Atirabo 90 mg

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Atirabo 90 mg plėvele dengtos tabletės

tikagreloras

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Atirabo ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Atirabo

3. Kaip vartoti Atirabo

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Atirabo

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Atirabo ir kam jis vartojamas

Kas yra Atirabo?

Atirabo sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru. Ji priklauso vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais, grupei.

Kam vartojamas Atirabo?

Atirabo skirtas tik suaugusiems žmonėms vartoti kartu su kitu trombocitų funkciją slopinančiu vaistu – acetilsalicilo rūgštimi. Šis vaistas Jums paskirtas:

dėl įvykusio širdies priepuolio, arba

dėl nestabiliosios krūtinės anginos (angina ar krūtinės skausmas, kuris nėra gerai valdomas).

Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį, insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių ligos.

Kaip veikia Atirabo?

Atirabo veikia ląsteles, vadinamas „kraujo plokštelėmis“ (taip pat vadinamas trombocitais). Trombocitai yra labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti kraujavimą, sulipdamos viena su kita ir užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar kitaip pažeistose kraujagyslėse.

Deja, kraujo plokštelės taip pat gali sudaryti krešulių pažeistų širdies ir smegenų kraujagyslių viduje. Tai gali būti labai pavojinga, kadangi:

krešulys gali visai užkirsti kelią kraujo tėkmei – tuomet gali įvykti širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas;

krešulys gali dalinai užkirsti kelią kraujo tėkmei į širdį ir pabloginti jos kraujotaką – tuomet gali prasidėti krūtinės skausmas, kuris atsiranda ir išnyksta (taip vadinama nestabilioji krūtinės angina).

Atirabo padeda neleisti kraujo plokštelėms sulipti vienai su kita ir tokiu būdu trukdo susidaryti kraujo krešuliui, kuris gali pabloginti kraujotaką.

2. Kas žinotina prieš vartojant Atirabo

Atirabo vartoti draudžiama

jeigu yra alergija tikagrelorui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu Jūsų organizme dabar vyksta kraujavimas;

jeigu Jūs buvo ištikęs insultas dėl kraujavimo į smegenis;

jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga;

jeigu Jūs vartojate kurio nors iš šių vaistų:

- ketokonazolo (vartojamo grybelių infekcijai gydyti),

- klaritromicino (vartojamo bakterijų infekcijai gydyti),

- nefazodono (nuo depresijos),

- ritonaviro arba atazanaviro (vartojamų gydyti ŽIV infekcijai ir AIDS).

Jeigu kuri nors iš anksčiau išvardytų būklių Jums tinka, Atirabo vartoti draudžiama. Jei abejojate, prieš pradėdami vartoti šio vaisto, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku,

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Atirabo, jeigu:

Jums padidėjusi kraujavimo rizika dėl:

neseniai patirtos didelės traumos;

neseniai atliktos operacijos (įskaitant dantų – apie tai klauskite odontologo);

ligos, dėl kurios sutrinka kraujo krešėjimas;

neseniai buvusio kraujavimo iš skrandžio arba žarnyno (kaip antai dėl skrandžio opos arba storosios žarnos polipų);

ruošiatės operacijai (įskaitant dantų) Atirabo vartojimo laikotarpiu. Tai svarbu dėl kraujavimo rizikos padidėjimo. Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti šio vaisto vartojimą likus 5 paroms iki operacijos;

Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra per mažas (paprastai mažesnis kaip 60 kartų per minutę) ir neturite įdėto širdies ritmą reguliuojančio prietaiso (stimuliatoriaus);

sergate astma ar kita plaučių liga arba Jūsų kvėpavimas sutrikęs;

Jūsų kvėpavimas pasidarytų netaisyklingas, pvz., pagreitėtų, sulėtėtų arba atsirastų trumpų kvėpavimo pauzių. Tokiu atveju gydytojas nuspręs, ar Jums reikia išsamesnių tyrimų;

Jums yra kokių nors kepenų sutrikimų arba anksčiau sirgote kokia nors galėjusia jas pažeisti liga;

Jūsų kraujo tyrimas parodė padidėjusį šlapimo rūgšties kiekį.

