Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml geriamoji suspensija
Ibuprofenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu 36 mėn. amžiaus kūdikio savijauta per 24 val. arba vyresnio kaip 6 mėn. vaiko savijauta per 3 dienas nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ibuprofen Nutra Essential ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Nutra Essential
3. Kaip vartoti Ibuprofen Nutra Essential
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ibuprofen Nutra Essential
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ibuprofen Nutra Essential ir kam jis vartojamas
Šio vaisto sudėtyje yra ibuprofeno, kuris priklauso nesteroidinių vaistų uždegimo (NVNU) grupei. NVNU malšina skausmą, slopina uždegimą ir mažina padidėjusią temperatūrą.
Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml geriamoji suspensija yra skirta vaikų ir kūdikių nuo 3 mėn. lengvam ir vidutinio stiprumo skausmui bei karščiavimui trumpai simptomiškai gydyti.
Jeigu šį vaistą vartojančio vaiko (36 mėn. amžiaus kūdikio – per 24 val., vyresnio kaip 6 mėn. vaiko – per 3 dienas) savijauta nepagerėjo arba Jums atrodo, kad ji pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Nutra Essential
Ibuprofen Nutra Essential vaikui duoti negalima, jeigu:
Jūsų vaikui yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Jūsų vaikui buvo pasireiškusi reakcija (pvz., astma, sloga, išbėrimas, veido, liežuvio, lūpų ar gerklės patinimas) pavartojus acetilsalicilo rūgšties arba kito nesteroidinio vaisto nuo uždegimo (NVNU);
dėl neaiškios priežasties Jūsų vaikui sutrikusi kraujo gamyba;
Jūsų vaikui vyksta kraujavimas smegenyse (jis vadinamas cerebrovaskuliniu) arba kitoks kraujavimas;
Jūsų vaikui yra buvę 2 arba daugiau skrandžio opos, jos prakiurimo arba kraujavimo epizodai;
Jūsų vaikui kuris nors NVNU buvo sukėlęs skrandžio arba žarnų kraujavimą arba prakiurimą;
Jūsų vaikas serga sunkiu kepenų, inkstų arba širdies nepakankamumu;
Jūsų vaikas yra netekęs reikšmingo skysčio kiekio (dėl vėmimo, viduriavimo arba nepakankamo skysčių vartojimo).
Suaugusieji turi žinoti, kad Ibuprofen Nutra Essential taip pat negalima vartoti paskutinius 3 nėštumo mėnesius.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibuprofen Nutra Essential, jeigu:
Jūsų vaikas serga paveldimu kraujo gamybos sutrikimu – ūmine intermituojančia porfirija;
Jūsų vaikas serga liga, kuri pasireiškia kraujavimu;
Jūsų vaiko inkstų funkcija susilpnėjusi;
Jūsų vaiko kepenys yra nesveikos;
Jūsų vaikas serga arba anksčiau sirgo lėtine uždegimine žarnų liga, pvz., Krono liga arba opiniu kolitu;
Jūsų vaikas serga sistemine raudonąja vilklige (liga, dėl kurios imuninė sistema pažeidžia jungiamąjį audinį, todėl skauda sąnarius, pakinta oda ir pasireiškia kitų organų sutrikimų) arba mišria jungiamojo audinio liga;
Jūsų vaikas turi padidėjusi kraujospūdį arba nesveika jo širdis;
Jūsų vaikui pasireiškė sunkių odos reakcijų, pvz., eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė. Pastebėjus odos išbėrimą, gleivinės žaizdų arba bet kurį kitą alerginės reakcijos požymį, reikia nedelsiant nutraukti ibuprofeno vartojimą;
Jūsų vaikas serga arba anksčiau sirgo astma arba alergine liga, kadangi gali pasireikšti dusulys;
Jūsų vaikas serga šienlige, nosies polipais arba lėtine obstrukcine kvėpavimo takų liga (tuomet alerginių reakcijų rizika būna didesnė). Alerginės reakcijos gali pasireikšti astmos priepuoliais (taip vadinama analgetikų sukelta astma), odos patinimu (angioedema) arba odos išbėrimu;
Jūsų vaikui neseniai atlikta didelės apimties operacija;
Jūsų vaikas serga infekcine liga – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ toliau.
