Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Esomeprazole Siromed 20 mg skrandyje neirios tabletės
Esomeprazole Siromed 40 mg skrandyje neirios tabletės
ezomeprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Esomeprazole Siromed ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Esomeprazole Siromed
3. Kaip vartoti Esomeprazole Siromed
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Esomeprazole Siromed
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Esomeprazole Siromed ir kam jis vartojamas
Esomeprazole Siromed sudėtyje yra medžiagos ezomeprazolo. Jis priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina Jūsų skrandyje gaminamos rūgšties kiekį.
Šis vaistas vartojamas toliau išvardytoms ligoms gydyti.
Suaugusiesiems
Gastroezofaginio refliukso liga (GERL)
Tai liga, kurios metu rūgštis iš skrandžio atpilama į stemplę (burną su skrandžiu jungiantis vamzdelis). Tai sukelia skausmingą deginimo pojūtį stemplėje ir stemplės uždegimą.
Skrandžio opos arba opos viršutinėje žarnyno (dvylikapirštės žarnos) dalyje
Tokių opų atsiranda dėl Helicobacter pylori bakterijų sukeltos infekcijos. Jeigu Jums yra tokia būklė, Jūsų gydytojas gali išrašyti ir antibiotikų, kad išgydytų šią infekciją ir leistų opai užgyti.
Skrandžio opos, atsiradusios dėl vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) vartojimo
Šis vaistas gali būti vartojamas skrandžio opų formavimosi profilaktikai, jeigu vartojate NVNU.
Colingerio-Elisono (Zollinger-Ellison) sindromas
Kasos naviko sukeltas rūgšties perteklius skrandyje.
Ilgalaikiam gydymui po taikytos kraujavimo iš opų atsinaujinimo profilaktikos į veną leidžiamu ezomeprazolu.
12 metų bei vyresniems paaugliams
- Gastroezofaginio refliukso liga (GERL). Tai sutrikimas, kurio metu rūgštis iš skrandžio atpilama į stemplę (burną su skrandžiu jungiantis vamzdelis) ir sukelia skausmą, uždegimą ir rėmenį.
- Skrandžio ar viršutinės žarnyno (žarnų) dalies opos, susijusioms su Helicobacter pylori bakterijų infekcija. Jeigu Jums tokia būklė yra, Jūsų gydytojas gali išrašyti ir antibiotikų, kad išgydytų šią infekciją ir leistų opai užgyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Esomeprazole Siromed
Esomeprazole Siromed vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija ezomeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra alergija bet kuriam kitam protonų siurblio inhibitoriui (pvz., pantoprazolui, lansoprazolui, rabeprazolui, omeprazolui);
- jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (vaisto, vartojamo ŽIV infekcijai gydyti).
Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, Esomeprazole Siromed nevartokite. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Esomeprazole Siromed.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Esomeprazole Siromed:
- jeigu Jums yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- jeigu Jums yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas,
- jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į Esomeprazole Siromed, kuris vartojamas skrandžio rūgštingumui mažinti;
jeigu Jums bus atliekamas specifinis kraujo tyrimas (chromogranino A kiekio nustatymas).
Šis vaistas gali turėti įtakos vitamino B12 pasisavinimui Jūsų organizme, ypač jeigu Jums reikia jį vartoti ilgą laiką. Kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų,
kurie gali rodyti vitamino B12 sumažėjimą:
Didelis nuovargis arba energijos stoka.
Jausmas lyg badytų smeigtukais ir adatomis.
Liežuvio skausmas ar paraudimas, burnos opos.
Raumenų silpnumas.
Sutrikęs regėjimas.
Atminties sutrikimai, minčių susipainiojimas, depresija.
Esomeprazole Siromed gali paslėpti kitų ligų simptomus. Vadinasi, jeigu prieš pradedant vartoti Esomeprazole Siromed arba jo vartojimo metu pasireiškia kuri nors iš toliau išvardytų būklių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- Be priežasties labai sumažėja kūno svoris arba sutrinka rijimas.
- Pasireiškia pilvo skausmas arba nevirškinimas.
- Vemiate krauju arba maistu.
- Pajuoduoja (kraujingos) išmatos.
Jei Jums skirta Esomeprazole Siromed vartoti pagal poreikį, tačiau simptomai išlieka arba pakinta jų pobūdis, būtina kreiptis į gydytoją. Protonų siurblio inhibitorių, tokių kaip šis vaistas, vartojimas, ypač ilgiau nei vienerius metus, gali nežymiai padidinti šlaunikaulio, riešo arba stuburo lūžio riziką. Pasakykite gydytojui, jeigu sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidų (jų vartojimas gali būti susijęs su osteoporozės rizikos padidėjimu).
