Doxycyclin-ratiopharm SF 100 mg/5 ml

B. PAKUOTĖS LAPELIS

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Doxycyclin-ratiopharm SF 100 mg/5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas

doksiciklinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Doxycyclin-ratiopharm SF ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Doxycyclin-ratiopharm SF

Kaip vartoti Doxycyclin-ratiopharm SF

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Doxycyclin-ratiopharm SF

Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Doxycyclin-ratiopharm SF ir kam jis vartojamas

Doxycyclin-ratiopharm SF skirtas gydyti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams bakterijų, jautrių doksiciklinui, sukeltas infekcijas.

Doxycyclin-ratiopharm SF vartojamas gydyti kvėpavimo takų infekcijoms (lengvai bendruomenėje įgytai pneumonijai, įskaitant infekcijas, sukeltas šių atipinių patogenų: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ir Chlamydophila psittaci, ūminiams lėtinio bronchito paūmėjimams); šlapimo takų arba lytinių organų infekcijoms (nekomplikuotam uretritui, kurį sukėlė Chlamydia trachomatis, arba suaugusiųjų gimdos kaklelio infekcijoms, kurias sukėlė Chlamydia trachomatis); akių infekcijoms, kurias sukėlė Chlamydia trachomatis (trachomai) ar virškinimo trakto infekcijoms, kurias sukėlė Vibrio cholerae (cholerai)).

Doxycyclin-ratiopharm SF taip pat gali būti vartojamas pastereliozės, juodligės, Laimo ligos, leptospirozės, bruceliozės, sukeltos Brucella spp., ir infekcijų, pasireiškiančių į gripą panašiais simptomais (Ku (Q) karštligės, riketsiozių/šiltinės/uolinių kalnų dėmėtosios karštligės), gydymui.

Ūminių infekcijų gydymui (kai kiti vaistai nėra prieinami, manoma, kad jie neveiksmingi arba jų vartoti negalima) Doxycyclin-ratiopharm SF gali būti vartojamas 8–12 metų vaikams.

2. Kas žinotina prieš vartojant Doxycyclin-ratiopharm SF

Doxycyclin-ratiopharm SF vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija doksiciklinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (išvardytai 6 skyriuje);

jeigu yra alergija kitiems tetraciklinams (panašiems antibiotikams);

jeigu sergate tam tikra raumenų silpnumo forma (myasthenia gravis);

jeigu Jums sutrikusi inkstų funkcija arba sergate inkstų liga, išskyrus atvejus, kai gydytojas mano, kad toks gydymas yra būtinas dėl ypatingų aplinkybių;

jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti. Jeigu vartojant Doxycyclin-ratiopharm SF įtariate ar sužinote, kad esate nėščia, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją;

jeigu žindote kūdikį.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Doxycyclin-ratiopharm SF.

Jeigu pasireiškia sunkios odos reakcijos, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą (žr. 4 skyrių).

Jeigu Jūsų oda yra veikiama stiprios saulės šviesos arba dirbtinės saulės šviesos (kai kuriems doksicikliną vartojantiems pacientams gali pasireikšti sunkesni nudegimai).

Jeigu Jums yra kepenų funkcijos sutrikimas.

Jeigu per kelias dienas nesumažėja karščiavimas ir nepagerėja uždegimo simptomai.

Tai gali reikšti, kad ligą sukėlę mikroorganizmai yra nejautrūs (atsparūs) šiam vaistui arba kad atsirado kitų bakterijų, nejautrių Doxycyclin-ratiopharm SF.

Jeigu Jums anksčiau yra buvusi kandidozė arba šiuo metu sergate burnos ar makšties mieliagrybių sukelta ar grybeline infekcija.

Jeigu vartojant šį vaistą pasireiškia sunkus viduriavimas, lydimas karščiavimo. Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir nutraukite vaisto vartojimą. Tokiais atvejais peristaltiką slopinančių vaistų vartoti draudžiama.

Jeigu pasireiškia galvos skausmas, neryškus matymas, dvejinimasis akyse, regėjimo praradimas, pykinimas, vėmimas, ūžesys, skausmas už akių (retrobulbarinis skausmas) ar šviesos blyksniai regėjimo lauke, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas įvertins, ar būtina toliau tirti šiuos simptomus.

