Dokumento skyriai
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS |
femoston 1 mg + 1 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
estradiolis + estradiolis/didrogesteronas
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS |
Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 28 plėvele dengtos tabletės, skirtos vienam ciklui:
14 baltų tablečių, kurių kiekvienoje yra 1 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 14 pilkų tablečių, kurių kiekvienoje yra 1 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 10 mg didrogesterono.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS |
Tabletėje yra laktozės monohidrato.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE |
Plėvele dengtos tabletės
28 plėvele dengtos tabletės
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS |
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE |
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) |
TINKAMUMO LAIKAS |
EXP {mm MMMM}
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS |
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) |
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/25/2688/001
SERIJOS NUMERIS |
Lot
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA |
Receptinis vaistas.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA |
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU |
femoston 1 mg + 1 mg/10 mg
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: Abbott Biologicals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Nyderlandai.
Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o., Ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław, Lenkija arba UAB „Entafarma“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva.
Perpakavimo serija
LIZDINĖS PLOKŠTELĖS |
1. Vaistinio preparato pavadinimas |
femoston 1 mg + 1 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
estradiolis + estradiolis/didrogesteronas
2. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS |
UAB „Niromed“
3. tinkamumo laikas |
EXP:
4. serijos numeris |
Lot:
5. KITA |
Perpakavimo serija
LUN – Pirmadienis
MAR – Antradienis
MER – Trečiadienis
GIO – Ketvirtadienis
VEN – Penktadienis
SAB – Šeštadienis
DOM – Sekmadienis