Bėrimas ir odos simptomai
Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Esomeprazole Siromed. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas šalutinis poveikis, toks, kaip sąnarių skausmas.
Ezomeprazolo vartojusiems pacientams pasireiškė sunkūs odos išbėrimai (taip pat žr. 4 skyrių). Išbėrimas gali apimti burnos, gerklės, nosies, lytinių organų opas ir konjunktyvitą (paraudusias ir patinusias akis). Šie sunkūs odos išbėrimai dažnai atsiranda po į gripą panašių simptomų, tokių kaip karščiavimas, galvos skausmas, kūno skausmai. Išbėrimas gali apimti dideles kūno dalis su pūslėmis ir odos lupimusi.
Jeigu bet kuriuo gydymo metu (net po kelių savaičių) pasireiškė išbėrimas ar kuris nors iš šių odos simptomų, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jaunesni nei 12 metų amžiaus vaikai
Vaikams nuo 1 iki 11 metų gydyti galima vartoti kitas farmacines formas, pvz., paketėlius su granulėmis geriamajai suspensijai (jeigu reikia daugiau informacijos, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką).
Kiti vaistai ir Esomeprazole Siromed
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai reikia padaryti todėl, kad Esomeprazole Siromed gali keisti kai kurių vaistų poveikį ir kai kurie vaistai gali keisti Esomeprazole Siromed poveikį.
Jeigu gydotės vaistais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (vaistas ŽIV infekcijai gydyti), Esomeprazole Siromed nevartokite.
Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
- atazanaviro, sakvinaviro (vaistas ŽIV infekcijai gydyti);
- klopidogrelio (vaistas apsaugantis nuo kraujo krešulių susidarymo);
- ketokonazolo, itrakonazolo (vaistai grybelių sukeltoms ligoms gydyti);
- vorikonazolo (vaistas grybelių sukeltoms ligoms gydyti), klaritromicino (vaistas infekcinėms ligoms gydyti). Jūsų gydytojas gali koreguoti Esomeprazole Siromed dozę, jeigu turite ir sunkių kepenų sutrikimų bei esate gydomi ilgai;
- erlotinibo (vaistas vėžiui gydyti);
- citalopramo, imipramino ar klomipramino (vaistai depresijai gydyti);
- diazepamo (vaistas, vartojamas nerimui gydyti, raumenims atpalaiduoti ar epilepsijai gydyti);
- fenitoino (vaistas epilepsijai gydyti). Jeigu fenitoino vartojate, Jūsų gydytojas turės Jus stebėti, kai pradėsite ar baigsite vartoti Esomeprazole Siromed;
- kraują skystinančių vaistų, pvz., varfarino. Jūsų gydytojui gali reikėti Jus stebėti, kai pradėsite ar baigsite vartoti Esomeprazole Siromed;
- cilostazolo (vaistas protarpiniam šlubumui, t. y. nepakankamos kraujotakos sukeliamam kojų skausmui vaikštant, gydyti);
- cisaprido (vaistas nuo nevirškinimo ir rėmens);
- digoksino (vaistas širdies sutrikimams gydyti);
- metotreksato (chemoterapinis vaistas, kurio didelėmis dozėmis gydomas vėžys). Jeigu vartojate didelę metotreksato dozę, Jūsų gydytojas gali laikinai sustabdyti Jūsų gydymą Esomeprazole Siromed;
- takrolimuzo (vaistas, vartojamas po organų persodinimo);
- rifampicino (vaistas tuberkuliozei gydyti);
- paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) vaistų (depresijai gydyti).
Jeigu Jūsų gydytojas Helicobacter pylori infekcijai gydyti Jums skyrė kartu su Esomeprazole Siromed vartoti antibiotikų amoksicilino ir klaritromicino, labai svarbu, kad jam pasakytumėte apie visus vaistus, kuriuos Jūs vartojate.
Esomeprazole Siromed vartojimas su maistu ir gėrimais
Tabletes galite vartoti su maistu arba nevalgius.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jūsų gydytojas nuspręs, ar šiuo laikotarpiu Jums galima vartoti Esomeprazole Siromed
Nežinoma, ar ezomeprazolas išsiskiria į gydytų moterų pieną. Vadinasi, jeigu krūtimi maitinate kūdikį, Esomeprazole Siromed Jums vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tikimybė, kad Esomeprazole Siromed paveiks Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus yra maža. Vis dėlto nedažnais arba retais atvejais gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., svaigulys ir regos sutrikimas (žr. 4 skyrių). Jeigu toks poveikis pasireiškia, turite nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.
