Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Loperamide Siromed 2 mg kietosios kapsulės
loperamido hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Loperamide Siromed ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Loperamide Siromed
3. Kaip vartoti Loperamide Siromed
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Loperamide Siromed
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Loperamide Siromed ir kam jis vartojamas
Loperamide Siromed yra vaistas nuo viduriavimo, kurio sudėtyje yra loperamido hidrochlorido.
Loperamide Siromed vartojamas ūminiam suaugusiųjų ir vaikų nuo 12 metų viduriavimui slopinti.
Viduriavimo atveju dėl Loperamide Siromed poveikio suretėja tuštinimasis, o išmatos tampa kietesnės. Loperamide Siromed vartojamas gydymui viduriavimo, kuris trunka ne ilgiau kaip 48 valandas.
Jei viduriavimas tęsiasi ilgiau kaip 48 valandas reikia pasitarti su gydytoju.
2. Kas žinotina prieš vartojant Loperamide Siromed
Loperamide Siromed vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jaunesniems kaip 12 metų vaikams;
- žmonėms, kurių išmatose yra kraujo ir kurie turi didelę temperatūrą (ūminė dizenterija);
- sergantiems storosios žarnos uždegimu (pvz., pseudomembraniniu kolitu, pasireiškusiu dėl antibiotikų vartojimo, arba opiniu kolitu);
- jeigu sergate žarnyno uždegimu, kurį sukelia bakterijos (enterokolitas);
- pacientams, kuriems gydytojas dėl kitos ligos yra rekomendavęs nevartoti vaistų, lėtinančių maisto slinkimą žarnyne, pvz., kurių užkietėję viduriai arba išsipūtęs pilvas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Loperamide Siromed.
Nors Loperamide Siromed stabdo viduriavimą, tačiau jo priežasties vaistas nepašalina, todėl, jei įmanoma, ją reikia šalinti kitu būdu.
Viduriuojantis žmogus netenka daug skysčių, todėl jam reikia gerti jų daug. Tai ypač svarbu vaikams. Vaistinėse galima įsigyti specialių miltelių, kuriuose yra cukraus ir druskų. Jeigu geriamas jų vandeninis tirpalas, organizmas gauna ne tik skysčių, bet ir druskų, kurių netenkama viduriuojant. Tokie tirpalai ypač tinka vaikams.
Jeigu vaistas per 48 valandas ūminio viduriavimo nesustabdo, Loperamide Siromed vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Jeigu Jūs sergate AIDS ir vartojate Loperamide Siromed nuo viduriavimo – pajutus pilvo tempimą ar pūtimą reikia iš karto nutraukti Loperamide Siromed vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Buvo pranešta apie loperamido, Loperamide Siromed veikliosios medžiagos, piktnaudžiavimą ir netinkamą vartojimą. Šio vaisto negalima vartoti kita nei numatyta paskirtimi (žr. 1 skyrių) ir vartoti didesnio nei rekomenduojama jo kiekio (žr. 3 skyrių). Gauta pranešimų apie sunkius širdies veiklos sutrikimus (jų simptomai – pagreitėjęs arba nereguliarus širdies ritmas) pacientams, kurie išgėrė per daug loperamido (veikliosios Loperamide Siromed medžiagos).
Kepenų funkcijos sutrikimas
Pacientams, sergantiems kepenų ligomis, prieš Loperamide Siromed vartojimą reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gydymo metu gali būti reikalinga gydytojo priežiūra.
Kiti vaistai ir Loperamide Siromed
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų:
- ritonaviro (vartojamo AIDS gydyti),
- chinidino (vartojamo sutrikusiam širdies ritmui gydyti),
- geriamojo desmopresino (padidėjusiam šlapinimuisi slopinti),
- itrakonazolo ar ketokonazolo (grybelinių infekcijų gydymui),
- gemfibrozilio (cholesteroliui mažinti).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Loperamide Siromed nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo metu. Nėščios ir krūtimi maitinančios moterys turi pasitarti su gydytoju dėl atitinkamo gydymo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Viduriuojant gali atsirasti nuovargis, galvos svaigimas arba mieguistumas. Dėl to patariama atsargiai naudoti Loperamide Siromed tais atvejais, kai reikia vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Loperamide Siromed sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Loperamide Siromed
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Loperamide Siromed galima vartoti bet kuriuo paros metu, kapsules reikia nuryti užsigeriant skysčiu.
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams
Pradžioje rekomenduojama iš karto vartoti 2 kapsules, vėliau vartoti po vieną kapsulę po kiekvieno tuštinimosi.
