Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
CLOTRIMAZOL BASI 10 mg/g kremas
klotrimazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu po rekomenduojamos gydymo trukmės Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. Žr. 3 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra CLOTRIMAZOL BASI ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant CLOTRIMAZOL BASI
3. Kaip vartoti CLOTRIMAZOL BASI
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti CLOTRIMAZOL BASI
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra CLOTRIMAZOL BASI ir kam jis vartojamas
CLOTRIMAZOL BASI yra priešgrybelinis vaistas, jo veiklioji medžiaga yra klotrimazolas.
Šis vaistas yra skirtas grybelių sukeltų odos infekcinių ligų, tokių kaip tarpupirščių grybelinis pažeidimas, įvairiaspalvė dedervinė (daugiau ar mažiau apvalūs taškai su kintančia odos pigmentacija, dažniau pasireiškiantys ant krūtinės ar nugaros, galintys šiek tiek pleiskanoti), sauskelnių ar vystyklų sukeltas odos uždegimas, gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant CLOTRIMAZOL BASI
CLOTRIMAZOL BASI vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija klotrimazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CLOTRIMAZOL BASI.
Nerekomenduojama kremu tepti apie akis.
Kremo negalima nuryti.
Visas pažeistas vietas reikia tepti vienu metu.
Kontraceptinės priemonės
Naudojant vaistą kartu su latekso kontraceptinėmis priemonėmis, jos gali būti pažeistos ir jų kontraceptinis poveikis susilpnės. Naudokite kitas kontraceptines priemones mažiausiai penkias dienas po to, kai nustojote vartoti šį vaistą.
Vaikams, paaugliams ir senyviems pacientams
Vaikams (jaunesniems negu 12 metų) ir senyviems pacientams vartoti galima tik prižiūrint gydytojui.
Reikia vengti ilgalaikio gydymo dideliuose odos plotuose, ypač kūdikiams ir vaikams.
Kiti vaistai ir CLOTRIMAZOL BASI
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
CLOTRIMAZOL BASI gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
CLOTRIMAZOL BASI sudėtyje yra cetostearilo alkoholio, benzilo alkoholio.
Cetostearilo alkoholis gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
1 g kremo yra 30 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti lengvą vietinį sudirginimą bei gali sukelti alerginių reakcijų.
3. Kaip vartoti CLOTRIMAZOL BASI
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
2–3 kartus per parą užtepkite ploną sluoksnį maždaug 0,5 cm ilgio kremo juostelės, kurios pakanka maždaug delno dydžio pažeistos odos ir aplinkinių sričių plotui gydyti, ir švelniai įtrinkite. Vaisto vartokite 3–4 savaites:
Įvairiaspalvė dedervinė paprastai gydoma 1–3 savaites.
Tarpupirščių mikozė – 3–4 savaites.
Vaikų vystyklų sukeltam odos uždegimui gydyti kremo tepama 2–3 kartus per parą, paprastai simptomai išnyksta po 1 gydymo savaitės.
Kremu tepkite tik švarią ir sausą pažeistą odą (odą reikia nuplauti su neutralaus pH muilu). Jeigu tepate kojas, jas kruopščiai nuplaukite, nusausinkite ir tik tada kremu ištepkite tarpupirščius. Visas pažeistas vietas reikia tepti vienu metu. Vengti, kad kremo nepatektų į akis.
Norint apsisaugoti nuo ligos atkryčio, gydymą reikia tęsti tol, kol išnyks visi infekcijos požymiai. Jeigu simptomai išlieka pasibaigus rekomenduojamai gydymo trukmei, kreipkitės į gydytoją.
Ką daryti pavartojus per didelę CLOTRIMAZOL BASI dozę
Suaugusiam ar vaikui netyčia nurijus CLOTRIMAZOL BASI, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Pamiršus pavartoti CLOTRIMAZOL BASI
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
alerginės reakcijos (pasireiškiančios tokiais simptomais kaip dilgėlinė, dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas ir apalpimas). Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
niežėjimas, išbėrimas, pūslelės, odos lupimasis, diskomfortas ar skausmas, gėlimas ar deginimo pojūtis, patinimas, dirginimas, paraudimas, dilgčiojimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti CLOTRIMAZOL BASI
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės ir tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Tinkamumo laikas po pirmojo tūbelės atidarymo – 6 mėnesiai.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
CLOTRIMAZOL BASI sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra klotrimazolas. 1 g kremo yra 10 mg klotrimazolo.
- Pagalbinės medžiagos yra cetostearilo alkoholis, oktildodekanolis, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, cetilo palmitatas, benzilo alkoholis, išgrynintasis vanduo.
CLOTRIMAZOL BASI išvaizda ir kiekis pakuotėje
CLOTRIMAZOL BASI kremas yra balta homogeninės konsistencijos masė.
Kremas yra aliuminio tūbelėje su HDPE užsukamu dangteliu. Aliuminio tūbelėje yra 20 g kremo. Dėžutėje yra viena tūbelė.
Gamintojas
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A., Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16, 3450-232 Mortágua, Portugalija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav , Lietuva
arba
Medezin Sp. z o.o., Ul. Księdza Kazimierza Janika 14, Konstantynów Łódzki, 95-050, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje šalyje yra Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A., Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15, 3450-232 Mortágua, Portugalija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-12-18
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje, referencinio vaisto laikymui specialių laikymo sąlygų nereikalaujama.