Ibuprofen Viatris 400 mg

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Ibuprofen Viatris 400 mg minkštosios kapsulės

ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Ibuprofen Viatris ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Viatris

3. Kaip vartoti Ibuprofen Viatris

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ibuprofen Viatris

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Ibuprofen Viatris ir kam jis vartojamas

Ibuprofenas, veiklioji šio vaisto medžiaga, slopina skausmą ir karščiavimą.

Ibuprofen Viatris 400 mg skirtas suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg (12 metų ir vyresniems), trumpalaikiam simptominiam lengvo ar vidutinio sunkumo skausmo, pvz., galvos skausmo, dantų skausmo, mėnesinių skausmo, ir karščiavimo, gydymui.

Jei simptomai pasunkėja arba nepalengvėja ir jei karščiavimas trunka ilgiau nei 3 dienas arba skausmas trunka ilgiau nei 3 dienas paaugliams arba ilgiau nei 4 dienas suaugusiems, reikia kreiptis į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Viatris

Ibuprofen Viatris vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu pavartojus acetilsalicilo rūgšties turinčių vaistų ar kitų vaistų nuo skausmo ir uždegimo (NVNU) buvo pasireiškusios alerginės reakcijos, pvz., niežtintis odos bėrimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, sloga, pasunkėjęs kvėpavimas ar astma;

jei buvo kraujavimas iš virškinimo trakto arba jo prakiurimas, ir tai susiję su anksčiau vartotais vaistais nuo skausmo ir uždegimo (NVNU);

jeigu šiuo metu Jums yra skrandžio ar plonosios žarnos (dvylikapirštės žarnos) opa ar kraujavimas arba jeigu anksčiau buvo du ar daugiau tokių epizodų;

jeigu sergate sunkia kepenų, inkstų ar širdies liga;

jeigu esate nėščia paskutinius tris nėštumo mėnesius;

jeigu sergate nežinomos kilmės liga, dėl kurios yra sutrikęs kraujo ląstelių susidarymas;

jeigu Jums yra aktyvus kraujavimas (įskaitant kraujavimą į smegenis);

jeigu sergate liga, dėl kurios yra padidėjęs polinkis kraujuoti;

jeigu esate netekę daug skysčių (dehidratacija) (pvz., dėl vėmimo, viduriavimo ar nepakankamo skysčių vartojimo).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibuprofen Viatris:

jeigu Jums buvo arba atsirado opa, skrandžio ar dvylikapirštės žarnos kraujavimas ar prakiurimas, kuris gali pasireikšti kaip stiprus ar nuolatinis pilvo skausmas ir (arba) juodos išmatos arba net be ankstesnių įspėjamųjų simptomų. Didesnė rizika yra, kai vartojamos didelės dozės ir gydoma ilgą laiką, pacientams, kuriems anksčiau buvo pepsinių opų, ir senyviems pacientams;

jeigu sergate Krono liga (lėtine liga, kai imuninė sistema puola žarnyną ir sukelia uždegimą, dėl kurio viduriuojama su krauju) arba opiniu kolitu, nes ibuprofenas gali pasunkinti šias ligas;

jeigu yra edema (skysčių susilaikymas);

jeigu yra astma ar kiti kvėpavimo takų sutrikimai;

jeigu yra arba buvo širdies sutrikimas arba padidėjęs kraujospūdis;

jeigu sergate inkstų ar kepenų liga, esate vyresni kaip 60 metų arba gydytojo nurodymu turite ilgai (ilgiau nei 1–2 savaites) vartoti šį vaistą, gydytojui gali reikėti reguliariai tikrinti Jūsų būklę;

jeigu pasireiškė skysčio netekimo (dehidratacijos) simptomų, pvz., stiprus viduriavimas ar vėmimas, gerkite daug skysčių ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes šiuo konkrečiu atveju ibuprofenas gali sukelti inkstų nepakankamumą dėl dehidratacijos;

skysčių netekusiems paaugliams yra inkstų funkcijos pablogėjimo rizika;

jei tuo pačiu metu vartojate kraujo krešėjimą veikiančių vaistų, pvz., geriamųjų antikoaguliantų, acetilsalicilo rūgšties tipo antitrombocitinių vaistų. Be to, turėtumėte aptarti kitų vaistų, kurie gali padidinti kraujavimo riziką, pvz., kortikosteroidų ir selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių antidepresantų, vartojimą;

