Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF 600 mg/42,9 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
amoksicilinas/klavulano rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jūsų kūdikiui ar vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų vaiko).
- Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Amoxicillin/Clavulanic acid TZF ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Amoxicillin/Clavulanic acid TZF
3. Kaip vartoti Amoxicillin/Clavulanic acid TZF
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Amoxicillin/Clavulanic acid TZF
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Amoxicillin/Clavulanic acid TZF ir kam jis vartojamas
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF yra antibiotikas, kuris naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Amoxicillin/Clavulanic acid TZF sudėtyje yra dviejų skirtingų vaistų: amoksicilino ir klavulano rūgšties. Amoksicilinas priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei. Kartais šis vaistas gali neveikti (tapti neveiksmingu). Kita veiklioji medžiaga (klavulano rūgštis) neleidžia taip atsitikti.
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF vartojamas ne jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 40 kg, infekcinių ligų, kurias sukėlė arba, kaip manoma, sukėlė penicilinui atsparūs Streptococcus pneumoniae, gydymui:
ūminis vidurinės ausies uždegimas (staigus vidurinės ausies uždegimas, pasireiškiantis ausies skausmu, karščiavimu, klausos praradimu ir kartais išskyromis iš ausies);
bendruomenėje įgyta pneumonija (plaučių infekcija, kuri pasireiškia žmonėms, kurie nėra gydomi ligoninėje).
2. Kas žinotina prieš vartojant Amoxicillin/Clavulanic acid TZF
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF vartoti vaikui draudžiama
jeigu yra alergija amoksicilinui, klavulano rūgščiai, penicilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu anksčiau pasireiškė sunki alerginė reakcija bet kuriam kitam antibiotikui. Tokios reakcijos gali pasireikšti išbėrimu arba veido ar kaklo patinimu;
jeigu anksčiau vartojant antibiotikų, pasireiškė kepenų sutrikimas ar gelta (odos pageltimas).
Jeigu vaikui yra anksčiau nurodytų aplinkybių, Amoxicillin/Clavulanic acid TZF vartoti negalima.
Jeigu abejojate, prieš pradėdami vaikui vartoti Amoxicillin/Clavulanic acid TZF, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Amoxicillin/Clavulanic acid TZF, jeigu:
sergate infekcine mononukleoze (virusine liga, kurios simptomai panašūs į peršalimo požymius);
jums gydoma kepenų arba inkstų liga;
retai šlapinatės;
vartojant bet kuriuos antibiotikus arba po jų vartojimo pasireiškė viduriavimas (tai gali būti su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas). Tokiu atveju negalima vartoti žarnyno peristaltiką slopinančių vaistų.
Jeigu abejojate, ar Jums yra anksčiau nurodytų aplinkybių, prieš pradėdami vartoti Amoxicillin/Clavulanic acid TZF, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tam tikrais atvejais gydytojas gali ištirti, kokios rūšies bakterijos vaikui sukėlė infekcinę ligą. Atsižvelgdamas į tyrimo rezultatus, gydytojas gali skirti Jums kitokio stiprumo Amoxicillin/Clavulanic acid TZF arba kitokį vaistą.
Užsitęsęs Amoxicillin/Clavulanic acid TZF vartojimas kartais gali sukelti nejautrių mikroorganizmų dauginimąsi. Jeigu simptomai pablogėja arba pasireiškia naujos infekcijos požymių, pacientas turi kreiptis į gydytoją.
Būklės, kurių turite saugotis
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF gali pasunkinti kai kurias esamas būkles arba sukelti sunkų šalutinį poveikį. Tokios būklės yra alerginės reakcijos, traukuliai (priepuoliai) ir storosios žarnos uždegimas. Turite stebėti, ar vartojant Amoxicillin/Clavulanic acid TZF, vaikui neatsiranda tam tikrų simptomų, kad būtų kuo mažesnė bet kurių komplikacijų rizika. Žr. 4 skyriaus poskyrį ,,Būklės, kurių turite saugotis“.
