Dokumento skyriai
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
IŠORINĖ DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Trisequens plėvele dengtos tabletės
estradiolis/noretisterono acetatas
2. VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS IR JŲ KIEKIAI
Kiekvienoje mėlynoje tabletėje yra 2 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu).
Kiekvienoje baltoje tabletėje yra 2 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) bei 1 mg noretisterono acetato.
Kiekvienoje raudonoje tabletėje yra 1 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu).
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato ir natrio (E132). Papildomos informacijos rasite pakuotės lapelyje.
4. FARMACINĖ FORMA IR JOS KIEKIS PAKUOTĖJE
1x28 (12 mėlynų, 10 baltų ir 6 raudonos) plėvele dengtos tabletės.
3x28 plėvele dengtos tabletės
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {mm/MMMM}
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti.
Tablečių talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Niromed“
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N1x28 – LT/L/25/2403/001
N3x28 – LT/L/25/2403/002
13. SERIJOS NUMERIS
Lot
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
trisequens
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC {numeris}
SN {numeris}
NN {numeris}
Gamintojas: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danija.
Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o., Ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław, Lenkija arba UAB „Entafarma“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva.
Perpakavimo serija
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pakuotės dydžiu: lygiagrečiai importuojamas papildomai N3x28, referencinis – N28.
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TABLEČIŲ TAPLYKLĖ |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Trisequens plėvele dengtos tabletės
estradiolis/noretisterono acetatas
2. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Niromed“
3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM-mm
4. SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
5. kita
Dienų reikšmės:
M/L/M – pirmadienis
D/M/D – antradienis
W/M/M – trečiadienis
D/J/D – ketvirtadienis
V/V/F – penktadienis
Z/S/S – šeštadienis
Z/D/S – sekmadienis
Perpakavimo serija