Ceftamil 1 g

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Ceftamil 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

ceftazidimas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Ceftamil ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Ceftamil

3. Kaip vartoti Ceftamil

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ceftamil

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Ceftamil ir kam jis vartojamas

Ceftamil yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai (įskaitant naujagimius). Šis vaistas naikina bakterijas, kurios sukelia infekcines ligas. Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei.

Ceftamil gydomos sunkios bakterijų sukeltos infekcinės ligos:

plaučių arba krūtinės ląstos;

plaučių arba bronchų pacientams, sergantiems cistine fibroze;

smegenų (meningitas);

ausų;

šlapimo takų;

odos ir poodinio audinio;

pilvo ir pilvo sienos (peritonitas);

kaulų ir sąnarių.

Be to, Ceftamil galima vartoti:

infekcijų profilaktikai atliekant vyrams priešinės liaukos chirurginę operaciją;

pacientams, kurių kraujyje yra mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija), karščiuojantiems dėl bakterijų sukeltos infekcijos, gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Ceftamil

Ceftamil vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ceftazidimui arba bet kuriai pagalbinei Ceftamil medžiagai (išvardytos 6 skyriuje);

jeigu pasireiškė sunki alerginė reakcija, vartojant kokį nors kitą antibiotiką (penicilinus, monobaktamus ir karbapenemus), nes gali pasireikšti ir alergija Ceftamil.

Jeigu galvojate, kad yra tokių aplinkybių, prieš vartojant Ceftamil, apie tai pasakykite gydytojui. Tokiu atveju Jūs negydytinas Ceftamil.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Ceftamil reikia

Turite stebėti, ar vartojant Ceftamil, neatsiranda tam tikrų simptomų, pavyzdžiui, alerginės reakcijos, nervų sistemos sutrikimų ir virškinimo trakto sutrikimų (pvz., viduriavimas). Tai padės sumažinti galimų sutrikimų riziką. Žr. 4 skyrių (,,Turite stebėti, ar nepasireiškia tokios būklės“). Jeigu anksčiau pasireiškė alerginė reakcija kitam antibiotikui, Jums gali pasireikšti ir alergija Ceftamil.

Gydant ceftazidimu gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso- Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. DRESS), ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP). Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš šių sunkių odos reakcijų simptomų, aprašytų 4 skyriuje.

Jeigu būtina atlikti kraujo ar šlapimo tyrimą

Ceftamil gali veikti cukraus nustatymo šlapime mėginio arba kraujo tyrimo, vadinamo Kumbso mėginiu, duomenis. Jeigu atliekamas tyrimas

pasakykite asmeniui, kuris paims mėginį, kad vartojate Ceftamil.

Kiti vaistai ir Ceftamil

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, įskaitant įsigytus be receptor.

Nepasitarus su gydytoju, Ceftamil vartoti negalima, jeigu jau vartojate:

antibiotiką, vadinamą chloramfenikoliu;

aminoglikozidų grupės antibiotikų, pavyzdžiui, gentamiciną, tobramiciną;

šlapimo išsikyrimą skatinančių tablečių, vadinamų furozemidu.

Jeigu yra tokių aplinkybių, apie tai pasakykite gydytojui.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Gydytojas įvertins gydymo Ceftamil naudą Jums ir galima riziką Jūsų vaisiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ceftamil gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti (pvz., galvos svaigimas). Vairuoti arba mechanizmų valdyti negalima, išskyrus atvejus, kai neabejojate, kad tokio poveikio nėra.

Ceftamil sudėtyje yra natrio

Ceftamil 1 g flakone yra 52 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 2,6 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

Ceftamil 2 g flakone yra 104 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 5,2 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

Į tai turite atsižvelgti, jeigu kontroliuojate natrio kiekį maiste.

3. Kaip vartoti Ceftamil

Ceftamil paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytoja. Vaistą galima suleisti per lašelinę (infuzija į veną) arba sušvirkšti tiesiai į veną arba raumenį.

Ceftamil paruoš gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja, panaudoję injekcinį vandenį arba tinkamą infuzinį tirpalą.

Įprastinė dozė

Tinkamą Ceftamil dozę Jums nurodys gydytojas. Ji priklauso nuo infekcijos sunkumo ir rūšies, ar vartojate kokių nors kitų antibiotikų, Jūsų kūno svorio ir ūgio, inkstų funkcijos.

Naujagimiai ir kūdikiai (0-2 mėnesiai)

Kiekvienam 1 kg naujagimio ar kūdikio kūno svorio reikia vartoti po 25-60 mg ceftazidimą per parą. Šią dozę reikia padalyti į lygias dalis ir suvartoti per du kartus.

