Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Cetirizine Sandoz 10 mg plėvele dengtos tabletės
cetirizino dihidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Cetirizine Sandoz ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cetirizine Sandoz
3. Kaip vartoti Cetirizine Sandoz
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cetirizine Sandoz
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Cetirizine Sandoz ir kam jis vartojamas
Cetirizine Sandoz yra vaistas nuo alergijos. Jis malšina alerginę reakciją ir jos simptomus.
Suaugusiems žmonėms ir 6 metų bei vyresniems vaikams
Cetirizine Sandoz vartojamas palengvinti:
sezoninio ar nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių);
lėtiniam nežinomos kilmės dilgėliniam išbėrimui (lėtinei idiopatinei dilgėlinei).
Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Cetirizine Sandoz
Cetirizine Sandoz vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija cetirizino dihidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra alergija kitiems panašiems vaistams nuo alergijos (hidroksizinui ar bet kuriam piperazino dariniui);
jeigu sergate sunkia inkstų liga.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cetirizine Sandoz, ypač jeigu:
sergate inkstų liga. Jums gali prireikti parinkti kitokią dozę;
sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių;
yra polinkis šlapimo susilaikymui (pvz., pažeistos stuburo smegenys, padidėjusi priešinė liauka), kadangi šis vaistas didina šlapimo susilaikymo riziką.
Vartodami Cetirizine Sandoz, venkite alkoholio.
Jeigu Jums planuojama atlikti odos alerginius mėginius, 3 paras iki tyrimo nevartokite Cetirizine Sandoz.
Vartojant rekomenduojamas cetirizino dozes nepastebėta jokios kliniškai reikšmingos sąveikos su alkoholiu (kai alkoholio kiekis kraujyje 0,5 promilės (g/l), tai atitinka vieną taurę vyno). Tačiau nėra duomenų apie saugumą, kai didesnės cetirizino dozės yra vartojamos kartu su alkoholiu. Todėl kartu su Cetirizine Sandoz vartoti alkoholio nerekomenduojama, kaip ir su kitais antihistamininiais vaistais.
Jei Jums planuojama atlikti alergijos mėginį, paklauskite gydytojo ar Jums reikia nutraukti Cetirizine Sandoz vartojimą keletui dienų prieš mėginio atlikimą. Šis vaistas gali turėti įtakos Jūsų alergijos mėginio rezultatams.
Vaikams
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams, kadangi vartojant tablečių neįmanoma parinkti tinkamos dozės
Kiti vaistai ir Cetirizine Sandoz
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Cetirizine Sandoz neturėtų sąveikauti su kitais vaistais.
Cetirizine Sandoz vartojimas su alkoholiu
Vartodami Cetirizine Sandoz, venkite alkoholio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Duomenų apie Cetirizine Sandoz vartojimą nėštumo metu yra labai nedaug. Nėštumo metu reikia vengti vartoti Cetirizine Sandoz.
Žindymo laikotarpiu Cetirizine Sandoz vartoti negalima, nes veikliosios medžiagos cetirizino patenka į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Cetirizine Sandoz vartojant rekomenduojamomis dozėmis, neturėtų pablogėti dėmesys, budrumas ir gebėjimas vairuoti.
Pacientams, kuriems pasireiškia mieguistumas, negalima vairuoti, atlikti potencialiai pavojingų darbų ar valdyti mechanizmų. Jie turi neviršyti rekomenduojamos dozės ir atsižvelgti į vaistinio preparato sukeliamą poveikį.
Cetirizine Sandoz sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Cetirizine Sandoz
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletes nurykite, užsigerdami stikline skysčio.
Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai
Išgerkite 1 tabletę (10 mg) vieną kartą per parą.
Pacientai, sergantys inkstų liga
Jeigu Jūsų inkstų veikla vidutiniškai ar labai sutrikusi, gerkite pusę tabletės (5 mg) vieną kartą per parą.
Jeigu sergate galutinės stadijos inkstų liga, Jums negalima vartoti Cetirizine Sandoz.
