Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Tranexamic acid Unifarma 100 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
traneksamo rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Tranexamic acid Unifarma ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Tranexamic acid Unifarma
Kaip vartoti Tranexamic acid Unifarma
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Tranexamic acid Unifarma
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Tranexamic acid Unifarma ir kam jis vartojamas
Tranexamic acid Unifarma sudėtyje yra traneksamo rūgšties, kuri priklauso grupei vaistų, vadinamų antihemoraginiais, antifibrinolitiniais vaistais, aminorūgštimis.
Tranexamic acid Unifarma vartojamas suaugusių žmonių ir vyresnių kaip vienerių metų vaikų kraujavimo, kuris pasireiškia dėl kraujo krešulių formavimosi slopinimo proceso, vadinamo fibrinolize, profilaktikai ir gydymui.
Specifinės indikacijos yra tokios:
labai gausios mėnesinės moterims;
kraujavimas iš virškinimo trakto;
kraujavimu pasireiškiantys šlapimo takų sutrikimai po priešinės liaukos (prostatos) chirurginės operacijos ar procedūros, kurios metu pažeidžiami šlapimo takai;
ausų, nosies ar gerklės operacijos;
širdies, pilvo ar ginekologinės operacijos;
kraujavimas, kuris pasireiškia po gydymo kitokias vaistais, kurie tirpdo kraujo krešulius.
2. Kas žinotina prieš vartojant Tranexamic acid Unifarma
Tranexamic acid Unifarma vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija traneksamo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu sergate liga, dėl kurios formuojasi kraujo krešuliai;
jeigu Jums yra vadinama „sunaudojimo koaguliopatija“, kuriai esant, pradeda krešėti visas organizme esantis kraujas;
jeigu Jums anksčiau buvo pasireiškę traukuliai.
Dėl traukulių ir smegenų patinimo pavojaus Tranexamic acid Unifarma draudžiama leisti į stuburą, epidurinę ertmę (aplink nugaros smegenis) arba galvos smegenis.
Jeigu galvojate, kad Jums tinka bet kuris iš šių atvejų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui prieš Jums skiriant Tranexamic acid Unifarma.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Šis vaistas Jums gali būti skiriamas TIK į veną – arba kaip infuzija į veną (i.v.), arba kaip injekcija į veną (suleidimas i.v.). Šio vaisto draudžiama leisti į stuburą, epidurinę ertmę (aplink nugaros smegenis) arba galvos smegenis. Gauta pranešimų apie rimtą žalą pacientams, kuriems šio vaisto buvo suleista į stuburą (į povoratinklinę ertmę). Jei pajusite nugaros ar kojų skausmą šio vaisto suleidimo metu arba netrukus po to, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Jeigu Jums tinka bet kuri iš toliau išvardytų aplinkybių, apie tai pasakykite gydytojui, kad jam būtų lengviau nustatyti, ar Tranexamic acid Unifarma Jums tinka:
jeigu Jūsų šlapime yra kraujo, tai gali sukelti šlapimo takų obstrukciją;
jeigu Jums yra kraujo krešulių formavimosi rizika. Su kraujo krešulių atsiradimu susijusių reiškinių rizika gali padidėti pacientėms, vartojančioms kontraceptikus, kurių sudėtyje yra hormonų;
jeigu Jums yra per didelis kraujo krešulių formavimasis arba kraujavimas visame kūne (diseminuota intravaskulinė koaguliacija), Tranexamic acid Unifarma gali Jums netikti, išskyrus atvejus, jeigu pasireiškia sunkus ūminis kraujavimas ir kraujo tyrimai rodo, kad yra suaktyvėjęs procesas, kuris neleidžia formuotis kraujo krešuliams, vadinamas fibrinolize;
jeigu Jums kada nors buvo pasireiškę traukuliai, Tranexamic acid Unifarma vartoti negalima. Gydytojas turi skirti kuo mažesnę dozę, kad po gydymo Tranexamic acid Kabi būtų išvengta traukulių;
jeigu Jūs ilgą laiką gydotės Tranexamic acid Unifarma, reikia atkreipti dėmesį į galimus spalvų matymo sutrikimus ir, prireikus, gydymą reikia nutraukti. Ilgą laiką vartojant Tranexamic acid Unifarma, būtina reguliari oftalmologo patikra (akių tyrimai, įskaitant regėjimo aštrumo, spalvų matymo, akių dugno, regėjimo lauko ir kt. tyrimus). Pastebėjus patologinių regos pokyčių, ypač tinklainės ligas, Jūsų gydytojas po konsultacijos su specialistu turės nuspręsti, ar Jūsų atveju būtinas ilgalaikis gydymas Tranexamic acid Unifarma.
