Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Zopiclone Olpha 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
zopiklonas (zopiclonum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Zopiclone Olpha ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Zopiclone Olpha
Kaip vartoti Zopiclone Olpha
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Zopiclone Olpha
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Zopiclone Olpha ir kam jis vartojamas
Zopiclone Olpha sudėtyje yra veikliosios medžiagos zopiklono, priklausančio vaistų, vadinamų migdomaisiais ir raminamaisiais, į benzodiazepinus panašiais vaistais, grupei.
Zopiclone Olpha vartojamas trumpalaikiam suaugusiųjų nemigos gydymui.
Jis veikia pailgindamas miego trukmę ir sumažindamas prabudimų nakties metu skaičių.
Zopiclone Olpha bus paskirtas tik tuo atveju, jei miego sutrikimas yra rimtas, sukeliantis negalią ar labai varginantis.
Kas žinotina prieš vartojant Zopiclone Olpha
Zopiclone Olpha vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija zopiklonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jums labai sunku kvėpuoti (sunkus kvėpavimo nepakankamumas);
jeigu sergate miego apnėjos sindromu (sutrikimas, kuriam būdingos kvėpavimo pauzės miego metu);
jeigu sergate sunkia kepenų liga;
jeigu yra sunkus raumenų silpnumas, vadinamas generalizuota miastenija (autoimuninė liga);
jeigu po Zopiclone Olpha arba kitų vaistų, kurių sudėtyje yra zopiklono vartojimo pasireiškė vaikščiojimas miegant ar kitoks neįprastas elgesys pilnai neatsibudus (pvz., vairavimas, valgymas, skambinimas telefonu, lytiniai santykiai ir kt.).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Bendri
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zopiclone Olpha.
Prieš pradedant gydymą Zopiclone Olpha, reikia ištirti miego sutrikimų priežastį ir gydyti bet kokią kitą pagrindinę ligą.
Pasakykite gydytojui, jei sergate ar sirgote kokia nors liga ar bet kokia kita sveikatos būkle, ypač jei turite bet kurią iš šių:
kepenų ar inkstų sutrikimai;
kvėpavimo sutrikimai;
sutrikusi bendra būklė;
esate senyvo amžiaus (senyvo amžiaus žmonėms vaistai ilgiau išsilaiko organizme);
depresija arba su depresija susijęs nerimas;
piktnaudžiavimo alkoholiu, narkotikais ar vaistais istorija;
neseniai vartojote Zopiclone Olpha ar kitų panašių vaistų daugiau nei 4 savaites.
Gydytojas nuspręs, ar vartoti Zopiclone Olpha, ar ne, arba pakoreguos dozę. Gydymo metu taip pat būsite atidžiai stebimi.
Priklausomybė ir abstinencijos simptomai
Tokių vaistų kaip Zopiclone Olpha vartojimas gali sukelti fizinę ar psichinę priklausomybę arba piktnaudžiavimą šiais vaistais. Priklausomybės rizika didėja, didėjant vartojamai dozei ir ilgėjant gydymo laikotarpiui. Rizika taip pat didesnė pacientams, kurie anksčiau piktnaudžiavo alkoholiu, narkotikais ar vaistais ir (arba) turi ryškių asmenybės sutrikimų.
Jei atsiranda fizinė priklausomybė, staiga nutraukus gydymą, gali atsirasti abstinencijos simptomų, tokių kaip: nemiga, galvos skausmas, raumenų skausmas, didelis nerimas, įtampa, neramumas, sumišimas ir dirglumas.
Sunkiais atvejais gali pasireikšti šie simptomai: pasaulio suvokimo pakitimas, taip, kad jis atrodo keistas ar netikras, asmeninio tapatumo praradimas, po kurio atsiranda nerealumo ir keistumo jausmas, per didelis jautrumas garsui, rankų ir kojų tirpimas ir dilgčiojimas, padidėjęs jautrumas šviesai, triukšmui ar fiziniam kontaktui, matymas, girdėjimas ar jutimas to, ko išties nėra (haliucinacijos) ir epilepsijos priepuoliai.
Pasikartojanti nemiga nutraukus gydymą (atkryčio nemiga)
Jei po ilgo vartojimo staiga nutraukiamas gydymas, gali atsirasti nemiga, trunkanti keletą naktų.