jeigu esate gydomi diuretikais (šlapimo gamybą skatinančiais vaistais), gydytojas turi stebėti Jūsų inkstų funkciją;

jei sergate raudonąja vilklige (lėtine liga, pažeidžiančia imuninę sistemą ir galinčia paveikti įvairius gyvybiškai svarbius organus, nervų sistemą, kraujagysles, odą ir sąnarius), nes galite susirgti aseptiniu meningitu;

jeigu sergate ūmine protarpine porfirija (medžiagų apykaitos liga, pažeidžiančia kraują ir galinčia sukelti tokius simptomus kaip raudonas šlapimas ar kepenų liga), reikia įvertinti, ar Jums tinka gydymas ibuprofenu;

jei po ilgalaikio gydymo Jums skauda galvą, didesnių šio vaisto dozių vartoti negalima;

galimos alerginės reakcijos į šį vaistą;

gydytojas taikys griežtesnį stebėjimą, jei ibuprofeno Jums skiriama po didelės apimties operacijos;

jeigu Jums yra infekcija, skaitykite toliau pateiktą skyrelį „Infekcijos“;

jei sergate vėjaraupiais, šio vaisto vartoti nerekomenduojama;

svarbu, kad vartotumėte mažiausią dozę, kurios užtenka malšinti ir (arba) kontroliuoti skausmą, ir šio vaisto negalima vartoti ilgiau nei būtina simptomams kontroliuoti;

buvo pranešta apie alerginių reakcijų į ibuprofeną požymius, nustatytus vartojant šio vaisto, įskaitant kvėpavimo sutrikimus, veido ir kaklo srities patinimą (angioneurozinę edemą), krūtinės skausmą. Jei pasireiškė bet kuris iš šių požymių, nedelsdami nutraukite Ibuprofen Viatris vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba skubios medicinos pagalbos skyrių.

Širdies ir kraujagyslių sistemos atsargumo priemonės

Vaistai nuo uždegimo ir skausmo, tokie kaip ibuprofenas, gali būti susiję su šiek tiek padidėjusia širdies priepuolio ar insulto rizika, ypač kai vartojami didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.

Prieš pradėdami vartoti Ibuprofen Viatris, aptarkite gydymą su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

sergate širdies liga, įskaitant širdies nepakankamumą ir krūtinės anginą (krūtinės skausmą), arba jeigu Jums buvo širdies priepuolis, šuntavimo operacija, periferinių arterijų liga (sutrikusi kojų ar pėdų kraujotaka dėl arterijų susiaurėjimo ar užsikimšimo) arba bet kokio tipo insultas (įskaitant mikroinsultą arba trumpalaikį išemijos priepuolį).

yra padidėjęs kraujospūdis, cukrinis diabetas, padidėjęs cholesterolio kiekis, kraujo giminaičiai sirgo širdies ligomis ar insultu arba Jūs rūkote.

Be to, šios grupės vaistai gali sukelti skysčių susilaikymą, ypač pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumas ir (arba) padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija).

Odos reakcijos

Buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę eritemą, Stevens-Johnson sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (AGEP). Jei pastebėjote bet kurį iš simptomų, susijusių su šiomis sunkiomis odos reakcijomis, aprašytomis 4 skyriuje, nutraukite Ibuprofen Viatris vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Infekcijos

Ibuprofenas gali maskuoti infekcijos požymius, tokius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl dėl Ibuprofen Viatris vartojimo gali būti per vėlai pradėta tinkamai gydyti nuo infekcijos, o tai gali padidinti komplikacijų riziką. Tai buvo pastebėta sergant bakterine pneumonija (plaučių uždegimu) ir bakterinėmis odos infekcijomis, susijusiomis su vėjaraupiais. Jei vartojate šį vaistą esant infekcijai ir infekcijos simptomai išlieka arba pasunkėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kiti vaistai ir Ibuprofen Viatris

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ibuprofen Viatris gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui arba kiti vaistai gali paveikti Ibuprofen Viatris.

