Aciclovir Accord Healthcare 200 mg

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Aciclovir Accord Healthcare 200 mg tabletės

Aciclovir Accord Healthcare 400 mg tabletės

Aciclovir Accord Healthcare 800 mg tabletės

acikloviras

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Aciclovir Accord Healthcare ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Aciclovir Accord Healthcare

3. Kaip vartoti Aciclovir Accord Healthcare

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Aciclovir Accord Healthcare

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Aciclovir Accord Healthcare ir kam jis vartojamas

Aciclovir Accord Healthcare sudėtyje yra veikliosios medžiagos acikloviro, kuris priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais vaistais, grupei. Jis veikia stabdydamas tam tikrų virusų augimą.

Aciclovir Accord Healthcare 200 mg ir 400 mg gali būti vartojamas:

vėjaraupiams ir juosiančiajai pūslelinei gydyti; juosiančiosios pūslelinės atveju jis taip pat padeda sumažinti nervų skausmą, kuris gali išlikti išnykus išbėrimui;

lūpų pūslelinei, lytinių organų pūslelinei ir kitoms herpes simplex viruso sukeltoms infekcijoms gydyti;

lūpų pūslelinės, lytinių organų pūslelinės ir kitų herpes simplex viruso sukeltų infekcijų pasikartojimo profilaktikai;

herpes virusų sukeltų infekcijų profilaktikai asmenims, kurių imuninė sistema nusilpusi, todėl jų organizmas mažiau pajėgus kovoti su infekcijomis.

Aciclovir Accord Healthcare 800 mg gali būti vartojamas:

juosiančiajai pūslelinei (herpes zoster) gydyti;

vėjaraupiams gydyti;

juosiančiosios pūslelinės (herpes zoster) ir vėjaraupių (varicella zoster) profilaktikai asmenims su labai susilpnėjusiu imunitetu.

Kas žinotina prieš vartojant Aciclovir Accord Healthcare

Aciclovir Accord Healthcare vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija aciklovirui, valaciklovirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Jei tai tinka Jums, Aciclovir Accord Healthcare nevartokite. Jei nesate tikri, prieš pradėdami vartoti Aciclovir Accord Healthcare, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Aciclovir Accord Healthcare, jeigu:

turite inkstų funkcijos sutrikimų;

esate vyresni nei 65 metų.

Pasitarkite su gydytoju, ar Jums tinka kuris nors iš pirmiau išvardytų atvejų. Gydytojas gali sumažinti Aciclovir Accord Healthcare dozę.

Svarbu gerti pakankamai skysčių, jei vartojate Aciclovir Accord Healthcare.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Aciclovir Accord Healthcare, jei nesate tikri, ar tai Jums tinka.

Kiti vaistai ir Aciclovir Accord Healthcare

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:

probenecido, vartojamo podagrai gydyti;

cimetidino, vartojamo skrandžio opoms gydyti;

mikofenolato mofetilio, vartojamo organų atmetimo prevencijai po organų transplantacijos;

valproato ir fenitoino, vartojamų traukuliams gydyti;

teofilino, vaisto nuo bronchų ligų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Aciclovir Accord Healthcare paprastai nerekomenduojamas nėštumo metu. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Gydytojas įvertins Aciclovir Accord Healthcare vartojimo nėštumo metu naudą Jums ir riziką Jūsų vaikui.

Veiklioji Aciclovir Accord Healthcare medžiaga gali patekti į motinos pieną. Jei žindote kūdikį, prieš pradėdama vartoti Aciclovir Accord Healthcare, turite pasitarti su gydytoju.

Acikloviro poveikis moterų vaisingumui nežinomas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tam tikras šalutinis poveikis, pvz., mieguistumas, gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui susikaupti ir reaguoti. Prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus, įsitikinkite, kad Jums šie nepageidaujami poveikiai nepasireiškia.

Aciclovir Accord Healthcare sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Aciclovir Accord Healthcare

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydytojas nurodys tinkamą dozę, kaip vartoti vaistą ir kiek laiko jį vartoti:

pagal infekcijos tipą;

pagal tai, ar infekciją reikia gydyti, ar neleisti jai sugrįžti.

Įprastinė dozė herpes simplex infekcijoms gydyti suaugusiesiems yra 200 mg, 5 kartus per parą, maždaug kas 4 valandas, praleidžiant naktinę dozę. Gydymas paprastai turi būti tęsiamas 5 dienas, tačiau sunkios infekcijos atveju gydymas gali būti pratęstas.

Tokią pačią dozę, kaip ir suaugusiesiems, paprastai reikia skirti 2 metų ir vyresniems vaikams.

Įprastinė dozė herpes simplex infekcijų pasikartojimo profilaktikai suaugusiesiems yra 200 mg, 4 kartus per parą, maždaug kas 4 valandas, praleidžiant naktinę dozę.

Įprastinė dozė vėjaraupiams ir juosiančiajai pūslelinei gydyti suaugusiesiems yra 800 mg, 5 kartus per parą, maždaug kas 4 valandas, praleidžiant naktinę dozę. Gydymą paprastai reikia tęsti 7 dienas.