Tai laikinas sindromas, vadinamas „atkryčio nemiga“. Norint išvengti bet kokių problemų nutraukus gydymą po ilgalaikio gydymo, rekomenduojama dozę mažinti palaipsniui. Taip pat žiūrėkite skyrių apie šalutinį poveikį.
Tolerancija
Zopiclone Olpha poveikis gali susilpnėti, jei vaistas vartojamas pakartotinai kelias savaites. Tai vadinama tolerancija. Pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad Zopiclone Olpha poveikis susilpnėja.
Trumpalaikis atminties praradimas, vadinamoji anterogradinė amnezija
Zopiclone Olpha gali sukelti trumpalaikį atminties praradimą, ypač praėjus kelioms valandoms po tabletės išgėrimo. Kad sumažintumėte šią riziką, vartokite Zopiclone Olpha prieš pat einant miegoti arba tik atsigulus į lovą ir įsitikinkite, kad galėsite nepertraukiamai miegoti 7–8 valandas.
Psichikos ir "paradoksalios reakcijos"
Vartojant Zopiclone Olpha, gali pasireikšti tam tikros psichinės reakcijos, pvz., neramumas ir nerimas, košmarai, dirglumas, agresija, netinkamas elgesys, haliucinacijos (netikrų dalykų matymas ir girdėjimas), sumišimas ir sunkumas susikaupti.
Vaikščiojimas per miegus, vadinamasis somnambulizmas ir susijęs elgesys
Pacientams, kurie vartojo zopikloną ir nebuvo visiškai pabudę, buvo pastebėtas vaikščiojimas miego metu ir kitoks susijęs elgesys, pvz., „vairavimas” miegant, maisto gaminimas ir valgymas arba skambinimas telefonu miego metu, vėliau šio elgesio neatsimenant.
Tokio elgesio rizika padidėja, jei Zopiclone Olpha vartojamas kartu su alkoholiu ar tam tikrais kitais specifiniais vaistais (pvz., opioidų klasės skausmą malšinančiais vaistais, vaistais nuo psichozės, migdomaisiais arba nerimą mažinančiais / raminamaisiais vaistais).
Rizika taip pat padidėja, jei Zopiclone Olpha vartojamas didesnėmis dozėmis nei didžiausia rekomenduojama dozė.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė bet kuris iš pirmiau išvardytų simptomų.
Depresija ir (arba) mintys apie savižudybę
Šis vaistas nėra skirtas depresijai gydyti. Jei taip pat sergate depresija, gydytojas paskirs tinkamą gydymą. Jei depresija negydoma, ji gali pablogėti, tapti nuolatine arba padidinti galimą savižudybės riziką.
Kai kurie tyrimai parodė, kad pacientams, vartojantiems tam tikrus raminamuosius ir migdomuosius vaistus, įskaitant šį vaistą, padidėja minčių apie savižudybę, bandymų žudytis ir savižudybių rizika. Tačiau nenustatyta, ar taip yra dėl vaisto, ar dėl kitų priežasčių. Jei kyla minčių apie savižudybę, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją dėl medicininės pagalbos.
Pavojus nukristi
Dėl raumenis atpalaiduojančio zopiklono poveikio kyla pavojus nukristi, ypač senyviems žmonėms, kai jie keliasi naktį.
Vaikams ir paaugliams
Zopiclone Olpha draudžiama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams. Saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Kiti vaistai ir Zopiclone Olpha
Gydymo poveikis gali keistis, jei Zopiclone Olpha vartojamas kartu su tam tikrais kitais vaistais, o tai reiškia, kad gali tekti koreguoti Zopiclone Olpha dozę.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač, jei vartojate bet kurių iš šių vaistų:
vaistų nuo tam tikrų psichikos sutrikimų (antipsichozinių vaistų / neuroleptikų);
migdomųjų vaistų (hipnotikų);
vaistų, vartojamų nerimui gydyti (anksiolitikų);
vaistų, vartojamų nuraminti (raminamųjų);
depresijos gydymui (antidepresantų);
stiprių opioidų klasės skausmą malšinančių vaistų, pvz., morfino ir į morfiną panašių vaistų;
chirurgijoje vartojamų vaistų (anestetikų);
vaistų, vartojamų alergijai gydyti (antihistamininių vaistų);
kai kurių vaistų, vartojamų bakterinėms ir grybelinėms infekcijoms gydyti, pvz., eritromicino arba itrakonazolo;
vaistų, vartojamų ŽIV infekcijoms gydyti;
vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti, pvz., fenitoino, fenobarbitalio ir karbamazepino;
vaistų, vartojamų tuberkuliozei gydyti (pvz., rifampicino);
vaistų, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (tradicinių augalinių vaistų).
