Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Lansoprol 15 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
lansoprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Lansoprol ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Lansoprol
Kaip vartoti Lansoprol
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Lansoprol
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Lansoprol ir kam jis vartojamas
Veiklioji Lansoprol medžiaga yra protonų siurblio inhibitorius lansoprazolas. Protonų siurblio inhibitoriai mažina skrandyje gaminamos rūgšties kiekį.
Gydytojas Lansoprol suaugusiems gali skirti šiais atvejais:
dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opai gydyti;
stemplės uždegimui (refliuksiniam ezofagitui) gydyti;
refliuksinio ezofagito profilaktikai;
rėmeniui ir rūgšties atpylimui gydyti;
Helicobacter pylori (H. pylori) išnaikinimui kartu su atitinkamais antibiotikais su H. pylori susijusioms opoms;
dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opos profilaktikai ar gydymui pacientams, kuriems būtina ilgai vartoti nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) (šių vaistų vartojama skausmui ir uždegimui mažinti);
Zollinger Ellison‘o sindromui gydyti.
Gydytojas Lansoprol gali skirti ir kitais atvejais bei kitokią dozę, negu nurodyta šiame lapelyje. Reikia laikytis gydytojo pateiktų vaisto vartojimo nurodymų.
Jūs turite kreiptis į savo gydytoją, jei nesijaučiate geriau arba pasijutote blogiau po 14 dienų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Lansoprol
Lansoprol vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lansoprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lansoprol.
Jeigu sergate sunkia kepenų liga, pasakykite gydytojui. Jis gali pakeisti dozę.
Gydytojas atliks (ar jau atliko) papildomą skrandžio tyrimą (vadinamąjį endoskopinį tyrimą), kad galėtų nustatyti diagnozę ar išsiaiškinti, ar nėra piktybinės ligos.
Jeigu gydymo Lansoprol metu prasideda viduriavimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, kadangi Lansoprol vartojimas siejamas su nedideliu infekcinio viduriavimo padažnėjimu.
Jeigu gydytojas Lansoprol skiria vartoti kartu su vaistais nuo uždegimo skausmui malšinti ar reumatinei ligai gydyti, būtina atidžiai perskaityti šių vaistų pakuotės lapelį.
Jeigu Lansoprol gydotės ilgai (ilgiau negu 1 metus), gydytojas tikriausiai reguliariai stebės Jūsų būklę. Jam reikia pasakyti apie visus atsiradusius naujus ar išskirtinius simptomus ir aplinkybes.
Tokių kaip Lansoprol protonų siurblio inhibitorių vartojimas, ypač ilgiau nei vienerius metus, gali nežymiai padidinti šlaunikaulio, riešo arba stuburo lūžio riziką. Pasakykite gydytojui, jei sergate osteoporoze (sumažėjęs kaulų tankis) arba jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jums gresia osteoporozė (pavyzdžiui, jeigu vartojate steroidų).
Vartojant lansoprazolą, gali pasireikšti inkstų uždegimas. Požymiai ir simptomai gali būti sumažėjęs šlapimo kiekis ar kraujas šlapime ir (arba) padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip karščiavimas, bėrimas ir sąnarių sustingimas. Apie tokius požymius turite pranešti gydančiam gydytojui.
Pasitarkite su gydytoju prieš vartodami lansoprazolą:
Jei vitamino B12 kiekis Jūsų organizme yra sumažėjęs arba yra šio vitamino kiekio sumažėjimo rizikos veiksnių ir lansoprazolo vartojama ilgai. Lansoprazolas, kaip ir visi rūgšties kiekį mažinantys vaistai, gali pabloginti vitamino B12 absorbciją.
Jeigu Jums bus atliktas specifinis kraujo tyrimas (chromograninas A).
Jeigu po gydymo vaistu, panašiu į Lansoprol, kuris mažina skrandžio rūgštingumą, pasireiškė odos reakcija, prieš pradėdami vartoti Lansoprol, pasitarkite su gydytoju.
Jeigu išbėrė odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo greičiau pasakykite gydytojui, nes gali tekti nutraukti gydymą Lansoprol. Nepamirškite paminėti ir kitų neigiamų padarinių, pavyzdžiui, sąnarių skausmo.
Buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromą, toksinę epidermio nekrolizę ir vaisto reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)], susijusias su gydymu Lansoprol. Nustokite vartoti Lansoprol ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėsite bet kurį iš simptomų, susijusių su šiomis sunkiomis odos reakcijomis, aprašytomis 4 skyriuje.
Kiti vaistai ir Lansoprol
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri,apie tai pasakykite su gydytoju arba vaistininku.
Gydytojui arba vaistininkui ypač svarbu pasakyti, jeigu vartojate vaistų, kuriuose yra bet kurių toliau išvardytų veikliųjų medžiagų, kadangi Lansoprol gali keisti jų poveikį.
ŽIV proteazės inhibitoriai, tokie kaip atazanavirai ir nelfinavirai (vartojami ŽIV infekcijai gydyti).
Metotreksatas (naudojamas autoimuninės ligos ir vėžio gydymui).
Ketokonazolo, itrakonazolo, rifampicino (jais gydomos infekcinės ligos).
Digoksino (juo gydomos širdies ligos).
Varfarinas (naudojamas kraujo krešuliams gydyti.
Teofilino (juo gydoma astma).
Takrolimuzo (jo vartojama persodinto organo atmetimo profilaktikai).
Fluvoksamino (juo gydoma depresija ir kitokie psichikos sutrikimai).
Antacidinių preparatų (vaistai nuo rėmens ir rūgšties atpylimo).
Sukralfato(jo vartojamas opoms gydyti).
Paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų (jais gydoma lengva depresija).
Lansoprol vartojimas su maistu ir gėrimais
Tam, kad gydymo rezultatai būtų geriausi, Lansoprol reikia vartoti iki valgio likus mažiausiai 30 minučių su stikline vandens.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kuriems Lansoprol vartojantiems pacientams kartais gali pasireikšti toks šalutinis poveikis kaip galvos svaigimas, galvos sukimasis, nuovargis bei regos sutrikimas. Jeigu toks poveikis atsiranda, būtinas atsargumas, kadangi gebėjimas reaguoti gali pablogėti.
Tik Jūs pats esate atsakingas už sprendimą, ar esate tinkamos būklės vairuoti transporto priemones ar vykdyti kitas užduotis, kurių metu būtinas didesnis dėmesio sukaupimas, kadangi vienas iš veiksnių, galinčių mažinti gebėjimą saugiai atlikti minėtą darbą, yra Jūsų vartojamų vaistų sukeliamas gydomasis arba šalutinis poveikis. Toks poveikis aprašytas kituose šio lapelio skyriuose.
Perskaitykite visą šiame lapelyje pateiktą informaciją.
Jeigu dėl ko nors abejojate, pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku.
Lansoprol sudėtyje yra sacharozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Lansoprol.
Šio vaisto kapsulėje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Lansoprol
Visada vartokite šį vaistą tiklsiai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Reikia nuryti visą kapsulę užgeriant stikline vandens. Jeigu kapsulę nuryti sunku, gydytojas gali nurodyti kitokį šio vaisto vartojimo būdą. Kapsulių ar išberto jų turinio negalima nei kramtyti, nei traiškyti, kadangi tinkamas poveikis gali nepasireikšti.
Jeigu Lansoprol vartojama kartą per parą, vaisto geriausia gerti kasdien tuo pačiu metu. Gydymo rezultatas gali būti geriausias, jeigu Lansoprol gersite ryte vos tik atsikėlę.
Lansoprol dozė priklauso nuo paciento būklės. Žemiau pateikiamos įprastinės suaugusių žmonių dozės. Gydytojas kartais gali skirti vartoti ir kitokią dozę. Jis pasakys ir tai, kiek laiko truks gydymas.
