Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Nitrofurantoin Niromed 100 mg kietosios kapsulės
nitrofurantoinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Nitrofurantoin Niromed ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Nitrofurantoin Niromed
Kaip vartoti Nitrofurantoin Niromed
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Nitrofurantoin Niromed
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Nitrofurantoin Niromed ir kam jis vartojamas
Nitrofurantoinas (veiklioji Nitrofurantoin Niromed medžiaga) yra antibiotikas.
Jis vartojamas šlapimo pūslės, inkstų ir kitų šlapimo išskyrimo sistemos dalių infekcinių ligų profilaktikai ir gydymui suaugusiesiems ir vyresniems kaip 10 metų vaikams.
2. Kas žinotina prieš vartojant Nitrofurantoin Niromed
Nitrofurantoin Niromed vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija nitrofurantoinui, kitiems nitrofurano dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi (apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis (aGFG) mažesnis nei 45 ml per minutę);
jeigu esate paskutinėje nėštumo stadijoje (gimdymo veikla ir išstūmimas), arba žindote arba Jūsų kūdikis yra jaunesnis nei trijų mėnesių, nes kyla poveikio kūdikiui rizika;
jeigu trūksta fermento (organizme esančios cheminės medžiagos), vadinamo gliukozės-6-fosfato dehidrogenaze), nes dėl to raudonosios kraujo ląstelės yra lengviau pažeidžiamos (tai dažniau pasitaiko juodaodžiams ir žmonėms, kilusiems iš Viduržemio jūros, Artimųjų Rytų ar Azijos regionų. Jūsų gydytojas tai žinos);
jeigu žinote, kad sergate porfirijos tipo kraujo sutrikimu, kuris pažeidžia nervų sistemą ir (arba) odą.
Jeigu dėl bet kurios aukščiau paminėtos būklės abejojate, pasitarkite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Nitrofurantoin Niromed:
jeigu sergate cukriniu diabetu;
jeigu Jums sutrikusi inkstų funkcija (aGFG yra 30–44 ml/min.; tokiu atveju gydytojas, įvertinęs naudą ir riziką, gali apsvarstyti galimybę vartoti šį vaistą);
jeigu Jums pasireiškia galūnių tirpimo ar silpnumo simptomų (periferinė neuropatija);
jeigu sergate mažakraujyste (raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, sukeliantis odos blyškumą, silpnumą ir dusulį); arba jeigu yra vitamino B stoka ar nenormalus druskų kiekis kraujyje (gydytojas Jums pateiks patarimų);
jeigu Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija.
Minėtos būklės gali padidinti šalutinio poveikio, kuriam atsiradus pažeidžiami nervai, pakinta pojūčiai ir atsiranda badymo ir dilgčiojimo pojūtis, pasireiškimo tikimybę;
jeigu sergate kokia nors plaučių, kepenų ar nervų sistemos liga. Jeigu Nitrofurantoin Niromed reikia vartoti keletą mėnesių, gydytojas gali nuspręsti reguliariai tikrinti, kaip veikia Jūsų plaučiai ir kepenys;
jeigu esate senyvas žmogus;
jeigu pasireiškia viduriavimas, kurį sukelia bakterija, vadinama clostridium difficile;
jeigu vartojate bet kokių kitų antibakterinių vaistų;
jeigu atsiranda nuovargis, odos ar akių pageltimas, niežėjimas, odos išbėrimas, sąnarių skausmas, nemalonus pojūtis pilve, pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, tamsus šlapimas ir blyškios ar pilkos spalvos išmatos. Tai gali būti kepenų veiklos sutrikimo simptomai.
Kiti vaistai ir Nitrofurantoin Niromed
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei kiti vaistai yra vartojami kartu su Nitrofurantoin Niromed, gali pakisti jų arba Nitrofurantoin Niromed poveikis.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų.
Magnio trisilikatas (rūgštingumą mažinantis vaistas, vartojamas virškinimo sutrikimams gydyti).
Vaistai nuo podagros (pavyzdžiui, probenecidas arba sulfinpirazonas).
Vaistai, lėtinantys maisto judėjimą skrandyje (pavyzdžiui, atropinas, hioscinas).
Vaistai nuo padidėjusio akispūdžio (glaukomos), tokie kaip karboanhidrazės inhibitoriai (pavyzdžiui, acetazolamidas).
Vaistai, kurie yra vadinami šlapimą šarminančiomis medžiagomis ir kurių vartojant šlapimas tampa mažiau rūgštus (pavyzdžiui, kalio citrato mišinys).
Vaistai nuo infekcinių ligų, vadinamieji chinolonai.
Per burną vartojama vakcina nuo vidurių šiltinės.
Nitrofurantoin Niromed vartojimas su maistu ir gėrimais
Nitrofurantoin Niromed kapsules reikia vartoti su maistu arba pienu. Tai padės išvengti skrandžio sutrikimų ir palengvins pasisavinimą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Remiantis turimais duomenimis, Nitrofurantoin Niromed galima vartoti nėštumo metu.