Kraujo ir šlapimo tyrimai
Jeigu Jums bus atliekami kraujo (pvz., raudonųjų kraujo ląstelių kiekiui nustatyti arba kepenų funkcijos tyrimai) arba šlapimo tyrimai (gliukozei nustatyti), pasakykite gydytojui arba slaugytojui, kad Jūs vartojate Amoxicillin/Clavulanic acid TZF. Tai padaryti reikia dėl to, kad Amoxicillin/Clavulanic acid TZF gali veikti šių tyrimų rodmenis.
Kiti vaistai ir Amoxicillin/Clavulanic acid TZF
Jeigu Jūs vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu Jūs vartojate Amoxicillin/Clavulanic acid TZF kartu su alopurinoliu (gydoma podagra), padidėja alerginės odos reakcijos rizika.
Jeigu Jūs vartojate Amoxicillin/Clavulanic acid TZF kartu su probenecidu (gydoma podagra), gydytojas gali nuspręsti pakeisti Amoxicillin/Clavulanic acid TZF dozę.
Jeigu Amoxicillin/Clavulanic acid TZF vartojamas kartu su vaistais, kurie neleidžia susiformuoti kraujo krešuliams (pvz., varfarinu), gali prireikti papildomų kraujo tyrimų.
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF gali keisti metotreksato (vaisto, kuriuo gydomas vėžys arba reumatinės ligos) poveikį.
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF gali keisti mikofenolato mofetilio (vaisto, kuris vartojamas, norint apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo) poveikį.
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF vartojimas su maistu
Siekiant sumažinti galimus virškinimo trakto sutrikimus, Amoxicillin/Clavulanic acid TZF reikia vartoti su maistu.
Nėštumas, ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad esate nėščia, arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš Jums vartojant šį vaistą.
Venkite vartoti Amoxicillin/Clavulanic acid TZF nėštumo metu, nebent gydytojas mano, kad tai būtina.
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF galima vartoti žindymo laikotarpiu tik gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF gali sukelti šalutinį poveikį (pvz., alergines reakcijas, galvos svaigimą, traukulius), kuris gali paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jeigu jaučiatės blogai, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF sudėtyje yra aspartamo (E 951)
Kiekviename šio vaisto mililitre yra 2,72 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilalaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF sudėtyje yra maltodekstrino (gliukozės)
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF sudėtyje yra kalio
Kiekviename Amoxicillin/Clavulanic acid TZF mililitre yra 1,98 mg (arba 0,05 mmol) kalio. Atsižvelgiant į preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyriuje aprašytą dozavimo režimą, didžiausias kalio kiekis, kurį pacientui galima skirti vienkartine doze, yra maždaug 29,63 mg (arba 0,75 mmol), o didžiausias paros kiekis – maždaug 59,26 mg (arba 1,50 mmol). Būtina atsižvelgti, jei sutrikusi inkstų funkcija arba kontroliuojamas kalio kiekis maiste.
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF sudėtyje yra natrio
Kiekvienoje Amoxicillin/Clavulanic acid TZF dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., jis beveik neturi reikšmės.
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF sudėtyje yra propilenglikolio
Kiekviename Amoxicillin/Clavulanic acid TZF mililitre yra 0,08 mg propilenglikolio.
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF sudėtyje yra benzilo alkoholio
Kiekviename Amoxicillin/Clavulanic acid TZF mililitre yra 0,1 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.
Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent tai patarė gydytojas arba vaistininkas.
Mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą (vadinamąjį žiobčiojimo sindromą), rizika. Didžiausią komplikacijų riziką tarp vaikų, vyresnių nei 3 mėnesių, turi neišnešioti kūdikiai arba kūdikiai, gimę itin mažo svorio. Jūsų gydytojas nuspręs, ar šis vaistas tinka jūsų vaikui ir ar yra žiobčiojimo sindromo rizika.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).