Infekcijos
Ibuprofen Nutra Essential gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant Ibuprofen Nutra Essential, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Odos reakcijos
Gydant ibuprofenu buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS), ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP). Jei pastebėjote bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų sunkių odos reakcijų simptomų, nutraukite Ibuprofen Nutra Essential vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kiti įspėjimai
Žemiau pateikiami įspėjimai turėtų būti svarbesni suaugusiesiems. Visais atvejais juos reikia atidžiai apsvarstyti prieš duodant šio vaisto arba prieš jį vartojant.
Vartojant ibuprofeną:
reikia reguliariai tirti kepenis, inkstus ir kraują (vartojant ilgai);
reikia vengti vartoti kitų skausmo malšinamųjų vaistų, ypač kitų NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius, dar vadinamus kokcibais;
šio vaisto negalima vartoti skysčių netekusiems žmonėms, ypač vaikams ir paaugliams;
negalima viršyti rekomenduojamos dozės ir vartojimo trukmės.
NVNU gali maskuoti infekcijos simptomus ir mažinti karščiavimą.
Pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu:
Jums skauda galvą ilgai vartojant skausmą malšinančių vaistų;
Jūs sergate širdies liga (širdies nepakankamumu, krūtinės angina, anksčiau patyrėte širdies priepuolį ar atlikta šuntavimo operacija) arba periferinių arterijų liga (sutrikusi kojų ar pėdų kraujotaka dėl arterijų susiaurėjimo arba užsikimšimo);
padidėjęs Jūsų kraujospūdis, sergate diabetu, padidėjęs cholesterolio kiekis, kas nors Jūsų šeimoje sirgo arba serga širdies liga ar insultu arba rūkote;
Jūs esate senyvo amžiaus;
Jums sunku pastoti.
Uždegimą mažinantys ir skausmą malšinantys vaistai (pvz., ibuprofenas), ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali šiek tiek padidinti širdies priepuolio ir insulto riziką.
Buvo pranešta apie alerginės reakcijos į šį vaistą požymius, įskaitant kvėpavimo sutrikimus, veido ir kaklo srities patinimą (angioneurozinę edemą), krūtinės skausmą. Pastebėję bet kurį iš šių požymių, nedelsdami nutraukite Ibuprofen Nutra Essential vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba greitosios medicinos pagalbos tarnybą.
Pacientams, sergantiems vėjaraupiais, patartina vengti ibuprofeno vartojimo.
Šalutinį poveikį sumažinti arba jo išvengti galima vartojant minimalią veiksmingą dozę trumpiausią būtiną laiką. Senyviems žmonėms šalutinio poveikio pavojus yra didesnis.
36 mėn. kūdikiams: jeigu simptomai pasunkėtų arba išliktų ilgiau kaip 24 val., nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju.
Vaikams nuo 6 mėn.: jeigu Ibuprofen Nutra Essential tektų vartoti ilgiau kaip 3 dienas arba simptomai pasunkėtų, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju.
Kiti vaistai ir Ibuprofen Nutra Essential
Jeigu vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ibuprofenas gali sustiprinti šių vaistų veikimą ir padidinti šalutinio poveikio riziką:
kitų vaistų, kurių sudėtyje yra ibuprofeno, ir kitų NVNU;
fenitoino (vaisto nuo epilepsijos);
digoksino ir kitų širdies glikozidų (vaistų nuo širdies nepakankamumo);
ličio (vaisto nuo nuotaikos sutrikimų);
kalį sulaikančių diuretikų;
metotreksato (vaisto nuo vėžio, žvynelinės ir reumatoidinio artrito);
antibiotikų, vadinamų chinolonais;
kortikosteroidų (vaistų, kurie stipriai slopina uždegimą);
krešėjimą slopinančių vaistų, pvz., aspirino (acetilsalicilo rūgšties), varfarino, tiklopidino.
Ibuprofenas gali susilpninti šių vaistų poveikį:
mažinančių kraujospūdį (AKF inhibitorių, pvz., kaptoprilio, beta blokatorių ir angiotenzino-II receptorių antagonistų, pvz., losartano). Be to, gali pasireikšti inkstų pažeidimas;
mifepristono (jis vartojamas nėštumui nutraukti).
Šie vaistai gali sustiprinti ibuprofeno veikimą ir padidinti šalutinio poveikio riziką:
CYP 2C9 inhibitoriai, pvz., vorikonazolas ar flukonazolas (vaistai nuo grybelių infekcijos);
selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (vaistai nuo depresijos);
antiagregantai (tam tikri kraują skystinantys vaistai);
probenecidas ir sulfinpirazonas (vaistai nuo podagros).
