Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Diosmectite Viatris 3 g milteliai geriamajai suspensijai
diosmektitas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Diosmectite Viatris ir kam ji vartojama
Kas žinotina prieš vartojant Diosmectite Viatris
Kaip vartoti Diosmectite Viatris
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Diosmectite Viatris
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Diosmectite Viatris ir kam ji vartojama
Diosmectite Viatris veiklioji medžiaga diosmektitas yra natūralus išvalytas standartizuotas molis.
Diosmectite Viatris padengia gleivinę ir apsaugo padidindamas gleivinės atsparumą bei surišdamas patogenus, bakterijas, virusus ir toksinus.
Diosmectite Viatris vartojama:
vaikų nuo 2 metų ir suaugusiųjų ūminio viduriavimo kartu su geriamaisiais rehidratuojančiais tirpalais bei suaugusiųjų lėtinio viduriavimo gydymui;
simptominiam suaugusiųjų skausmo, susijusio su funkciniais žarnyno sutrikimais, gydymui.
Jeigu, esant ūminiam viduriavimui, per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Nepasitarus su gydytoju ilgai ar pakartotinai Diosmectite Viatris vartoti negalima.
2. Kas žinotina prieš vartojant Diosmectite Viatris
Diosmectite Viatris vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija diosmektitui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Diosmectite Viatris.
Gydant ūminį viduriavimą silpniems pacientams, vaikams nuo 2 metų amžiaus ir suaugusiesiems, siekiant išvengti skysčių netekimo (dehidratacijos), kartu su Diosmectite Viatris būtina vartoti geriamąsias rehidratuojančias druskas (GRD).
Vyresniems kaip 2 metų vaikams Diosmectite Viatris galima vartoti tik ūminiam viduriavimui gydyti, kartu duodant geriamojo rehidratuojančio (skysčių netekimą kompensuojančio) tirpalo.
Diosmectite Viatris reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems praeityje yra buvę sunkių lėtinių vidurių užkietėjimo atvejų.
Reikia vengti ilgalaikio Diosmectite Viatris vartojimo.
Pasitarkite su gydytoju:
jei po 3 ūminio viduriavimo dienų sutrikimas nepraeina;
jei yra skausmas kartu su karščiavimu ir vėmimu.
Vaikams ir paaugliams
Jaunesniems kaip 2 metų vaikams Diosmectite Viatris vartoti negalima.
Diosmectite Viatris galima vartoti tik vyreniems kaip 2 metų vaikams esant ūminiam viduriavimui. Siekiant išvengti dehidratacijos, ūminis viduriavimas vaikams turėtų būti gydomas kartu su pradedamu anksti vartoti geriamuoju rehidraciniu tirpalu.
Mitybos rekomendacijos
Užtikrinkite, kad prarastiems dėl viduriavimo skysčiams kompensuoti vaikas gertų daug sūrių arba saldžių skysčių (vidutinis suaugusiojo skysčių poreikis per parą yra 2 litrai).
Nors ir viduriavimui tęsiantis duokite valgyti, tačiau neduokite žalių daržovių ir vaisių, gausiai prieskoniais pagardintų patiekalų ir šalto (šaldyto) maisto ar gėrimų.
Rinkitės ant grilio keptą mėsą ir ryžius.
Kiti vaistai ir Diosmectite Viatris
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kadangi Diosmectite Viatris turi absorbento (kitas medžiagas sugeriančių) savybių, šis vaistas gali paveikti kitų vaistų pasisavinimą. Diosmectite Viatris nereikėtų vartoti vienu metu su kitais vaistais (turi būti geriamas mažiausiai likus dviem valandoms iki arba praėjus dviem valandoms po kitų vaistų vartojimo).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininkui.
Diosmectite Viatris nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Diosmectite Viatris gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Diosmectite Viatris sudėtyje yra aspartamo (E 951) ir gliukozės
Kiekviename Diosmectite Viatris paketėlyje yra 16 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Kiekvienoje Diosmectite Viatris dozėje yra 679 mg gliukozės. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Diosmectite Viatris
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ūminio viduriavimo gydymas
Vaikams nuo 2 metų: 6 gramai (2 paketėliai) per parą.
Ūminio viduriavimo pradžioje (pirmąsias 3 dienas) ši dozė gali būti dvigubai didesnė.
Suaugusiesiems: 9 gramai (3 paketėliai) per parą.
Ūminio viduriavimo pradžioje ši dozė gali būti dvigubai didesnė.
Ūminio viduriavimo epizodas paprastai trunka ne ilgiau kaip 7 dienas.
Kitų ligų gydymas
Suaugusiesiems: vidutiniškai 9 g (3 paketėliai) per parą.
Vartoti per burną.
Paketėlio turinį reikia ištirpinti prieš pat vartojimą.
Vaikams
Paketėlio turinį reikia ištirpinti 50 ml vandens arba sumaišyti su pusiau skystu maistu (pvz., daržovių koše, sriuba, kompotu).
Suaugusiems
Paketėlio turinį reikia ištirpinti pusėje stiklinės vandens. Kad pasidarytų vienalytis mišinys, berkite miltelius į vandenį maišydami suspensiją.
Ką daryti pavartojus per didelę Diosmectite Viatris dozę?
Perdozavimas gali sukelti sunkų vidurių užkietėjimą arba svetimkūnio iš nesuvirškintų maisto dalelių susiformavimą skrandyje. Vidurių užkietėjimas paprastai praeina nutraukus gydymą arba sumažinus dozę.
Pamiršus pavartoti Diosmectite Viatris
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Diosmectite Viatris
Nutraukimo simptomų nežinoma.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai šalutinis poveikis yra nestiprus ir trumpalaikis.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Vidurių užkietėjimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Išbėrimas, vėmimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Dilgėlinė (niežtintis išbėrimas).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Alerginės reakcijos simptomai, pvz., odos paraudimas, niežėjimas, patinimas, sunkumas kvėpuoti ir burnos, gerklų, liežuvio sutinimas (angioneurozinė edema), alpimas ar kolapsas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Diosmectite Viatris
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Diosmectite Viatris sudėtis
Veiklioji medžiaga yra diosmektitas. Viename 3,760 g paketėlyje yra 3 g diosmektito.
Pagalbinės medžiagos yra: aspartamas (E 951), gliukozė, vanilinas.
Diosmectite Viatris išvaizda ir kiekis pakuotėje
Šis vaistas tiekiamas miltelių geriamajai suspensijai paketėliuose pavidalu.
Kartono dėžutėje yra 60 paketėlių.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
OY SIMCERE EUROPE LTD
VOLTTIKATU 5
70700 KUOPIO
Suomija
Gamintojas
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Prancūzija
arba
EUROFINS BIOPHARMA PRODUCT TESTING FINLAND OY
VOLTTIKATU 5, VOLTTIKATU 8
70700 KUOPIO
Suomija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto sudėtyje yra sacharino natrio druska, vanilės skonio medžiaga, apelsinų skonio medžiaga, lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtyje yra aspartamas (E 951), vanilinas; pakuotės dydžiu: referencinio vaisto – N30, lygiagrečiai importuojamo - N60.