Esomeprazole Siromed sudėtyje yra sacharozės ir laktozės
Šio vaisto sudėtyje yra sacharozės ir laktozės (tam tikros rūšies cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Esomeprazole Siromed sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Esomeprazole Siromed
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Jeigu šio vaisto vartosite ilgai, ypač ilgiau negu vienerius metus, Jūsų gydytojas turės Jus stebėti.
- Jeigu Jūsų gydytojas nurodė šio vaisto vartoti tada, kada Jums jo prireikia, pasakykite savo gydytojui, jeigu ligos simptomai pakito.
Kiek vaisto vartoti
- Kiek tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti, pasakys Jūsų gydytojas. Tai priklausys nuo Jūsų būklės, amžiaus ir kepenų funkcijos.
- Rekomenduojamas dozavimas nurodytas toliau.
Gastroezofaginio refliukso ligos (GERL) sukeltam rėmeniui gydyti
Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams
- Jeigu gydytojas nustatė, kad Jūsų maisto vamzdelis (stemplė) yra šiek tiek pažeistas, rekomenduojama dozė yra viena Esomeprazole Siromed 40 mg skrandyje neiri tabletė kartą per parą 4 savaites. Jeigu per šį laikotarpį stemplė nesugyja, gydytojas gali liepti tokią pačią dozę vartoti dar 4 savaites.
- Stemplei sugijus, rekomenduojama dozė yra viena Esomeprazole Siromed 20 mg skrandyje neiri tabletė kartą per parą.
- Jeigu Jūsų stemplė nepažeista, rekomenduojama dozė yra viena Esomeprazole Siromed 20 mg skrandyje neiri tabletė kartą per parą kasdien. Būklę sureguliavus, gydytojas gali liepti vaisto vartoti tik tada, kada jo Jums prireikia, daugiausia po vieną Esomeprazole Siromed 20 mg skrandyje neirią tabletę kartą per parą kasdien.
- Jeigu Jums yra sunkių kepenų funkcijos sutrikimų, Jūsų gydytojas Jums gali skirti vartoti mažesnę dozę.
Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti ir jų atsinaujinimo profilaktikai
- Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams: rekomenduojama dozė yra viena Esomeprazole Siromed 20 mg skrandyje neiri tabletė 2 kartus per parą vieną savaitę.
- Gydytojas Jums lieps kartu vartoti ir antibiotikų, pavyzdžiui, amoksicilino ir klaritromicino.
Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) sukeltoms skrandžio opoms gydyti
- Vyresniems nei 18 metų suaugusiesiems: rekomenduojama dozė yra viena Esomeprazole Siromed 20 mg skrandyje neiri tabletė kartą per parą 4–8 savaites.
Skrandžio opų profilaktikai nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimo metu
- Vyresniems nei 18 metų suaugusiesiems: rekomenduojama dozė yra viena Esomeprazole Siromed 20 mg skrandyje neiri tabletė kartą per parą.
Kasos naviko sukeltam rūgšties pertekliui skrandyje (Colingerio-Elisono (Zollinger-Ellison) sindromas) gydyti
- Vyresniems nei 18 metų suaugusiesiems: rekomenduojama dozė yra viena Esomeprazole Siromed 40 mg skrandyje neiri tabletė 2 kartus per parą.
- Jūsų gydytojas dozę koreguos, atsižvelgdamas į Jūsų poreikį, ir nuspręs, kiek laiko šio vaisto Jums reikia vartoti. Didžiausia paros dozė yra 80 mg 2 kartus per parą.
Ilgalaikiam gydymui po taikytos kraujavimo iš opų atsinaujinimo profilaktikos į veną leidžiamu ezomeprazolu
- Vyresniems nei 18 metų suaugusiesiems: rekomenduojama dozė yra viena Esomeprazole Siromed 40 mg skrandyje neiri tabletė kartą per parą 4 savaites.
Šio vaisto vartojimas
Šias tabletes galima vartoti bet kuriuo paros metu.
Tabletę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant stikline vandens. Tabletės negalima kramtyti ar traiškyti, kadangi joje yra dengtų granulių, kurios saugo vaistą, kad jo nesuardytų skrandžio rūgštis. Svarbu granulių nepažeisti.
