Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Colistina Atb 1 000 000 TV milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
kolistimetato natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Colistina Atb ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Colistina Atb
Kaip vartoti Colistina Atb
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Colistina Atb
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Colistina Atb ir kam jis vartojamas
Colistina Atb sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolistimetato natrio druskos. Kolistimetato natrio druska yra antibiotikas. Ji priklauso antibiotikų, kurie vadinami polimiksinais, grupei.
Colistina Atb yra leidžiamas kai kurių tipų sunkioms infekcijoms, kurias sukelia tam tikros bakterijos, gydyti. Colistina Atb vartojamas, kai kiti antibiotikai netinka.
2. Kas žinotina prieš vartojant Colistina Atb
Colistina Atb vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kolistimetato natrio druskai, kolistinui arba kitiems polimiksinams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Colistina Atb:
jeigu Jums yra arba buvo inkstų sutrikimų;
jei sergate generalizuota miastenija (myasthenia gravis);
jeigu sergate porfirija;
jeigu bet kuriuo metu Jums pasireiškia raumenų spazmų, nuovargis ar padidėjęs šlapimo kiekis, nedelsdami pasakykite gydytojui, nes šie reiškiniai gali būti susiję su liga, vadinama pseudo-Barterio (Bartter) sindromu.
Vaikams
Neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams Colistina Atb reikia skirti laikantis ypatingo atsargumo priemonių, nes jų inkstai dar nėra visiškai išsivystę.
Kiti vaistai ir Colistina Atb
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų, Colistina Atb vartoti galite arba negalite. Kartais kitų vaistų vartojimą būtina nutraukti (nors ir trumpam) arba Jums gali prireikti mažesnės Colistina Atb dozės, arba Jus gali reikėti stebėti, kol vartosite Colistina Atb. Kai kuriais atvejais gali tekti retkarčiais matuoti Colistina Atb kiekį Jūsų kraujyje, kad būtų įsitikinta, jog Jums skiriama tinkama dozė.
vaistų, tokių kaip antibiotikai, vadinami aminoglikozidais (tarp jų gentamicinas, tobramicinas, amikacinas ir netilmicinas) ir cefalosporinais, kurie gali turėti įtakos inkstų veiklai. Tokių vaistų vartojimas kartu su Colistina Atb gali padidinti inkstų pažeidimo riziką (žr. 4 skyrių).
vaistų, tokių kaip antibiotikai, vadinami aminoglikozidais (kuriems priklauso gentamicinas, tobramicinas, amikacinas ir netilmicinas), kurie gali paveikti Jūsų nervų sistemą. Tokių vaistų vartojimas tuo pačiu metu kaip ir Colistina Atb gali padidinti šalutinio poveikio ausims ir kitoms Jūsų nervų sistemos dalims riziką (žr. 4 skyrių).
vaistų, vadinamų raumenis atpalaiduojančiais vaistais (miorelaksantais), dažnai vartojamų bendrosios nejautros metu. Colistina Atb gali sustiprinti šių vaistų poveikį. Jei Jums bus taikoma bendroji nejautra, praneškite anesteziologui, kad vartojate Colistina Atb.
Jeigu sergate generalizuota miastenija ir kartu vartojate kitų antibiotikų, vadinamų makrolidais (pvz., azitromicino, klaritromicino ar eritromicino), arba antibiotikų, vadinamų fluorokvinolonais (pvz., ofloksacino, norfloksacino ir ciprofloksacino), vartojant Colistina Atb dar labiau padidėja raumenų silpnumo ir kvėpavimo pasunkėjimo rizika.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Tinkamų duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu nėra. Gydytojas Jums skirs šio vaisto, jei galima nauda bus didesnė už galimą riziką vaisiui.
Žindymo laikotarpis
Nedidelis Colistina Atb kiekis išsiskiria į gydomų moterų pieną. Gydymo metu žindyti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai Colistina Atb leidžiamas į veną, gali pasireikšti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, svaigulys, sumišimas ar regėjimo sutrikimų. Jei jų pasireiškia, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Colistina Atb sudėtyje yra natrio
Šio vaisto flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Colistina Atb
Priklausomai nuo priežasties (žr. šio informacinio lapelio 1 skyrių), Colistina Atb gali būti skiriamas greita injekcija (per 5 minutes į specialų vamzdelį venoje) arba lėta injekcija (infuzija per maždaug 3060 minučių) į veną. Retkarčiais Colistina Atb gali būti skiriamas leidžiant į galvos smegenis arba stuburą.