Pavyzdžiui:

antikoaguliantai (pvz., vartojami krešėjimo profilaktikai arba kraujui skystinti, pvz., acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas);

vaistai, mažinantys padidėjusį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta adrenoblokatoriai, pvz., atenololis, ir angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas);

antitrombocitiniai vaistai (apsaugo nuo trombų ar krešulių susidarymo kraujagyslėse), tokie kaip tiklopidinas ar acetilsalicilo rūgštis;

kiti NVNU, tokie kaip acetilsalicilo rūgštis;

kortikosteroidai, tokie kaip kortizonas ir prednizolonas;

selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (vaistai nuo depresijos);

litis (vartojamas depresijai gydyti);

metotreksatas (vartojamas vėžiui ir uždegiminėms ligoms gydyti). Gydytojas gali pakoreguoti šio vaisto dozę;

mifepristonas (sukeliantis abortus);

digoksinas ir kiti kardiotoniniai glikozidai (vartojami širdies sutrikimams gydyti);

hidantoinai, tokie kaip fenitoinas (vartojami epilepsijai gydyti);

sulfamidai, tokie kaip sulfametoksazolas ir kotrimoksazolas (vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti);

diuretikai (vaistai, skatinantys šlapimo gamybą);

pentoksifilinas (vartojamas esant kraujotakos sutrikimams);

probenecidas (vartojamas pacientams, sergantiems podagra ar infekcijoms gydyti kartu su penicilinu);

chinolonų grupės antibiotikai, tokie kaip norfloksacinas;

sulfinpirazonas (podagrai gydyti);

insulinas ir geriamieji hipoglikeminiai vaistai (vartojami gliukozės kiekiui kraujyje mažinti);

ciklosporinas ir takrolimuzas (vartojami organų transplantacijos atmetimo profilaktikai);

trombolitikai (vaistai, tirpdantys ar skaidantys kraujo trombus);

zidovudinas (vaistas nuo ŽIV viruso);

aminoglikozidų grupės antibiotikai, tokie kaip neomicinas:

augaliniai ekstraktai: ginkmedžio ekstraktas;

baklofenas (vartojamas nevalingiems ir nuolatiniams raumenų susitraukimams gydyti);

jonų mainų dervos, tokios kaip cholestiraminas (vartojamas cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);

takrinas (vartojamas Alzheimerio ligai gydyti);

CYP2C9 inhibitoriai, tokie kaip vorikonazolas ir flukonazolas.

Kiti vaistai irgi gali turėti įtakos Ibuprofen Viatris arba gydymas Ibuprofen Viatris gali juos paveikti. Todėl prieš vartodami Ibuprofen Viatris su kitais vaistais, visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Sąveika su tyrimais

Jeigu Jums atliekami kokie nors diagnostiniai tyrimai (įskaitant kraujo tyrimus, šlapimo tyrimus, odos tyrimus naudojant alergenus ir kt.), pasakykite gydytojui, kad vartojate arba neseniai vartojote šį vaistą, nes tai gali pakeisti rezultatus.

Ibuprofen Viatris vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Venkite vartoti alkoholį, nes jis gali sustiprinti šio vaisto šalutinį poveikį, ypač pažeidžiantį skrandį, žarnyną ar smegenis.

Nėštumas, žindymas ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jei esate nėščia paskutinius 3 nėštumo mėnesius, ibuprofeno vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui arba sukelti problemų gimdant. Jis gali sukelti inkstų ir širdies sutrikimų dar negimusiam kūdikiui. Tai gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti, ir gimdymas gali įvykti vėliau ar tęstis ilgiau nei tikėtasi. Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius ibuprofeno vartoti negalima, nebent tai absoliučiai būtina ir taip patarė gydytojas. Jei šiuo laikotarpiu arba bandant pastoti Jums reikia gydymo, reikia vartoti mažiausią dozę kuo trumpesnį laiką. Jei 20-ą nėštumo savaitę ar vėliau ibuprofenas vartojamas ilgiau nei kelias dienas, jis gali sutrikdyti inkstų funkciją negimusiam kūdikiui, dėl ko gali sumažėti kūdikį gaubiantis vaisiaus vandenų kiekis (oligohidramnionas) arba susiaurėti kūdikio širdies kraujagyslė (ductus arteriosus). Jei gydymas reikalingas ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti papildomai stebėti Jūsų būklę.

Šis vaistas patenka į motinos pieną, tačiau, jei vartojate rekomenduojamą dozę kuo trumpiau, jį galima vartoti žindymo laikotarpiu.