3. Kaip vartoti Amoxicillin/Clavulanic acid TZF
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei reikia, gydytojas gali skirti pacientui mažesnę Amoxicillin/Clavulanic acid TZF dozę.
Suaugusieji ir vaikai, kurie sveria 40 kg ir daugiau
Šios suspensijos paprastai nerekomenduojama vartoti suaugusiesiems ir vaikams, kurie sveria 40 kg ar daugiau. Patarimo kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Vaikai, kurie sveria mažiau kaip 40 kg (nuo 3 mėnesių amžiaus)
Visos dozės yra paruoštos taip, kad būtų galima dozuoti pagal vaiko kūno svorį kilogramais.
Gydytojas nurodys, kokią Amoxicillin/Clavulanic acid TZF dozę reikia vartoti kūdikiui ar vaikui.
Kiekvienoje vaisto pakuotėje yra geriamasis švirkštas. Turite juo naudotis, kad sugirdytumėte teisingą dozę.
Įprasta paros dozė yra 90/6,4 mg kiekvienam kūno svorio kilogramui per parą (0,75 ml suspensijos/kg kūno svorio per parą), vartojama padalijus į dvi dozes per parą. Vienkartinė dozė yra 45/3,2 mg/kg kūno svorio (0,375 ml suspensijos/kg kūno svorio).
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams.
Kūno svoris (kg) | Amoxicillin/Clavulanic acid TZF tūris, atitinkantis 90/6,4 mg/kg kūno svorio per parą (0,75 ml suspensijos/kg kūno svorio per parą) |
8 | 3,0 ml du kartus per parą |
12 | 4,5 ml du kartus per parą |
16 | 6,0 ml du kartus per parą |
20 | 7,5 ml du kartus per parą |
24 | 9,0 ml du kartus per parą |
28 | 10,5 ml du kartus per parą |
32 | 12,0 ml du kartus per parą |
36 | 13,5 ml du kartus per parą |
Pacientai, kurie serga inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimais
Jeigu Jūs sergate inkstų funkcijos sutrikimu, dozę gali tekti sumažinti. Gydytojas gali skirti kitokio stiprumo Amoxicillin/Clavulanic acid TZF arba kitokį vaistą.
Jeigu Jūs sergate kepenų funkcijos sutrikimu, gali tekti dažniau tirti kraują ir ištirti, kaip veikia kepenys.
Kaip vartoti Amoxicillin/Clavulanic acid TZF
Prieš vartojant kiekvieną dozę, buteliuką reikia gerai pakratyti.
Vaistą sugirdykite valgant.
Paskirstykite dozes vienodais laiko tarpais per parą, ne dažniau kaip kas 4 valandas. Dviejų dozių per vieną valandą vartoti negalima.
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF vartoti pacientui ilgiau kaip 2 savaites negalima. Jeigu pacientas vis dar jaučiasi blogai, dar sykį kreipkitės į gydytoją.
Ką daryti pavartojus per didelę Amoxicillin/Clavulanic acid TZF dozę
Jeigu Jūs pavartojote per daug Amoxicillin/Clavulanic acid TZF, gali pasireikšti skrandžio ir žarnyno negalavimas (pykinimas, vėmimas ar viduriavimas) ar traukuliai. Kiek galima greičiau pasakykite gydytojui. Pasiimkite vaisto buteliuką, kad galėtumėte parodyti gydytojui.
Pamiršus pavartoti Amoxicillin/Clavulanic acid TZF
Jeigu pamiršote sugirdyti dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Kitos dozės negalima sugirdyti per greitai. Kitą dozę galima gerti ne anksčiau, kaip po maždaug 4 valandų. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Amoxicillin/Clavulanic acid TZF
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF reikia vartoti tol, kol bus baigtas gydymo kursas, net jeigu pacientas jaučiasi gerai. Kad įveiktų infekcinę ligą, pacientas išgerti kiekvieną dozę. Jeigu organizme lieka bakterijų, liga gali atsinaujinti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Būklės, kurių turite saugotis
Alerginės reakcijos:
odos išbėrimas;
kraujagyslių uždegimas, kuris gali pasireikšti raudonomis ar purpurinėmis iškiliomis dėmėmis odoje, bet gali paveikti ir kitas organizmo vietas;
karščiavimas, sąnarių skausmas, kaklo, pažastų ar kirkšnių limfmazgių padidėjimas;
patinimas, kartais veido ar gerklės (angioneurozinė edema), dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas;
alpimas;
krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms, kuris gali būti alergijos sukelto širdies smūgio simptomas (Kounis sindromas).