Dėl ibuprofeno sąveikos su kitais vaistais, pvz., sulfonilkarbamidais (nuo diabeto), takrolimuzu ir ciklosporinu (imunitetą slopinančiais vaistais, vartojamais persodinus organą) gali pasireikšti inkstų pažeidimas, o dėl jo sąveikos su zidovudinu (vaistu nuo HIV infekcijos) – kraujavimas HIV teigiamiems hemofilija sergantiems pacientams.
Kai kurie kiti vaistai taip pat gali turėti įtakos Ibuprofen Nutra Essential veikimui arba pastaroji gali turėti įtakos jų veikimui. Dėl to prieš vartojant Ibuprofen Nutra Essential kartu su kitais vaistais, visada reikia pasikonsultuoti gydytoju arba vaistininku.
Ibuprofen Nutra Essential vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Pacientams, kurių skrandis jautrus, Ibuprofen Nutra Essential rekomenduojama vartoti valgio metu. Kartu su Ibuprofen Nutra Essential vartojant alkoholinių gėrimų, gali padidėti kai kurio šalutinio poveikio (pvz., virškinimo trakto sutrikimų) tikimybė.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jeigu pastotumėte, kai vartojate Ibuprofen Nutra Essential, apie tai pasakykite gydytojui.Nevartokite Ibuprofen Nutra Essential, paskutinių trijų nėštumo mėnesių metu, nes šis vaistas gali pakenkti Jūsų vaisiui (būsimam kūdikiui) arba sukelti problemų gimdymo metu. Šis vaistas gali sukelti vaisiaus inkstų ir širdies sutrikimų. Jis gali paveikti Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkį kraujuoti ir dėl jo gimdymas gali būti vėlesnis arba ilgesnis, nei tikėtasi. Pirmus 6 nėštumo mėnesius Ibuprofen Nutra Essential vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas. Jei šiuo laikotarpiu arba bandant pastoti Jums reikalingas gydymas, reikia vartoti mažiausią dozę trumpiausią įmanomą laiką. Nuo 20-osios nėštumo savaitės Ibuprofen Nutra Essential gali sukelti vaisiaus inkstų sutrikimų, jei šis vaistas vartojamas ilgiau nei kelias dienas, o dėl to gali sumažėti kūdikį supančio amniono skysčio kiekis (oligohidramnionas) arba gali susiaurėti kūdikio širdies kraujagyslė (arterinis latakas). Jei Jums reikalingas ilgesnis nei kelių dienų gydymas, gydytojas gali rekomenduoti papildomą stebėseną.
Žindymas
Ibuprofeno ir jo metabolitų į moters pieną patenka mažai. Vis dėlto žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima, išskyrus atvejį, kai jo paskiria gydytojas.
Moterų vaisingumas
Ibuprofen Nutra Essential priklauso NVNU grupės vaistams, kurie gali sutrikdyti moterų vaisingumą. Baigus vartoti vaistą, šis poveikis praeina. Jeigu mėginate pastoti, šio vaisto neturėtumėte vartoti.
Prieš pradėdami vartoti bet kurį kitą vaistą, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Laikantis rekomendacijų dėl dozės ir vartojimo trukmės, poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nereikėtų tikėtis. Vis dėlto dėl tam tikro šalutinio poveikio, pvz., regos sutrikimų, svaigulio ar nuovargio (žr. 4 skyrių) gali pablogėti reakcija bei sutrikti gebėjimas vairuoti ir (ar) valdyti mechanizmus. Tokiais atvejais vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Ibuprofen Nutra Essential sudėtyje yra skystojo maltitolio, natrio, natrio benzoato ir benzilo alkoholio
Skystasis maltitolis. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Maltitolis gali silpnai laisvinti vidurius. Maltitolio energinė vertė – 2,3 kcal/g.
Natris. Kiekviename šio vaisto mililitre yra 3,8 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 0,19 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Natrio benzoatas. Kiekviename šio vaisto mililitre yra 1 mg natrio benzoato. Natrio benzoatas naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Benzilo alkoholis. Kiekviename šio vaistinio preparato mililitre yra 0,0001652 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.
Mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą (vadinamąjį žiopčiojimo sindromą), rizika. Neduokite savo naujagimiui (iki 4 savaičių), nebent tai patarė gydytojas.
Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent tai patarė gydytojas arba vaistininkas.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).
3. Kaip vartoti Ibuprofen Nutra Essential
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ibuprofen Nutra Essential vartojamas tik per burną.
Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).
Dozavimas
Ibuprofeno dozė priklauso nuo vaiko kūno svorio ir amžiaus.
Vaikams nuo 3 mėn. iki 12 metų rekomenduojama ibuprofeno paros dozė yra 20-30 mg/kg (11,5 ml/kg) kūno svorio. Ji išgeriama per 3-4 kartus.
Dozavimo priemone (švirkštu) ši dozė nustatoma taip:
Amžius ir kūno svoris | Rekomenduojamas dozavimas |
3-6 mėn. kūdikiams (apie 57,6 kg) | po 2,5 ml 3 kartus per parą |
6-12 mėn. kūdikiams (apie 7,79 kg) | po 2,5 ml 34 kartus per parą |
1-3 metų vaikams (apie 1015 kg) | po 5 ml 3 kartus per parą |
4-6 metų vaikams (apie 1620 kg) | po 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml) 3 kartus per parą |
7-9 metų vaikams (apie 2129 kg) | po 10 ml (2 x 5 ml) 3 kartus per parą |
10-12 metų vaikams (apie 3040 kg) | po 15 ml (3 x 5 ml) 3 kartus per parą |
Vartojimo dažnis
Šį vaistą reikia vartoti maždaug kas 68 val. (nuo vienos iki kitos dozės turi praeiti bent 4 val.).
Gydymo trukmė
3-6 mėn. kūdikiams, sveriantiems daugiau kaip 5 kg
Jeigu simptomai pasunkėtų arba išliktų ilgiau kaip 24 val., reikia nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju.
Vyresniems kaip 6 mėn. vaikams
Jeigu simptomai pasunkėtų arba išliktų ilgiau kaip 3 dienas, reikia nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju.
Ibuprofen Nutra Essential netinka vaikams iki 3 mėn. ir (arba) sveriantiems mažiau kaip 5 kg, išskyrus atvejį, kai jos paskiria gydytojas.
Specialūs nurodymai kaip vartoti
Pakuotėje yra vartojimo priemonė (5 ml dozavimo švirkštas, sugraduotas kas 0,25 ml), kurią reikia naudoti norint tinkamai dozuoti šį vaistą.
Visada gerai suplakite buteliuką, prieš ištraukdami reikiamą vaisto dozę vartojimo priemone.
Ištraukite reikiamą suspensijos dozę iš buteliuko, traukdami švirkšto stūmoklį atgal. Prieš vartojimą patikrinkite vaisto tūrį švirkšte. Jame turi nebūti burbuliukų.
Pavartoję vaisto, kiekvieną kartą praplaukite švirkštą šiltu vandeniu ir leiskite jam išdžiūti.
Ką daryti pavartojus per didelę Ibuprofen Nutra Essential dozę?
Jei suvartojote per didelę Ibuprofen Nutra Essential dozę arba jei vaikai atsitiktinai suvartojo šio vaisto, visada kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis.
Gali pasireikšti tokie perdozavimo simptomai, kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti šiek tiek kraujo), galvos skausmas, triukšmas ausyse, sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai. Nustatyta, kad suvartojus dideles dozes, pasireiškia mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir galvos svaigimas, kraujas šlapime, sumažėjęs kalio kiekiu kraujyje, šąlančio kūno jausmas ir kvėpavimo sutrikimai.
Pamiršus pavartoti Ibuprofen Nutra Essential
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinį poveikį galima sumažinti arba jo išvengti vartojant minimalią veiksmingą dozę trumpiausią simptomams palengvinti būtiną laiką. Šį vaistą vartojantiems senyviems žmonėms kyla didesnė su šalutiniu poveikiu susijusių sutrikimų rizika.
