapride PMCS 100 mg gali sukelti slopinimą, todėl gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4 skyrių).

Tiapride PMCS 100 mg sudėtyje yra natrio

Kiekvienoje Tiapride PMCS 100 mg tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės

3. Kaip vartoti Tiapride PMCS 100 mg

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozė yra individuali ir ją visada paskiria gydytojas.

Suaugusieji

Trumpalaikis susijaudinimo ir agresijos būklės gydymas alkoholizmu sergantiems pacientams:

300-400 mg (t. y., 3-4 tabletės) per parą 1-2 mėnesius.

Sunki chorėja (nevalingi judesiai, vadinamasis Šv.Vito šokis) sergant Hantingtono (Huntington) liga

300-1 200 mg per parą.

Gydyti pradedama 1 200 mg (t. y., 12 tablečių) per parą doze, kuri turi būti padalinta į mažiausiai tris dozes. Paskui dozė palaipsniui mažinama iki palaikomosios, atsižvelgiant į individualų atsaką.

Senyvi pacientai

Trumpalaikis susijaudinimo ir agresijos būklės gydymas senyviems pacientams:

Pradinė dozė yra 100 mg (t. y., 1 tabletė) per parą. Jei reikia, palaipsniui dozė gali būti didinama iki maksimalios 300 mg (t. y., 3 tablečių) dozės per parą. Gydymo trukmė neturėtų viršyti 28 dienų.

Vaikų populiacija

Įprastinė dozė yra nuo 100-150 mg per parą, maksimali dozė - 300 mg per parą.

Senyvi pacientai tiaprido poveikiui yra labai jautrūs, todėl būtina kruopščiai vartoti tokią vaisto dozę, kokią paskyrė gydytojas.

Vaikams ir paaugliams

Paprastai rekomenduojama dozė yra 100-150 mg per parą. Maksimali paros dozė – 300 mg.

Gydytojas visada nurodys tikslią dozę bei gydymo trukmę.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Dozė turi būti sumažinta iki 75 % įprastinės dozės pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30-60 ml/min, iki 50 % įprastinės dozės pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10-30 ml/min ir iki 25 % įprastinės dozės pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 10 ml/min.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Vaistinis preparatas yra silpnai metabolizuojamas kepenyse, todėl dozės mažinti nebūtina.

Ką daryti pavartojus per didelę Tiapride PMCS 100 mg dozę

Pavartojus didelį kiekį tablečių gali atsirasti šių simptomų: mieguistumas ir slopinamasis poveikis, koma, sumažėjęs kraujospūdis, veido ir kaklo raumenų spazmai, nekontroliuojamas liežuvio kyščiojimas ir ilgalaikiai kramtomųjų raumenų spazmai, sustingę galūnių raumenys. Buvo pranešta apie mirties atvejus, ypač vartojant tiaprido kartu su kitais vaistais, veikiančiais centrinę nervų sistemą. Nedelsiant informuokite savo gydytoją arba kreipkitės į artimiausią pirmosios pagalbos skyrių, jeigu išgėrėte per didelę šio vaisto dozę arba jo atsitiktinai išgėrė vaikas.

Pamiršus pavartoti Tiapride PMCS 100 mg

Išgerkite vaisto dozę, kai tik atsiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę. Informuokite gydytoją, jeigu užmiršote išgerti daugiau kaip vieną vaisto dozę.

Nustojus vartoti Tiapride PMCS 100 mg

Nenustokite savavališkai vartoti Tiapride PMCS 100 mg. Jūsų ligos simptomai dėl to gali atsinaujinti arba pablogėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

padidėjęs prolaktino (hormono) kiekis kraujo plazmoje, galintis sukelti kitų sutrikimų. Kiek rečiau pasireiškia krūtų skausmas, krūtų padidėjimas (ginekomastija), galaktorėja (pieno gamyba ir išsiskyrimas iš pieno liaukų ne žindymo laikotarpiu), menstruacijų ciklo sutrikimas (menstruacijų nebuvimas, skausmingos menstruacijos, spazmai menstruacijų metu) moterims, orgazmo pojūčio sutrikimas ir impotencija vyrams;

apsnūdimas ar mieguistumas, nemiga, ažitacija (emocinė sujaudinimo ir neramumo būsena), apatija;

svaigulys / galvos svaigimas, galvos skausmas;

į Parkinsono ligą panašūs simptomai (drebulys, padidėjusi raumenų įtampa, susilpnėję kūno judesiai ir negalėjimas judėti, padidėjęs seilėtekis). Tokie simptomai paprastai išnyksta skyrus vadinamųjų anticholinerginių vaistų (pvz., biperideno);

silpnumas ir (arba) nuovargis.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