Vaisingo amžiaus pacientams reikia atkreipti dėmesį, kad ibuprofeno grupės vaistai yra siejami su sumažėjusiu gebėjimu pastoti. Jei ketinate pastoti, venkite vartoti šį vaistą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jei vartojant šį vaistą pasireiškia svaigulys, galvos svaigimas, regėjimo sutrikimas ar kiti simptomai, vairuoti ar valdyti pavojingų mechanizmų negalima.

Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio

Kiekvienoje šio vaisto kapsulėje yra 72,4 mg sorbitolio, tai atitinka 1,03 mg/kg.

Šio vaisto sudėtyje yra kalio

Kiekvienoje šio vaisto kapsulėje yra mažiau nei 1 mmol (39 mg) kalio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Ibuprofen Viatris

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra:

Suaugusieji ir paaugliai, sveriantys ne mažiau kaip 40 kg (12 metų ir vyresni):

Rekomenduojama vienkartinė dozė yra 1 kapsulė (400 mg). Jei reikia, ją galima vartoti iki 3 kartų per parą. Dozavimo intervalas turi būti ne trumpesnis kaip 6 valandos.

Didžiausia paros dozė yra 3 kapsulės (1 200 mg ibuprofeno), kurios negalima viršyti per 24 valandas.

Pacientai, sergantys inkstų, kepenų ar širdies ligomis, turi pasitarti su gydytoju, nes gali reikėti sumažinti dozę.

Vyresni kaip 65 metų pacientai: vartojamas dozes turi nustatyti gydytojas, nes gali reikėti sumažinti įprastą dozę.

Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, reikalingą palengvinti simptomams. Jeigu Jums yra infekcija, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) išlieka arba pasunkėja (žr. 2 skyrių).

Vaikai, jaunesni kaip 12 metų, ir paaugliai, sveriantys mažiau kaip 40 kg

Kadangi šio vaisto sudėtyje yra 400 mg ibuprofeno, jis nėra skirtas jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir mažiau kaip 40 kg sveriantiems paaugliams. Yra kitų stiprumų vaistų, kurie tinkamesni šiai amžiaus ir svorio grupei.

Kaip vartoti

Šis vaistas vartojamas per burną.

Gerkite vaistą užgerdami stikline vandens. Jo negalima kramtyti.

Vartokite vaistą valgio metu, ypač jei yra virškinimo sutrikimų.

Gydymo trukmė

Šio vaisto vartojimas priklauso nuo skausmo ar karščiavimo. Kai jie išnyksta, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Jei paaugliams nuo 12 iki 18 metų šį vaistą reikia vartoti ilgiau kaip 3 dienas arba jei simptomai pasunkėja, reikia pasitarti su gydytoju.

Jei suaugusiesiems pasunkėja simptomai, jei karščiavimas trunka ilgiau kaip 3 dienas arba skausmas išlieka ilgiau kaip 4 dienas, reikia pasitarti su gydytoju.

Pavartojus per didelę Ibuprofen Viatris dozę

Jeigu išgėrėte per didelę vaisto dozę arba jei šio vaisto netyčia išgėrė vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nurodydami vaistą ir suvartotą kiekį, arba vykite į artimiausią ligoninę, kad sužinotumėte apie riziką ir paklaustumėte patarimo, kokių priemonių imtis. Rekomenduojama savo sveikatos priežiūros specialistui pateikti vaisto pakuotę ir pakuotės lapelį.

Perdozavimo simptomai gali būti skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas (gali būti su kruvinais skrepliais), kraujavimas iš virškinimo trakto (taip pat žr. toliau pateiktą 4 skyrių), viduriavimas, galvos skausmas, sumišimas, nevalingi akių judesiai ir spengimas ausyse. Be to, gali pasireikšti susijaudinimas, mieguistumas, dezorientacija ar koma. Kartais pacientams būna traukuliai. Vartojant dideles dozes, buvo pranešta apie hipotenziją, metabolinę acidozę, komą, mieguistumo simptomus, krūtinės skausmą, juntamą širdies plakimą, sąmonės netekimą, traukulius (daugiausia vaikams), silpnumą ir galvos svaigimą, kraują šlapime, sumažėjusį kalio kiekį kraujyje, šaltkrėtį ir pasunkėjusį kvėpavimą. Be to, gali būti pailgėjęs protrombino laikas / INR, tikriausiai dėl cirkuliuojančių krešėjimo faktorių veikimo sutrikimų. Gali pasireikšti ūminis inkstų nepakankamumas ir kepenų pažeidimas. Astma sergantiems žmonėms gali paūmėti astma. Be to, gali sumažėti kraujospūdis ir sulėtėti kvėpavimas.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamas poveikis dažniau pasireiškia vyresniems kaip 65 metų žmonėms. Nepageidaujamas poveikis pasireiškia rečiau, jei gydoma trumpai ir jei paros dozė yra mažesnė už didžiausią rekomenduojamą dozę.