Jeigu pasireiškia sąnarių skausmas, bėrimas, karščiavimas. Tai gali rodyti imuninės sistemos sutrikimą (sisteminę raudonąją vilkligę). Vartojant Doxycyclin-ratiopharm SF ši būklė gali paūmėti.

Jeigu sergate spirochetų sukeltomis infekcijomis. Netrukus po gydymo doksiciklinu pradžios gali pasireikšti Jarišo–Herksheimerio reakcija (žr. 4 skyrių).

Jeigu turite kraujo krešėjimo sutrikimų, gydymo Doxycyclin-ratiopharm SF metu reikia atidžiau stebėti Jūsų būklę.

Vaikams ir paaugliams

Doksiciklino negalima vartoti vaiko dantų vystymosi laikotarpiu (nėštumo metu, naujagimiams ir jaunesniems kaip 8 metų vaikams), nes jis gali sukelti nuolatinį dantų spalvos pakitimą (geltoną-pilką-rudą) arba sutrikdyti normalų dantų vystymąsi.

Tam tikromis aplinkybėmis (pvz., sunkiomis ar gyvybei pavojingomis būklėmis) gydytojas gali nuspręsti, kad doksiciklino skyrimo jaunesniems kaip 8 metų vaikams nauda yra didesnė už galimą riziką.

8–12 metų vaikams doksiciklinas gali būti vartojamas tik tuo atveju, jei, gydytojo nuomone, kitų vaistų vartoti negalima arba jie yra neveiksmingi.

Kiti vaistai ir Doxycyclin-ratiopharm SF

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

Jeigu vartojate kraują skystinančius vaistus (antikoaguliantus), gydytojas gali pakeisti šių vaistų dozę.

Doxycyclin-ratiopharm SF gali susilpninti kai kurių antibiotikų, pavyzdžiui, penicilinų, poveikį.

Tam tikrų migdomųjų ir anestetikų (barbitūratų), rifampicino (tuberkuliozei gydyti), karbamazepino (epilepsijai gydyti), difenilhidantoino ir fenitoino (smegenėlių ataksijai gydyti), primidono (prieštraukulinio vaisto) vartojimas bei piktnaudžiavimas alkoholiu gali sutrumpinti Doxycyclin-ratiopharm SF poveikio trukmę organizme.

Jeigu Doxycyclin-ratiopharm SF vartojamas kartu su skausmą malšinančiu vaistu metoksifluranu, gali pasireikšti sunkus inkstų pažeidimas.

Doxycyclin-ratiopharm SF gali susilpninti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą, todėl galite pastoti.

Vartojant Doxycyclin-ratiopharm SF kartu su ciklosporinu, gali pakisti ciklosporino poveikis.

Jei esate gydomas dėl cukrinio diabeto, gydytojas gali pakeisti jūsų vaisto nuo diabeto dozę.

Jeigu Doxycyclin-ratiopharm SF vartojamas kartu su izotretinoinu arba acitretinu, gali padidėti spaudimas galvos smegenyse.

Sąveika su laboratoriniais tyrimais

Doxycyclin-ratiopharm SF gali turėti įtakos laboratorinių tyrimų rezultatams. Doksiciklinas gali paveikti cukraus kiekio šlapime nustatymo, atliekamo naudojant tyrimo juosteles, patikimumą. Doksiciklinas gali sukelti klaidingai padidėjusias katecholaminų koncentracijas šlapime. Tyrimus atliekantys darbuotojai turėtų būti informuoti, kad jūs vartojate Doxycyclin-ratiopharm SF. Apie tai turėtumėte pasikalbėti su savo gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Doxycyclin-ratiopharm SF nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes jis gali sukelti vaisiaus ar kūdikio dantų spalvos pakitimą ir sutrikdyti kaulų augimą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Doxycyclin-ratiopharm SF vidutiniškai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu pasireiškia galvos svaigimas, neryškus matymas arba dvejinimasis akyse, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų (žr. 4 skyrių).

Doxycyclin-ratiopharm SF sudėtyje yra acetilcisteino (50 mg vienoje ampulėje). Didelėmis dozėmis vartojamas acetilcisteinas pasižymi mukolitiniu poveikiu (skystina bronchų sekretą ir palengvina atsikosėjimą) bei antikoaguliaciniu poveikiu (skystina kraują). Jeigu Doxycyclin-ratiopharm SF vartojamas kartu su mukolitiniu vaistu, gydytojas gali nuspręsti sumažinti jo dozę. Be to, ilgai gydant doksiciklinu ir (arba) kartu vartojant antikoaguliantus, reikia periodiškai stebėti kraujo krešėjimo rodiklius.

3. Kaip vartoti Doxycyclin-ratiopharm SF

Šį vaistą pacientui skiria tik gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas.

Dozę nustato gydytojas, individualiai ją pritaikydamas Jums.

Gydytojas paaiškins, kiek Doxycyclin-ratiopharm SF Jums bus skiriama, kaip dažnai ir kiek laiko. Tai priklauso nuo infekcijos rūšies ir jos sunkumo.

Doxycyclin-ratiopharm SF skirtas vartoti tik į veną.

Injekcija turi būti suleista ne trumpiau kaip per 2 minutes kiekvienai 100 mg dozei. Senyviems, nusilpusiems ir sunkiai sergantiems pacientams injekcijos trukmė turi būti ne trumpesnė kaip 3 minutės.

Infuzijos trukmė gali skirtis priklausomai nuo dozės (100–200 mg per parą), tačiau paprastai trunka nuo 1 iki 4 valandų. Rekomenduojama minimali 100 mg 0,5 mg/ml tirpalo infuzijos trukmė yra 1 valanda.

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams:

Pirmąją gydymo dieną skiriama 200 mg dozė. Pradinė dozė gali būti skiriama vienkartine doze arba padalyta į kelias dozes, po to skiriama palaikomoji 100 mg paros dozė. Esant sunkioms infekcijoms, gydytojas gali padidinti dozę iki 200 mg per parą.

Gydymo trukmė priklauso nuo gydomos infekcijos.

8–12 metų vaikams:

Ūminių infekcijų gydymui 8–12 metų vaikams doksiciklinas vartojamas tik tais atvejais, kai kiti vaistai nėra prieinami arba tikėtina, kad jie bus neveiksmingi.

Įprastos dozės tokiais atvejais yra:

Vaikams, sveriantiems 45 kg arba mažiau: 4,4 mg/kg kūno svorio (vienkartine doze arba padalyta į dvi dozes) pirmąją gydymo dieną, vėliau – 2,2 mg/kg kūno svorio (vienkartine doze arba padalyta į dvi dozes). Gydymo trukmė priklauso nuo gydomos infekcijos.

Vaikams, sveriantiems daugiau kaip 45 kg: vartojama tokia pati dozė kaip suaugusiesiems. Gydymo trukmė priklauso nuo gydomos infekcijos.

Jaunesniems kaip 8 metų vaikams:

Doksiciklino vartoti jaunesniems kaip 8 metų vaikams draudžiama, nes yra dantų spalvos pakitimo rizika (žr. 2 skyriaus dalį „Vaikams ir paaugliams“).

Ką daryti pavartojus per didelę Doxycyclin-ratiopharm SF dozę

Jeigu nerimaujate, kad Jums buvo suleista per didelė Doxycyclin-ratiopharm SF dozė, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Jeigu Jums buvo suleista didesnė Doxycyclin-ratiopharm SF dozė, nei reikia, gali padidėti aprašytų nepageidaujamų reakcijų rizika.

Perdozavimo simptomai gali būti: vėmimas, karščiavimo sukelti traukuliai, gelta, hematoma, melena, azotemija, padidėję transaminazių kiekiai, pailgėjęs protrombino laikas.

Pamiršus pavartoti Doxycyclin-ratiopharm SF

Jeigu nerimaujate, kad Doxycyclin-ratiopharm SF dozė galėjo būti praleista, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Negalima skirti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų šalutinių poveikių, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami informuokite gydytoją arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas, anafilaksinė reakcija, anafilaktoidinė reakcija, angioneurozinė edema): staigus švokštimas, pasunkėjęs kvėpavimas, spaudimo pojūtis krūtinėje, karščiavimas, vokų, veido ar lūpų patinimas, bėrimas ar niežulys (ypač apimantis visą kūną), tachikardija (padažnėjęs širdies plakimas), širdį supančios membranos uždegimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