- neramumas, raumenų tonuso sutikimai (spazmai, kreivakaklystė, nekontroliuojami akių obuolių judesiai (nistagmas), mėšlungiškas žandikaulių sukandimas (trizmas), neramumas (akatizija). Tokie simptomai paprastai išnyksta skyrus vadinamųjų anticholinerginių vaistų (pvz., biperideno);

- minčių susipainiojimas, haliucinacijos;

- apalpimas (sinkopė), traukuliai;

- kraujospūdžio sumažėjimas, paprastai ortostatinis (staigus kraujospūdžio sumažėjimas, kurį sukelia kūno padėties pakeitimas, pvz., staigiai atsistojus), giliųjų venų trombozė (kraujo krešuliai venose);

- vidurių užkietėjimas;

- odos išbėrimas (įskaitant paraudimą ir išbėrimą mazgeliais ar dėmėmis);

- mėnesinių dingimas, orgazmo pojūčio sutrikimas;

- padidėjęs kūno svoris.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

- sąmonės praradimas;

- baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (leukopenija, neutropenija, agranulocitozė);

- natrio kiekio sumažėjimas kraujyje (hiponatremija), sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (SAHSS), susijęs su vandens šalinimo sutrikimu bei mažu natrio kiekiu;

- ankstyvoji diskinezija (liežuvio ir stemplės spazmai, tikai). Tokie simptomai paprastai išnyksta skyrus vadinamųjų anticholinerginių vaistų (pvz., biperideno);

- kaip ir vartojant bet kokių vaistų nuo psichikos sutrikimų (neuroleptikų grupės vaistų), po ilgalaikio (ilgesnio kaip 3 mėnesių) vartojimo pranešta apie vėlyvosios diskinezijos atvejus. Tokiai būklei būdingi ritmiški nevalingi judesiai, ypač liežuvio ir (arba) veido raumenų. Jei atsiranda toks judesių sutrikimas, apie tai būtina nedelsiant informuoti gydytoją. Jis nuspręs, kokių priemonių reikia imtis. Vaistai nuo Parkinsono ligos negali būti vartojami kaip priešnuodžiai, kadangi jie bus neveiksmingi ar net pasunkins simptomus;

- kaip ir vartojant bet kokių neuroleptikų grupės vaistų, gali pasireikšti piktybinis neurolepsinis sindromas, kuris gali būti mirtinas (žr. skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Tiapride PMCS 100 mg“);

- buvo širdies laidumo sutrikimų (QT intervalo pailgėjimo) atvejų ir sunkių širdies ritmo sutrikimų (pvz., Torsades de pointes, skilvelių susitraukimo dažnio padidėjimas) ir net skilvelių virpėjimas ar širdies sustojimas bei staigi mirtis (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ bei „Tiapride PMCS 100 mg ir kiti vaistai“);

- venų trombozė (būklė, kuriai esant tam tikruose kraujotakos taškuose formuojasi kraujo krešuliai), ypač kojų (pasireiškiant kojų patinimui, skausmui ir paraudimui). Trombai (kraujo krešuliai venose) kraujagyslėmis gali patekti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo pasunkėjimą. Jei pastebėsite tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į medikus (žr. skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Tiapride PMCS 100 mg“). Kartais plaučių embolija gali būti mirtina;

- tam tikra plaučių uždegimo forma, kurią sukelia netyčinis maisto ar skysčių patekimas į kvėpavimo takus (aspiracinis plaučių uždegimas), kvėpavimo pasunkėjimas (kvėpavimo slopinimas);

- žarnų užsikimšimas (obstrukcija), žarnų nepraeinamumas;

- kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas;

- odos išbėrimas (dilgėlinė);

- kreatinfosfokinazės aktyvumo kraujyje padidėjimas, raumenų skaidulų suirimas ir raumenų skausmas (rabdomiolizė).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

- vaisto vartojimo nutraukimo sindromas naujagimiams (žr. „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

- griuvimas, ypač senyviems pacientams.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Tiapride PMCS 100 mg

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Tiapride PMCS 100 mg sudėtis

Veiklioji medžiaga yra tiaprido hidrochloridas. Kiekvienoje tabletėje yra 111,1 mg tiaprido hidrochlorido, atitinkančio 100 mg tiaprido.

Pagalbinės medžiagos yra manitolis, granuliuota mikrokristalinė celiuliozė, povidonas 25, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas.

Tiapride PMCS 100 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tiapride PMCS 100 mg yra beveik balta, apvali tabletė, vienoje pusėje su kryžmine vagele, 9,5 mm skersmens. Tabletę galima padalyti į keturias lygias dozes. Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 20, 30, 50, 60, 90, 100 arba 500 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4

Čekija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Slovakija Tiaprid PMCS 100 mg

Lenkija Tiaprid PMCS

Lietuva Tiapride PMCS 100 mg tabletės

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-11-05.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.