Kartu vartojant Zopiclone Olpha ir opioidų (stiprių skausmą malšinančių vaistų, pakaitinei terapijai skirtų vaistų ir kai kurių vaistų nuo kosulio), padidėja mieguistumo, kvėpavimo pasunkėjimo (kvėpavimo slopinimo), komos rizika, gali kilti pavojus gyvybei. Dėl šios priežasties šių vaistų vartojimas kartu tikslingas tik tada, kai kiti gydymo būdai negalimi.
Vis dėlto, jei gydytojas paskyrė Zopiclone Olpha kartu su opioidais, gydytojas turi apriboti kartu vartojamų vaistų dozę ir gydymo trukmę.
Pasakykite gydytojui apie visus vartojamus opioidinius vaistus ir atidžiai laikykitės gydytojo dozių rekomendacijų. Gali būti naudinga informuoti draugus ar giminaičius, kad jie žinotų apie pirmiau nurodytus požymius ir simptomus. Pajutę tokius simptomus, kreipkitės į gydytoją.
Zopiclone Olpha vartojimas su gėrimais ir alkoholiu
Vartojant Zopiclone Olpha reikia vengti alkoholio vartojimo, nes alkoholis gali sustiprinti Zopiclone Olpha poveikį.
Vartojant Zopiclone Olpha, reikia vengti greipfrutų ir greipfrutų sulčių. Greipfrutas gali sustiprinti Zopiclone Olpha poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėštumo metu Zopiclone Olpha vartoti nerekomenduojama, nes jis prasiskverbia per placentą.
Jei vartojama nėštumo metu, kyla pavojus, kad bus paveiktas ir kūdikis. Kai kurie tyrimai parodė, kad naujagimiui gali padidėti lūpos ir gomurio nesuaugimo rizika.
Vartojant Zopiclone Olpha antrąjį ir (arba) trečiąjį nėštumo trimestrą, gali sumažėti vaisiaus judesių ir pasireikšti vaisiaus širdies ritmo sutrikimai.
Jei Zopiclone Olpha vartojamas nėštumo pabaigoje arba gimdymo metu, Jūsų kūdikiui gali pasireikšti raumenų silpnumas, sumažėti kūno temperatūra, pasunkėti maitinimas ir atsirasti kvėpavimo sutrikimų (kvėpavimo slopinimas).
Jei šis vaistas vartojamas reguliariai vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu, Jūsų kūdikiui gali išsivystyti fizinė priklausomybė ir jam gali kilti abstinencijos simptomų, tokių kaip susijaudinimas ar drebulys, pavojus. Tokiu atveju naujagimis turi būti atidžiai stebimas pogimdyviniu laikotarpiu.
Jei jūsų kūdikiui gimimo metu ar po gimimo pasireiškia vienas ar daugiau iš šių simptomų, kreipkitės į gydytoją ir (arba) akušerį.
Žindymas
Šis vaistas išsiskiria į motinos pieną, todėl Jei žindote kūdikį, Zopiclone Olpha vartoti draudžiama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Zopiklonas gali reikšmingai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Kaip ir kiti migdomieji vaistai, zopiklonas gali sukelti mieguistumą, sulėtėjusią reakciją, svaigulį, stuporą (nereagavimą), miglotą matymą ar dvejinimąsi akyse, sumažėjusį budrumą ir pabloginti vairavimo efektyvumą, ypač per pirmąsias 12 valandų po zopiklono pavartojimo (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Vartojant vieną zopikloną gydomosiomis dozėmis, gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir sutrikti elgesys, pvz., galite užmigti prie vairo.
Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol nesibaigs gydymas Zopiclone Olpha arba kol nebus nustatyta, kad jūsų gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus nesutrikęs. Poveikis taip pat gali išlikti iki kitos dienos.