Ką daryti, jeigu Jums sunku nuryti tabletę
Jeigu sunku nuryti tabletę:
įmeskite tabletę į stiklinę negazuoto (t. y. be burbuliukų) vandens (kiti skysčiai netinka);
pamaišykite vandenį, kol tabletė suirs (mišinys bus neskaidrus). Gautą mišinį išgerkite iš karto arba per 30 min. Prieš pat geriant mišinį reikia išmaišyti;
kad įsitikinti, jog suvartojote visą vaistą, įpilkite pusę stiklinės vandens, labai gerai praskalaukite ir išgerkite. Kietose dalelėse yra vaisto, todėl jų kramtyti ar smulkinti negalima;
- Jeigu negalite ryti, galima tabletę sumaišyti su nedideliu vandens kiekiu ir įtraukti į švirkštą. Mišinį galima suleisti tiesiai į skrandį per vamzdelį.
Vartojimas jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams
Esomeprazole Siromed nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.
Ką daryti pavartojus per didelę Esomeprazole Siromed dozę
Jeigu Esomeprazole Siromed išgėrėte daugiau negu paskyrė Jūsų gydytojas, tuoj pat pasikalbėkite su savo gydytoju arba vaistininku. Jums gali atsirasti simptomų, tokių, kaip viduriavimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, pykinimas arba vėmimas ir silpnumas.
Pamiršus pavartoti Esomeprazole Siromed
- Jeigu įprastiniu laiku pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Vis dėlto jeigu jau bus beveik laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją praleiskite.
- Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų sunkių šalutinių poveikių, Esomeprazole Siromed vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- Odos pageltimas, šlapimo patamsėjimas ir nuovargis, kurie gali būti kepenų sutrikimo simptomai. Šie poveikiai yra reti ir gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų.
Staigus švokštimas, lūpų, liežuvio, ryklės ar kūno patinimas, išbėrimas, alpulys ar rijimo pasunkėjimas (sunki alerginė reakcija). Šie poveikiai yra reti ir gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų.
- Net po kelių gydymo savaičių gali atsirasti staigus sunkus išbėrimas arba odos paraudimas su pūslėmis ar lupimasis. Taip pat gali pasireikšti lūpų, akių, burnos, nosies bei lyties organų sunkus pūslėjimas ir kraujavimas. Odos išbėrimai gali išsivystyti į sunkius plintančius odos pažeidimus (epidermio ir paviršinių gleivinių lupimąsi), kurių pasekmės gali būti pavojingos gyvybei. Tai galėtų būti daugiaformė eritema (Erythema multiforme), Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė arba reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Šie poveikiai yra labai reti ir gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 asmenų.
Kiti šalutiniai poveikiai
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- galvos skausmas;
- poveikis skrandžiui arba žarnynui: viduriavimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas žarnyne (vidurių pūtimas);
- pykinimas (šleikštulys) arba vėmimas;
gerybiniai skrandžio polipai.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- pėdų ir kulkšnių patinimas;
- miego sutrikimas (nemiga), mieguistumas;
- svaigulys, dilgčiojimo pojūtis, pvz., badymas ir tirpulys, mieguistumas;
- sukimosi pojūtis (vertigo);
- burnos džiūvimas;
- kraujo tyrimų, rodančių kepenų veiklą, nustatytas padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
- odos išbėrimas, kauburiuotas odos išbėrimas (dilgėlinė) ir odos niežulys;
- šlaunikaulio, riešo ar stuburo lūžis (jeigu didelė Esomeprazole Siromed dozė vartojama ilgai).