Jeigu Jums pasireiškė tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Nutraukite Amoxicillin/Clavulanic acid TZF vartojimą.
Storosios žarnos uždegimas
Dėl storosios žarnos uždegimo gali pasireikšti viduriavimas vandeningomis išmatomis su krauju ir gleivėmis, pilvo skausmas ir (arba) karščiavimas.
Vaistų sukelto enterokolito sindromas (VSES)
Gauta pranešimų apie VSES, kuris daugiausiai pasireiškė amoksiciliną/klavulano rūgštį vartojantiems vaikams. Tai yra tam tikro tipo alerginė reakcija, kurios pagrindinis simptomas yra pasikartojantis vėmimas (1-4 valandas po vaisto pavartojimo). Kiti simptomai gali būti pilvo skausmas, letargija, viduriavimas ir kraujospūdžio sumažėjimas.
Ūminis kasos uždegimas (ūminis pankreatitas)
Jei pajutote stiprų ir nepraeinantį skausmą pilvo srityje, tai gali būti ūminio pankreatito požymis.
Jeigu Jums pasireiškė tokių simptomų, kiek galima greičiau kreipkitės patarimo į gydytoją.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
viduriavimas (suaugusiesiems).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
pienligė (kandidozė – mieliagrybių sukelta makšties, burnos ar odos raukšlių infekcinė liga);
pykinimas, ypač geriant dideles dozes.
Jeigu pasireiškia toks poveikis, gerkite Amoxicillin/Clavulanic acid TZF prieš valgį;
vėmimas;
viduriavimas (vaikams).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
odos išbėrimas, niežulys;
iškilus niežtintis išbėrimas (dilgėlinė);
nevirškinimas;
svaigulys;
galvos skausmas.
Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
tam tikrų medžiagų (fermentų), kurios gaminamos kepenyse, padaugėjimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti pūslėmis ar būti panašus į mažus taikinius (viduryje tamsi dėmelė, apsupta blyškesnės srities, kurią supa tamsus žiedas – daugiaformė eritema).
Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
mažas kraujo ląstelių, kurios dalyvauja kraujo krešėjime, kiekis;
mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Alerginės reakcijos (žr. anksčiau).
Storosios žarnos uždegimas (žr. anksčiau).
Smegenis ir nugaros smegenis dengiančių apsauginių dangalų uždegimas (aseptinis meningitas)
Sunkios odos reakcijos:
plačiai išplitęs odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti pūslėmis ar odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso - Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas) ir sunkesnėmis formomis, dėl kurių pasireiškia masyvus odos lupimasis (daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus ploto – toksinė epidermio nekrolizė);
plačiai išplitęs raudonas odos išbėrimas, pasireiškiantis mažomis pūlingomis pūslėmis (buliozinis (pūslinis) eksfoliacinis dermatitas);
raudonas, žvynuotas išbėrimas, pasireiškiantis gumbais po oda ir pūslėmis (egzanteminė pustuliozė);
į gripą panašūs simptomai, galintys pasireikšti kartu su išbėrimu, karščiavimu, patinusiais limfmazgiais, taip pat nuo normos nukrypę kraujo tyrimų rezultatai, įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofiliją) ir kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais [DRESS]);
raudonas bėrimas, paprastai pasireiškiantis abiejose sėdmenų pusėse, viršutinėje vidinėje šlaunų dalyje, pažastyse ir kakle (simetriška su vaistiniu preparatu susijusi egzantema aplink lyties organus ir sulenkimų srityse (angl. symmetrical drug-related intertriginous and flexural exanthema, SDRIFE) (babuino sindromas)).
Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš nurodytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
išbėrimas su pūslėmis, kurios išsidėsto ratu arba kaip perlų grandinėlės aplink centrinėje dalyje susiformavusį šašą (linijinė IgA liga);
kepenų uždegimas;
gelta dėl bilirubino padaugėjimo kraujyje (kepenyse gaminama medžiaga), kuri gali pasireikšti odos ir akių baltymo pageltimu;
inkstų kanalėlių uždegimas;
kraujo krešėjimo pailgėjimas;
pernelyg didelis aktyvumas;
traukuliai (dideles Amoxicillin/Clavulanic acid TZF dozes vartojantiems ar inkstų funkcijos sutrikimais sergantiems žmonėms);
juodas liežuvis, kuris atrodo tarsi gauruotas;
dantų spalvos pokyčiai (vaikams), kurie paprastai pašalinami, valant dantis šepetėliu.
Šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo ar šlapimo tyrimai:
žymus baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas;
mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (hemolizinė anemija);
kristalai šlapime, kurie gali sukelti ūminę inkstų pažaidą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Amoxicillin/Clavulanic acid TZF
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Sausi milteliai
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Geriamoji suspensija
Laikykite šaldytuve (2 °C–8 °C) ne ilgiau kaip 10 dienų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF sudėtis
Veikliosios medžiagos yra amoksicilinas ir klavulano rūgštis. 1 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 120 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu) ir 8,58 mg klavulano rūgšties (praskiesto kalio klavulanato pavidalu). 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 600 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu) ir 42,9 mg klavulano rūgšties (praskiesto kalio klavulanato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra aspartamas (E 951), citrinų rūgštis (bevandenė), guaro lipai, hidratuotas koloidinis silicio dioksidas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio citratas, braškių kvapioji medžiaga (sudėtyje yra kukurūzų maltodekstrino, kvapiųjų medžiagų, trietilo citrato (E 1505), benzilo alkoholio, propilenglikolio (E 1520)).
Svarbią informaciją apie kai kurias Amoxicillin/Clavulanic acid TZF pagalbines medžiagas žr. 2 skyriuje.
Amoxicillin/Clavulanic acid TZF išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balti arba šviesiai geltoni milteliai; paruošus su vandeniu gaunama homogeninė suspensija.
Pakuotė: 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje, kuriame yra 12,09 g arba 24,18 g miltelių.
Paruošus su vandeniu, buteliuke yra 50 ml arba 100 ml suspensijos, atitinkamai.
Visų dydžių pakuotėse yra geriamasis švirkštas su adapteriu, leidžiantis dozuoti iki 5 ml suspensijos 0,1 ml tikslumu.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Lenkija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Lenkija | Taromentin ES |
Portugalija | Amoxicilina + Ácido clavulânico TZF |
Austrija | Amoxicillin/Clavulansäure Polfa 600 mg/5 ml + 42,9 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Bulgarija | Taromentin ES, Powder for oral suspension, 600 mg/42.9 mg/5 mL, Тароментин EC, Прах за перорална суспензия,600 мг /42.9 мг / 5 мл |
Malta | Taromentin ES, Powder for oral suspension, 600 mg/42.9 mg/5 mL |
Kroatija | Taromentin 600 mg + 42,9 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju |
Vengrija | Taromentin por belsőleges szuszpenzióhoz, 600 mg/42,9 mg/5 mL |
Latvija, Estija | Taromentin |
Vokietija | Taromentin 600 mg/5 mL + 42,9 mg/mL Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Lietuva | Amoxicillin/Clavulanic acid TZF 600 mg/42,9 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-04-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Medicininis švietimas:
Antibiotikais gydomos bakterijų sukeliamos infekcinės ligos. Jie neveikia virusų sukeltų infekcinių ligų.