Kūdikiai (vyresni kaip 2 mėnesių) ir vaikai, kurie sveria mažiau kaip 40 kg. Kiekvienam 1 kg kūdikio ar vaiko kūno svorio reikia vartoti po 100-150 mg ceftazidimą per parą. Šią dozę reikia padalyti į lygias dalis ir suvartoti per du ar tris kartus. Didžiausia dozė yra 6 g per parą.

Suaugusieji ir paaugliai, kurie sveria 40 kg ar daugiau 1-2 g ceftazidimą tris kartus per parą. Didžiausia dozė yra 9 g per parą.

Vyresni kaip 65 metų pacientai

Paros dozė paprastai turi būti ne didesnė kaip 3 g per parą, ypač jeigu esate vyresni kaip 80 metų.

Pacientai, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu

Gali būti paskirta vartoti kitokia nei įprastinė dozė. Gydytojas ar slaugytoja, atsižvelgdami į inkstų ligos sunkumą, nuspręs, kiek Jums reikia vartoti Ceftamil. Gydytojas atidžiai Jus stebės. Gali būti, kad bus dar dažniau atliekami inkstų funkcijos tyrimai.

Pavartojus per didelę Ceftamil dozę

Jeigu atsitiktinai buvo suvartota didesnė nei paskirta vaisto dozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti Ceftamil

Jeigu praleidote injekciją, turite ją susileisti kiek galima greičiau. Vis dėlto jeigu jau arti kitos injekcijos laikas, pamirštąją injekciją praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės (iš karto suleisti dvi dozes), norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Ceftamil

Nenutraukite Ceftamil vartojimo be gydytojo nurodymo. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš šių simptomų:

rausvos dėmės ant liemens, kurios yra taikinio formos arba apskritos, dažnai su pūslėmis centre; odos lupimasis; burnos, gerklės (ryklės), nosies, lyties organų ir akių opos. Prieš šį sunkų odos išbėrimą gali atsirasti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);

išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas arba padidėjusio jautrumo vaistui sindromas);

išplitęs raudonas išbėrimas su žvyneliais, su guzeliais po oda ir pūslėmis, lydimas karščiavimo. Simptomai paprastai pasireiškia gydymo pradžioje (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė).

Sunki alerginė reakcija. Požymiai yra iškilusis niežtintysis išbėrimas, patinimas, kartais veido arba burnos, sukeliantis kvėpavimo pasunkėjimą.

Nervų sistemos sutrikimai: drebulys, priepuoliai ir kartais koma. Toks poveikis pasireiškė per didelę dozę pavartojusiems žmonėms, ypač sergantiems inkstų liga.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

Viduriavimas.

Patinimas ir paraudimas šalia venos.

Iškilusis odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti su niežuliu.

Skausmas, deginimo pojūtis, patinimas ar uždegimas injekcijos vietoje.

Jeigu nerimaujate dėl tokio poveikio, pasakykite gydytojui.

Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:

Tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija).

Ląstelių, kurios padeda susiformuoti kraujo krešuliui, kiekio padidėjimas.

Kepenų fermentų suaktyvėjimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Žarnos uždegimas, dėl kurio pasireiškia skausmas arba viduriavimas išmatomis, kuriose gali būti kraujo.

Pienligė (grybelių sukelta burnos arba makšties infekcija).

Galvos skausmas.

Galvos svaigimas.

Pilvo skausmas.

Pykinimas arba vėmimas.

Karščiavimas arba šaltkrėtis.

Jeigu pasireiškė toks poveikis, pasakykite gydytojui.

Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:

Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas.

Kraujo plokštelių (ląstelių, kurios padeda susiformuoti kraujo krešuliui) kiekio sumažėjimas.

Šlapalo arba šlapalo azoto koncentracijos kraujyje arba kreatinino koncentracijos serume padidėjimas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

Inkstų uždegimas arba funkcijos nepakankamumas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių, dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Dilgčiojimas ir dygsėjimas.

Nemalonus skonis burnoje.

Akių baltymo arba odos pageltimas.

Kitas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:

Pernelyg greitas raudonųjų kraujo ląstelių suirimas.

Tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas.

Sunkus baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu+370 800 73568 . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ceftamil

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ceftamil sudėtis

Veiklioji medžiaga yra ceftazidimas. Kiekviename flakone yra atitinkamai 1 g ceftazidimo (pentahidrato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga yra bevandenis natrio karbonatas.

Ceftamil išvaizda ir kiekis pakuotėje

Balti arba gelsvi milteliai. Ceftamil yra tiekiamas stikliniais flakonais su guminiu kamščiu ir nuplėšiamu dangteliu su poliperopileno įdėklu.

Pakuotės dydis: 1, 10 arba 50 stiklinių flakonų pakuotėje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-06-19.

Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi tinkamumo laiku: referencinio vaisto – 4 metai, lygiagrečiai importuojamo – 3 metai; laikymo sąlygomis: referenciniam vaistui laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje, flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos., lygiagrečiai importuojamą vaistą laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje, gamintojo pakuotėje.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Vaistiniam preparatui tirpstant, atsipalaiduoja anglies dioksidas ir susidaro teigiamas slėgis. Į paruoštame tirpale atsiradusius anglies dioksido burbuliukus galima nekreipti dėmesio.

Tirpinimo instrukcijos

Kokį kiekį tirpiklio reikia pridėti ir kokios koncentracijos tirpalas gaunamas žr. lentelėje, kuri gali būti naudinga, kai reikia paruošti dalinę dozę.

Tirpalo spalva būna nuo šviesiai gelsvos iki gintaro spalvos, priklausomai nuo koncentracijos, tirpiklio ir laikymo sąlygų. Jeigu laikomasi rekomendacijų, tokia spalvų įvairovė nedaro nepalankios įtakos vaistinio preparato veiksmingumui.

Suderinamumas su intraveniniais skysčiais

Tirpalui ruošti tinka šie tirpikliai:

injekcinis vanduo,

5 % gliukozės tirpalas,

0,9 % natrio chlorido tirpalas.

Ceftazidimą, vartojant į raumenis, galima tirpinti 1 % lidokaino hidrochlorido injekciniame tirpale.

Tirpalo, kuris bus leidžiamas švirkštine pompa smūgine doze, paruošimas

1. Švirkšto adata pradurkite flakono uždorį ir suleiskite rekomenduojamą tirpiklio kiekį. Ištraukite adatą su švirkštu.

2. Suplakite, kad milteliai ištirptų: atsipalaiduoja anglies dioksidas ir tirpalas maždaug per 1-2 minutes tampa skaidrus.

3. Apverskite flakoną. Paimkite švirkštą su pilnai įstumtu stūmokliu, adata pradurkite flakono uždorį ir įtraukite visą flakone esantį tirpalą į švirkštą (flakono viduje esantis slėgis gali palengvinti ištraukimą). Įsitikinkite, kad adatos galas yra tirpale, o ne tuščioje erdvėje. Ištrauktame tirpale gali būti mažų anglies dioksido burbuliukų. Į juos galima nekreipti dėmesio.

Šiuos tirpalus galima suleisti į veną tiesiogiai arba per infuzijų sistemos vamzdelį, jeigu pacientui leidžiami skysčiai parenteriniu būdu. Ceftazidimas yra suderinamas su daugeliu dažniausiai į veną vartojamų tirpalų.

Infuzinio tirpalo į veną paruošimas

Paruoškite, sunaudodami iš viso 50 ml suderinamo tirpiklio kiekį, pridėdami jį per DU etapus, kaip nurodyta toliau.

1. Švirkšto adata pradurkite flakono uždorį ir suleiskite 10 ml tirpiklio.

2. Ištraukite adatą ir suplakite flakono turinį, kad gautumėte skaidrų tirpalą.

3. Dujų pašalinimo adatos neįdurkite iki tol, kol vaistinis preparatas neištirpsta. Dujų pašalinimo adata pradurkite flakono uždorį, kad sumažėtų slėgis flakono viduje.

4. Paruoštą tirpalą perkelkite į galutinę vartojimo talpą (pvz., mini-maišelio ar biuretės tipo rinkinį), praskieskite iki 50 ml tūrio ir sulašinkite infuzija į veną per 15 – 30 min.

Pastaba. Siekiant išsaugoti vaistinio preparato sterilumą, svarbu neįdurti dujų pašalinimo adatos tol, kol vaistinis preparatas neištirpsta.

Svarbus nesuderinamumas:

Ceftazidimas yra mažiau stabilus natrio-vandenilio karbonato injekciniame tirpale negu kiti intraveniniai skysčiai. Jis nerekomenduojamas kaip skiediklis.

Ceftazidimo ir aminoglikozidų negalima maišyti tame pačiame švirkštimo rinkinyje ar švirkšte.

Buvo pranešta apie nuosėdas į ceftazidimo tirpalą pridėjus vankomicino. Rekomenduojama tarp šių dviejų medžiagų vartojimo švirkštimo rinkinius ir intravenines sistemas praplauti.

Paruošto tirpalo laikymas

Paruošto tirpalo tinkamumo laikas

Cheminis ir fizinis paruošto vartoti tirpalo stabilumas išlieka 6 valandas 25 °C temperatūroje ir 12 valandų 2 °C – 8 °C temperatūroje. Paruošus su lidokainu būtina suvartoti nedelsiant (per 2 valandas). Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant.