Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
KALINOR šnypščiosios tabletės
kalio citratas, kalio-vandenilio karbonatas ir citrinų rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra KALINOR ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant KALINOR
Kaip vartoti KALINOR
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti KALINOR
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra KALINOR ir kam jis vartojamas
KALINOR priklauso mineralinių medžiagų grupei (skirtas sureguliuoti kalio pusiausvyrai).
Lengvo ir vidutinio sunkumo kalio trūkumo organizme gydymas ir profilaktika.
2. Kas žinotina prieš vartojant KALINOR
KALINOR vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija kalio citratui, kalio-vandenilio karbonatui, citrinų rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu sergate ligoms, kurioms dažnai būdingas didesnis nei normalus kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija), įskaitant ir tuos atvejus, kai yra:
dehidracija (kai organizme stinga vandens, o ši stoka yra vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimo pasekmė),
išskiriamosios inkstų funkcijos nepakankamumas (susilpnėjęs medžiagų išsiskyrimas per inkstus),
Adisono liga („bronzinė liga“, antinksčių žievės funkcijos nepakankamumas),
paveldimoji epizodinė adinamija (Gamstorpo sindromas, reta paveldima liga, kuriai būdingi priepuoliniai paralyžiai, kai kraujyje padaugėja kalio).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti KALINOR.
Prieš pradedant vartoti vaisto, reikia ištirti mineralinių medžiagų, taip pat rūgščių ir šarmų pusiausvyrą (elektrolitų ir rūgščių-šarmų balansą), širdies ritmą ir (ypač vyresniems pacientams) inkstų funkciją. Visus šiuos rodiklius iš pradžių būtina kontroliuoti dažniau, vėliau – rečiau.
KALINOR reikia vartoti ypač atsargiai šiais atvejais:
- jeigu sergama pjautuvine mažakraujyste (hemoglobino gamybos sutrikimu, kuris pasitaiko beveik vien tik juodosios rasės žmonėms);
kai pacientas tuo pat metu gydomas:
vaistais, veikiančiais panašiai kaip ir atropinas (šunvyšnės ekstraktas) (anticholinerginiais vaistais),
kalį sulaikančiais diuretikais,
antinksčių žievės hormonų veikimą nutraukiančiais vaistais (aldosterono antagonistais),
tam tikrais kraujospūdį mažinančiais vaistais (AKF-inhibitoriais),
inkstus pažeisti galinčiais vaistais, pavyzdžiui, skausmą malšinančiais ir reumatinėms ligoms gydyti vartojamais vaistais (nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, heparinu ir kt.).
Dėl sąveikos su pastaraisiais vaistais, staigaus kraujo parūgštėjimo (acidozės), ūmiai sutrikusios inkstų veiklos ar dėl kokios nors kitos priežasties, kalio kiekis kraujyje gali atsitiktinai staiga padidėti ir tapti didesnis nei normalus (gali išryškėti hiperkalemija). Gydytojas, paskyręs kalio preparatų, gali reguliariai sekti kalio koncentraciją kraujyje, ypač, jei sergate širdies ir (arba) inkstų ligomis.
Vartokite atsargiai, jei sergate širdies ligomis, ypač laidumo sutrikimais.
Vartokite atsargiai, jei jūsų inkstų funkcija sutrikusi.
Atsargiai vartokite, jei sergate ar sirgote pepsine opa.
Dėl kalio kiekio kraujyje padidėjimo pavojaus atsargiai vartoti pacientams, kuriems pasireiškė audinių ląstelių didelės destrukcijos epizodai (pvz., esant nudegimams, audinių suspaudimo sindromui), esant kraujavimui iš virškinimo trakto, vidurių užkietėjimui.
Kiti vaistai ir KALINOR
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kokie kiti vaistai turi įtakos KALINOR veikimui ir kurių kitų vaistų veikimui turi įtakos KALINOR?
Padidėjus kalio kiekiui kraujyje, silpnėja širdį veikiančių glikozidų veikimas, tuo tarpu sumažėjus kalio kiekiui (esant negydomai kalio stokai) stiprėja širdies ritmą trikdantis (vadinamasis aritmogeninis) širdį veikiančių glikozidų poveikis. Kalio išskyrimą pro inkstus slopina antinksčių žievės hormonų veikimą stabdančios medžiagos (aldosterono antagonistai), kalį organizme sulaikantys, šlapimą varantys vaistai (diuretikai), kai kurie kraujospūdį mažinantys vaistai (pvz., AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių antagonistai, betaadrenoreceptorių blokatoriai) bei tam tikri skausmą malšinantys ir reumatinėms ligoms gydyti vartojami vaistai (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ir periferinio veikimo analgetikai), vaistai, moduliuojantys Jūsų imuninę sistemą (takrolimuzas, ciklosporinas).
Nepamirškite, kad šie duomenys galioja ir tuomet, kai šių vaistų dabar nevartojate, bet jų neseniai vartojote.