Jeigu per dvi dienas viduriavimas nepalengvėja, pasitarti su gydytoju dėl papildomo ištyrimo.
Per parą daugiau nei 6 kapsulių vartoti negalima.
Vartojimas vaikams
Ūminio viduriavimo atveju Loperamide Siromed draudžiama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams (žr. 2 skyrių „Loperamide Siromed vartoti draudžiama“).
Inkstų funkcijos sutrikimas
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės korekcija vartojant Loperamide Siromed nėra reikalinga.
Ką daryti pavartojus per didelę Loperamide Siromed dozę
Jeigu pavartojote per daug Loperamide Siromed, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba ligoninę.
Jums gali pasireikšti šie simptomai: padažnėjęs širdies plakimas, nereguliarus širdies ritmas, pakitęs širdies plakimas (šie simptomai gali turėti galimai sunkių, grėsmę gyvybei keliančių padarinių), raumenų stingulys, nekoordinuoti judesiai, mieguistumas, šlapinimosi sunkumai arba paviršutiniškas kvėpavimas.
Vaikai stipriau reaguoja į didelį Loperamide Siromed kiekį negu suaugusieji. Jeigu vaikas išgėrė per didelę vaisto dozę arba jam pasireiškė bent vienas iš pirmiau minėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškė bent viena iš šių nepageidaujamų reakcijų, nebevartokite vaisto ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos:
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Viršutinės pilvo dalies skausmas, į nugarą plintantis pilvo skausmas, pilvo skausmingumas prisilietus, karščiavimas, padažnėjęs pulsas, pykinimas, vėmimas, kurie gali būti kasos uždegimo (ūminio pankreatito) simptomai.
Toliau išvardyti savanoriški pranešimai apie nepageidaujamus reiškinius įvairiose organizmo sistemose yra suskirstyti pagal dažnį.
Imuninės sistemos sutrikimai
Retas: padidėjusio jautrumo reakcijos, anafilaksinės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką) ir anafilaktoidinės reakcijos.
Nervų sistemos sutrikimai
Dažnas: galvos skausmas, svaigulys.
Nedažnas: mieguistumas.
Retas: koordinacijos sutrikimai, sąmonės pritemimas, hipertonija (padidėjęs raumenų tonusas), sąmonės netekimas, stingulys.
Akių sutrikimai
Retas: miozė (vyzdžio susitraukimas).
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažnas: vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, pykinimas.
Nedažnas: pilvo skausmas, diskomfortas pilvo srityje, sausa burna, viršutinės pilvo dalies skausmas, vėmimas, dispepsija (nevirškinimas).
Retas: žarnų nepraeinamumas (įskaitant paralyžinį nepraeinamumą), didelė storoji žarna (megacolon), įskaitant toksinę megacolon (storosios žarnos išsiplėtimas, kai dėl uždegimo žarnyno sienelė pasidaro labai plona, trapi ir gali net suplyšti), pilvo išsipūtimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Retas: angioneurozinė edema (staigus gilesnių odos sluoksnių, poodžio ir gleivinių paburkimas), pūslinio tipo išbėrimas, įskaitant ir Stivenso-Džonsono sindromą (atsisluoksniuojantis odos uždegimas), daugiaformę eritemą (odos ir gleivinių kraujagyslių liga) ir toksinę epidermio nekrolizę, dilgėlinė, niežėjimas.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Retas: šlapimo susilaikymas.
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Retas: nuovargis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Loperamide Siromed
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Loperamide Siromed sudėtis
Veiklioji medžiaga yra loperamido hidrochloridas. Vienoje kietojoje kapsulėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: laktozė monohidratas. Kapsulės dangtelis: titano dioksidas (E171), juodasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), želatina. Kapsulės korpusas: titano dioksidas (E171), juodasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), briliantinis mėlynasis FCF (E133), želatina.
Loperamide Siromed išvaizda ir kiekis pakuotėje
4 dydžio (14,0 x 14x8 mm), baltais arba beveik baltais milteliais užpildytos kietosios kapsulės su pilkos spalvos dangteliu ir žalios spalvos korpusu. Pakuotėje yra 6 arba 10 kietųjų kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas MB „Sanus24“ Maironiškių g. 46A LT-48181 Kaunas Lietuva | Gamintojas Meiji Pharma Spain S.A. Avda de Madrid, 94 28802 Alcalà de Henares, Madrid Ispanija |
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-07-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.