Vis dėlto jo negalima vartoti gimdymo veiklos ar išstūmimo metu, nes yra tikimybė, kad vartojimas šiuo etapu gali paveikti kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nitrofurantoin Niromed gali sukelti svaigulį ir apsnūdimą. Jei toks poveikis pasireiškia, vairuoti ar valdyti mechanizmus negalima tol, kol simptomai neišnyks.
Nitrofurantoin Niromed sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto vienoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Nitrofurantoin Niromed
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas, ir užbaikite gydymo kursą net tuo atveju, jei pasijusite geriau. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nepamirškite vartoti savo vaisto.
Kapsules reikia nuryti sveikas.
Vartojimas vaikams (vyresniems kaip 10 metų) ir suaugusiesiems
Įprastinė dozė priklauso nuo infekcijos tipo, o nurodymai turi būti užrašyti vaistininko. Jei šie nurodymai nėra aiškūs, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įprastinės dozės
Infekcinių ligų gydymas: po vieną 50 mg kapsulę keturis kartus per parą septynias dienas.
Sunkių lėtinių pasikartojančių infekcinių ligų gydymas: po vieną 100 mg kapsulę keturis kartus per parą septynias dienas.
Tolesnių infekcinių ligų profilaktika: viena 50 mg kapsulė arba viena 100 mg kapsulė prieš miegą.
Infekcinių ligų profilaktika operacijos metu: po vieną 50 mg kapsulę keturis kartus per parą operacijos dieną ir tris dienas po jos.
Vartojimo metodas
Nitrofurantoin Niromed būtina vartoti valgio metu su maistu arba pienu.
Medicininiai patikrinimai
Gydytojas atidžiai stebės, ar neatsiranda poveikio kepenims, plaučiams, kraujui ar nervų sistemai.
Nitrofurantoin Niromed kapsulės gali daryti įtaką kai kurių gliukozės nustatymo šlapime tyrimų rezultatams.
Ką daryti pavartojus per didelę Nitrofurantoin Niromed dozę
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Visada su savimi pasiimkite kapsulių likučius, pakuotę ir etiketę, kad medicinos personalas žinotų, ko išgėrėte.
Pamiršus pavartoti Nitrofurantoin Niromed
Jei prisiminsite vėliau tą pačią dieną, išgerkite tos dienos dozę kaip įprasta. Jei praleidote visos dienos dozę, kitą dieną vartokite įprastą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę. Jeigu kyla abejonių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nustojus vartoti Nitrofurantoin Niromed
Gydytojas nurodys, kiek laiko reikia tęsti gydymą. Nenutraukite gydymo anksčiau, nei Jums buvo pasakyta, net jei pasijusite geriau.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažniausiai šalutinis poveikis būna lengvas ir išnyksta nutraukus Nitrofurantoin Niromed kapsulių vartojimą.
Visi vaistai gali sukelti alerginių reakcijų, nors sunkios alerginės reakcijos atsiranda retai. Jeigu pasireiškia staigus švokštimas, kvėpavimo pasunkėjimas, akių vokų, veido ar lūpų patinimas, išbėrimas ar niežėjimas (ypač viso kūno), NUTRAUKITE vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškia bet kuris toliau paminėtas šalutinis poveikis, nutraukite Nitrofurantoin Niromed kapsulių vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Grupė kraujo sutrikimų, kurie pažeidžia nervų sistemą ir (arba) odą (ūminė porfirija).
Jūsų plaučiai gali reaguoti į Nitrofurantoin Niromed kapsules. Toks poveikis gali pasireikšti greitai, per savaitę nuo gydymo pradžios, arba labai lėtai, ypač senyviems pacientams. Tai gali sukelti karščiavimą, šaltkrėtį, kosulį ir dusulį, kolapsą (ūminį kraujagyslių funkcijos nepakankamumą) ar odos pamėlimą. Gali atsirasti randų dėl pažeisto plaučių audinio.
Gelta (kepenų uždegimas, sukeliantis odos ar akių baltymų pageltimą). Taip pat gali pasireikšti kepenų nepakankamumas, kuris gali būti mirtinas.
Gali būti pažeisti už nugaros smegenų ribų esantys nervai, todėl gali atsirasti pojūčių ir raumenų funkcijos pokyčių. Gydymą reikia nutraukti atsiradus pirmiesiems plaštakų ar padų dilgčiojimo ar tirpimo požymiams. Be to, gali pasireikšti galvos skausmas, labai pasikeisti nuotaika ar psichikos būsena, atsirasti minčių susipainiojimas, silpnumas, apsnūdimas arba matomo vaizdo neryškumas. Toks poveikis gali būti sunkus ir kai kuriais atvejais išliekantis.
Padidėjęs spaudimas kaukolės viduje (sukeliantis stiprų galvos skausmą).
Mėlyna arba violetinė odos spalva dėl mažo deguonies kiekio. Tokia būklė yra vadinama cianoze.
Karščiavimo, gripo, pilvo skausmo, viduriavimo, kraujo išmatose ir silpnumo simptomai. Tai gali būti būklės, vadinamos odos vaskulitu, požymiai.