Kartais infekcinės ligos, kurias sukėlė bakterijos, nereaguoja į antibiotikų kursą.
Viena iš dažniausių šio reiškinio priežasčių yra ta, kad bakterijos, kurios sukelia infekcines ligas, yra atsparios vartojamam antibiotikui.
Tai reiškia, kad jos išgyvena ir net dauginasi, nepaisant antibiotiko vartojimo.
Bakterijos gali tapti atspariomis antibiotikams dėl įvairių priežasčių. Atidus antibiotikų vartojimas gali padėti sumažinti bakterijų atsparumo jiems atsiradimo tikimybę.
Jeigu gydytojas skiria antibiotikų kursą, tai ketina gydyti tik ligą, kuria sergate šiuo metu. Išvardytų rekomendacijų paisymas padės išvengti atsparių bakterijų, kurios padaro antibiotiką neveiksmingu, atsiradimo.
Labai svarbu, kad vartotumėte teisingą antibiotiko dozę reikiamu laiku tiek dienų, kiek paskirta. Perskaitykite vartojimo instrukciją etiketėje ir, jeigu ko nors nesupratote, paprašykite gydytojo arba vaistininko, kad paaiškintų.
Antibiotiko vartoti negalima, jeigu jis nepaskirtas būtent Jums. Antibiotiką galima vartoti tik tai infekcinei ligai gydyti, kurios gydymui jis buvo paskirtas.
Antibiotikų, kurie buvo paskirti kitiems žmonėms, vartoti negalima, net jeigu jie sirgo panašia infekcine liga, kaip Jūs.
Antibiotikų, kurie buvo paskirti Jums, perduoti vartoti kitiems žmonėms negalima.
Jeigu vartojant pagal gydytojo nurodymus baigus kursą liko antibiotiko, likučius reikia grąžinti į vaistinę tinkamam sunaikinimui.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vaisto paruošimo vartojimui instrukcija
Suspensijos paruošimas
Prieš vartojimą atsukite dangtelį ir įsitikinkite, kad buteliuko apsauginė folija nėra pažeista.
Užsukite dangtelį ir pakratykite buteliuką, kad milteliai taptų birūs, tada vėl atsukite dangtelį ir nuimkite apsauginę foliją. Įpilkite virinto, iki kambario temperatūros atvėsinto vandens (tūris nurodytas žemiau). Užsukite dangtelį, apverskite buteliuką ir gerai pakratykite.
Alternatyvus suspensijos paruošimo būdas: įpilkite virinto, iki kambario temperatūros atvėsinto vandens beveik iki žymos ant buteliuko etiketės. Užsukite dangtelį, apverskite buteliuką ir gerai supurtykite, tuomet papildykite vandeniu tiksliai iki žymos. Vėl užsukite dangtelį, apverskite buteliuką ir gerai suplakite.
Stiprumas | Vandens kiekis, kurį reikia įpilti, ruošiant suspensiją (ml) | Galutinis paruoštos geriamosios suspensijos kiekis (ml) |
600 mg/42,9 mg/5 ml | 47,5 | 50 |
95 | 100 |
Prieš kiekvieną vartojimą buteliuką gerai suplakite.
Instrukcija kaip naudotis geriamuoju švirkštu
Paruošę suspensiją, atsukite dangtelį ir įspauskite adapterį į buteliuko kaklelį.
Įspaudę adapterį, įstatykite geriamąjį švirkštą į adapterio angą, apverskite buteliuką ir įtraukite reikiamą kiekį suspensijos.
Įtraukus reikiamą kiekį suspensijos, apverskite buteliuką (kad kaklelis būtų viršuje) ir ištraukite geriamąjį švirkštą iš adapterio. Adapterio iš buteliuko kaklelio neišimkite.
Geriamąjį švirkštą po kiekvieno naudojimo nuplaukite tekančiu vandeniu. Prieš kitą naudojimą visiškai išdžiovinkite.
Užsukite dangtelį.