Jeigu kuri nors iš anksčiau išvardytų būklių Jums tinka (arba dėl to abejojate), tai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šio vaisto.

Jeigu Jūs kartu vartojate Atirabo ir heparino:

Jeigu gydytojas įtaria heparino sukeltą retą kraujo plokštelių funkcijos sutrikimą, jis gali nurodyti paimti diagnostinį kraujo mėginį. Atirabo gali iškreipti šio diagnostinio mėginio duomenis, todėl svarbu pasakyti gydytojui, jog kartu vartojate Atirabo ir heparino.

Vaikams ir paaugliams

Atirabo nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Kiti vaistai ir Atirabo

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad Atirabo gali keisti kai kurių vaistų veikimą, o kai kurie vaistai – Atirabo veikimą.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:

rozuvastatino (vaisto padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti) ar daugiau kaip 40 mg per parą simvastatino ar lovastatino (vaistų nuo padidėjusio cholesterolio kiekio);

rifampicino (antibiotiko);

fenitoino, karbamazepino ar fenobarbitalio (vartojamų norint išvengti traukulių);

digoksino (vartojamo širdies nepakankamumui gydyti);

ciklosporino (vartojamo Jūsų organizmo savigynai mažinti);

chinidino ar diltiazemo (vartojamų širdies ritmo sutrikimams gydyti);

beta blokatorių ar verapamilio (vartojamų nuo padidėjusio kraujospūdžio);

morfino ar kitų opioidų (vartojamų stipriam skausmui malšinti).

Pasakyti gydytojui arba vaistininkui ypač svarbu, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų, galinčių didinti kraujavimo pavojų:

geriamųjų antikoaguliantų, dažnai vadinamų „kraują skystinančiais vaistais“ (varfarino);

nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (santrumpa – NVNU), dažnai vartojamų skausmui malšinti (kaip antai ibuprofeno ar naprokseno);

selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (santrumpa – SSRI), kaip antai paroksetino, sertralino arba citalopramo (jų skiriama nuo depresijos);

kitų vaistų, ypač ketokonazolo (grybelių infekcijai gydyti), klaritromicino (bakterijų sukeltai infekcijai gydyti), nefazodono (nuo depresijos), ritonaviro arba atazanaviro ( ŽIV infekcijai ir AIDS gydyti), cisaprido (nuo rėmens), skalsių alkaloidų (nuo migrenos ir galvos skausmo).

Taip pat pasakykite gydytojui, kad vartojate Atirabo, jeigu jis Jums skiria fibrinolizę skatinančių vaistų, dažnai vadinamų „tirpdančiais krešulius“ (kaip antai streptokinazės ar alteplazės), kadangi gali padidėti kraujavimo pavojus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia arba galite pastoti, Atirabo vartoti Jums nerekomenduojama. Kol vartoja šio vaisto, moterys turi naudoti atitinkamą kontracepcijos metodą, kad nepastotų.

Jeigu žindote kūdikį, prieš pradėdama vartoti šio vaisto apie tai pasakykite gydytojui, kuris informuos apie Atirabo vartojimo naudą ir riziką žindymo laikotarpiu.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tikėtina, kad Atirabo vartojimas neturi įtakoti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto, jeigu vartojant šio vaisto jaučiate svaigulį ar sumišimą, vairuokite ir valdykite mechanizmus laikantis atsargumo priemonių.

Atirabo sudėtyje yra natrio

Šio vaisto kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Atirabo

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokią dozę vartoti

Pradinė dozė yra 2 tabletės, kurios išgeriamos iš karto (180 mg įsotinimo dozė). Paprastai ji skiriama ligoninėje.