Visada vartokite Colistina Atb tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimui infuzijos arba injekcijos būdu
Įprastinė paros dozė suaugusiesiems yra 9 milijonai vienetų, padalinta į dvi arba tris dozes. Jei jaučiatės gana blogai, gydymo pradžioje Jums bus skirta didesnė 9 milijonų vienetų dozė vieną kartą.
Kai kuriais atvejais gydytojas gali nuspręsti skirti didesnę paros dozę – iki 12 milijonų vienetų.
Įprastinė paros dozė vaikams, sveriantiems iki 40 kg, yra nuo 75 000 iki 150 000 vienetų kilogramui kūno svorio, padalinta į tris dozes.
Vaikams ir suaugusiesiems, kuriems yra inkstų sutrikimų, įskaitant dializuojamus, paprastai skiriamos mažesnės dozės.
Gydytojas reguliariai stebės Jūsų inkstų funkciją, kol Jums bus skiriamas Colistina Atb.
Vartojimo metodas
Colistina Atb leidžiamas daugiausia ligoninėse. Colistina Atb gydytojas Jums suleis infuzijos į veną būdu per 3060 minučių. Jei gydysitės namuose, gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas parodys, kaip ištirpinti miltelius ir suleisti reikiamą tirpalo dozę.
Gydymo trukmė
Gydytojas nuspręs, kiek laiko turi trukti Jūsų gydymas, priklausomai nuo infekcijos sunkumo. Gydant bakterines infekcijas svarbu baigti visą gydymo kursą, kad esama infekcija nepasunkėtų.
Ką daryti pavartojus per didelę Colistina Atb dozę
Jei manote, kad susileidote per didelę Colistina Atb dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, o jei jų nėra, kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių arba vykite į jį. Atsitiktinai suleidus per daug Colistina Atb, šalutinis poveikis gali būti sunkus ir gali pasireikšti inkstų veiklos sutrikimų, raumenų silpnumas ir kvėpavimo pasunkėjimas (ar net sustojimas).
Jeigu Jus ligoninėje ar namuose gydo gydytojas ar slaugytojas ir manote, kad galbūt praleidote dozę arba Jums buvo suleista per didelė Colistina Atb dozė, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką.
Pamiršus pavartoti Colistina Atb
Jei gydotės patys ir praleidote kurią nors dozę, praleistą dozę reikia suleisti iš karto, kai tik prisiminsite, o kitą dozę suleisti po 8 valandų, jei Colistina Atb vartojate tris kartus per parą, arba po 12 valandų, jei Colistina Atb vartojate du kartus per parą. Toliau tęskite, kaip nurodyta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Colistina Atb
Nenutraukite gydymo anksčiau laiko, nebent gydytojas pasakytų, kad galite. Gydytojas nuspręs, kiek laiko turi trukti Jūsų gydymas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Suleidus vaisto į veną, gali pasireikšti toliau išvardytų simptomų, kurie gali būti susiję su vadinamuoju pseudo-Barterio (Bartter) sindromu (žr. 2 skyrių):
raumenų spazmas;
šlapimo išsiskyrimo padidėjimas;
nuovargis.
Alerginės reakcijos
Jeigu Colistina Atb leidžiamas į veną, galima alerginė reakcija. Sunkios alerginės reakcijos gali pasireikšti net suleidus pačią pirmąją dozę ir gali pasireikšti staigiu išbėrimu, veido, liežuvio ir kaklo patinimu, negalėjimu kvėpuoti dėl kvėpavimo takų susiaurėjimo ir sąmonės netekimu.
Jeigu pasireiškė alerginės reakcijos požymių, turite skubiai kreiptis į gydytoją.
Mažiau sunkios alerginės reakcijos gali būti odos išbėrimas, kuris atsiranda vėliau gydymo metu.