Rėmens ir rūgšties atpylimo gydymas. 4 savaites kiekvieną dieną 15 mg arba 30 mg lansoprazolo. Jeigu ligos simptomai per 4 savaites nepalengvėja, reikia kreiptis į gydytoją.
Dvylikapirštės žarnos opos gydymas. 2 savaites kiekvieną dieną 30 mg lansoprazolo.
Skrandžio opos gydymas. 4 savaites kiekvieną dieną 30 mg lansoprazolo.
Stemplės uždegimo (refliuksinio ezofagito) gydymas. 4 savaites kiekvieną dieną 30 mg lansoprazolo.
Ilgalaikė refliuksinio ezofagito profilaktika. Kartą per parą 15 mg lansoprazolo. Gydytojas dozę gali didinti iki 30 mg lansoprazolo.
Dvylikapirštės ar skrandžio opos gydymas pacientams, kuriems būtina ilgai vartoti NVNU. 4 savaites kiekvieną dieną 30 mg lansoprazolo.
Dvylikapirštės ir skrandžio opos profilaktika pacientams, kuriems būtina ilgai vartoti NVNU. Kartą per parą 15 mg lansoprazolo. Gydytojas dozę gali didinti iki 30 mg lansoprazolo.
Zollinger Ellison‘o sindromas. Įprastinė pradinė paros dozė yra 60 mg lansoprazolo. Tolesnę Jums tinkamiausią dozę nustatys gydytojas atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į Lansoprol.
Vaikų Lansoprol gydyti negalima. Jaunesnių kaip vienerių metų vaikų gydyti nerekomenduojama, nes turimi duomenys nerodo palankaus poveikio gydant gastroezofaginio refliukso ligą tokiems ligoniams.
Ką daryti pavartojus per didelę Lansoprol dozę?
Išgėrus daugiau Lansoprol kapsulių nei nurodyta, būtina greitai kreiptis į gydytoją arba toksikologijos centrą.
Pamiršus pavartoti Lansoprol
Jeigu įprastiniu laiku vaisto dozę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, nebent jau beveik laikas gerti kitą dozę. Tokiu atveju pamirštosios dozės negerkite, o toliau kapsules gerkite kaip paprastai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.
Nustojus vartoti Lansoprol
Nenutraukite gydymo vien dėl to, kad Jūsų simptomai palengvėjo. Nebaigę viso gydymo kurso galite nevisiškai išgyti ir liga gali atsinaujinti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Lansoprol, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Galvos skausmas, galvos svaigimas.
Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, burnos arba gerklės džiūvimas ar skausmas, gerybiniai skrandžio polipai.
Kepenų veiklos tyrimų rezultatų pokytis.
Odos išbėrimas, niežulys.
Nuovargis.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Kraujo ląstelių kiekio pokytis.
Depresija.
Sąnarių arba raumenų skausmas, šlaunikaulio, riešo ar stuburo lūžis.
Skysčių susilaikymas organizme arba patinimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Mažakraujystė (blyškumas).
Nemiga, haliucinacijos, sumišimas.
Nenustygstamumas, galvos sukimasis, skruzdėlių rėpliojimo po oda pojūtis (parestezija), apsnūdimas, drebėjimas.
Regos sutrikimas.
Liežuvio uždegimas (glositas), kandidozė (grybelių sukeliama infekcinė odos arba gleivinės liga), pankreatitas, skonio pojūčio pokyčiai.
Kepenų uždegimas (galimi požymiai yra odos ir akių pageltimas).
Odos reakcija, pvz., deginimo arba dilgčiojimo po oda pojūtis, kraujosruvos, paraudimas, plaukų slinkimas, jautrumas šviesai.
Inkstų sutrikimai.
Krūtų padidėjimas vyrams.