Vyresniems nei 6 metų vaikams paprastai reikia skirti po 800 mg 4 kartus per parą, vaikams nuo 2 iki 6 metų – 400 mg 4 kartus per parą, o jaunesniems nei 2 metų vaikams – 200 mg 4 kartus per parą.

Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimų, gydytojas Jums pritaikys dozę.

Šio vaisto vartojimas

Vartokite šį vaistą per burną.

Nurykite visą tabletę, užgerdami pakankamu kiekiu vandens.

Vartokite Aciclovir Accord Healthcare kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Vartokite Aciclovir Accord Healthcare taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Jei Jums sunku nuryti tabletes, ištirpinkite tabletę mažiausiai 50 ml vandens, kurį prieš geriant reikia išmaišyti.

Ką daryti pavartojus per didelę Aciclovir Accord Healthcare dozę

Aciclovir Accord Healthcare paprastai nėra kenksmingas, nebent vartojamas didelis kiekis kelias dienas. Pasakykite gydytojui, jei išgėrėte per daug Aciclovir Accord Healthcare. Pasiimkite pakuotę su savimi.

Pamiršus pavartoti Aciclovir Accord Healthcare

Jei pamiršote išgerti Aciclovir Accord Healthcare, išgerkite jį, kai tik prisiminsite, tačiau pamirštą dozę praleiskite, jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Simptomai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį

sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija). Jos retai pasitaiko žmonėms, vartojantiems Aciclovir Accord Healthcare (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų). Staiga pasireiškiantys simptomai, įskaitant:

niežtintį odos išbėrimą (dilgėlinė);

lūpų, veido, kaklo ir gerklės patinimą, dėl kurio sunku kvėpuoti (angioneurozinė edema);

kraujospūdžio kritimą, sukeliantį kolapsą;

jeigu pasireiškė alerginė reakcija, nutraukite Aciclovir Accord Healthcare vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

galvos skausmas;

svaigulys;

pykinimas arba vėmimas;

viduriavimas;

skrandžio skausmas;

niežėjimas;

odos reakcija po saulės spindulių poveikio (jautrumas šviesai);

nuovargis;

padidėjusi temperatūra (karščiavimas).

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

niežtintis išbėrimas (dilgėlinė);

plaukų slinkimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

dusulys (dispnėja);

kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai;

lūpų, veido, kaklo ir gerklės patinimas, dėl kurio sunku kvėpuoti (angioneurozinė edema);

padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

sumišimas ar susijaudinimas;

drebulys;

nestabilumas vaikštant ir koordinacijos stoka (ataksija);

lėta, nerišli kalba (dizartrija);

girdėti ar matyti tai, ko nėra (haliucinacijos);

psichoziniai sutrikimai;

priepuoliai (traukulių priepuoliai);

mieguistumas;

pakitusi smegenų funkcija (encefalopatija);

sąmonės netekimas (koma);

odos ir akių baltymų pageltimas (gelta), kepenų uždegimas (hepatitas);

skausmas apatinėje nugaros dalyje, inkstų srityje arba šiek tiek aukščiau klubo (inkstų skausmas);

inkstų nepakankamumas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai, stebimi kraujo tyrimuose (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija);

sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius (leukocitopenija);

sumažėjęs trombocitų (ląstelių, padedančių krešėti kraujui) skaičius (trombocitopenija).

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Aciclovir Accord Healthcare

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Aciclovir Accord Healthcare sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra acikloviras, kiekvienoje tabletėje jo yra 200 mg, 400 mg arba 800 mg.

- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (PH 101) (E460), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas K25 (E1201), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas (E470b).

Aciclovir Accord Healthcare išvaizda ir kiekis pakuotėje

Aciclovir Accord Healthcare 200 mg, 400 mg ir 800 mg tabletės supakuotos PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.

Aciclovir Accord Healthcare tabletės tiekiamos kartoninėse dėžutėse, kuriose yra:

200 mg: 25 arba 30 tablečių lizdinėse plokštelėse;

400 mg: 25, 28, 30, 35 arba 60 tablečių lizdinėse plokštelėse;

800 mg: 25, 30 arba 35 tabletės lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Aciclovir Accord Healthcare 200 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės. Vienoje pusėje įspausta „LG1“, o kita pusė lygi.

Aciclovir Accord Healthcare 400 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės. Vienoje pusėje įspausta „LG“ virš ir „2“ po laužimo vagele, o kita pusė lygi.

Aciclovir Accord Healthcare 800 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, ovalios, abipus išgaubtos tabletės. Vienoje pusėje abipus laužimo vagelės įspausta „LG“ ir „3“, o kita pusė lygi.

Aciclovir Accord Healthcare 400 mg ir 800 mg: Laužimo vagelė skirta tik tam, kad būtų lengviau perlaužti ir lengviau nuryti, o ne padalyti į lygias dozes.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Nyderlandai

Gamintojas

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.

ul. Lutomierska 50

95-200 Pabianice

Lenkija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-15.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.