Daugiau neduokite šio vaisto ir kreipkitės į gydytoją, jeigu Jūsų vaikui pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų:
kraujavimo žarnyne požymių, pvz., stiprus pilvo skausmas, juodos panašios į degutą išmatos, vėmimas krauju arba tamsiomis panašiomis į kavos tirščius dalelėmis;
labai retų, bet sunkių alerginės reakcijos požymių, pvz., astmos pasunkėjimas, neaiškios kilmės švokštimas arba dusulys, veido, liežuvio arba gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, padažnėjusi širdies veikla ir sumažėjęs kraujospūdis, dėl kurio ištinka šokas. Šių sutrikimų gali pasireikšti net po pirmosios vaisto dozės;
sunkios odos reakcijos, pvz., viso kūno išbėrimas, odos lupimasis, pūslės arba sluoksniavimasis.
rausvos neiškilusios į taikinį panašios ar apskritos dėmės (centre dažnai atsiranda pūslė) liemens srityje, odos lupimasis, burnos, gerklės (ryklės), nosies, lytinių organų ir akių išopėjimas. Prieš tokį sunkų odos išbėrimą gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai [eksfoliacini dermatitas, daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė].
Išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (VRESS sindromas).
Išplitęs odos išbėrimas raudonomis pleiskanotomis dėmėmis su gumbeliais po oda ir pūslėmis, kartu pasireiškiant karščiavimui. Simptomai paprastai pasireiškia pradėjus gydymą (ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė).
Pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų vaikui pasireikštų arba pasunkėtų kuris nors žemiau nurodytas šalutinis poveikis arba pastebėtumėte čia nenurodytą šalutinį poveikį.
Dažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių): | |
virškinimo sutrikimai, pvz., rėmuo, pilvo skausmas, pykinimas ir nevirškinimas, vėmimas, dujų išėjimas (flatulencija), viduriavimas, vidurių užkietėjimas bei nedidelis kraujavimas skrandyje ir (arba) žarnyne, dėl kurio išimtiniais atvejais gali pasireikšti mažakraujystė. | |
Nedažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių): | |
kvėpavimo sutrikimai (astmos paūmėjimas ir bronchų spazmas), skrandžio ar žarnų opos, kartais su kraujavimu ir prakiurimu, burnos ertmės gleivinės uždegimas su opomis (opinis stomatitas), skrandžio uždegimas (gastritas), kolito ar Krono ligos pasunkėjimas; | |
centrinės nervų sistemos sutrikimai, pvz., galvos skausmas, svaigulys, nemiga, sujaudinimas, irzlumas ar nuovargis; | |
regos sutrikimai; | |
odos išbėrimas; | |
padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę (raudonus odos iškilimus, kurie dažnai niežti) ir niežulį. | |
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių): | |
triukšmas ausyse; | |
inkstų pažeidimas (spenelių nekrozė) ir padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje; | |
sumažėjęs hemoglobino kiekis. | |
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10000 žmonių): | |
stemplės ar kasos uždegimas, membraniniai plonosios ir storosios žarnos susiaurėjimai (žarnų striktūros); | |
padidėjęs kraujospūdis, jaučiamas širdies plakimas, širdies nepakankamumas, širdies priepuolis; | |
kraujagyslių uždegimas (vaskulitas); | |
sumažėjęs šlapimo kiekis ir patinimas (ypač padidėjusį kraujospūdį ar susilpnėjusią inkstų funkciją turintiems pacientams), patinimas (edema) ir drumstas šlapimas (nefrozinis sindromas) bei uždegiminė inkstų liga (intersticinis nefritas), dėl kurios gali ištikti ūminis inkstų nepakankamumas. Jeigu pasireikštų kuris nors iš šių simptomų arba Jūsų vaikas pasijustų blogai, nedelsdami nutraukite Ibuprofen Nutra Essential vartojimą ir pasikonsultuokite su gydytoju, nes tai gali būti pirmieji inkstų pažeidimo arba jų nepakankamumo požymiai; | |
psichozinės reakcijos ir depresija; | |
sutrikusi kepenų funkcija, kepenų pažeidimas, ypač vartojant ilgai, kepenų nepakankamumas, ūminis kepenų uždegimas (hepatitas); | |
sutrikusi kraujo gamyba, kurios pirmieji požymiai yra karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės opelės burnos ertmėje, panašūs į gripo simptomai, didelis išsekimas bei kraujavimas iš nosies ar odoje. Jų pasireiškus reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir pasikonsultuoti su gydytoju. Šių simptomų negalima šalinti skausmą malšinančiais ar karščiavimą mažinančiais vaistais (antipiretikais); | |
buvo atvejų, kai vartojant kai kurių skausmą malšinančių vaistų (NVNU) pasunkėjo su infekcija susijęs uždegimas (pvz., nekrozinis fascijitas). Jeigu vartojant ibuprofeną pasireikštų infekcijos požymių arba jie pasunkėtų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad jis ištirtų, ar Jums nereikia vaistų nuo infekcijos (antibiotikų); | |
buvo atvejų, kai vėjaraupiais sergantiems pacientams pasireiškė sunki odos infekcija ir minkštųjų audinių komplikacijų; | |
buvo atvejų, kai vartojant ibuprofeną pasireiškė aseptinio meningito simptomų: kaklo stingulys, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ar sąmonės pritemimas. Šių sutrikimų rizika gali būti didesnė pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige arba mišria jungiamojo audinio liga). Jų pasireiškus reikia iš karto kreiptis į gydytoją; sunkios odos reakcijos, t.y. odos išbėrimas su paraudimu ir pūslėmis (pvz., Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė arba Lyell sindromas), plaukų slinkimas (alopecija); sunkios išplitusios padidėjusio jautrumo reakcijos.