Po šios pradinės dozės paprastai vartojama po vieną 90 mg tabletę 2 kartus per parą iki 12 mėn. (išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo kitaip).

Gerkite šio vaisto kasdien maždaug tuo pačiu laiku (pvz., vieną tabletę ryte ir vieną tabletę vakare).

Atirabo vartojimas kartu su kitais vaistais, skirtais apsaugoti nuo kraujo krešulių

Gydytojas paprastai nurodo kartu vartoti acetilsalicilo rūgšties, kurios yra daugelio vaistų, vartojamų norint išvengti kraujo krešulių susidarymo, sudėtyje. Taip pat gydytojas nurodys reikalingą acetilsalicilo rūgšties dozę (paprastai ji būna 75-150 mg per parą).

Kaip vartoti Atirabo

Šio vaisto galima gerti valgant arba nevalgius.

Kada išgėrėte paskutinę Atirabo tabletę, galite patikrinti pažiūrėję į lizdinę plokštelę, ant kurios nupiešta saulė, kuri reiškia rytą, ir mėnulis, kuris reiškia vakarą. Tokiu būdu prisiminsite, ar išgėrėte šio vaisto dozę.

Jeigu sunku nuryti tabletę

Jeigu Jums sunku nuryti tabletę, tai ją galite susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu kaip aprašyta toliau:

susmulkinkite tabletę į smulkius miltelius;

supilkite miltelius į pusę stiklinės vandens;

išmaišykite ir nedelsdami išgerkite;

kad tuščioje stiklinėje neliktų vaisto, praskalaukite ją dar puse stiklinės vandens ir išgerkite.

Jei esate ligoninėje, tai šią tabletę Jums gali paduoti sumaišytą su vandeniu per pro nosį į skrandį įkištą (nazogastrinį) vamzdelį.

Ką daryti pavartojus per didelę Atirabo dozę

Išgėrę daugiau Atirabo negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę, pasiėmę vaisto pakuotę. Pavartojus per didelę šio vaisto dozę, gali padidėti kraujavimo pavojus.

Pamiršus pavartoti Atirabo

Užmiršę išgerti vieną dozę, kitą gerkite įprastu laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Atirabo

Nenutraukite Atirabo vartojimo nepasitarę su gydytoju. Vartokite šio vaisto reguliariai, kol gydytojas jo skiria. Nutraukus Atirabo vartojimą gali padidėti rizika patirti naują širdies priepuolį ar insultą, taip pat numirti nuo ligos, susijusios su Jūsų širdimi ar kraujagyslėmis.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant šio vaisto, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Atirabo veikia kraujo krešėjimą, todėl dauguma šalutinio poveikio reiškinių yra susiję su kraujavimu. Kraujavimas galimas bet kurioje kūno vietoje. Kai kurie kraujavimai (kaip kraujosruvos, kraujavimas iš nosies) pasitaiko dažnai. Stiprus kraujavimas pasitaiko nedažnai, bet gali kelti pavojų gyvybei.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją pastebėję bent vieną iš toliau išvardytų sutrikimų, kadangi Jums gali reikėti skubios gydytojo pagalbos:

kraujavimas į smegenis arba kaukolės viduje yra nedažnas šalutinis poveikis, dėl kurio gali pasireikšti insulto požymių, kaip antai:

staiga pasireiškę rankos, kojos arba veido nejautra ar silpnumas, ypač jei šie sutrikimai yra tik vienoje kūno pusėje;

staiga atsiradęs sumišimas, pasunkėjusi kalba ar pablogėjęs gebėjimas suprasti kitus žmones;

staiga pasunkėjęs ėjimas arba sutrikusi pusiausvyra ar koordinacija;

staiga be aiškios priežasties prasidėjęs svaigulys arba stiprus galvos skausmas.