NUTRAUKITE šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos, jeigu pasireiškė:

kraujavimo iš žarnyno požymiai, tokie kaip stiprus pilvo skausmas, juodos ar deguto išmatos ir vėmimas krauju ar tamsiomis dalelėmis, kurios atrodo kaip maltos kavos tirščiai;

labai retos, bet sunkios alerginės reakcijos požymiai, tokie kaip astmos paūmėjimas, švokštimas ar nežinomos kilmės kvėpavimo pakitimas, veido, liežuvio ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, sustiprėjęs širdies plakimas, sumažėjęs kraujospūdis, sukeliantis šoką. Tai gali pasireikšti net pirmą kartą vartojant šį vaistą;

sunkios odos reakcijos, pvz., viso kūno bėrimas, odos lupimasis, pūslės ar pleiskanojimas;

rausvos, nepakilusios, į taikinį panašios ar apskritos dėmės ant liemens, dažnai su centre esančiomis pūslėmis, odos lupimasis, burnos, gerklės, nosies, lytinių organų ir akių opos. Prieš atsirandant šiems sunkiems odos bėrimams gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai (eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė eritema, Stevenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);

plačiai išplitęs bėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas);

raudonas, žvynuotas plačiai išplitęs bėrimas su iškilimais po oda ir pūslėmis, lydimas karščiavimo. Šie simptomai dažniausiai atsiranda gydymo pradžioje (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė).

Pasitarkite su gydytoju, jei pasireiškė šie nepageidaujamo poveikio reiškiniai:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

skrandžio sutrikimai, tokie kaip rėmuo, skrandžio skausmas ir pykinimas, nevirškinimas, viduriavimas, vėmimas, vidurių pūtimas (dujos), vidurių užkietėjimas ir nesunkus kraujavimas iš skrandžio ir (arba) žarnyno, kurie išimtiniais atvejais gali sukelti mažakraujystę.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

virškinimo trakto opos, prakiurimas ar kraujavimas, burnos gleivinės uždegimas su opomis, esamos žarnyno ligos (opinio kolito ar Krono ligos) pablogėjimas, gastritas;

regėjimo pokyčiai;

įvairūs odos bėrimai;

padidėjusio jautrumo reakcijos su dilgėline ir niežuliu.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

ūžesys (spengimas ausyse);

padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje, šonų ir (arba) pilvo skausmas, kraujas šlapime ir karščiavimas, kurie gali būti inkstų pažeidimo požymiai (papiliarinė nekrozė);

hemoglobino kiekio sumažėjimas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

ezofagitas, pankreatitas ir diafragmos tipo žarnyno stenozės susiformavimas;

širdies nepakankamumas, širdies priepuolis, veido ir rankų patinimas (edema);

sumažėjęs šlapimo kiekis, patinimas (edema) ir drumstas šlapimas (nefrozinis sindromas), uždegiminė inkstų liga (intersticinis nefritas), dėl kurios gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas. Jei pasireiškia bet kuris iš aukščiau išvardytų simptomų, nutraukite Ibuprofen Viatris vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti pirmieji inkstų pažeidimo ar nepakankamumo požymiai;

psichozės reakcijos, depresija;

padidėjęs kraujospūdis, vaskulitas (kraujagyslių uždegimas);

greitas juntamas širdies plakimas (palpitacija);

kepenų funkcijos sutrikimas (pirmieji simptomai gali būti odos spalvos pasikeitimas), kepenų pažeidimas, ypač gydant ilgą laiką, kepenų nepakankamumas, ūminis kepenų uždegimas (ūminis hepatitas);

kraujo ląstelių gamybos sutrikimas. Ankstyvieji simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, burnos opos, į gripą panašūs simptomai, per didelis nuovargis, kraujavimas iš nosies bei odos ir nežinomos kilmės mėlynės. Tokiais atvejais reikia nedelsiant nutraukti gydymą ir pasitarti su gydytoju. Negalima savarankiškai gydytis skausmą malšinančiais ar karščiavimą mažinančiais vaistais (antipiretiniais vaistais);

sunkios odos infekcijos ir minkštųjų audinių komplikacijos, sergant vėjaraupiais;

aprašytas uždegimo, susijusio su infekcija (pvz., nekrozuojančio fascito), paūmėjimas, susijęs su kai kurių analgetikų (NVNU) vartojimu. Jei atsiranda infekcijos požymių arba jie pasunkėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Reikia įvertinti gydymo antibiotikais poreikį;