|
kvėpavimo sutrikimai, pvz., astma, bronchų spazmas ar dusulys;
gali pasireikšti stipri odos reakcija, vadinama DRESS sindromu. DRESS simptomai gali būti tokie: odos išbėrimas, karščiavimas, padidėję limfmazgiai ir padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) skaičius;
Gydymo pradžioje kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs išbėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis, dažniausiai pažeidžiantis odos raukšles, liemenį ir viršutines galūnes (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė). Jei jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite Ibuprofen Nutra Essential vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Taip pat žr. 2 skyrių.
oda įsijautrina šviesai.
Krūtinės skausmas, kuris gali būti galimai sunkios alerginės reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis
Be to, panašiai kaip Ibuprofen Nutra Essential veikiantys vaistai gali šiek tiek padidinti širdies priepuolio (miokardo infarkto) ir insulto riziką.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ibuprofen Nutra Essential
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia (kol neatidarytas).
Pirmą kartą atidarius buteliuką ir laikant jį žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, šis vaistas tinka vartoti 6 mėn.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ibuprofen Nutra Essential sudėtis
Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. 1 ml geriamosios suspensijos yra 20 mg ibuprofeno.
Pagalbinės medžiagos yra natrio benzoatas (E211), bevandenė citrinų rūgštis (E330), natrio citratas (E331), sacharino natrio druska (E954), natrio chloridas, hipromeliozė 15 cP (E464), ksantano lipai, skystasis maltitolis (E965), glicerolis (E422), žemuogių aromatinė medžiaga (ją sudaro identiškos natūralioms aromatinės medžiagos, natūralūs aromatiniai preparatai, kukurūzų maltodekstrinas, trietilo citratas – E1505, propilenglikolis – E1520 ir benzilo alkoholis), išgrynintas vanduo.
Ibuprofen Nutra Essential išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml geriamoji suspensija yra balta arba balkšva, klampi, būdingo žemuogių skonio.
Gintaro spalvos polietileno tereftalato (PET) buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju uždoriu iš didelio tankio polietileno (DTPE) dangtelio ir mažo tankio polietileno (MTPE) kamščio yra 100 ml, 150 ml arba 200 ml suspensijos.
Šis vaistas pateikiamas kartu su 5 ml dozavimo švirkštu, sugraduotu kas 0,25 ml ir sudarytu iš didelio tankio polietileno stūmoklio bei polipropileno korpuso.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
NUTRA ESSENTIAL OTC S.L.
Calle de la Granja
1.- 3ºB - Alcobendas (MADRID)
28108
Ispanija
Gamintojas
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. de Irún, km 26,200
San Sebastián de Ios Reyes
28700 Madrid
Ispanija
arba
Farmalider S.A.
C/Aragoneses 2
Alcobendas
28108 Madrid
Ispanija
arba
Delpharm Bladel B.V.
Industrieweg 1
5531 (AD Bladel)
Olandija
arba
Edefarm, S.L.
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117
Villamarchante, 46191 Valencia
Ispanija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija – Seracraft 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Bulgarija – Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml oral suspension
Čekija – Ibuprofen Nutra Essential
Estija – Ibuprofen Nutra Essential
Kroatija – Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml oralna suspenzija
Latvija – Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Rumunija – Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală
Slovakija – Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml perorálna suspenzia
Slovėnija – Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml peroralna suspenzija
Vengrija – Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-12-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/