Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Fosfomycin Zentiva 3 g granulės geriamajam tirpalui paketėlyje
fosfomicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Fosfomycin Zentiva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Fosfomycin Zentiva
3. Kaip vartoti Fosfomycin Zentiva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Fosfomycin Zentiva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Fosfomycin Zentiva ir kam jis vartojamas
Fosfomycin Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos fosfomicino (fosfomicino trometamolio forma). Fosfomicinas yra antibiotikas, kuris veikia naikindamas infekcijas sukeliančias bakterijas.
Fosfomycin Zentiva skirtas ūminės nekomplikuotos šlapimo pūslės infekcijos gydymui moterims ir paauglėms.
Fosfomycin Zentiva skirtas operacinio laikotarpio antibiotikų profilaktikai atliekant transrektalinę prostatos biopsiją suaugusiems vyrams.
2. Kas žinotina prieš vartojant Fosfomycin Zentiva
Fosfomycin Zentiva vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija fosfomicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fosfomycin Zentiva, jeigu Jums yra viena iš išvardytų būklių:
nuolatinės šlapimo pūslės infekcijos;
anksčiau po kitų antibiotikų vartojimo buvo pasireiškęs viduriavimas.
Būklės, į kurias reikia atsižvelgti
Fosfomycin Zentiva gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, įskaitant alergines reakcijas bei storosios žarnos uždegimą. Šio vaisto vartojimo laikotarpiu turite stebėti, ar neatsiranda tam tikrų simptomų, kad sumažintumėte bet kokių problemų atsiradimo riziką. Žr. 4 skyriaus poskyrį „Sunkus šalutinis poveikis“.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes jo saugumas ir veiksmingumas tokios amžiaus grupės pacientams nenustatytas.
Kiti vaistai ir Fosfomycin Zentiva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu, jei vartojate:
metoklopramido ar kitokių maisto judėjimą skrandžiu ir žarnynu greitinančių vaistų, nes jie gali sumažinti fosfomicino pasisavinimą Jūsų organizme;
kraujo krešėjimą slopinančių vaistų, nes fosfomicinas ir kiti antibiotikai gali mažinti jų kraujo krešulių susidarymą slopinantį poveikį.
Fosfomycin Zentiva vartojimas su maistu
Maistas gali lėtinti fosfomicino pasisavinimą virškinimo trakte. Dėl to šį vaistą reikia išgerti nevalgius (likus 23 valandoms iki valgio arba praėjus 23 valandoms po jo).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia, gydytojas Jums šį vaistą skirs tik jei neabejotinai būtina.
Žindančioms moterims galima išgerti vienkartinę šio vaisto dozę.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., svaigulys, kuris gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Fosfomycin Zentiva sudėtyje yra sacharozės ir natrio
Sacharozė
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Natris
Šio vaisto paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Fosfomycin Zentiva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu gydoma ūminė nekomplikuota šlapimo pūslės infekcija, moterims ir paauglėms (vyresnėms kaip 12 metų) rekomenduojama dozė yra 1 Fosfomycin Zentiva paketėlis (3 g fosfomicino).
Jeigu vartojama operacinio laikotarpio antibiotikų profilaktikai atliekant transrektalinę prostatos biopsiją, rekomenduojama dozė yra 1 paketėlis Fosfomycin Zentiva (3 g fosfomicino) likus 3 valandoms iki procedūros ir 1 paketėlis Fosfomycin Zentiva (3 g fosfomicino) praėjus 24 valandoms po procedūros.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientėms, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <10 ml/min.), šio vaisto vartoti negalima.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Vartojimo metodas ir būdas
Vartoti per burną.
Šį vaistą reikia išgerti nevalgius (likus 23 valandoms iki valgio arba praėjus 23 valandoms po jo), geriausia prieš einant miegoti ir pasišlapinus.
Vieno paketėlio turinį reikia ištirpinti stiklinėje (maždaug 150200 ml) vandens ir išgerti nedelsiant. Paruoštas tirpalas yra šiek tiek balkšvas, drumstas, vaisių (apelsinų ir mandarinų) skonio.
Ką daryti pavartojus per didelę Fosfomycin Zentiva dozę
Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už paskirtą dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis
Jei vartojant Fosfomycin Zentiva atsiras bet kuris toliau paminėtas simptomas, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Anafilaksinis šokas, t. y. gyvybei pavojinga alerginė reakcija (dažnis nežinomas). Galimi simptomai yra staiga atsiradęs odos išbėrimas, niežėjimas ar dilgėlinė, dusulys, švokštimas ar kvėpavimo pasunkėjimas.
Veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas su kvėpavimo pasunkėjimu (angioneurozinė edema) (dažnis nežinomas).
Vidutinio sunkumo ar sunkus viduriavimas, pilvo diegliai, kraujingos išmatos ir (arba) karščiavimas; tai gali rodyti, kad atsirado storosios žarnos infekcija (su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas) (dažnis nežinomas). Nevartokite viduriavimą mažinančių vaistų, kurie slopina žarnyno judesius (peristaltiką).
Kitas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
galvos skausmas;
svaigulys;
viduriavimas;
pykinimas;
nevirškinimas;
pilvo skausmas;
moters lytinių organų infekcija, kurios simptomai yra uždegimas, dirginimas, niežėjimas (vulvovaginitas).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
vėmimas;
išbėrimas;
dilgėlinė;
niežėjimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
alerginė reakcija.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą. . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Fosfomycin Zentiva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant kartono dėžutės ir paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Fosfomycin Zentiva sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra fosfomicinas (fosfomicino trometamolio pavidalu). Kiekviename vienadoziame paketėlyje yra 3 g fosfomicino (fosfomicino trometamolio pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, sacharino natrio druska (E954), mandarinų aromatinė medžiaga (kukurūzų maltodektrinas, gumiarabikas, askorbo rūgštis (E300), butilhidroksianizolas (E320) ir aromatiniai preparatai) bei apelsinų aromatinė medžiaga (kukurūzų maltodektrinas, gumiarabikas ir aromatiniai preparatai).
Fosfomycin Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Granulės geriamajam tirpalui paketėlyje. Baltos arba beveik baltos spalvos granulės be gumulėlių ar sankaupų vienadoziame paketėlyje.
Dėžutėje yra 1 arba 2 paketėliai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37, Praha 10
Čekija
Gamintojas
Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.
C/Casanova, 27-31
08757 Corbera de Llobregat (Barcelona)
Ispanija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija: Фосфозен 3g гранули за перорален разтвор в саше
Lietuva: Fosfomycin Zentiva 3 g granulės geriamajam tirpalui paketėlyje
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-02-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.