Kiti vaistai ir Tranexamic acid Unifarma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
kitų vaistų, kurie padeda krešėti kraujui, vadinamų antifibrinolitiniais vaistais;
vaistų, kurie neleidžia formuotis kraujo krešuliams, vadinamų trombolitiniais vaistais;
bet kokių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra hormonų.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Traneksamo rūgštis išsiskiria į gydytų moterų pieną. Todėl Tranexamic acid Unifarm nerekomenduojama vartoti žindymo metu.
Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, kad įsitikintumėte, jog naudojate veiksmingą kontracepciją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir vaidyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
3. Kaip vartoti Tranexamic acid Unifarma
Jūsų gydytojas, slaugytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas Jums lėtai suleis ar sulašins Tranexamic acid Unifarma į vieną iš Jūsų venų. Tranexamic acid Unifarma negalima leistis pačiam. Jums tinkamą dozę ir gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas. Tranexamic acid Unifarma turite vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Jei turite klausimų apie Tranexamic acid Unifarma, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros specialistu.
Vartojimas vaikams
Jeigu Tranexamic acid Unifarma skiriamas vienerių metų ir vyresniam vaikui, dozė apskaičiuojama pagal vaiko kūno masę. Vaikui tinkamą dozę ir gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.
Vartojimas senyviems pacientams
Dozės mažinti nereikia, išskyrus atvejus, kai yra inkstų nepakankamumo požymių.
Vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimas, traneksamo rūgšties dozė bus sumažinta, atsižvelgiant į atliktų kraujo tyrimų duomenis (kreatinino koncentraciją kraujo serume).
Vartojimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Dozės sumažinti nereikia.
Vartojimo metodas
Tranexamic acid Unifarma turi būti lėtai suleistas į veną.
Tranexamic acid Unifarma negali būti leidžiamas į raumenis, stuburą, epidurinę ertmę (aplink nugaros smegenis) arba galvos smegenis.
Ką daryti pavartojus per didelę Tranexamic acid Unifarma dozę
Jeigu Jums būtų suleista didesnė už rekomenduojamą Tranexamic acid Unifarma dozė, gali laikinai sumažėti kraujospūdis. Apie tai nedelsdami praneškite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant traneksamo rūgšties, buvo pastebėtas toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
poveikis virškinimo traktui: pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
poveikis odai: bėrimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
bendras negalavimas su hipotenzija (žemas kraujospūdis) su sąmonės praradimu arba be jo, ypač vaisto suleidus per greitai;
kraujo krešuliai;
poveikis nervų sistemai: traukuliai;
poveikis akims: regėjimo sutrikimai, įskaitant pablogėjusį spalvų matymą;
poveikis imuninei sistemai: alerginės reakcijos;
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Tranexamic acid Unifarma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Negalima užšaldyti.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Tinkamumo laikas po praskiedimo
Nustatyta, kad cheminiu ir fizikiniu požiūriu tirpalas 25 °C temperatūroje išlieka stabilus 24 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu praskiestas tirpalas turi būti suvartotas nedelsiant. Jeigu tirpalas nesuvartojamas iš karto, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas vartotojas.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Tranexamic acid Unifarma sudėtis
Veiklioji medžiaga yra traneksamo rūgštis.
Kiekviename injekcinio ar infuzinio tirpalo ml yra 100 mg traneksamo rūgšties.
Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 500 mg traneksamo rūgšties.
Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.
Tranexamic acid Unifarm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tranexamic acid Unifarm yra skaidrus ir bespalvis injekcinis ar infuzinis tirpalas, kuriame praktiškai nėra matomų dalelių.
Tranexamic acid Unifarma injekcinis ar infuzinis tirpalas tiekiamas I tipo stiklo 5 ml talpos ampulėmis, turinčiomis baltą įpjovimo tašką (angl. one point cut, OPC) ir žalią bei geltoną žiedus.
Pakuotėje yra 1, 5 ar 10 ampulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Unifarma SIA
Vangažu iela 23
Rīga, LV-1024
Latvija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-04-17.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.