Karščiavimas, smarkus prakaitavimas, angioneurozinė edema, apetito praradimas, impotencija; Jeigu atsiranda jos simptomų, pvz., veido, liežuvio ar ryklės patinimas, rijimo pasunkėjimas, dilgėlinė ar kvėpavimo pasunkėjimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Labai retai Lansoprol vartojimo metu gali sumažėti baltųjų kraujo ląstelių kiekis ir atsparumas infekcijai. Jeigu prasideda infekcinė liga, pasireiškianti karščiavimu ir dideliu bendrosios būklės pablogėjimu arba karščiavimu ir lokalios infekcijos požymiais, pvz., gerklės, ryklės ar burnos skausmu arba inkstų ir šlapimo takų sutrikimu, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Tokiu atveju reikės atlikti kraujo tyrimus, kad būtų galima nustatyti, ar nesumažėjo baltųjų kraujo kūnelių kiekis (ar neatsirado agranulocitozė).
Žarnų uždegimas (kolitas), burnos uždegimas (stomatitas).
Labai sunki odos reakcija, pasireiškianti paraudimu, pūslių atsiradimu, stipriu uždegimu ir odos lupimusi.
Sunki padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant šoką. Galimi padidėjusio jautrumo reakcijos simptomai yra karščiavimas, išbėrimas ir patinimas, kartais gali sumažėti kraujospūdis.
Tyrimų, pvz., natrio, cholesterolio ar trigliceridų kiekio, rezultatų pokytis.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Jei vartojate Lansoprol daugiau nei 3 mėnesius, galimas magnio kiekio sumažėjimas kraujyje. Magnio kiekio sumažėjimas pasireiškia nuovargiu, nevalingais raumenų susitraukimais, dezorientacija, konvulsijomis, galvos svaigimu, padažnėjusiu širdies ritmu. Jei pastebėjote bet kurį iš išvardytų simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Dėl žemo magnio kiekio kraujyje gali sumažėti kalio ir kalcio kiekis. Jūsų gydytojas gali paskirti reguliariai atlikti kraujo tyrimus magnio kiekio stebėjimui.
Mažas natrio kiekis kraujyje. Dažni simptomai yra pykinimas ir vėmimas, galvos skausmas, mieguistumas ir nuovargis, sumišimas, raumenų silpnumas arba spazmai, dirglumas, traukuliai, koma.
Regėjimo haliucinacijos.
išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Lansoprol
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant pakuotės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti draudžiama.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Lansoprol sudėtis
Veiklioji medžiaga yra lansoprazolas. Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 15 mg lansoprazolo.
Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, kukurūzų krakmolas, povidonas, manitolis, natrio krakmolo glikolatas, magnio karbonatas, poloksameras, hipromeliozė, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija, talkas, trietilo citratas, simetikonas. Žr. 2 skyrių „Lansoprol sudėtyje yra sacharozės ir natrio“.
Lansoprol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Nepermatomos kapsulės su šviesiai oranžiniu korpusu ir dangteliu, kuriose yra baltų arba balkšvų žarnyne suyrančių dengtų granulių.
Pakuotėje yra 28, 56 arba 84 kapsulės lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
NOBEL PHARMA LTD
Bulgarijos bulv. 109
Sofija 1404,
Bulgarija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-12-19
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi išvaizda: referencinio vaisto kapsulė balta ir rusvai ruda, kurioje yra baltų, šviesiai rudų arba šviesiai rožinių žarnyne suyrančių dengtų granulių, lygiagrečiai importuojamo vaisto kapsulės su šviesiai oranžiniu korpusu ir dangteliu, kuriose yra baltų arba balkšvų žarnyne suyrančių dengtų granulių; pakuotės dydžiu: lygiagrečiai importuojamas vaistas papildomai gali būti tiekiamas N84 pakuotėmis; pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto sudėtyje yra dinatrio fosfatas dihidratas, natrio laurilsulfatas, makrogolis 6000, titano dioksidas (E171), polisorbatas 80, lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtyje yra manitolis, natrio krakmolo glikolatas, magnio karbonatas, poloksameras, hipromeliozė, trietilo citratas, simetikonas; laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą papildomai laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.