Senyvi žmonės
Senyvo amžiaus žmonėms, kurių inkstų veikla normali, dozės mažinti nereikia.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikai ir paaugliai nuo 6 iki 12 metų
Reikia išgerti po pusę tabletės (5 mg) du kartus per parą (ryte ir vakare).
Gydymo trukmė
Gydymo trukmė priklauso nuo ligos simptomų. Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo ar pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Ką daryti pavartojus per didelę Cetirizine Sandoz dozę
Jeigu pavartojote per didelę Cetirizine Sandoz dozę, kreipkitės į gydytoją. Įvertinęs Jūsų būklę, gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.
Perdozavus vaisto, gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:
minčių susipainiojimas, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, sąmonės pritemimas, nenormalus širdies plakimas, drebulys ir šlapimo susilaikymas.
Pamiršus pavartoti Cetirizine Sandoz
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vartokite kaip įprastai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsiant nustokite vartoti vaistą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė:
alerginės reakcijos, įskaitant sunkias reakcijas ir angioedemą. Alerginių reakcijų požymiai gali būti niežulys, bėrimas, lūpų, burnos, liežuvio, gerklės ištinimas, pasunkėjęs kvėpavimas. Šios reakcijos gali pasireikšti iš karto pirmą kartą pavartojus vaisto arba gali pasireikšti vėliau.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
mieguistumas,
svaigulys, galvos skausmas,
gerklės uždegimas, sloga (vaikams),
viduriavimas, pykinimas, burnos džiūvimas,
nuovargis.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
susijaudinimas,
deginimo, dūrimo, niežėjimo arba dilgčiojimo pojūčiai odoje (parestezija),
pilvo skausmas,
odos niežėjimas, bėrimas,
didelis nuovargis, negalavimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
depresija, haliucinacijos, agresija, minčių susipainiojimas, nemiga,
traukuliai,
per greitas širdies plakimas (tachikardija),
sutrikusi kepenų veikla,
dilgėlinė,
patinimas,
svorio padidėjimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija),
pasikartojantys kurios nors kūno dalies trūkčiojimai (tikai),
apalpimas, nevalingi judesiai, nenormaliai užsitęsęs raumenų susitraukimas, drebulys, skonio pokyčiai,
miglotas matymas, akies prisitaikymo matyti toli ir arti esančius daiktus (akomodacijos) sutrikimas, nevalingi akių judesiai,
vaisto sukeltas bėrimas, kuris kas kart pavartojus vaisto pasikartoja toje pačioje vietoje,
šlapinimosi sutrikimai (šlapinimasis į lovą, skausmas ir (arba) sunkumas šlapinantis).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
padidėjęs apetitas,
įkyrios mintys arba mąstymas apie savižudybę, košmarai,
atminties netekimas, atminties pablogėjimas,
galvos sukimosi jausmas (vertigo),
šlapimo susilaikymas (negalėjimas visiškai ištuštinti šlapimo pūslės),
niežulys (stiprus niežulys) ir (arba) dilgėlinė, nutraukus vaisto vartojimą,
sąnarių skausmas,
išbėrimas pūlingomis pūslelėmis,
hepatitas (kepenų uždegimas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Cetirizine Sandoz
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės po ,,EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Cetirizine Sandoz sudėtis
Veiklioji medžiaga: cetirizino dihidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, laktozė monohidratas, makrogolis 4000, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, titano dioksidas (E 171).
Cetirizine Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balta, pailga, plėvele dengta tabletė su vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
Pakuotėje yra 30 plėvele dengtų tablečių.
Gamintojai
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Vokietija
arba
LEK S.A., Ul. Podlipie 16, 95-010 Strykow, Lenkija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakuotojas
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
arba
Medezin Sp. z o.o., Ul. Księdza Kazimierza Janika 14, Konstantynów Łódzki, 95-050, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40,
B-1800 Vilvoorde, Belgija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-11-18.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.