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- kraujo sutrikimai, pvz., baltųjų kraujo kūnelių arba kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas. Dėl to gali atsirasti silpnumas, kraujosruvų (mėlynių) arba sumažėti atsparumas infekcijai;
- mažas natrio kiekis kraujyje. Tai gali sukelti silpnumą, vėmimą ir mėšlungį;
sujaudinimas, minčių susipainiojimas arba depresija;
- skonio pojūčio pokytis;
- regos sutrikimas, pvz., daiktų matymas lyg per miglą;
- staigus švokštimas arba dusulys (bronchų spazmas);
- burnos gleivinės uždegimas;
- infekcinė grybelių sukeliama liga, vadinama pienlige, kuri gali apimti žarnyną;
kepenų funkcijos sutrikimai, įskaitant geltą, dėl ko gali pagelsti oda, patamsėti šlapimas ir pasireikšti nuovargis;
- plikimas (alopecija);
- odos išbėrimas dėl saulės poveikio;
- sąnarių skausmas (artralgija) arba raumenų skausmas (mialgija);
- bloga savijauta ir energijos stoka;
- prakaitavimo padidėjimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- Kraujo kūnelių kiekio pokyčiai, įskaitant agranulocitozę (baltųjų kraujo kūnelių stoka) ir pancitopeniją (kraujo plokštelių stoka);
- agresija;
- to, ko iš tikrųjų aplink nėra, matymas, jutimas arba girdėjimas (haliucinacijos);
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, lemiantis kepenų nepakankamumą ir smegenų uždegimą;
staiga pasireiškęs sunkus išbėrimas arba odos pūslėtumas ar lupimasis. Tai gali būti susiję su dideliu karščiavimu ir sąnarių skausmais (daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS);
- raumenų silpnumas;
- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
- krūtų padidėjimas vyrams.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
jeigu Esomeprazole Siromed vartojate ilgiau nei tris mėnesius, tikėtina, kad sumažės magnio kiekis Jūsų kraujyje. Mažas magnio kiekis pasireiškia nuovargiu, nevalingu raumenų trūkčiojimu, sutrikusia orientacija, traukuliais, svaiguliu ir padažnėjusiu širdies ritmu. Jeigu pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui. Labai sumažėjus magnio kiekiui kraujyje, taip pat gali sumažėti kalcio ir (arba) kalio kiekis. Gydytojas gali nuspręsti atlikti reguliarius kraujo tyrimus ir tikrinti magnio kiekį kraujyje;
žarnyno uždegimas (sukeliantis viduriavimą);
išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.
Labai retais atvejais šis vaistas veikia baltąsias kraujo ląsteles, dėl to susidaro imuniteto deficitas. Jeigu sergate infekcine liga, pasireiškiančia tokiais simptomais kaip karščiavimas, susijęs su sunkiu bendrosios būklės pablogėjimu, arba karščiavimas, susijęs su lokalios infekcijos simptomais, pvz., kaklo, ryklės ar burnos skausmu arba šlapinimosi pasunkėjimu, turite nedelsiant kreiptis į Jus gydantį gydytoją, kadangi baltųjų kraujo ląstelių stoką (agranulocitozę) galima nustatyti kraujo tyrimu. Svarbu, kad pasakytumėte apie šiuo laikotarpiu Jūsų vartojamus vaistus.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Esomeprazole Siromed
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Esomeprazole Siromed sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ezomeprazolas.
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg ezomeprazolo (magnio druskos trihidrato pavidalu).
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 40 mg ezomeprazolo (magnio druskos trihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės šerdis: cukriniai branduoliai (sacharozė, kukurūzų krakmolas ir povidonas K-30), hipromeliozė 2910, polisorbatas 80, natrio hidroksidas, hidroksipropilceliuliozė, talkas, magnio stearatas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija, trietilo citratas, glicerolio monostearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, silifikuota mikrokristalinė celiuliozė (HD 90), laktozės monohidratas, krospovidonas, povidonas K-30, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, natrio stearilfumaratas.
Dažas: Opadry pink (hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis / PEG, raudonasis geležies oksidas ir geltonasis geležies oksidas).
Esomeprazole Siromed išvaizda ir kiekis pakuotėje
Esomeprazole Siromed 20 mg skrandyje neiri tabletė
Rožinės spalvos, pailga, abipusiai išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įrėžta „20“, kita pusė lygi, tabletė yra maždaug 12,00–12,30 mm ilgio, 6,00–6,30 mm pločio ir 4,2 mm ± 0,3 mm storio.
Esomeprazole Siromed 40 mg skrandyje neiri tabletė
Rožinės spalvos, pailga, abipusiai išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įrėžta „40“, kita pusė lygi, tabletė yra maždaug 16,00–16,30 mm ilgio, 8,00–8,30 mm pločio, 5,1 ± 0,3 mm storio.
Esomeprazole Siromed 20 mg tiekiamas po 28 skrandyje neirias tabletes, 40 mg – 14 arba 28 skrandyje neirias tabletes, supakuotas į lizdines plokšteles.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
PharmSol Europe Limited
The Victoria Centre Unit 2
Lower Ground Floor
Valletta Road, Mosta MST 9012
Malta
Gamintojas
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000,
Malta,
and
Pharmsol Europe Limited
Kw20a Korradino Industrial Park,
Paola, PLA 3000,
Malta.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-10-06.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.