DRESS sindromas (vaistų sukeltas padidėjusio jautrumo sindromas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais);

sunkios, staiga atsirandančios alerginės reakcijos, pasireiškiančios karščiavimu, pūslėmis, odos lupimusi (toksinė epidermio nekrolizė), sunki alerginė reakcija su aukšta temperatūra, odos pūslėmis, sąnarių skausmu ir (arba) akių uždegimu (Stivenso–Džonsono sindromas), bėrimas su netaisyklingomis raudonomis dėmėmis (daugiaformė eritema), odos lupimasis (eksfoliacinis dermatitas), bėrimas su stipriu niežėjimu ir iškilimais (dilgėlinė, impetiga);

širdį supančios membranos uždegimas.

Jeigu pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų šalutinių poveikių, kreipkitės į gydytoją:

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

anemija dėl padidėjusio kraujo ląstelių irimo (hemolizinė anemija), baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio padidėja imlumas infekcijoms (neutropenija), trombocitų kiekio sumažėjimas, pasireiškiantis mėlynėmis ir padidėjusia kraujavimo rizika (trombocitopenija), tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus padidėjimas (eozinofilija);

Jarišo–Herksheimerio reakcija, pasireiškianti karščiavimu, šaltkrėčiu, galvos skausmu, raumenų skausmu ir odos bėrimu; ši reakcija paprastai praeina savaime. Ši reakcija pasireiškia netrukus po gydymo doksiciklinu pradžios spirochetų infekcijoms, tokioms kaip Laimo liga, gydyti;

kepenų pažeidimas, hepatitas, kepenų funkcijos sutrikimas, gelta, kepenų nepakankamumas;

nagų atšokimas veikiant šviesai (onicholizė);

kasos uždegimas, pasireiškiantis stipriu viršutinės pilvo dalies skausmu, plintančiu į nugarą, pykinimu ir vėmimu (pankreatitas);

apvalios arba ovalios raudonos dėmės su odos patinimu, pūslių susidarymu ir niežėjimu, kurios kiekvieną kartą pakartotinai pavartojus vaistą atsiranda toje pačioje (-iose) vietoje (-ose) (vaistų sukeltas lokalus odos bėrimas);

pseudomembraninis kolitas (perteklinis Clostridioides difficile dauginimasis, galintis sukelti sunkų vandeningą viduriavimą, pilvo skausmą ir karščiavimą).

Kiti šalutinio poveikio reiškiniai

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

vulvitas (vaginitas);

Candida infekcija (kandidozė);

padidėjusio jautrumo reakcijos;

galvos skausmas;

pykinimas ir (arba) vėmimas;

niežėjimas aplink išangę;

juodas liežuvis;

burnos gleivinės uždegimas, pasireiškiantis skausmingomis lūpomis ar burnos opomis, kurias sukelia virusai, bakterijos arba grybeliai (stomatitas);

lytinių organų ir (arba) išangės uždegimas;

padidėjęs jautrumas šviesai arba saulės šviesai (fotosensibilizacijos reakcija);

odos bėrimas;

kaulų vystymosi sutrikimas;

odos sudirginimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

pilnumo jausmas ar skausmas pilvo srityje, atsirūgimas, pykinimas, vėmimas ir (arba) rėmuo (virškinimo sutrikimas).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

rudai juodas skydliaukės audinių spalvos pakitimas (ilgai vartojant);

apetito stoka (anoreksija);

padidėjęs momenėlis kūdikiams, padidėjęs spaudimas galvos smegenyse (pseudotumor cerebri). Gali lydėti tokie simptomai kaip galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, spengimas ausyse ir regos sutrikimai, įskaitant neryškų matymą, dvejinimąsi akyse (diplopiją), regėjimo lauko defektus (skotomas), regėjimo praradimą (kai kuriais atvejais net nuolatinį), skausmą už akių ar šviesos blyksnius regėjimo lauke (fotopsiją). Šie simptomai paprastai išnyksta per kelias dienas ar savaites po gydymo nutraukimo;

ūžimas ausyse (tinnitus);

regėjimo sutrikimai;

itin didelis veido paraudimas;

