Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Zoladex Long Acting 10,8 mg implantas
goserelinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Zoladex Long Acting ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Zoladex Long Acting
Kaip vartoti Zoladex Long Acting
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Zoladex Long Acting
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Zoladex Long Acting ir kam jis vartojamas
Goserelinas priklauso vaistų, vadinamų LHRH analogais, grupei. Jis mažina testosterono sintezę organizme.
Viena Zoladex Long Acting injekcija – 10,8 mg goserelino.
Zoladex Long Acting išleidžiamas vienai injekcijai skirtose pakuotėse.
Zoladex Long Acting vartojamas prostatos vėžiui gydyti.
Kas žinotina prieš vartojant Zoladex Long Acting
Zoladex Long Acting vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
nėščioms moterims ir žindyvėms.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Zoladex Long Acting, jeigu:
sutrikęs šlapinimasis arba skundžiatės nugara;
sergate cukriniu diabetu;
sergate liga, dėl kurios silpnėja kaulai, ypač jeigu vartojate daug alkoholinių gėrimų, rūkote, Jūsų šeimos nariams nustatyta osteoporozė (liga, dėl kurios silpnėja kaulai), vartojate vaistų nuo traukulių (epilepsijos priepuolių) arba kortikosteroidų (steroidų);
turite aukštą kraujospūdį;
sergate depresija;
sergate kokia nors širdies arba kraujagyslių liga, įskaitant širdies ritmo sutrikimus (aritmijas), arba vartojate vaistų nuo tokių ligų. Vartojant Zoladex Long Acting, gali padidėti širdies ritmo sutrikimų rizika.
Gauta pranešimų apie vartojant Zoladex Long Acting pasireiškusią depresiją, kuri gali būti sunki. Jei vartojant Zoladex Long Acting Jūsų nuotaika pasidarytų bloga, apie tai pasakykite gydytojui.
Šios grupės vaistai gali sukelti kalcio kiekio kauluose sumažėjimą (kaulų išplonėjimą).
Nuvykę į ligoninę, pasakykite medicinos personalui, kad vartojate Zoladex Long Acting.
Kiti vaistai ir Zoladex Long Acting
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Zoladex Long Acting gali trukdyti veikti kai kuriems vaistams nuo širdies ritmo sutrikimų (pvz., chinidinui, prokainamidui, amjodaronui ir sotaloliui) bei padidinti širdies ritmo sutrikimų riziką kartu vartojant kai kurių kitų vaistų, pvz., metadono (jo skiriama skausmui malšinti ir [kartu su kitomis priemonėmis] piktnaudžiaujančių vaistais ar narkotikais pacientų detoksikacijai), moksifloksacino (antibiotiko) ar vaistų nuo sunkių psichikos ligų.
Nuvykę į ligoninę, pasakykite medicinos personalui apie tai, kad vartojate Zoladex Long Acting.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebos vairuoti ir dirbti su technika šis vaistas neturėtų veikti.
Kaip vartoti Zoladex Long Acting
Gydytojas arba medicinos sesuo kas 3 mėnesius sušvirkš Zoladex Long Acting po pilvo oda. Net pasijutus gerai, šį vaistą svarbu vartoti toliau, kol gydytojas patars baigti gydymą.
Zoladex Long Acting reikėtų švirkšti kas 12 savaičių. Visada priminkite gydytojui arba medicinos seseriai, kad pasakytų, kada atvykti kitai injekcijai. Jeigu ji paskirta praėjus mažiau arba daugiau kaip 3 mėnesius po ankstesnės, apie tai pasakykite gydytojui arba medicinos seseriai. Jeigu po paskutinės injekcijos praėjo daugiau kaip 3 mėnesiai, kreipkitės į gydytoją arba medicinos seserį, kad kuo greičiau Jums sušvirkštų vaisto.
Inkstų funkcijos nepakankamumas
Dozės koreguoti nereikia.