Atsargiai vartokite kartu su anticholinerginiais vaistais, nes gali sulėtėti virškinimo trakto motorika.
KALINOR vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Nėra tikimybės, kad KALINOR kaip nors sąveikautų su alkoholiu, tabaku, valgiuose ar gėrimuose esančiomis medžiagomis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Apie neigiamą vaisto poveikį nėštumo ir žindymo laikotarpiu duomenų nėra.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojamas KALINOR netrikdo Jūsų gebėjimo vairuoti transporto priemonę, Jūsų reakcijos ar bendro gebėjimo dirbti, aptarnaujant mechanizmus.
KALINOR sudėtyje yra gliukozės ir sacharozės
Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Gali kenkti dantims.
3. Kaip vartoti KALINOR
Dozavimas priklauso nuo kalio stokos, kurią reikia koreguoti, laipsnio. Todėl reikiamą vaisto dozę paskirs gydytojas.
Vienkartinė dozė turėtų būti ne didesnė kaip 1 šnypščioji tabletė.
1 šnypščiąją tabletę ištirpinkite stiklinėje vandens (100-200 ml). Paruoštas geriamasis tirpalas turi būti skaidrus (gali būti su nuosėdomis). Išgerkite mažais gurkšneliais per 10-15 minučių. Vartojant valgio metu, vaistas geriau toleruojamas virškinimo trakte.
2 šnypščiųjų tablečių paros dozė turi būti suvartota per parą, paskirstant ją dalimis. Kalio papildymą reikia tęsti tol, kol bus pašalinta kalio koncentracijos sumažėjimo priežastis. Dažniausiai kalio kiekio sumažėjimo atvejais trūkumas kompensuojamas per laikotarpį nuo keleto dienų iki savaičių. Vaisto vartojimo trukmę nustatys gydytojas.
Kadangi duomenų dėl vaisto vartojimo vaikams pakankamai nėra, vaikams ir paaugliams KALINOR vartoti nerekomenduojama.
Atsargiai vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Ką daryti pavartojus per didelę KALINOR dozę?
Išgėrus per daug KALINOR, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Pamiršus pavartoti KALINOR
Jeigu vieną kartą pamiršote išgerti KALINOR , tai galite padaryti vėliau. Tačiau vienu kartu niekuomet nevartokite daugiau kaip po vieną šnypščiąją tabletę.
Nustojus vartoti KALINOR
Gydytojas nurodys kiek laiko reikia vartoti KALINOR. Paprastai, sunormalėjus kalio koncentracijai kraujyje, vaisto vartoti nebereikia.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): vėmimas, pykinimas (jeigu Jūs esate linkęs į tai), viduriavimas, raugulys.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): egzema, niežulys, išbėrimas, Stevens-Johnson sindromas (sunki alerginė reakcija).
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): pilvo skausmas, rėmuo, padidėjęs kalio kiekis kraujyje.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų): vidurių pūtimas, kraujavimas tuštinantis, skysčių praradimas, sumažėjęs kraujo tūris organizme.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti KALINOR
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Tūbelę laikyti sandarią.
Tinkamumo laikas po atidarymo: 2 savaitės.
Šnypščiąją tabletę reikia ištirpinti stiklinėje vandens. Išgerti iškart po paruošimo.
Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
KALINOR sudėtis
Veikliosios medžiagos yra: kalio citratas, kalio-vandenilio karbonatas ir citrinų rūgštis. Kiekvienoje šnypščiojoje tabletėje yra 2,17 g kalio citrato, 2,00 kalio-vandenilio karbonato ir 2,057 g citrinų rūgšties.
Pagalbinės medžiagos yra leucinas, sacharinas, sacharozės ir gliukozės sirupas (99,5 : 0,5) ir citrinų aromatinė medžiaga.
Paruoštame geriamajame tirpale yra: 40,0 mmol kalio jonų (atitinka 1,56 g kalio), ne mažiau, kaip 13,3 mmol citrato jonų.
KALINOR išvaizda ir kiekis pakuotėje
Šnypščiosios tabletės yra apvalios, baltos, grublėtu paviršiumi, iš abejų pusių nuožulniais kraštais.
Kartono dėžutėje yra viena arba dvi baltos plastikinės tūbelės, kurių kiekvienoje yra 15 šnypščiųjų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje
Desma GmbH
Peter-Sander-Str. 41b
55252 Mainz-Kastel
Vokietija
Gamintojas
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina, 2
Trento (TN)
Italija
arba
Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Mede (PV)
Italija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-06-25.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi tinkamumo laiku po atidarymo ir paruošimo: lygiagrečiai importuojamas vaistas tinkamas naudoti 2 savaites po atidarymo, paruoštą tirpalą išgerti iš karto; pakuotės dydžiu: lygiagrečiai importuojamas vaistas papildomai gali būti tiekiamas N30 (2 x N15) pakuotėmis; laikymo sąlygomis: referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.