Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Belargan 20 mg tabletės
bilastinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Belargan ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Belargan
3. Kaip vartoti Belargan
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Belargan
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Belargan ir kam jis vartojamas
Belargan veiklioji medžiaga, bilastinas yra antihistamininis vaistas. Belargan vartojamas šienligės (kuriai būdingi simptomai yra čiaudulys, niežulys, sloga, užgulta nosis, paraudusios ir ašarojančios akys) ir kitų alerginio rinito formų simptomų slopinimui. Jis taip pat gali būti vartojamas niežtinčių odos išbėrimų (pūkšlių arba dilgėlinės) gydymui.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Belargan
Belargan vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija bilastinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei Jums nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, mažas kalio, magnio, kalcio kiekis kraujyje, jeigu Jums pasireiškia arba pasireiškė širdies ritmo sutrikimų, arba Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra labai mažas, jeigu vartojate vaistų, galinčių paveikti širdies ritmą, jeigu Jums yra arba buvo tam tikrų širdies ritmo sutrikimų (vadinamasis QTc intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje), kurie gali pasireikšti sergant kai kuriomis širdies ligų formomis ir vartojate kitų vaistų (žr. toliau).
Vaikams ir paaugliams
Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams.
Neviršykite rekomenduojamos dozės. Jei ligos simptomai išlieka, pasitarkite su gydytoju.
Kiti vaistai ir Belargan
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate kurį nors toliau išvardytą vaistą:
ketokonazolą (vaistą grybelių sukeltoms ligoms gydyti);
eritromiciną (antibiotiką);
diltiazemą (vaistą krūtinės anginai gydyti);
ciklosporiną (vaistą, mažinantį Jūsų imuninės sistemos aktyvumą ir tokiu būdu padedantį išvengti persodinto organo atmetimo arba mažinantį ligos aktyvumą sergant tokiomis ligomis, kaip žvynelinė, atopinis dermatitas ar reumatoidinis artritas);
ritonavirą (vaistą ŽIV infekcijai gydyti);
rifampiciną (antibiotiką).
Belargan vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Šio vaisto negalima vartoti kartu su maistu, greipfrutų ar kitų vaisių sultimis, nes tai sumažins bilastino veiksmingumą. Siekiant to išvengti, Jūs galite:
išgerti tabletę ir praėjus vienai valandai pavalgyti arba išgerti sulčių arba
jeigu Jūs pavalgėte arba išgerėte sulčių, palaukti dvi valandas ir tada išgerti tabletę.
Rekomenduojama (20 mg) bilastino dozė nesustiprina alkoholio sukelto mieguistumo.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Kokių nors duomenų apie bilastino vartojimą nėštumo ar žindymo metu, o taip pat apie jo poveikį vaisingumui nėra.
Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti suaugusiųjų tyrimas parodė, kad rekomenduojama bilastino 20 mg dozė neturi įtakos gebėjimui vairuoti. Tačiau dėl to, kad kiekvieno paciento atsakas į vaisto vartojimą gali būti skirtingas, prieš pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus, turite įsitikinti kokį poveikį šis vaistas sukelia jums.
Belargan sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Belargan
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems, įskaitant senyvus žmones ir 12 metų bei vyresnius paauglius yra 1 tabletė (20 mg) per dieną. Tabletė vartojama per burną.
Tabletę reikia nuryti nevalgius, vieną valandą prieš valgį arba sulčių gėrimą arba praėjus dviems valandoms po valgymo arba sulčių gėrimo (žr. 2 skyrių). Nurykite tabletę užsigerdami stikline vandens.
Vagelė padeda tabletę perlaužti, kad būtų lengviau ją nuryti.
Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg (1 Belargan 20 mg tabletė).
Gydymo trukmė priklauso nuo Jūsų ligos simptomų, trukmės ir eigos.
Nevartokite Belargan ilgiau nei 10 dienų nepasikonsultavę su savo gydytoju.
Jei po 3 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams.
Vaikams ir paaugliams, 6–11 metų, kurie sveria mažiausiai 20 kg, gali būti labiau tinkamos kitos, šio vaisto farmacinės formos - bilastino 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės ir bilastino 2,5 mg/ml geriamasis tirpalas – pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Neduokite bilastino jaunesniems negu 6 metų vaikams, kurie sveria mažiau negu 20 kg, nes apie jo tinkamumą duomenų nepakanka.
Ką daryti pavartojus per didelę Belargan dozę
Jeigu Jūs arba kas nors kitas išgėrėte per daug Belargan tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite kartu vaisto pakuotės lapelį.
Pamiršus pavartoti Belargan
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jei užmiršote išgerti vaisto dozę tinkamu laiku, išgerkite, kai tik apie tai prisiminsite ir vėliau vartokite įprasta tvarka.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei Jums pasireiškė alerginės reakcijos, tarp kurių simptomų gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, svaigulys, kolapsas arba sąmonės praradimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas ir (arba) odos patinimas ir paraudimas, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kiti šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti suaugusiesiems ir paaugliams:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
galvos skausmas;
mieguistumas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
elektrokardiogramos (EKG) pakitimai;
kraujo pakitimai, rodantys kepenų veiklos aktyvumą;
svaigulys;
skrandžio skausmas;
nuovargis;
padidėjęs apetitas;
nereguliarus širdies plakimas;
padidėjęs svoris;
pykinimas;
baimė;
nosies džiūvimas arba kitas nemalonus pojūtis;
pilvo skausmas;
viduriavimas;
gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas);
svaigimas (vertigo);
dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas);
burnos džiūvimas;
sutrikęs virškinimas;
niežėjimas;
pūslelinė (herpes);
karščiavimas;
ūžesys ausyse;
troškulys;
miego sutrikimas;
kraujo tyrimai, rodantys inkstų veiklos pakitimus;
padidėjęs riebalų kiekis kraujyje.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
širdies tvinksniai (pojūtis, kad jūsų širdis plaka);
tachikardija (dažnas širdies plakimas);
vėmimas.
Šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
rinitas (nosies gleivinės dirginimas);
alerginis konjunktyvitas (akių dirginimas);
galvos skausmas;
skrandžio skausmas (pilvo arba viršutinės pilvo dalies skausmas).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
akių dirginimas;
svaigulys;
sąmonės netekimas;
viduriavimas;
pykinimas;
lūpų patinimas;
egzema;
dilgėlinė;
nuovargis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lepelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Belargan
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Belargan sudėtis
Veiklioji medžiaga yra bilastinas. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg bilastino.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas ir magnio stearatas.
Belargan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos ar beveik baltos, ovalios, 10,2±0,2 mm ilgio ir 5,2±0,2 mm pločio tabletės su įspaustu ženklu „2“ vienoje vagelės pusėje ir „0“ – kitoje, kita tabletės pusė lygi.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Tabletės tiekiamos OPA/Al/PVC//Al lizdinėmis plokštelėmis po 10 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
SIA Ingen Pharma
K. Ulmaņa gatve 119
LV-2167 Mārupe
Latvija
Gamintojas
SIA Ingen Pharma K. Ulmaņa gatve 119 LV-2167 Mārupe Latvija |
arba
Interpharma Services Ltd.
43A, Cherni Vrach Blvd.
Sofia, 1407
Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-03-26.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.