Kepenų funkcijos nepakankamumas
Dozės koreguoti nereikia.
Senyvi pacientai
Dozės koreguoti nereikia.
Vartojimas vaikams
Vaistas nevartojamas vaikams.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginės reakcijos
Alerginių reakcijų būna retai. Jų simptomai gali būti staiga pasireiškę:
odos išbėrimas, niežulys ar dilgėlinė;
veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių tinimas;
dusulys, švokštimas ar sutrikęs kvėpavimas.
Jeigu Jums pasireikštų tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Taip pat gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
nugaros skausmas ar sutrikęs šlapinimasis. Jų pajutę, kreipkitės į gydytoją;
kaulų skausmas pradedant gydymą. Jį pajutę, kreipkitės į gydytoją:
karščio pylimas ir prakaitavimas (kartais šis šalutinis poveikis gali tęstis ir tam tikrą laiką, pvz., kelis mėnesius baigus vartoti Zoladex Long Acting);
sumažėjęs lytinis potraukis ir impotencija;
kaulų išplonėjimas;
padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
rankų ar kojų pirštų dilgčiojimas;
odos išbėrimas;
plaukų išretėjimas;
skausmas, kraujosruvos, kraujavimas, paraudimas ar patinimas Zoladex Long Acting injekcijos vietoje;
sąnarių skausmas;
susilpnėjusi širdies funkcija ar širdies priepuolis;
kraujospūdžio pokyčiai;
krūtų paburkimas ir skausmingumas;
nuotaikos pokyčiai, depresija;
kraujo pokyčiai;
kepenų sutrikimai;
plaučių kraujagyslių užsikimšimas kraujo krešuliu, sukeliančiu krūtinės skausmą ar dusulį;
plaučių uždegimas (pneumonija), kurio simptomai gali būti dusulys ir kosulys;
psichiatriniai (vadinami psichoziniai) sutrikimai – haliucinacijos (matoma, jaučiama arba girdima tai, ko nėra), sutrikęs mąstymas ir asmenybės pokyčiai (jų pasireiškia labai retai);
posmegeninės liaukos (galvoje esančios liaukos) naviko atsiradimas; jeigu navikas jau yra, tai Zoladex Long Acting gali sukelti jo kraujavimą;
EKG pokyčiai (pailgėjęs QT intervalas).
Be to, gauta pranešimų apie suleidus Zoladex Long Acting pasireiškusį injekcijos vietos (įskaitant vidines pilvo kraujagysles) pažeidimą. Labai retai dėl to prasidėjo stiprus kraujavimas. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pajustumėte ar pastebėtumėte kurį nors iš šių simptomų: pilvo skausmą, pilvo pūtimą, dusulį, galvos svaigimą, kraujospūdžio sumažėjimą ir (arba) kokį nors sąmonės sutrikimą.
Nerimauti dėl aukščiau nurodytų šalutinių poveikių nereikėtų, kadangi Jums jų gali nepasireikšti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Zoladex Long Acting
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Gydytojas gali parašyti receptą, paprašyti įsigyti vaisto vaistinėje ir laikyti jį iki kito vizito. Laikykite gamintojo pakuotėje, nepažeidę plombos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės ir maišelio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Zoladex Long Acting sudėtis
Veiklioji medžiaga yra goserelino acetatas. Vienos dozės užpildytame švirkšte (implante) yra 10,8 mg goserelino (acetato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra laktido ir glikolido kopolimeras.
Zoladex Long Acting išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pakuotėje yra vienas nuo baltos iki kreminės spalvos cilindrinis implantas užpildytame švirkšte su apsauginiu įdėklu.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
AstraZeneca nv/sa
Alfons Gossetlaan 40 bus 201
1702 Groot-Bijgaarden
Belgija
Gamintojas
AstraZeneca AB
57 Södertälje
Gärtunavägen, SE-152
Švedija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-10-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skirias laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą papildomai laikyti gamintojo pakuotėje.