Kraujavimo požymiai, kaip antai:

stiprus ar nevaldomas kraujavimas;

netikėtas ar ilgalaikis kraujavimas;

rožinis, raudonas arba rudas šlapimas;

vėmimas raudonu krauju arba panašiu į kavos tirščius turiniu;

raudonos ar juodos kaip degutas išmatos;

kraujo atkosėjimas ar vėmimas kraujo krešuliais.

Alpimas (sinkopė):

laikinas sąmonės netekimas dėl staigaus smegenų kraujotakos sutrikimo (pasitaiko dažnai).

Krešėjimo sutrikimo, vadinamo trombine trombocitopenine purpura (TTP), požymiai, kaip antai:

karščiavimas ir purpurinės dėmės (vadinamos purpura) odoje ar burnos ertmėje, kartu gali pagelsti oda ir akys (gelta), be aiškios priežasties pasireikšti labai didelis nuovargis arba sutrikti orientacija.

Pasitarkite su gydytoju pajutę šį sutrikimą:

dusulys (oro trūkumas) – tai pasireiškia labai dažnai. Dusulio priežastis gali būti širdies liga, Atirabo šalutinis poveikis ir kt. Su Atirabo susijęs dusulys paprastai būna lengvas, pasireiškia staigiu ir netikėtu oro trūkumu, dažniausiai atsirandančiu ramybėje. Jis gali prasidėti pirmą gydymo savaitę ir paskui išnykti. Jeigu dusulys sunkėja arba ilgai nepraeina, apie jį pasakykite gydytojui, kuris nuspręs, ar nereikia keisti gydymo arba atlikti papildomų tyrimų.

Kitas galimas šalutinis poveikis

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje (nustatoma tam tikru tyrimu);

kraujavimas dėl kraujo sutrikimų.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

kraujosruvos;

galvos skausmas;

svaigulys arba svaigimas (lyg suktųsi kambarys);

viduriavimas ar nevirškinimas;

pykinimas;

vidurių užkietėjimas;

išbėrimas;

niežėjimas;

stiprus sąnarių skausmas ir patinimas (podagros požymiai);

svaigulys ar apsvaigimas arba neryškus matymas (rodo sumažėjusį kraujospūdį);

kraujavimas iš nosies;

kraujavimas po operacijos arba įsipjovus (pvz., skutantis) ir iš žaizdų daugiau negu normaliai;

kraujavimas iš skrandžio gleivinės (opos);

kraujavimas iš dantenų.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

alerginė reakcija – jos požymiai gali būti išbėrimas, niežėjimas arba veido, lūpų ar liežuvio patinimas;

sumišimas;

sutrikęs regėjimas dėl kraujo akyje;

kraujavimas iš makšties – gausesnis arba ne mėnesinių metu;

kraujavimas į sąnarius ir raumenis, dėl kurio gali atsirasti skausmingas patinimas;

kraujas ausyje;

vidinis kraujavimas, dėl kurio gali pasireikšti svaigulys ar apsvaigimas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

nenormaliai retas pulsas (dažniausiai retesnis kaip 60 dūžių per minutę).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Atirabo

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Atirabo sudėtis

Veiklioji medžiaga yra tikagreloras. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.

Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė (E460), kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas (E341), hipromeliozė 2910 (E464), kroskarmeliozės natrio druska (E468), magnio stearatas (E470b).

Tabletės plėvelė: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), talkas (E553b), propilenglikolis (E1520), geltonasis geležies oksidas (E172).

Žr. 2 skyrių „Atirabo sudėtyje yra natrio“.

Atirabo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Šiek tiek rusvai gelsvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės (tabletės), kurių vienoje pusėje yra įspaudas „90“.

Tabletės matmenys: apytiksliai 9 mm skersmens.

Atirabo tiekiamos kartono dėžutėse, kuriose yra 14, 56, 60, 100, 168 ar 180 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann - Straβe 5

27472 Cuxhaven

Vokietija

Gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB KRKA Lietuva

Senasis Ukmergės kelias 4

Užubalių km., Vilniaus r.

LT - 14013

Tel. + 370 5 236 27 40

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-09-12.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/..