Šalutinio poveikio reiškiniai, susiję su Colistina Atb leidimu į veną
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurie paveikia nervų sistemą, dažniau pasireiškia, kai Colistina Atb dozė yra per didelė, žmonėms, kurių inkstų veikla prasta, arba tiems, kurie taip pat vartoja raumenis atpalaiduojančių ar kitų vaistų, turinčių panašų poveikį nervų veiklai.
Sunkiausias iš šio galimo šalutinio poveikio nervų sistemai yra negalėjimas kvėpuoti dėl krūtinės raumenų paralyžiaus. Jeigu Jums pasunkėja kvėpavimas, turite skubiai kreiptis į gydytoją.
Kiti galimi šalutinio poveikio reiškiniai gali būti tirpimas ar dilgčiojimas (ypač aplink veidą), svaigulys arba pusiausvyros praradimas, staigūs kraujospūdžio ar kraujotakos pokyčiai (įskaitant alpulį ir paraudimą), nerišli kalba, regėjimo sutrikimai, sumišimas ir psichikos sutrikimai (įskaitant realybės pojūčio praradimą). Gali atsirasti reakcijų injekcijos vietoje, pavyzdžiui, dirginimas.
Taip pat gali atsirasti inkstų sutrikimų. Tai ypač tikėtina žmonėms, kurių inkstų veikla jau yra sutrikusi arba kuriems Colistina Atb skiriamas kartu su kitais vaistais, galinčiais sukelti šalutinį poveikį inkstams, arba kuriems skiriama per didelė dozė. Šios problemos paprastai pagerėja, jei gydymas nutraukiamas arba sumažinama Colistina Atb dozė.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Colistina Atb
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ir dėžutės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Praskiestus šio vaisto tirpalus, priklausomai nuo koncentracijos ir vaisto vartojimo būdo, reikia suvartoti nedelsiant.
Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus bespalvis arba šviesiai geltonas be matomų kietųjų dalelių. Bet kokį likusį tirpalą reikia išmesti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Colistina Atb sudėtis
Veiklioji medžiaga yra kolistimetato natrio druska. Kiekviename flakone yra 1 000 000 TV kolistimetato natrio druskos.
Pagalbinių medžiagų nėra.
Colistina Atb išvaizda ir kiekis pakuotėje
Colistina Atb 1 000 000 TV yra balti liofilizuoti milteliai, tiekiami 10 ml skaidraus stiklo flakone.
Tiekiamas dėžutėmis, kuriose yra 10, 50, 100, 150 flakonų.
Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje valstybėje | Lygiagretus importuotojas |
Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Rumunija | Ideal Trade Links, UAB Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Lietuva |
Perpakavo | |
Medezin Sp. z o.o. Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki, Łódzkie, 95-050 Lenkija | UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav. Lietuva |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-06-05
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi tinkamumo laiku: referencinio vaisto – 2 metai, lygiagrečiai importuojamo – 3 metai; tinkamumo laiku po praskiedimo: praskiestus referencinio vaisto tirpalus galima suvartoti per 24 valandas, jei jie laikomi šaldytuve (2 °C – 8 °C temperatūroje), lygiagrečiai importuojamo vaisto praskiestus tirpalus suvartoti nedelsiant; laikymo sąlygomis: referenciniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, lygiagrečiai importuojamą laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje; dozuočių skaičius pakuotėje: lygiagrečiai importuojamo vaisto N10, N50, N100, N150 pakuotės, referencinio vaisto N1 ir N10 pakuotės.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Boliusinei injekcijai
Flakono turinį ištirpinkite ne daugiau kaip 10 ml injekcinio vandens arba 0,9 % natrio chlorido.
Infuzijai
Paruoštą flakono turinį galima atskiesti, paprastai 50 ml 0,9 % natrio chlorido.
Kai naudojamas vartojimo būdas yra leisti į povoratinklinę ertmę ir į smegenų skilvelius, suleidžiamas tūris neturi viršyti 1 ml (koncentracija po paruošimo 125 000 TV/ml).
Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas be matomų kietųjų dalelių.
Tirpalai yra skirti tik vienkartiniam vartojimui, o bet kokį likusį tirpalą reikia išmesti.