Gydant ibuprofenu buvo pastebėti aseptinio meningito simptomai, tokie kaip kaklo rigidiškumas (sustingimas), galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ar dezorientacija. Tai dažniau pasireiškia pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (pvz., sistemine raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga). Jei taip atsitiko, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;

sunkios odos reakcijų formos, tokios kaip odos bėrimas su paraudimu ir pūslėmis (pvz., Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas, daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė, Lajelio [Lyell] sindromas ir plaukų slinkimas (alopecija).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

kvėpavimo takų reaktyvumas, įskaitant astmą, bronchų spazmą ar dusulį;

gali pasireikšti sunki odos reakcija, vadinama DRESS sindromu. DRESS sindromo simptomai yra odos bėrimas, limfmazgių patinimas ir padidėjęs eozinofilų (tam tikro tipo baltųjų kraujo ląstelių) kiekis;

plačiai išplitęs žvynuotas raudonas bėrimas su gumbeliais po oda ir pūslėmis, kurių daugiausia būna odos raukšlėse, ant liemens ir viršutinių galūnių, lydimas karščiavimo ir atsiradęs gydymo pradžioje (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė, angl. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP). Jei pasireiškė šie simptomai, nutraukite Ibuprofen Viatris vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Taip pat žiūrėkite 2 skyrių.

odos jautrumas šviesai;

galvos skausmas, svaigulys, nemiga, sujaudinimas, dirglumas ar nuovargis.

krūtinės skausmas, kuris gali būti potencialiai sunkios reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis;

savita odos alerginė reakcija, vadinama vaistų sukeltu fiksuotu bėrimu, kuris, pakartotinai pavartojus vaisto, dažniausiai pasikartoja toje (-ose) pačioje (-ose) vietoje (-ose) ir gali atrodyti kaip apvalios arba ovalios paraudusios bei patinusios odos dėmės, pūslės (dilgėlinė), niežėjimas.

Šios grupės vaistai gali būti susiję su šiek tiek padidėjusia širdies ar smegenų priepuolio (miokardo infarkto ar insulto) rizika. Be to, buvo pranešta apie pailgėjusį kraujavimo laiką, edemą (skysčių susilaikymą), padidėjusį kraujospūdį ir širdies nepakankamumą, siejamus su tokiais vaistais kaip ibuprofenas.

Remiantis NVNU vartojimo patirtimi, negalima atmesti intersticinio nefrito (inkstų sutrikimo), nefrozinio sindromo (sutrikimo, kuriam būdingi šlapime atsiradę baltymai ir kūno patinimas) ir inkstų nepakankamumo (staigaus inkstų funkcijos netekimo) atvejų.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ibuprofen Viatris

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Nevartokite šio vaisto, jei pastebėjote, kad kapsulės yra pažeistos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ibuprofen Viatris sudėtis

Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 400 mg ibuprofeno.

Pagalbinės medžiagos yra:

Kapsulės turinys: makrogolis 600, kalio hidroksidas (E525), išgrynintas vanduo.

Kapsulės apvalkalas: želatina (E441), sorbitolis, skystas, iš dalies dehidratuotas (E420) ir išgrynintas vanduo.

Ibuprofen Viatris išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ibuprofen Viatris yra ovalo formos (maždaug 16 mm x 10 mm), bespalvės arba nežymiai geltonos spalvos minkštosios želatinos kapsulės, užpildytos skaidriu tirpalu.

Ibuprofen Viatris tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 10, 12, 15, 20 arba 30 minkštųjų kapsulių, supakuotų į PVC/PVDC/Alu lizdines plokšteles. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

DUBLIN,

Airija

Gamintojas

Laboratorios Liconsa S.A.

Pol. Ind. Miralcampo, Avenida Miralcampo nº7

19200, Azuqueca de Henares (Gvadalachara),

Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Viatris UAB

Žalgirio 90-100, Vilnius, LT-09303

Tel. + 370 5 205 12 88

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-05-19.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.