Geltos, nuovargio, pilvo skausmo, sąnarių skausmo ir patinimo simptomai. Tai gali būti būklės, vadinamos autoimuniniu hepatitu, požymiai.
Atkreipkite dėmesį, kad vartojant Nitrofurantoin Niromed kapsules Jūsų šlapimas gali tapti tamsiai geltonos arba rudos spalvos. Tai yra visiškai normalu ir nėra priežastis nutraukti vaisto vartojimą.
Kitoks galimas šalutinis poveikis.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Kaulų čiulpų pažeidimas, sukeliantis raudonųjų kraujo ląstelių trūkumą (mažakraujystė).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Kai kuriems pacientams buvo paveiktos kraujo ląstelės. Dėl to gali atsirasti kraujosruvų, sulėtėti kraujo krešėjimas, atsirasti gerklės skausmas, karščiavimas, mažakraujystė ir imlumas peršalimo ligoms arba nuolatinis peršalimas.
Pykinimas.
Viduriavimas (skystos išmatos).
Apetito netekimas, pilvo maudimas ir vėmimas.
Kai kuriems pacientams pasireiškė įvairus odos išbėrimas ar reakcijos. Taip pat pranešta apie sunkios formos reakcijos į vaistą atvejus, kai buvo pažeista oda ir kitos kūno dalys (DRESS sindromas). Tai gali pasireikšti odos pleiskanojimu, raudonu išbėrimu arba karščiavimu, kartu atsiranda dažnas širdies plakimas ir sunkus išbėrimas su pūslėmis.
Kitos galimos reakcijos yra seilių liaukų uždegimas (sukeliantis veido skausmą), kasos uždegimas (sukeliantis stiprų pilvo skausmą) ir sąnarių skausmas.
Gali būti pažeisti už nugaros smegenų ribų esantys nervai, todėl gali atsirasti pojūčių ir raumenų funkcijos pokyčių. Be to, gali pasireikšti galvos skausmas, stiprūs nuotaikos ar psichikos pokyčiai (psichozė), minčių susipainiojimas, silpnumas, nevalingi akių judesiai (akis gali greitai judėti iš vienos pusės į kitą, aukštyn ir žemyn arba ratu ir matomas vaizdas gali būti šiek tiek neryškus). Toks poveikis gali būti sunkus ir kai kuriais atvejais išliekantis.
Nuovargis, šaltkrėtis ir vaisto sukeltas karščiavimas
Trumpalaikis plaukų slinkimas.
Šlapimo takų infekcija, sukelta mikrobų, kurie nėra jautrūs Nitrofurantoin Niromed kapsulių poveikiui.
Smulkių kraujagyslių sienelių uždegimas, sukeliantis odos pažaidą.
Kepenų uždegimas dėl imuninės sistemos atakos prieš kepenų ląsteles.
Kanalėlius supančio inkstų audinio uždegimas, sukeliantis inkstų funkcijos sutrikimą.
Nitrofurantoinas gali daryti įtaką kai kurių gliukozės šlapime tyrimų rezultatams.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Nitrofurantoin Niromed
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Nitrofurantoin Niromed sudėtis
Veiklioji medžiaga yra nitrofurantoinas. Vienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg makrokristalinio nitrofurantoino.
Pagalbinės medžiagos yra:
kapsulės turinys: laktozė monohidratas, talkas ir kukurūzų krakmolas;
kapsulės dangtelis ir korpusas: titano dioksidas (E171), želatina, natrio laurilsulfatas, išgrynintas vanduo;
spausdinimo rašalas: šelakas (E904), juodasis geležies oksidas (E172), išgrynintas vanduo.
Nitrofurantoin Niromed išvaizda ir kiekis pakuotėje
2 dydžio kietoji kapsulė, kurią sudaro baltas nepermatomas dangtelis su juodos spalvos žyma „NF 100“ ir baltas nepermatomas korpusas su juodos spalvos žyma „NF 100“ bei 360 laipsnių juoda juosta ant dangtelio ir korpuso; kapsulėje yra šviesiai geltonos arba geltonos spalvos granuliuotų miltelių.
Nitrofurantoin Niromed tiekiamas kartoninėse dėžutėse, 30 kietųjų kapsulių lizdinėse plokštelėse.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
Azure Pharmaceuticals Ltd,
12 Hamilton Drive, The Rock Road,
Blackrock, Co. Louth, A91 T997,
Airija
Gamintojas
Meiji Pharma Spain, S.A.,
Avda. de Madrid, 94,
Alcalá de Henares, Madrid, 28802,
Ispanija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-10-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pakuotės dydžiu: referencinio vaisto – N20, lygiagrečiai importuojamo – N30; pagalbinėmis medžiagomis: referencinis vaistas papildomai spausdinimo rašale turi etanolį (E1510), izopropilo alkoholį, butilo alkoholį, propilenglikolį (E1520), koncentruotą amoniako tirpalą, kalio hidroksidą (E525).