Kartu su Zopiclone Olpha nevartokite alkoholio ar kitų centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų (raminamųjų, migdomųjų, tam tikrų vaistų nuo kosulio ir kt.), nes tai gali sustiprinti šalutinį poveikį (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“, „Kiti vaistai ir Zopiclone Olpha”).
Zopiclone Olpha sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Zopiclone Olpha sudėtyje yra natrio
Šio vaisto kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Kaip vartoti Zopiclone Olpha
Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu nesate tikri, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visais atvejais gydytojas pasistengs paskirti mažiausią veiksmingą dozę.
Nevartokite kitos dozės tą pačią naktį.
Jei esate suaugęs ir jaunesnis nei 65 metų, rekomenduojama dozė yra 7,5 mg per parą prieš miegą.
Jei esate 65 metų ar vyresnis, rekomenduojama dozė yra 3,75 mg per parą prieš miegą.
Jei sergate lėtiniu kvėpavimo nepakankamumu, kepenų ar inkstų liga, rekomenduojama dozė yra 3,75 mg per parą, geriama prieš miegą.
Jei manote, kad laikui bėgant šis vaistas yra mažiau veiksmingas, nedidinkite dozės ir kreipkitės į gydytoją.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Zopiclone Olpha vartoti nerekomenduojama, nes Zopiclone Olpha saugumas ir veiksmingumas šiai populiacijai nenustatytas.
Vartojimo būdas
Šį vaistą vartokite per burną.
Nurykite tabletę užsigerdami stikline vandens.
Tabletės yra su vagele, o tai reiškia, kad, jeigu reikia, galite jas padalyti į 2 lygias dozes.
Vartojimo dažnis
Išgerkite vieną vaisto dozę prieš pat miegą arba jau gulėdami lovoje.
Įsitikinkite, kad galėsite nepertraukiamai miegoti 7-8 valandas. Tai sumažins atminties praradimo (amnezijos) ir tam tikrų judesių koordinavimo sunkumo (psichomotorinių funkcijų sutrikimo) riziką.
Gydymo trukmė
Gydymo trukmė turi būti kuo trumpesnė ir neturi viršyti 4 savaičių, įskaitant dozės mažinimo laikotarpį.
Jei nemiga išlieka, pasitarkite su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Zopiclone Olpha dozę
Pavartojus per didelę Zopiclone Olpha dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba kreipkitės į greitąją medicinos pagalbą, nes perdozavimas gali būti pavojingas.
Perdozavimo simptomai gali būti:
mieguistumas, sumišimas, letargija;
pargriuvimas arba pusiausvyros praradimas (ataksija);
raumenų silpnumas (hipotonija);
svaigulys, jausmas, jog apalpsite arba alpimas (dėl žemo kraujospūdžio);
paviršutiniškas ir lėtas kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas);
koma.
Pamiršus pavartoti Zopiclone Olpha
Jei dar turite laiko pamiegoti 7–8 valandas, dozę išgerkite nedelsdami.
Jei laiko yra likę mažiau, nekreipkite dėmesio į pamirštą dozę ir negerkite kitos dozės iki kitos dienos įprasto laiko prieš miegą. Nevartokite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Zopiclone Olpha
Jei staiga nustosite vartoti Zopiclone Olpha, miego sutrikimai gali laikinai pasikartoti. Taip pat gali atsirasti nutraukimo simptomų. Nutraukimo simptomai yra miego sutrikimas, galvos skausmas, prakaitavimas, haliucinacijos ir padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis. Sunkesniais ir labai retais atvejais gali pasireikšti traukuliai. Nutraukimo simptomų rizika didėja didinant vartojamą dozę ir gydymo trukmę, todėl gydytojas gali suteikti informacijos, kaip palaipsniui mažinti dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šis poveikis skiriasi priklausomai nuo vartojamos dozės ir individualaus jautrumo.
Nustokite vartoti Zopiclone Olpha ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią skubios pagalbos skyrių, jei pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų simptomų (labai reti, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Veido, liežuvio ar gerklės patinimas; pasunkėjęs rijimas; dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas (angioneurozinė edema).