žarnyno uždegimas;

vidinės žarnyno sienelės uždegimas;

rijimo sutrikimai;

skrandžio skausmas;

viduriavimas;

liežuvio uždegimas;

odos spalvos pakitimas (tamsios dėmės odoje);

sąnarių ir raumenų skausmas, esamų odos ligų paūmėjimas su raudonomis, sausomis dėmėmis nosies ir skruostų srityje (raudonoji vilkligė);

padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

padidėjęs polinkis kraujuoti (pailgėjęs krešėjimo laikas);

įgimtas raudonojo kraujo pigmento gamybos sutrikimas (porfirija);

padažnėjęs širdies plakimas (tachikardija);

sumažėjęs dantų emalio vystymasis;

dantų spalvos pakitimas ir (arba) nenormalus dantų vystymasis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą

5. Kaip laikyti Doxycyclin-ratiopharm SF

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje).

Ampulę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikymo sąlygos po praskiedimo – žr. skyrių „Informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams“.

Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Doxycyclin-ratiopharm SF sudėtis

Veiklioji medžiaga yra doksiciklinas (doksiciklino hiklato pavidalu).
1 ml tirpalo yra 20 mg doksiciklino (doksiciklino hiklato pavidalu).
5 ml tirpalo (vienoje ampulėje) yra 100 mg doksiciklino (doksiciklino hiklato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra povidonas K-17, magnio chloridas heksahidratas, acetilcisteinas, etanolaminas, injekcinis vanduo.

Doxycyclin-ratiopharm SF išvaizda ir kiekis pakuotėje

Doxycyclin-ratiopharm SF yra skaidrus, geltonos spalvos tirpalas.

Doxycyclin-ratiopharm SF tiekiamas pakuotėmis po 5 ampules, kurių kiekvienoje yra 5 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Registruotojas

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Vokietija

Gamintojas

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Vokietija

Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

51-162 Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-07-14.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi tinkamumo laiku: referencinio vaisto - 2 metai, lygiagrečiai importuojamo - 4 metai; pakuotės dydžiu: referencinio vaisto – N10, lygiagrečiai importuojamo – N5.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

Išsami informacija pateikta preparato charakteristikų santraukoje.

Vartojimo metodas ir infuzinio tirpalo paruošimas

Doxycyclin-ratiopharm SF skirtas vartoti tik į veną. Doxycyclin-ratiopharm SF netinka vartoti į raumenis ar po oda.

Injekciją reikia leisti ne trumpiau kaip 2 minutes kiekvienai 100 mg dozei. Senyviems, nusilpusiems ir sunkiai sergantiems pacientams injekcijos trukmė neturi būti trumpesnė kaip 3 minutės.

Infuzijos trukmė gali skirtis priklausomai nuo dozės (nuo 100 iki 200 mg per parą), bet paprastai trunka nuo vienos iki keturių valandų. Rekomenduojama minimali 100 mg 0,5 mg/ml tirpalo infuzijos trukmė yra viena valanda.

Infuzinio tirpalo paruošimas: 100 mg doksiciklino (5 ml ampulę) reikia sumaišyti su 100 ml tinkamo infuzinio tirpalo – 0,9 % natrio chlorido arba gliukozės tirpalo (5 %, 10 % arba 20 %). Tokiu būdu gaunama 1 mg/ml koncentracija.

Negalima vartoti tirpalų, kurių koncentracija mažesnė nei 0,1 mg/ml arba didesnė nei 1 mg/ml.

Vaistinį preparatą į infuzinį tirpalą reikia įmaišyti visada tik prieš pat infuziją.

Po praskiedimo:

Doksiciklino 20 mg/ml injekcinio ar infuzinio tirpalo suderinamumo su skiedikliais tyrimų rezultatų santrauka:

Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Nesuvartojus nedelsiant, už laikymo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas.

Prieš vartojimą tirpalą reikia apžiūrėti vizualiai. Tirpalas turi būti skaidrus ir praktiškai be dalelių.

Nesuderinamumas

Doxycyclin-ratiopharm SF negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus suderinamus tirpalus: 0,9 % natrio chlorido arba gliukozės tirpalą (5 %, 10 % arba 20 %).

Į infuzinį tirpalą, kuriame jau yra Doxycyclin-ratiopharm SF, negalima dėti jokių kitų vaistinių preparatų.