Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Betahistine Ingen Pharma 16 mg tabletės
Betahistine Ingen Pharma 24 mg tabletės
betahistino dihidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Betahistine Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Betahistine Ingen Pharma
3. Kaip vartoti Betahistine Ingen Pharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Betahistine Ingen Pharma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Betahistine Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
Betahistine Ingen Pharma veiklioji medžiaga betahistinas priskiriamas taip vadinamiems histamino analogams (į histaminą panašioms medžiagoms). Betahistine Ingen Pharma veikimas pagrįstas tuo, kad jis padeda kraujui pritekėti į vidinę ausį. Tai sumažina spaudimo didėjimą.
Betahistine Ingen Pharma yra vartojamas gydant:
- Menjero ligą (pasireiškiančią galvos svaigimu (su pykinimu arba vėmimu), spengimu ausyse ir klausos praradimu arba sutrikimu);
- vestibulinio aparato (vidinėje ausyje esančio kūno pusiausvyros organo, padedančio kontroliuoti kūno padėtį erdvėje) sutrikimo sukeltą svaigulį.
2. Kas žinotina prieš vartojant Betahistine Ingen Pharma
Betahistine Ingen Pharma vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jei gydytojas nustatė, kad jūs turite antinksčių liaukos auglį, vadinamą feochromocitoma.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Betahistine Ingen Pharma:
jeigu kada nors Jums yra buvusi skrandžio opa;
jeigu sergate astma.
Betahistine Ingen Pharma vartojimo metu Jūsų gydytojas gali norėti stebėti Jus atidžiau.
Vaikams ir paaugliams
Betahistine Ingen Pharma nerekomenduojamas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Betahistine Ingen Pharma
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Būtina pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
antihistaminių vaistų – jie (teoriškai) gali sumažinti Betahistine Ingen Pharma poveikį. Betahistine Ingen Pharma taip pat gali sumažinti antihistamininių vaistų poveikį;
monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI), naudojamus depresijos ir Parkinsono ligos gydymui. Jie gali sumažinti Betahistine Ingen Pharma poveikį.
Vartojimas su maistu ir gėrimais
Betahistine Ingen Pharma galite vartoti su maistu arba be jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Nėra žinoma, ar Betahistine Ingen Pharma turi neigiamos įtakos negimusiam kūdikiui. Vaisto nėštumo metu galima vartoti tik paskyrus gydytojui.
Nėra žinoma, ar Betahistine Ingen Pharma patenka į moters pieną. Vaisto žindymo laikotarpiu galima vartoti tik paskyrus gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nenustatyta, kad Betahistine Ingen Pharma turėtų įtakos sugebėjimui vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus. Tačiau reikia prisiminti, kad dėl ligų, kurioms gydyti vartojate Betahistine Ingen Pharma (Menjero ligos ir vestibulinio aparato sutrikimo sukelto svaigulio), galite jausti svaigulį ir pykinimą, kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti Betahistine Ingen Pharma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms
Gydytojas paskirs Jums dozę priklausomai nuo reakcijos į gydymą.
Įprastinė dozė yra:
• Betahistine Ingen Pharma 16 mg tabletės – pusę arba vieną tabletę tris kartus per parą.
• Betahistine Ingen Pharma 24 mg tabletės – vieną tabletę du kartus per parą.
Jei vartojate daugiau negu vieną tabletę per parą, gerkite jas vienodu laiko intervalu. Pavyzdžiui, išgerkite vieną tabletę ryte ir vieną vakare.
Nenustokite vartoti vaisto. Gali šiek tiek užtrukti, kol šis vaistas pradės veikti.
Senyviems pacientams ar pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas, vaisto dozės koreguoti nebūtina.
Nurykite tabletę užgerdami ją vandeniu.
Tabletę galite vartoti kartu su maistu arba be jo. Betahistine Ingen Pharma gali sukelti nežymių skrandžio sutrikimų (žr. 4 skyrių). Betahistine Ingen Pharma vartojimas su maistu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.
Kiekvieną dieną stenkitės gerti tabletes tuo pačiu metu. Tai užtikrins, kad vaisto kiekis Jūsų organizme būtų pastovus.
Ką daryti pavartojus per didelę Betahistine Ingen Pharma dozę
Jei išgėrėte didesnę Betahistine Ingen Pharma dozę negu reikėjo, galite pajausti negalavimą (pykinimą), mieguistumą ar skrandžio skausmą. Jei tai kelia nerimą, pasitarkite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Betahistine Ingen Pharma
Jei pamiršote išgerti vaistą laiku, atsiminę nebegerkite. Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Betahistine Ingen Pharma
Net jeigu pasijutote geriau, nepasitarę su gydytoju nenustokite vartoti Betahistine Ingen Pharma.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant šį vaistą galimi toliau nurodyti šalutinio poveikio reiškiniai.
Alerginės reakcijos
Jei pasireiškė alerginė reakcija, nustokite vartoti Betahistine Ingen Pharma ir iš karto kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Požymiai gali būti:
• raudonas arba gumbuotas odos išbėrimas, arba uždegiminė niežtinti oda;
• veido, lūpų, liežuvio arba kaklo tinimas;
• kraujo spaudimo kritimas;
• sąmonės praradimas;
• sunkumas kvėpuoti.
Nustokite vartoti Betahistine Ingen Pharma ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę, jeigu pastebėsite bet kokį iš pirmiau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių.
Kiti šalutinio poveikio reiškiniai
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
• negalavimas (pykinimas);
• virškinimo sutrikimas (dispepsija);
• galvos skausmas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
• nestiprūs virškinimo sutrikimai, tokie kaip vėmimas, skrandžio skausmas, skrandžio išsipūtimas (pilvo pūtimas) ir vidurių pūtimas;
• padidėjusio jautrumo reakcijos, dilgėlinė, išbėrimas, alerginis pabrinkimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Betahistine Ingen Pharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Betahistine Ingen Pharma sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas. Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg arba 24 mg betahistino dihidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra manitolis, povidonas K30, mikrokristalinė celiuliozė, citrinų rūgštis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, krospovidonas, talkas, stearino rūgštis.
Betahistine Ingen Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Betahistine Ingen Pharma 16 mg tabletės
Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, maždaug 8,7 mm ± 0,2 mm skersmens. Vienoje tabletės pusėje įspausta „J2“, kitoje – vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Betahistine Ingen Pharma 24 mg tabletės
Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, maždaug 10,2 mm ± 0,2 mm skersmens. Vienoje tabletės pusėje įspausta „J4“, kitoje – vagelė.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Betahistine Ingen Pharma tabletės tiekiamos po 50 arba 60 tablečių permatomose PVC / PVDC- aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, supakuotose į kartono dėžutę.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
SIA Ingen Pharma
Kārļa Ulmaņa gatve 119, Mārupe
LV-2167, Rīga
Latvija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-02-26.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.