Sunkios alerginės reakcijos simptomai: niežtintis išbėrimas, burnos patinimas, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ir rijimas, švokštimas (anafilaksinė reakcija).
Kiti šalutiniai poveikiai
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Sumažėjęs budrumas arba mieguistumas (ypač senyviems pacientams);
Kartus skonis burnoje arba kitoks skonio sutrikimas;
Burnos džiūvimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Neramumas, košmarai;
Svaigulys, galvos skausmas;
Pykinimas;
Nuovargis.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Pakitusi sąmonė, lytinio potraukio sutrikimas, dirglumas, agresyvumas, agresija, haliucinacijos;
Atminties praradimas dėl įvykių, įvykusių gydymo metu (anterogradinė amnezija). Toks poveikis gali pasireikšti vartojant gydytojo paskirtas dozes. Rizika didėja proporcingai didėjant dozei;
Dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas);
Išbėrimas, niežulys, niežtinčios raudonos dėmės ant odos (dilgėlinė);
Kritimas (ypač senyviems pacientams).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Kepenų fermentų (transaminazių ir (arba) šarminės fosfatazės) aktyvumo padidėjimas kraujyje, kepenų liga (hepatitas).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Elgesio sutrikimas;
Delyras (staigus ir sunkus psichinės būsenos pokytis, dėl kurio žmogus atrodo sumišęs arba nesiorientuojantis ir (arba) nedėmesingas), kliedesiai;
Pykčio priepuolis, nervingumas;
Vaikščiojimas miego metu ar kitoks neįprastas elgesys miegant (pvz., vairavimas, valgymas, skambinimas telefonu ar lytiniai santykiai ir kt.) (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
Fizinė ir psichologinė priklausomybė, net vartojant gydytojo rekomenduojamas dozes, sergant abstinencijos sindromu ar atkryčio nemiga, kai gydymas nutraukiamas (žr. 2 skyrių „Priklausomybė ir abstinencijos simptomai“ ir „Nemiga, pasikartojanti nutraukus gydymą (atkryčio nemiga)“);
Sumišimas, nemiga, įtampa;
Depresija;
Nesugebėjimas koordinuoti raumenų judesių (ataksija), galūnių tirpimas ar dilgčiojimas (parestezija), pažinimo sutrikimai, tokie kaip atminties sutrikimas, dėmesio sutrikimas, kalbos sutrikimas;
Kvėpavimo slopinimas (lėtas ir paviršutiniškas kvėpavimas);
Dvejinimasis akyse;
Nevirškinimas, vėmimas;
Sumažėjusi raumenų jėga (hipotonija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Zopiclone Olpha
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Zopiclone Olpha sudėtis
Veiklioji medžiaga yra zopiklonas. Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg zopiklono.
Pagalbinės medžiagos:
Tablečių šerdis: kalcio vandenilio fosfatas dihidratas, laktozė monohidratas (žr. 2 skyrių „Zopiclone Olpha sudėtyje yra laktozės“), karboksimetilkrakmolo natrio druska (žr. 2 skyrių „Zopiclone Olpha sudėtyje yra natrio“), kukurūzų krakmolas, magnio stearatas.
Tablečių plėvelė: dažiklis „Opadry blue“ (sudėtyje yra: hipromeliozė (E464), talkas (E553b), titano dioksidas (E171), propilenglikolis (E1520), briliantinis mėlynasis FCF aliuminio kraplakas (E133)).
Zopiclone Olpha išvaizda ir kiekis pakuotėje
Plėvele dengtos tabletės yra šviesiai mėlynos arba mėlynos spalvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su vagele, vienoje laužimo vagelės pusėje įspausta "Z", o kitoje laužimo vagelės pusėje – "1", kita pusė lygi.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Aliuminio – PVC/PVDC lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 plėvele dengtų tablečių.
10, 20, 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių (1, 2, 3 arba 10 lizdinės plokštelės) kartu su pakuotės lapeliu yra kartoninėje dėžutėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Latvija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Italija, Čekija, Estija, Slovakija, Danija, Švedija, Norvegija: Zopiclone Olpha
Vokietija: Zopiclon Olpha
Lietuva: Zopiclone Olpha 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Latvija: Zopiclone Olpha 7,5 mg apvalkotās tabletes
Lenkija: Sonrest
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-09-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.